Tritace 5 comb

Prospecto: Información para el usuario

Tritace 2,5 comb, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos
Tritace 5 comb, 5 mg + 25 mg, comprimidos
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría
perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto

1. Qué es Tritace comb y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tritace comb
3. Cómo tomar Tritace comb
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tritace comb
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tritace comb y para qué se utiliza

Tritace comb es una combinación de dos medicamentos denominados ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). El ramipril actúa:

• reduciendo la producción en el organismo de una sustancia que aumenta la presión arterial,
• disminuyendo la resistencia y dilatando los vasos sanguíneos,
• facilitando al corazón el bombeo de sangre por el organismo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos o "pastillas desecantes". Actúa aumentando la cantidad de agua eliminada (aumenta la producción de orina) y de esta forma reduce la presión arterial.
Tritace comb se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial. Ambos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se emplean juntos cuando el tratamiento con un solo medicamento no produce el efecto deseado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tritace comb

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tritace comb:

• Si el paciente tiene alergia al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene alergia a medicamentos similares al Tritace comb (otros inhibidores de la ECA o derivados de sulfonamidas).
• Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada „edema angioneurótico“. Entre sus síntomas se incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las palmas de las manos, plantas de los pies y garganta, hinchazón de la garganta y lengua, hinchazón en los ojos y alrededor de la boca, dificultad para respirar y tragar.
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo en combinación con valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (prolongada) en adultos.
• Si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del tipo de equipo utilizado, el medicamento Tritace comb puede no ser adecuado.
• Si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática.
• Si al paciente se le han detectado niveles anormales en sangre de sustancias como calcio, potasio o sodio.
• Si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad renal relacionada con un flujo sanguíneo reducido al riñón (estenosis de la arteria renal).
• Durante el último trimestre del embarazo (véase el apartado „Embarazo y lactancia“).
• Durante el periodo de lactancia (véase el apartado „Embarazo y lactancia“).
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe utilizar el medicamento Tritace comb.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico antes de
empezar a tomar Tritace comb.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Tritace comb, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente padece enfermedades del corazón, hígado o riñones.
• El paciente ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (por vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis).
• El paciente va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de abeja o avispa (inmunoterapia con veneno).
• El paciente va a recibir medicamentos utilizados en anestesia. Estos pueden administrarse durante intervenciones quirúrgicas o dentales. Puede ser necesario suspender el medicamento Tritace comb un día antes del procedimiento; en caso de dudas, debe consultarse con el médico.
• Al paciente se le ha detectado un alto nivel de potasio en sangre (en análisis de sangre).
• El paciente está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden reducir el nivel de sodio en sangre. El médico puede indicar análisis de sangre periódicos, especialmente para comprobar el nivel de sodio en sangre, sobre todo en pacientes de edad avanzada.
• El paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de edema angioneurótico (reacción alérgica grave), tales como inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inhibidores de la neprilisina (NEP) (como racecadotril) o sacubitrilo en combinación con valsartán (sacubitrilo con valsartán - véase el apartado 2 „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tritace comb“).
• Si anteriormente el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Tritace comb el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
• El paciente padece una colagenosis, como esclerosis sistémica o lupus eritematoso sistémico.
• El paciente debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Tritace comb durante los primeros 3 meses de embarazo, y su uso después del tercer mes puede afectar gravemente al feto (véase más adelante el apartado „Embarazo y lactancia“).
• Si el paciente presenta alteraciones visuales o dolor ocular, especialmente si pertenece a un grupo de riesgo para desarrollar glaucoma o tiene alergia a medicamentos que contienen penicilina o sulfamidas.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tritace comb“.
• Si el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece una lesión cutánea inesperada. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Tritace comb, debe protegerse la piel de la luz solar y la radiación UV. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Tritace comb en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información sobre su uso en este grupo de pacientes.

Si alguna de las situaciones anteriores (o dudas al respecto) afecta al paciente,
debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar Tritace comb.
Tritace comb y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, recientemente o que piense tomar. El medicamento Tritace comb puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Tritace comb.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden reducir el efecto de Tritace comb:

• Medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINE], como ibuprofeno o indometacina, y aspirina),
• Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. El médico controlará la presión arterial del paciente.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con Tritace comb:

• sacubitrilo en combinación con valsartán - utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (prolongada) en adultos (véase el apartado 2 „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tritace comb“);
• medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINE], como ibuprofeno o indometacina, y aspirina);
• medicamentos que pueden reducir los niveles de potasio en sangre, como laxantes, diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos), anfotericina B (utilizada en infecciones fúngicas) y ACTH (hormona administrada en pruebas para evaluar el funcionamiento de las glándulas suprarrenales);
• medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer (quimioterapia);
• medicamentos para enfermedades del corazón, incluyendo arritmias;
• medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, como la ciclosporina;
• diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos), como la furosemida;
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas) y heparina (anticoagulante);
• corticosteroides antiinflamatorios, como la prednisona;
• suplementos de calcio;
• alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre);
• procaínamida (utilizada en arritmias cardíacas);
• colestiramina (que reduce los niveles de grasas en sangre);
• carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
• heparina (utilizada como anticoagulante);
• temsirolimus (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• sirolimus, everolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes);
• vildagliptina (utilizada en el tratamiento de la diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
• el médico puede recomendar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tritace comb“ y „Advertencias y precauciones“).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su efecto puede verse alterado al tomar Tritace comb:

