Tetraciclina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TETRACYCLINUM , 30 mg/g, pomata
(Tetracyclini hydrochloridum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tetracyclinum e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Tetracyclinum
3. Come usare Tetracyclinum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tetracyclinum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tetracyclinum e a cosa serve
Tetracyclinum è una pomata che contiene il principio attivo cloridrato di tetraciclina.
Indicazioni
Tetracyclinum viene utilizzato:

• nel trattamento locale delle infezioni purulente della pelle causate da batteri sensibili alle tetracicline;
• nel trattamento delle forme infiammatorie dell’acne, caratterizzate da papule, pustole, noduli, cisti e ascessi purulenti sulla pelle. Principalmente nell’acne papulo-pustoloso (acne papulo-pustulosa). La pomata può essere utilizzata in monoterapia oppure in associazione con altri preparati topici contenenti retinoidi o perossido di benzoile;
• nel trattamento dell’acne flegmonosa (acne phlegmonosa) come trattamento ausiliario in associazione con retinoidi per uso orale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Tetracyclinum

Quando non usare Tetracyclinum:

• in caso di ipersensibilità alla tetraciclina, ad altri componenti della classe delle tetracicline o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
• durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Durante l’applicazione della pomata Tetracyclinum è controindicata l’esposizione al sole.
Attenzione: il medicinale emette una fluorescenza gialla sotto luce ultravioletta (ad es. in discoteca).
Tetracyclinum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, se sospetta di essere incinta o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso del medicinale è controindicato nelle donne in gravidanza e nelle madri che allattano al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Tetracyclinum non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Tetracyclinum

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla pelle.
Applicare uno strato sottile di medicinale sulle zone interessate da 2 a 3 volte al giorno oppure applicare la pomata sotto un cerotto occlusivo, generalmente per un periodo compreso tra 4 e 6 settimane.
Se necessario, il medico può raccomandare di proseguire il trattamento fino a 12 settimane.
Se dopo 2 settimane di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Dopo aver applicato la pomata, lavare le mani.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Dimenticanza di una dose di Tetracyclinum
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dimenticanza di una dose, assumere il medicinale non appena possibile. Successivamente, continuare il trattamento seguendo il dosaggio raccomandato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Interruzione del trattamento con Tetracyclinum
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi reazioni cutanee di ipersensibilità (arrossamento, orticaria, fotosensibilità, gonfiori), sovrainfezioni da lieviti o da ceppi batterici resistenti, raramente dermatite esfoliativa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tetracyclinum

Conservare nel contenitore chiuso.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
È necessario prestare particolare attenzione alla data di scadenza del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo o sulla confezione di cartone.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tetracyclinum

• Il principio attivo è la tetraciclina sotto forma di cloridrato di tetraciclina. 1 g di unguento contiene 30 mg di cloridrato di tetraciclina.
• L'altro componente è: vaselina bianca.

Aspetto di Tetracyclinum e contenuto della confezione
Il medicinale Tetracyclinum è una massa omogenea grassa di colore giallo.
La confezione disponibile è un tubo di alluminio contenente 10 g di unguento, inserito in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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