Tritace 5 comb

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tritace 2,5 comb, 2,5 mg + 12,5 mg, compresse
Tritace 5 comb, 5 mg + 25 mg, compresse
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Tritace comb e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tritace comb
3. Come prendere Tritace comb
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tritace comb
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tritace comb e a cosa serve

Tritace comb è un medicinale che combina due sostanze: ramipril e idroclorotiazide.
Il ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina). Il ramipril agisce:

• riducendo la produzione nel corpo di una sostanza che aumenta la pressione del sangue,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue nell’organismo.

L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici o “pillole per eliminare l’acqua”. Agisce aumentando la quantità di acqua eliminata (aumenta la quantità di urina) e in questo modo riduce la pressione del sangue.
Tritace comb viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Le due sostanze attive agiscono insieme per ridurre la pressione del sangue. Vengono utilizzate insieme quando il trattamento con un solo medicinale non produce l’effetto desiderato.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Tritace comb

Quando non usare Tritace comb:

• Se il paziente è allergico a ramipril, idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente è allergico a medicinali simili a Tritace comb (altri inibitori dell’ACE o derivati sulfonamidici).
• I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Se il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi possono includere: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione.
• Se il paziente assume o ha assunto sacubitril in associazione con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
• Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Tritace comb potrebbe non essere il medicinale più adatto.
• Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica.
• Se nel sangue del paziente sono state riscontrate alterazioni dei livelli di sostanze come calcio, potassio o sodio.
• Se il paziente ha malattie renali legate a un ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere punto „Gravidanza e allattamento”).
• Durante l’allattamento al seno (vedere punto „Gravidanza e allattamento”).
• Se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale ipotensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere Tritace comb.
In caso di dubbi sull’uso del medicinale, è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Tritace comb.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Tritace comb, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.

• Se il paziente ha malattie cardiache, epatiche o renali.
• Se il paziente ha recentemente perso una notevole quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sodio, uso prolungato di diuretici o dialisi).
• Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre le reazioni allergiche al veleno d’ape o di vespa (desensibilizzazione).
• Se il paziente deve ricevere medicinali utilizzati nell’anestesia. Questi possono essere somministrati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Tritace comb un giorno prima dell’intervento. In caso di dubbi, contattare il medico.
• Se nel sangue del paziente è stato riscontrato un alto livello di potassio (risultati degli esami ematici).
• Se il paziente assume medicinali o ha condizioni che possono ridurre il livello di sodio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue regolari, in particolare per verificare il livello di sodio, specialmente negli anziani.
• Se il paziente assume medicinali che possono aumentare il rischio di angioedema (grave reazione allergica), come gli inibitori mTOR (ad es. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril) o sacubitril in associazione con valsartan (vedere punto 2 „Quando non usare Tritace comb”).
• Se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Tritace comb il paziente sviluppa grave affanno o difficoltà respiratorie, deve cercare immediatamente assistenza medica.
• Se il paziente ha una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
• Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Tritace comb non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e, se assunto dopo il terzo mese, può causare gravi danni al feto (vedere punto sottostante „Gravidanza e allattamento”).
• Se il paziente ha disturbi della vista o dolore oculare, specialmente se appartiene a un gruppo a rischio per lo sviluppo di glaucoma o è allergico a medicinali contenenti penicillina o sulfamidici.
• Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano (ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se ha disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren. Il medico potrebbe richiedere controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad es. potassio). Vedere anche il paragrafo „Quando non usare Tritace comb”.
• Se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente a dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante l’assunzione di Tritace comb, è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.

Bambini e adolescenti
L’uso di Tritace comb non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di informazioni sull’uso di questo medicinale in tale gruppo di pazienti.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate si verifica (o sussistono dubbi al riguardo), è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Tritace comb.
Tritace comb e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Tritace comb può influenzare l’efficacia di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’efficacia di Tritace comb.
Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Possono ridurre l’effetto di Tritace comb:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come ibuprofene o indometacina e aspirina),
• medicinali usati per trattare ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico controllerà la pressione arteriosa del paziente.

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente a Tritace comb:

• sacubitril in associazione con valsartan – usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere punto 2 „Quando non usare Tritace comb”);
• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. FANS come ibuprofene o indometacina e aspirina);
• medicinali che possono ridurre i livelli di potassio nel sangue, come lassativi, diuretici (medicinali diuretici), anfotericina B (usata nelle infezioni fungine) e ACTH (ormone somministrato in test per valutare il corretto funzionamento delle ghiandole surrenali);
• medicinali usati nel trattamento dei tumori (chemioterapia);
• medicinali per le malattie cardiache, inclusi quelli per i disturbi del ritmo;
• medicinali per prevenire il rigetto del trapianto d’organo, come la ciclosporina;
• diuretici (medicinali diuretici), come furosemide;
• medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim (in monoterapia o in associazione con sulfametossazolo, usati nel trattamento delle infezioni batteriche) ed eparina (medicinale fluidificante del sangue);
• farmaci antinfiammatori steroidei, come prednisolone;
• preparati di calcio;
• allopurinolo (usato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue);
• procainamide (usata nei disturbi del ritmo cardiaco);
• colestiramina (riduce i livelli di grassi nel sangue);
• carbamazepina (usata nel trattamento dell’epilessia);
• eparina (usata per fluidificare il sangue);
• temsirolimus (usato nel trattamento del cancro);
• sirolimus, everolimus (usati per prevenire il rigetto del trapianto);
• vildagliptina (usata nel trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (usato nel trattamento della diarrea);
• il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non usare Tritace comb” e „Avvertenze e precauzioni”).

