Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Timohep, 100 mg, compresse
Timonacicum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Timohep e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Timohep
Come prendere Timohep
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Timohep
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Timohep e a cosa serve

Timohep contiene come principio attivo l’acido tiazolidinocarbossilico. Favorisce la degradazione
di sostanze tossiche, proteggendo in tal modo il parenchima epatico dagli effetti dannosi di tossine
batteriche, virali e industriali, nonché di farmaci e alcol. Stimola la secrezione biliare da parte del fegato.
Timohep è indicato come medicinale coadiuvante nelle affezioni epatiche acute e croniche di diversa
origine, nonché nel danno epatico tossico causato da alcol, farmaci o sostanze chimiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Timohep

Quando non utilizzare il medicinale Timohep:

se il paziente è allergico all’acido tiazolidinocarbossilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
nei bambini di età inferiore ai 15 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Timohep, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Al fine di monitorare l’andamento del trattamento, si raccomanda di effettuare periodicamente, ogni 4 settimane, controlli di funzionalità epatica.
Bambini
Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 15 anni.
Timohep e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Timohep con cibi e bevande
Il medicinale Timohep deve essere assunto prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non deve essere utilizzato il medicinale Timohep nelle donne in gravidanza e durante il periodo di allattamento a causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d’uso.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Timohep non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Timohep

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Adulti
All'inizio 200 mg (2 compresse) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore a 15 anni
All'inizio 200 mg (2 compresse) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Timohep sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Timohep
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Timohep può provocare soprattutto alterazioni del sistema nervoso centrale. Il rischio è maggiore nei bambini a causa della maggiore facilità con cui il medicinale attraversa la barriera ematoencefalica. Entro 15-60 minuti dall'assunzione orale di una dose eccessiva può svilupparsi uno stato di malore epilettico (condizione a rischio di vita in cui il paziente presenta convulsioni ininterrotte che durano oltre 30 minuti, oppure una serie di attacchi tra i quali il paziente non recupera la coscienza) e coma. I disturbi a carico del sistema nervoso centrale possono persistere per alcune settimane o addirittura mesi. Possono inoltre verificarsi indebolimento dell'udito e sordità.
Omissione dell'assunzione del medicinale Timohep
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Timohep
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): nausea, reazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Timohep

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Timohep

Il principio attivo del medicinale è l'acido tiazolidinocarbossilico (timonacico). Ogni compressa contiene 100 mg di acido tiazolidinocarbossilico (timonacico).
Gli altri componenti sono: fosfato monocalcico, cellulosa microcristallina, amido di patate, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Timohep e contenuto della confezione
Le compresse di Timohep sono bianche, rotonde, biconvesse.
La confezione contiene 30, 90 o 100 compresse, confezionate in blister in alluminio/PVC/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logo Solinea ]
Produttore
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom