Prospecto: Información para el paciente

UROSAL
300 mg + 300 mg, comprimidos
Methenaminum + Phenylis salicylas
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es UROSAL y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar UROSAL
Cómo tomar UROSAL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar UROSAL
Contenido del envase y demás información

1. Qué es UROSAL y para qué se utiliza
UROSAL ejerce una acción antibacteriana en el intestino, las vías biliares y las vías urinarias gracias a la actividad combinada de la metenamina y del fenilsalicilato.
Actúa como antiséptico, antiinflamatorio y analgésico. Se utiliza en cistitis, pielonefritis, nefritis intersticial, procesos inflamatorios de la vesícula biliar y de las vías biliares, diarrea y dispepsia intestinal.
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de empezar a tomar UROSAL

Cuándo no debe tomar UROSAL
No tome UROSAL si es alérgico a los salicilatos o al fenol, si padece insuficiencia renal, úlcera péptica, diatesis hemorrágica, insuficiencia hepática grave, acidosis metabólica de grado significativo o deshidratación.
No tome UROSAL durante el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar UROSAL, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de asma bronquial, no lo tome sin consultar previamente con su médico.

Interacción de UROSAL con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No debe tomar UROSAL junto con sulfonamidas. Debido al contenido de salicilatos, este medicamento potencia el efecto de los anticoagulantes, los antipiréticos y otros medicamentos que puedan afectar negativamente al tubo digestivo y al sistema hematopoyético. En el caso de los anticoagulantes, esta interacción puede provocar hemorragias.

UROSAL con alimentos y bebidas
Debe tomarse después de las comidas, acompañado de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico.
No debe tomar UROSAL si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el recién nacido, así como retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros seis meses del embarazo no se recomienda su uso, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario durante este período o durante el intento de concepción, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, UROSAL puede causar alteraciones funcionales renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico podría recomendar una vigilancia adicional.

Conducción y uso de máquinas
UROSAL no afecta a la capacidad de reacción psicofísica, por lo que no interfiere en la conducción de vehículos ni en la manipulación de maquinaria.

UROSAL contiene sacarosa y lactosa
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Urosal

Vía oral: 1 comprimido 3 veces al día después de las comidas, tomado con agua.
Si se tiene la sensación de que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Urosal
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Urosal
Debe tomarse inmediatamente la siguiente dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Alteraciones en la sangre y sistema linfático
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), trombocitopenia, anemia.
Alteraciones gastrointestinales
Frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): trastornos del sistema digestivo.
Raras (se presentan en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): irritación intestinal y dolores abdominales.
Alteraciones renales y del tracto urinario
Raras: irritación del tracto urinario, dolor durante la micción, escozor y sensación de presión para orinar.
Frecuencia desconocida: hematuria (presencia de glóbulos rojos en la orina).
Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo
Frecuencia desconocida: reacciones alérgicas cutáneas.
Comunicación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Urosal

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar Urosal después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la expresión
«Fecha de caducidad».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información.

Qué contiene Urosal
1 comprimido contiene 300 mg de metenamina y 300 mg de fenil salicilato, así como excipientes:
almidón de patata, sacarosa, estearato de magnesio, carboximetilalmidón (tipo A), lactosa
monohidrato, talco, gelatina, laurilsulfato de sodio.
Aspecto de Urosal y contenido del envase
Envase: frasco que contiene 20 comprimidos, con tapa hermética con desecante, en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
tel (32) 2589555,
e-mail: [email protected]