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Tritace comb:

• medicinali antidiabetici, come medicinali orali per ridurre il glucosio nel sangue e insulina. Tritace comb può ridurre il livello di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Tritace comb, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue;
• litio (usato nelle malattie psichiatriche). Tritace comb può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il medico richiederà controlli regolari dei livelli ematici di litio;
• medicinali con effetto miorilassante;
• chinina (usata nel trattamento della malaria);
• medicinali contenenti iodio: possono essere usati in esami radiologici – tradizionali o durante tomografia computerizzata in ospedale;
• penicillina (usata nelle infezioni);
• medicinali orali anticoagulanti, come warfarin.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi al riguardo), prima di iniziare l’assunzione di Tritace comb è necessario consultare il medico.
Esami
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

• al paziente è programmato un esame per valutare la funzionalità delle paratiroidi. Tritace comb può influenzare i risultati dell’esame;
• il paziente pratica sport e potrebbe essere sottoposto a un test antidoping. Tritace comb può causare un risultato positivo.

Tritace comb, cibo e alcol

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Tritace comb può causare vertigini e sensazione di stordimento. In caso di dubbi sulla quantità di alcol consentita durante il trattamento, è opportuno discutere con il medico del possibile effetto sinergico tra medicinali ipotensivi e alcol.
• Tritace comb può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Non deve assumere Tritace comb durante i primi 12 settimane di gravidanza. Non deve assumere questo medicinale a partire dalla 13ª settimana di gravidanza, poiché potrebbe causare danni al feto. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Tritace comb, deve informare immediatamente il medico. Si raccomanda di modificare il trattamento prima di una gravidanza pianificata.
Allattamento
Non deve assumere Tritace comb durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Tritace comb possono verificarsi vertigini. Il rischio di vertigini è maggiore all’inizio del trattamento e dopo un aumento della dose. Se il paziente avverte vertigini, non deve guidare veicoli, usare attrezzi o manovrare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Tritace comb

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Trattamento dell'ipertensione arteriosa
Il medico aggiusterà il dosaggio fino a ottenere un adeguato controllo della pressione sanguigna.
Pazienti anziani
Il medico prescriverà una dose iniziale inferiore rispetto a quella solitamente utilizzata, che verrà successivamente aumentata gradualmente.
Assunzione del medicinale

• Questo medicinale va assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.
• Le compresse devono essere deglutite con un liquido.
• Non frantumare né masticare le compresse. Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Tritace comb In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Tritace comb, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Non è consentito guidare autonomamente: chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza. È consigliabile portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico possa identificare quale farmaco è stato assunto.

Se si dimentica di assumere Tritace comb

• Se si salta una dose, assumere la dose successiva all'ora solita.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se il paziente nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere il trattamento con Tritace comb e contattare immediatamente il medico – potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà a deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica al medicinale Tritace comb.
• Gravi alterazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, comparsa di vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o eritema multiforme).

In caso di comparsa dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o più forte (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto o disturbi circolatori più gravi, inclusi infarto del miocardio o ictus.
• Difficoltà respiratorie, tosse o febbre che persiste per 2-3 giorni e riduzione dell’appetito. Potrebbero essere sintomi di disturbi respiratori, inclusa la polmonite.
• Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento gengivale), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, debolezza, vertigini o pallore cutaneo. Tali sintomi potrebbero indicare malattie del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe trattarsi di sintomi di pancreatite.
• Febbre, brividi, debolezza, perdita di appetito, dolori nell’epigastrio, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero). Potrebbero essere sintomi di malattie epatiche, come epatite o danno epatico.
• Forte dolore oculare, visione offuscata o visione di aloni attorno alle luci, mal di testa, lacrimazione abbondante o nausea e vomito, che potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata glaucoma; riduzione del campo visivo, miopia, che potrebbe essere uno stato definito come miopia.

Altri effetti indesiderati:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Frequenti (possono riguardare meno di 1 paziente su 10)

• Cefalea, sensazione di debolezza e affaticamento,
• Vertigini. Si verificano più spesso all’inizio del trattamento con Tritace comb o dopo un aumento della dose,
• Tossi secca irritativa o bronchite,
• Esami del sangue mostrano un livello di glucosio più alto del normale. Nei pazienti con diabete, la malattia potrebbe peggiorare,
• Esami del sangue mostrano un livello più alto del normale di acido urico o di grassi (lipidi),
• Dolore, arrossamento e gonfiore delle articolazioni.

