Tintura de Ginkgo biloba Herbapol w Krakowie SA

Prospecto: Información para el usuario

T I N C T U R A D E G I N K G O B I L O B A E H E R B A P O L E N C R A C O V I A S A
( Ginkgo bilobae tinctura ) 935 mg/ml, solución oral
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 6 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA y para qué se utiliza.
2. Información importante antes de la utilización de Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA.
3. Cómo utilizar Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA.
6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA y para qué se utiliza

Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Cracovia SA es un medicamento a base de plantas tradicionalmente utilizado en trastornos de la circulación periférica y como coadyuvante en alteraciones de la irrigación cerebral.
Se trata de un medicamento fitoterapéutico utilizado tradicionalmente, cuya eficacia en las indicaciones mencionadas se basa únicamente en un largo periodo de uso y experiencia.
Si tras 6 semanas de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en

Krakowie SA.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Krakowie SA.
Si el paciente es alérgico a la sustancia activa.
Advertencias y precauciones.
El medicamento contiene entre un 55% y un 60% (V/V) de etanol; 5 ml del producto contienen hasta 2,37 g de alcohol, lo que equivale a
60 ml de cerveza o 25 ml de vino. No debe administrarse a personas que padezcan enfermedades hepáticas, epilepsia o alcoholismo.
Niños y adolescentes.
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción del medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Krakowie SA con otros medicamentos.
Puede producirse interacción con medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (riesgo de hemorragias).
Asimismo, existe la posibilidad de interacciones relacionadas con el elevado contenido de etanol.
Embarazo y lactancia.
No se recomienda su uso en mujeres embarazadas ni durante la lactancia sin consultar previamente con el médico, debido al elevado contenido de etanol en la dosis única y a la falta de estudios clínicos sistemáticos en este ámbito.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas.
Debido al elevado contenido de etanol en la dosis única, el medicamento puede afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos mecánicos y operar maquinaria.
No se recomienda conducir vehículos durante las 6 horas siguientes a la ingestión del medicamento, debido a la posibilidad de detectar etanol en sangre.

3. Cómo utilizar el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Krakowie SA
   Tradicionalmente se aplica el siguiente esquema posológico para adultos y personas de edad avanzada: 5 ml-10 ml del medicamento (1-2 cucharaditas) por vía oral, 3 veces al día entre comidas. El tratamiento puede mantenerse hasta 12 semanas. Tras este período, se recomienda consultar con el médico sobre la continuación del tratamiento.

Uso en niños y adolescentes.
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Krakowie SA.
Tras la sobredosis de extracto seco de Ginkgo biloba no se han observado efectos adversos significativos. Sin embargo, el producto sobredosificado puede reducir las capacidades psicomotoras debido al contenido de etanol.
Olvido de tomar el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol en Krakowie SA.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas. Los efectos adversos del medicamento se presentan según la
clasificación por órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de aparición: frecuencia
desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Alteraciones gastrointestinales: frecuencia desconocida.
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas – frecuencia desconocida.
Alteraciones del sistema nervioso: dolor de cabeza – frecuencia desconocida.
Notificación de efectos adversos.
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto
de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Varsovia, teléfono 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, correo electrónico:
[email protected]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de
comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor
información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Conservar en envases cerrados, a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Contenido del envase e información adicional.

Qué contiene el medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
1 ml [que equivale a 0,94 g] de solución oral contiene 1 ml de tintura de Ginkgo biloba L.,
folium (hoja de ginkgo), (1:5).
Disolvente de extracción: etanol 60% (V/V).
Sustancia con efecto conocido: etanol.
El producto contiene 55-60% (V/V) de etanol.
Aspecto del medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA y contenido del envase.
El medicamento es una solución oral de color ámbar oscuro, con olor característico herbáceo y sabor amargo. El envase contiene 100 ml de solución.
Titular del medicamento y fabricante
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: [email protected]
Medicamento disponible sin receta médica – OTC.
Número de autorización de comercialización: R/6981