Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

UROSAL
300 mg+300 mg, compresse
Methenaminum + Phenylis salicylas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche di quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Urosal e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Urosal
Come prendere Urosal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Urosal
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Urosal e a cosa serve
Urosal agisce in modo antibatterico a livello intestinale, biliare e urinario grazie all’azione combinata della metenamina e del salicilato di fenile.
Ha un’azione disinfettante, antinfiammatoria e analgesica. Il medicinale è indicato nel trattamento della cistite, della pielonefrite, della nefrite interstiziale, delle infiammazioni della colecisti e delle vie biliari, della diarrea e della dispepsia intestinale.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Urosal

Quando non assumere Urosal
Non assumere Urosal in caso di ipersensibilità ai salicilati e al fenolo, insufficienza renale, ulcera peptica, diatesi emorragica, grave insufficienza epatica, acidosi metabolica di grado significativo, disidratazione.
Non assumere Urosal nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo „Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Urosal, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
In caso di asma bronchiale, non assumere il medicinale senza aver prima consultato il medico.

Interazioni di Urosal con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Non assumere contemporaneamente a sulfonamidi. A causa del contenuto di salicilati, Urosal potenzia l’effetto di medicinali anticoagulanti, antipiretici e di quelli che possono avere effetti negativi sul tratto gastrointestinale e sul sistema emopoietico. Nel caso dei medicinali anticoagulanti, tale interazione può causare emorragie.

Urosal con cibi e bevande
Assumere dopo i pasti, accompagnando con acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico.
Non assumere Urosal se si è negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie nella madre e nel neonato e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, l’uso di Urosal non è raccomandato, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose minima efficace per il minor tempo possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Urosal può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento dovesse protrarsi per più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Urosal non altera le capacità psicofisiche e non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Urosal contiene saccarosio e lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Urosal

Per via orale: 3 volte al giorno, 1 compressa dopo i pasti, accompagnata con acqua.
Qualora si abbia l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Urosal
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell'assunzione di Urosal
È necessario assumere immediatamente la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): leucopenia
(diminuzione del numero dei globuli bianchi), trombocitopenia, anemia
Disturbi gastrointestinali
Frequenti (si verificano da 1 a 10 su 100 pazienti): disturbi del sistema gastrointestinale
Rari (si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti): irritazione intestinale e dolori addominali
Disturbi renali e delle vie urinarie
Rari: irritazione delle vie urinarie, dolore durante la minzione, sensazione di bruciore e di spinta alla minzione
Frequenza non nota: ematuria (presenza di globuli rossi nelle urine)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota: reazioni cutanee di tipo allergico
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Urosal

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25º C. Conservare nell’imballaggio originale
per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare Urosal dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo
„Scadenza”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

Cosa contiene Urosal
1 compressa contiene 300 mg di metenamina e 300 mg di fenile salicilato e i seguenti eccipienti:
amido di patata, saccarosio, stearato di magnesio, carbossimetilamido (tipo A), lattosio
monoidrato, talco, gelatina, laurilsolfato di sodio.
Aspetto di Urosal e contenuto della confezione
Confezione: contenitore con 20 compresse, chiuso con un tappo contenente un disidratante, in un
astuccio di cartone.
Titolo responsabile e produttore
Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
tel (32) 2589555,
e-mail: [email protected]