Non comuni (possono riguardare meno di 1 paziente su 100)

• Eruzioni cutanee con o senza rilievo delle lesioni,
• Arrossamento improvviso del viso e del collo, svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente in caso di alzata rapida o passaggio alla posizione seduta,
• Difficoltà a mantenere l’equilibrio (vertigini),
• Prurito e sensazioni cutanee insolite, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o pizzicore (parestesie),
• Perdita o alterazione del gusto,
• Disturbi del sonno,
• Abbassamento dell’umore, ansia, nervosismo o irritabilità maggiori del normale,
• Sensazione di naso chiuso, sinusite, affanno,
• Gengivite, gonfiore delle labbra,
• Arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi, gonfiore delle palpebre,
• Rimbombo nelle orecchie,
• Visione offuscata,
• Perdita di capelli,
• Dolore al petto,
• Dolori muscolari,
• Stitichezza, dolori nell’epigastrio o in tutto l’addome,
• Dispepsia o nausea,
• Emissione di una quantità maggiore del normale di urina nel corso della giornata,
• Sudorazione eccessiva o sete,
• Assenza o riduzione dell’appetito (anoressia), riduzione del desiderio alimentare,
• Battito cardiaco accelerato o irregolare,
• Gonfiore delle mani e dei piedi, che potrebbe essere un segno di ritenzione idrica maggiore del normale,
• Febbre,
• Riduzione della funzione sessuale negli uomini,
• Esami del sangue: riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine e riduzione della concentrazione di emoglobina,
• Esami del sangue che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale,
• Esami del sangue che mostrano riduzione della concentrazione di potassio.
  Molto rari (possono riguardare meno di 1 paziente su 10 000)
• Nausea, diarrea o reflusso acido,
• Arrossamento e gonfiore della lingua o secchezza orale,
• Esami del sangue mostrano aumento della concentrazione di potassio,
• Insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave affanno, febbre, debolezza e confusione).

Altri effetti indesiderati segnalati:
Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni, informare il medico.

• Difficoltà di concentrazione, agitazione o confusione,
• Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi in seguito a esposizione al freddo, accompagnato da formicolio e dolore. Potrebbe trattarsi del fenomeno di Raynaud,
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini,
• Coaguli di sangue,
• Disturbi dell’udito,
• Ridotta secrezione lacrimale,
• Visione gialla,
• Disidratazione,
• Gonfiore, dolore e arrossamento della guancia (sialoadenite),
• Gonfiore intestinale, chiamato “angioedema intestinale”, che causa sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea,
• Maggiore sensibilità al sole rispetto al normale,
• Intensa desquamazione della pelle, eruzione cutanea nodulare pruriginosa o altre reazioni cutanee, come eruzione rossa sul viso o sulla fronte,
• Eruzioni cutanee o comparsa di ematomi,
• Macchie sulla pelle e arti freddi,
• Alterazioni delle unghie (ad es. allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale),
• Rigidità muscolo-scheletrica o incapacità di muovere la mascella inferiore (tetania),
• Debolezza o crampi muscolari,
• Riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne,
• Presenza di sangue nelle urine (ematuria). Potrebbe essere un segno di malattia renale (nefrite interstiziale),
• Zuccheri nelle urine (glicosuria),
• Esami del sangue mostrano aumento di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
• Esami del sangue mostrano carenza di cellule del sangue (pancitopenia),
• Alterazione della quantità di ioni salini nel sangue, come sodio, calcio, magnesio e cloruri,
• Urina concentrata (di colore scuro), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere conseguenza di una secrezione anomala di ADH (ormone antidiuretico). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante,
• Rallentamento o alterazioni dei riflessi,
• Alterazione della percezione degli odori,
• Difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma,
• Tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomici).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tritace comb

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blistera dopo:
„EXP”. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tritace comb
I principi attivi del medicinale sono ramipril e idroclorotiazide.
Tritace 2,5 comb: ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Tritace 5 comb: ogni compressa contiene 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, amido di mais modificato, cellulosa microcristallina,
stearilfumarato sodico.
Come si presenta il medicinale Tritace comb e contenuto della confezione
Tritace 2,5 comb: le compresse sono di colore bianco o biancastro, di forma ovale, divisibili, con dimensioni di 8 x 4,4 mm, con impressi il codice "HNV" e il "logo della ditta" su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse di Tritace 2,5 comb sono confezionate in blister PVC/Alluminio contenenti 28 compresse.
Tritace 5 comb: le compresse sono di colore bianco o biancastro, di forma ovale, divisibili, con dimensioni di 10 x 5,6 mm, con impressi il codice "HNW" e il "logo della ditta" su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse di Tritace 5 comb sono confezionate in blister PVC/Alluminio contenenti 28 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi –Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D – 65926 Francoforte sul Meno
Germania

Produttore / Importatore
Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Italia
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266 – Romania
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst Brüningstrasse 50
D-65926 Francoforte sul Meno
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Polonia:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsavia
tel.: +48 22 280 00 00