• medicamentos antidiabéticos, como medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre e insulina. Tritace comb puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Durante el tratamiento con Tritace comb, debe controlarse regularmente la glucemia;
• litio (utilizado en enfermedades mentales). Tritace comb puede aumentar los niveles de litio en sangre. El médico indicará controles periódicos de litio en sangre;
• medicamentos que relajan los músculos;
• quinina (utilizada en el tratamiento de la malaria);
• medicamentos que contienen yodo: pueden utilizarse en estudios radiológicos convencionales o en tomografía computarizada en el hospital;
• penicilina (utilizada en infecciones);
• anticoagulantes orales, como la warfarina.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o tiene dudas al respecto),
debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar Tritace comb.
Pruebas médicas
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• al paciente se le va a realizar una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides. Tritace comb puede afectar al resultado de la prueba;
• el paciente practica deporte y podría someterse a un control antidopaje. Tritace comb podría dar un resultado positivo en la prueba.

Alimentos y alcohol

• Beber alcohol durante el tratamiento con Tritace comb puede provocar mareos y sensación de aturdimiento. En caso de dudas sobre la cantidad de alcohol permitida durante el tratamiento con Tritace comb, debe hablar con su médico sobre la posibilidad de efectos combinados entre medicamentos antihipertensivos y alcohol.
• El medicamento Tritace comb puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar Tritace comb durante las primeras 12 semanas de embarazo. No debe utilizarse a partir de la semana 13 de embarazo, ya que podría afectar gravemente al feto. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando Tritace comb, debe informar inmediatamente a su médico. Se recomienda cambiar el tratamiento antes de un embarazo planeado.
Lactancia
No debe tomar el medicamento Tritace comb durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Tritace comb pueden aparecer mareos. El riesgo de mareos es mayor al comienzo del tratamiento y tras un aumento de la dosis. Si el paciente tiene mareos, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Tritace comb

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Tratamiento de la hipertensión arterial
El médico ajustará la dosis hasta lograr un control adecuado de la presión sanguínea.
Pacientes de edad avanzada
El médico prescribirá una dosis inicial menor de lo habitual, que posteriormente irá aumentando progresivamente.
Administración del medicamento

• Este medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de líquido.
• No triturar ni masticar las tabletas. Administración de una dosis superior a la recomendada de Tritace comb
  Si el paciente toma una dosis mayor de lo recomendado de Tritace comb, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. No se debe conducir el vehículo por cuenta propia; se debe pedir a otra persona que lleve al paciente al hospital o llamar a una ambulancia. Es necesario llevar consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué fármaco ha sido ingerido.

Olvido de la administración de Tritace comb

• Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
• No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Tritace comb y ponerse en contacto de forma urgente con su médico, ya que podría necesitar asistencia médica de emergencia:

• Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupciones cutáneas. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave al medicamento Tritace comb.
• Alteraciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica o eritema multiforme).

Si se presentan cualquiera de los siguientes síntomas, debe informarse inmediatamente al médico:

• Aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares o más intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o alteraciones circulatorias más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• Dificultad para respirar, tos o fiebre que dure de 2 a 3 días, y disminución del apetito. Estos síntomas podrían indicar trastornos respiratorios, incluyendo neumonía.
• Aparición más fácil de moretones, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o infecciones más frecuentes, dolor de garganta y fiebre, fatiga, debilidad, mareos o palidez de la piel. Estos síntomas podrían indicar enfermedades de la sangre o de la médula ósea.
• Dolor abdominal intenso que puede irradiarse a la espalda. Podría tratarse de síntomas de pancreatitis.
• Fiebre, escalofríos, debilidad, pérdida de apetito, dolor en la región epigástrica, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar enfermedades hepáticas, como hepatitis o daño hepático.
• Dolor ocular intenso, visión borrosa o visión de halos alrededor de las luces, dolor de cabeza, lagrimeo abundante o náuseas y vómitos, que podrían ser síntomas de un trastorno ocular denominado glaucoma; pérdida de visión, miopía, que podría corresponder a un estado conocido como miopía.

