Timohép

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

Timohep, 100 mg, comprimidos
Timonacicum
Lea atentamente esta hoja antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde esta hoja informativa, ya que puede ser necesaria consultarla nuevamente.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederlo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, debe informarlo al médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice de contenidos de la hoja informativa

1. Qué es Timohep y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Timohep
3. Cómo tomar Timohep
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Timohep
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Timohep y para qué se utiliza

Timohep contiene como principio activo el ácido tiazolidinocarboxílico. Favorece la degradación de compuestos tóxicos, protegiendo así el parénquima hepático frente a la acción lesiva de toxinas bacterianas, virales, industriales, así como de medicamentos y alcohol. Estimula la secreción biliar por el hígado.
Timohep se utiliza como medicamento auxiliar en enfermedades hepáticas agudas y crónicas de diverso origen, así como en daño hepático tóxico provocado por alcohol, fármacos o sustancias químicas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Timohep

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Timohep:

• si el paciente tiene alergia al ácido tiadonicarboxílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 15 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Timohep, debe consultar con su médico o farmacéutico. Para la supervisión del progreso del tratamiento, se recomienda realizar periódicamente, cada 4 semanas, controles analíticos del hígado.
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 15 años.
Interacción de Timohep con otros medicamentos
Debe informar a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Timohep con los alimentos y bebidas
El medicamento Timohep debe tomarse antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Timohep en mujeres embarazadas ni durante el período de lactancia debido a la falta de datos que confirmen su seguridad de uso.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Timohep no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Timohep

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Adultos
Inicialmente, 200 mg (2 comprimidos) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 comprimido) 2 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 15 años
Inicialmente, 200 mg (2 comprimidos) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 comprimido) 2 veces al día.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Timohep es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Timohep
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
La ingestión de una dosis superior a la recomendada del medicamento Timohep amenaza principalmente con alteraciones en el sistema nervioso central. El riesgo es mayor en los niños debido a la mayor facilidad de penetración del medicamento a través de la barrera hematoencefálica. Entre 15 y 60 minutos tras la ingestión oral de una dosis excesiva, puede desarrollarse un estado de epilepsia (estado de riesgo vital en el que el paciente presenta convulsiones continuas que duran más de 30 minutos, o una serie de crisis entre las cuales el paciente no recupera la conciencia) y coma. Las alteraciones del sistema nervioso central pueden persistir durante varias semanas o incluso meses. Asimismo, puede producirse debilidad auditiva y sordera.
Olvido de la administración del medicamento Timohep
No debe administrarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Timohep
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): náuseas, reacciones en la piel.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Timohep

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Timohep

• La sustancia activa del medicamento es el ácido tiazolidinocarboxílico (tymonacik). Cada comprimido contiene 100 mg de ácido tiazolidinocarboxílico (tymonacik).
• Los demás componentes son: fosfato monosódico de calcio, celulosa microcristalina, almidón de patata, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Timohep y contenido del envase
Los comprimidos de Timohep son blancos, redondos y biconvexos.
El envase contiene 30, 90 ó 100 comprimidos, en blísters de aluminio/PVC/PVDC, dentro de una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logo Solinea ]
Fabricante
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom