Texibax

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Texibax, 20 mg, compresse gastroresistenti
Texibax, 40 mg, compresse gastroresistenti
Esomeprazolo magnesiaco, amorfo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché può essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Texibax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Texibax
3. Come prendere Texibax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Texibax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Texibax e a cosa serve

Texibax contiene una sostanza attiva chiamata esomeprazolo, appartenente a un gruppo di medicinali denominati inibitori della pompa protonica. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.
Texibax viene utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo. Tale condizione si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il canale che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere gastriche o nell’intestino superiore (duodeno) associate a un’infezione da batteri denominati Helicobacter pylori. In caso di tali condizioni, il medico può prescrivere antibiotici per trattare l’infezione e guarire le ulcere.
• Ulcere gastriche causate dall’assunzione di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Texibax può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere gastriche o nell’intestino superiore durante l’assunzione di FANS.
• Eccessiva produzione di acido nello stomaco causata da una lesione iperplastica del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
• Continuazione del trattamento per prevenire il risanguinamento da ulcere gastrointestinali dopo somministrazione endovenosa di esomeprazolo.

Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

• Malattia da reflusso gastroesofageo. Tale condizione si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il canale che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere gastriche o nell’intestino superiore (duodeno) associate a un’infezione da batteri denominati Helicobacter pylori. In caso di tali condizioni, il medico può prescrivere antibiotici per trattare l’infezione e guarire le ulcere.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Texibax

Quando non utilizzare il medicinale Texibax

• se il paziente è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad esempio: pantoprazolo, lanzaprazolo, rabeprazolo, omeprazolo),
• se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento delle infezioni da virus HIV).

Non assumere il medicinale Texibax se una delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Texibax.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Texibax, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

• il paziente soffre di una grave malattia epatica,
• il paziente soffre di gravi disturbi della funzionalità renale,
• il paziente ha precedentemente manifestato una reazione cutanea in seguito all’assunzione di un medicinale simile al Texibax che riduce la secrezione acida gastrica,
• è previsto un particolare esame del sangue (livello di cromogranina A).

Il medicinale Texibax può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se il paziente manifesta
uno qualsiasi dei seguenti sintomi prima di iniziare ad assumere il medicinale Texibax o
durante il trattamento, deve immediatamente contattare il medico:
perdita di peso significativa e involontaria senza motivo apparente e difficoltà di deglutizione,
dolore addominale o dispepsia,
vomito di cibo o sangue,
emissione di feci nere (con tracce di sangue).
Nel caso in cui il medicinale Texibax sia stato prescritto per un uso occasionale, è necessario contattare il medico
se i sintomi non migliorano o cambiano di carattere.
L’assunzione di inibitori della pompa protonica, come il medicinale Texibax, in particolare per un periodo
superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Informare il medico in caso di osteoporosi diagnosticata o se si stanno assumendo medicinali appartenenti al gruppo dei corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se il paziente dovesse manifestare un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte alla luce solare,
deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con il medicinale Texibax.
Informare inoltre il medico di eventuali altri effetti indesiderati, come ad esempio dolore alle articolazioni.
In pazienti che assumevano ezomeprazolo sono state osservate gravi reazioni cutanee (vedere anche punto 4).
L’eruzione cutanea può causare ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e anche congiuntivite (occhi rossi e gonfi).
Gravi eruzioni cutanee si manifestano spesso dopo sintomi simil-influenzali, come febbre, mal di testa e dolore agli arti.
L’eruzione può interessare ampie aree del corpo ed è accompagnata dalla formazione di vesciche e desquamazione della pelle.
Se in qualsiasi momento durante il trattamento (anche dopo alcune settimane) dovesse apparire un’eruzione cutanea o uno qualsiasi dei sintomi cutanei descritti,
è necessario interrompere immediatamente il trattamento con questo medicinale e contattare immediatamente il medico.

Bambini di età inferiore ai 12 anni
Le compresse gastroresistenti del medicinale Texibax non sono raccomandate per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Texibax e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.
Il medicinale Texibax può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influenzare l’effetto del medicinale Texibax.
Non assumere il medicinale Texibax se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento delle infezioni da virus HIV).
Informare il medico o il farmacista se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• atazanavir (utilizzato nel trattamento delle infezioni da virus HIV),
• clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue),
• ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine),
• erlotinib (utilizzato nel trattamento dei tumori),
• citalopram, imipramina o clomipramina (utilizzati nel trattamento della depressione),
• diazepam (utilizzato nel trattamento dell’ansia, per ridurre la tensione muscolare o nell’epilessia),
• fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia). Se il paziente assume fenitoina, il medico monitorerà il suo stato durante l’inizio e la sospensione del trattamento con il medicinale Texibax,
• medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarina. Il medico monitorerà il suo stato durante l’inizio e la sospensione del trattamento con il medicinale Texibax,
• cilostazolo (utilizzato nel trattamento della claudicatio intermittens – dolore alle gambe durante la camminata causato da insufficiente irrorazione sanguigna),
• cisapride (utilizzata nel trattamento della dispepsia e del bruciore di stomaco),
• digossina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cardiaci),
• metotrexato (medicinale utilizzato nella chemioterapia, in alte dosi nel trattamento dei tumori) – se il paziente assume alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe temporaneamente sospendere la terapia con il medicinale Texibax,
• tacrolimus (utilizzato dopo trapianti d’organo),
• rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi),
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata nel trattamento della depressione).

Se il medico ha prescritto antibiotici: amoxicillina e claritromicina, insieme a Texibax per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori,
è estremamente importante informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti dal paziente.

Texibax con cibi e bevande
Le compresse possono essere assunte con i pasti o a digiuno.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medico deciderà se la paziente può assumere il medicinale Texibax in questo periodo.
Non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno. Per questo motivo, non assumere questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che l’esomeprazolo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare attrezzi o macchinari.
Tuttavia, non molto frequentemente o raramente, possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini o visione offuscata (vedere punto 4).
In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Il medicinale Texibax contiene saccarosio
Texibax contiene saccarosio – un tipo di zucchero. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri,
il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Il medicinale Texibax contiene sodio
Texibax contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Texibax

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

• Se questo medicinale viene assunto per un periodo prolungato, potrebbe essere necessario un controllo medico (soprattutto se il paziente assume il medicinale per un periodo superiore all'anno).
• Se il medico ha prescritto al paziente di assumere questo medicinale su base occasionale, informarlo di qualsiasi cambiamento nei sintomi.

Dosaggio

• Il medico indicherà al paziente quante compresse assumere e per quanto tempo. La dose dipende dallo stato del paziente, dalla sua età e dalla funzionalità epatica.
• Le dosi raccomandate sono riportate di seguito.

Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo:

• Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago, la dose raccomandata è una compressa enterica da 40 mg di Texibax una volta al giorno per 4 settimane. Se l'esofago non è completamente guarito, il medico potrebbe consigliare di continuare con la stessa dose per altre 4 settimane.
• La dose raccomandata dopo la guarigione dell'esofago è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno.
• Se l'esofago non era danneggiato, la dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno. Una volta controllati i sintomi, il medico potrebbe consigliare di assumere il medicinale su base occasionale, fino a un massimo di una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno.
• Se il paziente ha gravi malattie epatiche, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore.

Trattamento dell'ulcera peptica causata dall'infezione da Helicobacter pylori e prevenzione delle ricadute:

• La dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax due volte al giorno per una settimana.
• Il medico consiglierà al paziente di assumere anche antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Trattamento delle ulcere gastriche causate dall'uso di farmaci FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno per 4-8 settimane.

Prevenzione della formazione di ulcere gastriche o duodenali durante l'uso di farmaci FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno.