Otros efectos adversos:
Debe informarse al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora significativamente o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Cefalea, sensación de debilidad y fatiga,
• Mareos. Son más frecuentes al inicio del tratamiento con Tritace comb o tras un aumento de la dosis,
• Tos seca e irritativa o bronquitis,
• Análisis de sangre que muestra niveles superiores a lo normal de glucosa. En pacientes con diabetes, la enfermedad podría empeorar,
• Análisis de sangre que muestra niveles superiores a lo normal de ácido úrico o lípidos (grasas),
• Dolor, enrojecimiento e hinchazón en las articulaciones.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Erupciones cutáneas con o sin elevación de las lesiones,
• Enrojecimiento repentino de la cara y cuello, desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente,
• Dificultad para mantener el equilibrio (mareos),
• Picor y sensaciones cutáneas inusuales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, sensación de quemazón o adormecimiento (parestesias),
• Pérdida o alteración del gusto,
• Trastornos del sueño,
• Estado de ánimo deprimido, ansiedad, nerviosismo o irritabilidad superiores a lo habitual,
• Sensación de congestión nasal, sinusitis, dificultad para respirar,
• Gingivitis, hinchazón de los labios,
• Enrojecimiento, picor o lagrimeo de los ojos, hinchazón de los párpados,
• Zumbidos en los oídos,
• Visión borrosa,
• Caída del cabello,
• Dolor en el pecho,
• Dolor muscular,
• Estreñimiento, dolor en la región epigástrica o en todo el abdomen,
• Dispepsia o náuseas,
• Aumento del volumen de orina eliminada durante el día,
• Sudoración excesiva o sed intensa,
• Ausencia o disminución del apetito (anorexia), pérdida de apetito,
• Aceleración o latidos irregulares del corazón,
• Hinchazón en manos y pies, lo que podría indicar una retención excesiva de líquidos en el organismo,
• Fiebre,
• Disminución de la función sexual en hombres,
• En análisis de sangre: disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, y disminución de la hemoglobina,
• En análisis de sangre, alteraciones que indican disfunción hepática, pancreática o renal,
• En análisis de sangre, disminución de los niveles de potasio.
  Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
• Náuseas, diarrea o acidez,
• Enrojecimiento e hinchazón de la lengua o sequedad bucal,
• En análisis de sangre, aumento de los niveles de potasio,
• Insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Otros efectos adversos notificados:
Si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informarse al médico.

• Dificultad para concentrarse, inquietud o confusión,
• Cambio de color en los dedos de las manos y pies tras la exposición al frío, acompañado de sensación de hormigueo y dolor. Podría tratarse de un fenómeno de Raynaud,
• Aumento del tamaño de las mamas en hombres,
• Trombosis,
• Trastornos auditivos,
• Disminución de la producción de lágrimas,
• Visión amarillenta,
• Deshidratación,
• Hinchazón, dolor y enrojecimiento de la mejilla (sialoadenitis),
• Hinchazón intestinal, conocida como "angioedema intestinal", que provoca síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea,
• Mayor sensibilidad a la luz solar de lo habitual,
• Descamación intensa de la piel, erupciones papulares con picor u otras reacciones cutáneas, como erupciones rojas en la cara o frente,
• Erupciones o aparición de moretones,
• Manchas en la piel y extremidades frías,
• Alteraciones en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal),
• Rigidez músculo-esquelética o imposibilidad de mover la mandíbula inferior (tetania),
• Debilidad o calambres musculares,
• Disminución del deseo sexual en hombres y mujeres,
• Presencia de sangre en la orina (hematuria). Podría indicar una enfermedad renal (nefritis intersticial),
• Presencia de glucosa en la orina (glucosuria),
• En análisis de sangre, aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia),
• En análisis de sangre, disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia),
• Alteración en los niveles de iones salinos en sangre, como sodio, calcio, magnesio y cloruros,
• Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si aparecen estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico,
• Ralentización o alteraciones en los reflejos,
• Alteración en la percepción de olores,
• Dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
• Tumores malignos de piel y labios (tumores cutáneos no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a
el Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tritace comb

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster, tras la indicación:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tritace comb
Las sustancias activas del medicamento son ramiprilo e hidroclorotiazida.
Tritace 2,5 comb: cada comprimido contiene 2,5 mg de ramiprilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Tritace 5 comb: cada comprimido contiene 5 mg de ramiprilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: hipromelosa, almidón de maíz modificado, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico.

Aspecto del medicamento Tritace comb y contenido del envase
Tritace 2,5 comb: los comprimidos son de color blanco o blanco-azulado, de forma alargada, divisibles, con dimensiones de 8 x 4,4 mm, con la inscripción "HNV" y "logotipo de la empresa" grabadas en ambas caras. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Tritace 2,5 comb se envasan en envases que contienen 28 comprimidos en blísters de PVC/Aluminio.

Tritace 5 comb: los comprimidos son de color blanco o blanco-azulado, de forma alargada, divisibles, con dimensiones de 10 x 5,6 mm, con la inscripción "HNW" y "logotipo de la empresa" grabadas en ambas caras. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Tritace 5 comb se envasan en envases que contienen 28 comprimidos en blísters de PVC/Aluminio.
No todos los tamaños de envase están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Sanofi –Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D – 65926 Frankfurt am Main
Alemania

Fabricante / Importador
Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Italia
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266 – Rumanía
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt am Main
Alemania

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países miembros del Espacio Económico Europeo, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización en Polonia:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
tel.: +48 22 280 00 00