Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol en Krakowie SA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente.

T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL W KRAKOWIE SA
( Ginkgo bilobae tinctura ) 935 mg/ml, soluzione orale
Leggere attentamente il contenuto del foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 6 settimane non si è verificato alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo.

1. Che cos’è il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA e a cosa serve.
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
3. Come usare il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos’è il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA e a cosa serve.

Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA è un medicinale a base di piante tradizionalmente usato nei disturbi della circolazione periferica e come coadiuvante nei disturbi dell’irrorazione cerebrale.
Si tratta di un medicinale a base di piante usato tradizionalmente, la cui efficacia nelle indicazioni sopra riportate si basa esclusivamente su un lungo periodo di utilizzo e sull’esperienza clinica.
Se dopo 6 settimane non si è verificato alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in

Krakowie SA.
Quando non deve essere usato il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in Krakowie SA.
Se il paziente è allergico alla sostanza attiva.
Avvertenze e precauzioni .
Il medicinale contiene dal 55% al 60% (V/V) di etanolo; 5 ml del prodotto contengono fino a 2,37 g di alcol, il che corrisponde a 60 ml di birra o 25 ml di vino. Il prodotto non deve essere somministrato a persone affette da malattie epatiche, epilessia o alcolismo.
Bambini e adolescenti.
Non si raccomanda l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in Krakowie SA e altri medicinali.
È possibile l'insorgenza di interazioni con farmaci che riducono la coagulazione del sangue (rischio di emorragie). Esiste inoltre la possibilità di interazioni legate all'elevato contenuto di etanolo.
Gravidanza e allattamento.
Non si raccomanda l'uso nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento senza consultare il medico, a causa dell'elevato contenuto di etanolo nella dose singola e della mancanza di studi clinici sistematici in questo campo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari.
A causa dell'elevato contenuto di etanolo nella dose singola, il medicinale può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare apparecchiature meccaniche. Non si raccomanda la guida di veicoli per almeno 6 ore dopo l'assunzione del medicinale, a causa della possibile rilevazione di etanolo nel sangue.

3. Come usare il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in Krakowie SA
   Tradizionalmente si applica il seguente schema posologico per adulti e persone di età avanzata: 5 ml-10 ml di medicinale (1-2 cucchiaini da tè) per via orale, 3 volte al giorno, tra i pasti. Il trattamento può essere protratto fino a 12 settimane. Trascorso tale periodo, si raccomanda di consultare il medico per quanto riguarda un eventuale proseguimento del trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti.
Non si raccomanda l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Assunzione di una quantità superiore a quella raccomandata del medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in Krakowie SA.
Dopo un sovradosaggio di estratto secco di foglie di Ginkgo biloba non sono stati osservati effetti indesiderati significativi. Il prodotto in caso di sovradosaggio riduce le capacità psicomotorie, a causa del contenuto di etanolo.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol in Krakowie SA.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti. Gli effetti indesiderati del medicinale sono riportati secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza di comparsa: frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali – frequenza non nota.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee – frequenza non nota.
Disturbi del sistema nervoso: cefalea – frequenza non nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Conservare nei contenitori ben chiusi, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

Cosa contiene il medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
1 ml [corrispondente a 0,94 g] di soluzione orale contiene 1 ml di tintura di Ginkgo biloba L.,
folium (foglie di Ginkgo biloba) (1:5).
Estrattore – etanolo 60% (V/V).
Sostanza con effetto noto: etanolo.
Il prodotto contiene 55-60% (V/V) di etanolo.
Aspetto del medicinale Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA e contenuto della confezione.
Il medicinale è una soluzione orale di colore ambrato scuro, con odore caratteristico erbaceo e sapore amaro.
La confezione contiene 100 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: [email protected]
Medicinale disponibile senza prescrizione medica – OTC.
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio: R/6981