Trattamento dell'eccesso di acido gastrico causato da una neoplasia endocrina del pancreas
(sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è una compressa da 40 mg di Texibax due volte al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle esigenze del paziente e deciderà per quanto tempo il paziente dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Prolungamento del trattamento per prevenire il sanguinamento ricorrente dalle ulcere peptiche dopo somministrazione endovenosa di esomeprazolo:

• La dose raccomandata è una compressa da 40 mg di Texibax una volta al giorno per 4 settimane.

Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo:

• Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago, la dose solitamente utilizzata è una compressa enterica da 40 mg di Texibax una volta al giorno per 4 settimane. Se l'esofago non è completamente guarito, il medico potrebbe consigliare di continuare con la stessa dose per altre 4 settimane.
• La dose raccomandata dopo la guarigione dell'esofago è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno.
• Se l'esofago non era danneggiato, la dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax una volta al giorno.
• Se il paziente ha gravi malattie epatiche, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore.

Trattamento dell'ulcera peptica causata dall'infezione da Helicobacter pylori e prevenzione delle ricadute:

• La dose raccomandata è una compressa da 20 mg di Texibax due volte al giorno per una settimana.
• Il medico consiglierà al paziente di assumere anche antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Modalità e via di somministrazione

• Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata.
• Le compresse possono essere assunte con il cibo o a digiuno.
• Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua. Non masticare né schiacciare le compresse, poiché contengono pellet rivestiti che impediscono la degradazione del principio attivo in ambiente acido dello stomaco. È importante non danneggiare i pellet.

In caso di difficoltà di deglutizione

• Se il paziente ha difficoltà a deglutire le compresse:
  • Versare le compresse in un bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare altri liquidi.
  • Mescolare finché le compresse non si saranno disperse (la miscela non sarà trasparente). Bere immediatamente o entro 30 minuti. Mescolare bene prima di bere.
  • Per assicurarsi che il paziente abbia assunto tutto il medicinale, risciacquare bene il bicchiere riempiendolo a metà con acqua e bere l'acqua. Gli elementi solidi contengono il principio attivo: non masticarli né schiacciarli.
• Se il paziente non riesce a deglutire autonomamente, la compressa può essere mescolata con una certa quantità di acqua e trasferita in una siringa. Può quindi essere somministrata attraverso un catetere (sonda gastrica) direttamente nello stomaco.

Uso nei bambini di età inferiore a 12 anni
Texibax non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Altre formulazioni farmaceutiche di questo medicinale potrebbero essere più adatte per questa fascia d'età.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario modificare la dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Texibax
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta dal medico, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Texibax
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale Texibax e contattare immediatamente il medico:

• Respiro sibilante improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (grave reazione allergica).
• Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione. Possono inoltre comparire vesciche e sanguinamento alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e agli organi genitali. Potrebbe trattarsi di sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica.
• Ictericia (colorazione gialla della pelle), urine scure e affaticamento, che possono essere sintomi di una malattia epatica.

Questi effetti indesiderati sono rari e possono verificarsi in 1 persona su 1.000.
Altri effetti indesiderati includono:
Frequenti (possono verificarsi in 1 persona su 10)

• cefalea,
• disturbi a stomaco o intestino: diarrea, dolore addominale, stitichezza, gonfiore,
• nausea o vomito,
• lievi polipi gastrici.

Non comuni (possono verificarsi in 1 persona su 100)

• gonfiore di piedi e caviglie,
• disturbi del sonno (insonnia),
• vertigini, sensazione di formicolio, sonnolenza,
• sensazione di giramento (vertigini di origine vestibolare),
• secchezza orale,
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue che indicano alterazioni della funzionalità epatica,
• eruzione cutanea, eruzione papulosa (orticaria) e prurito,
• fratture a livello dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se Texibax viene assunto a dosi elevate e per un periodo prolungato).

Rari (possono verificarsi in 1 persona su 1.000)

• disturbi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, comparsa di ematomi o maggiore suscettibilità alle infezioni,
• bassa concentrazione di sodio nel sangue. Può causare debolezza, vomito e crampi muscolari,
• sensazione di eccitazione, confusione o depressione,
• alterazioni del gusto,
• disturbi visivi, come visione offuscata,
• respiro sibilante improvviso o affanno (broncospasmo),
• infiammazione della mucosa orale,
• infezione chiamata micosi, che può interessare l’intestino ed è causata da funghi,
• malattie epatiche, compresa l’itterizia, che può causare colorazione gialla della pelle, urine scure e affaticamento,
• perdita di capelli (alopecia),
• eruzione cutanea in seguito all’esposizione al sole,
• dolori articolari o muscolari,
• malessere generale e mancanza di energia,
• aumento della sudorazione.

Molto rari (possono verificarsi in 1 persona su 10.000)

• disturbi del numero di cellule ematiche, compresa agranulocitosi (carenza di globuli bianchi),
• aggressività,
• vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni),
• gravi disturbi della funzionalità epatica che portano a insufficienza epatica e encefalite,
• comparsa improvvisa di eruzioni cutanee gravi o vesciche, o desquamazione della pelle. Può essere accompagnata da febbre alta e dolori articolari [eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)],
• debolezza muscolare,
• gravi disturbi della funzionalità renale,
• ingrossamento del seno negli uomini.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• se il paziente ha assunto Texibax per un periodo superiore ai tre mesi, può verificarsi una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. Una bassa concentrazione di magnesio può manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, accelerazione del battito cardiaco. Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può portare a una riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue. Il medico può raccomandare esami del sangue regolari per monitorare il livello di magnesio.
• infiammazione intestinale (che può causare diarrea);
• eruzione cutanea accompagnata da dolori articolari.

In rari casi, Texibax può influire sui globuli bianchi, causando un’indebolimento del sistema immunitario. Se il paziente sviluppa un’infezione con sintomi come febbre con malessere molto grave o febbre con sintomi di infezione localizzata, come dolore al collo, alla gola o alla bocca, o difficoltà a urinare, è necessario contattare immediatamente il medico per effettuare esami del sangue che escludano una carenza di globuli bianchi (agranulocitosi). È molto importante informare il medico di tutti i medicinali in corso di assunzione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Texibax

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale (busta) per proteggere il medicinale dall'umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature fognarie né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Texibax
La sostanza attiva del medicinale è l'esomeprazolo.
20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesico
amorfo).
40 mg: Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesico
amorfo).
Gli altri componenti sono:
Anima della compressa: saccarosio, granuli (saccarosio, amido di mais), idrossipropilcellulosa,
crospovidone (Tipo B), povidone (K30), macrogol 400, talco, ftalato di ipromellosa (HP-55S),
ftalato di ipromellosa (HP-50), ftalato di dietile, macrogol 6000, cellulosa microcristallina PH 101,
cellulosa microcristallina PH 112, crospovidone (Tipo A), sodio stearylifumarato.
Rivestimento: Opadry 03B86651 Brown (HPMC 2910/Ipromellosa 6cP, biossido di titanio (E 171),
macrogol/PEG 400, talco, ossido di ferro rosso (E 172)), macrogol 4000.
Aspetto del medicinale Texibax e contenuto della confezione
Compresse gastroresistenti Texibax, 20 mg sono di colore rosso mattone chiaro fino a marrone, di forma ovale, biconvesse, rivestite, con l'incisione "E5" su un lato e liscie sull'altro lato.
Compresse gastroresistenti Texibax, 40 mg sono di colore rosso mattone chiaro fino a marrone, di forma ovale, biconvesse, rivestite, con l'incisione "E6" su un lato e liscie sull'altro lato.
Il prodotto è disponibile nelle seguenti confezioni:
20 mg e 40 mg: blister OPA/Alluminio/PE/assorbente di umidità/HDPE/Alluminio con 28 compresse.
20 mg e 40 mg: blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio con 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Produttore
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Romania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87 2132JH, Hoofddorp, Paesi Bassi