Tetraciclina

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

TETRACYCLINUM, 30 mg/g, pomada
(Tetracyclini hydrochloridum)
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de la enfermedad sean los mismos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tetracyclinum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Tetracyclinum
3. Cómo usar Tetracyclinum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tetracyclinum
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tetracyclinum y para qué se utiliza
Tetracyclinum es una pomada que contiene como principio activo clorhidrato de tetraciclina.
Indicaciones
Tetracyclinum se utiliza:

• en el tratamiento local de infecciones purulentas de la piel causadas por bacterias sensibles a las tetraciclinas;
• en el tratamiento de las formas inflamatorias del acné, cuyos síntomas incluyen granos, pústulas, nódulos, quistes y abscesos en la piel. Principalmente en el acné papulopustuloso (acne papulo-pustulosa). La pomada puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos tópicos que contengan retinoides o peróxido de benzoilo;
• en el tratamiento del acné flegmonoso (acne phlegmonosa) como tratamiento complementario junto con retinoides administrados por vía oral.

2. Información importante antes de usar Tetracyclinum

Cuándo no debe usar Tetracyclinum:

• si es alérgico a la tetraciclina, a cualquier otro componente del grupo de las tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en niños menores de 12 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones
Durante el uso de la pomada Tetracyclinum está contraindo tomar el sol.
Advertencia: el medicamento presenta fluorescencia amarilla bajo luz ultravioleta (por ejemplo, en una discoteca).
Tetracyclinum y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar este medicamento durante el embarazo ni en madres que estén amamantando.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Tetracyclinum no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Tetracyclinum

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Aplicar una capa fina del medicamento sobre las zonas afectadas 2 a 3 veces al día o aplicar la pomada
bajo un vendaje oclusivo, generalmente durante 4 a 6 semanas.
Si es necesario, el médico puede recomendar continuar el tratamiento hasta 12 semanas.
Si tras 2 semanas de tratamiento no se observa mejoría o si los síntomas empeoran, debe consultarse
con el médico.
Después de aplicar la pomada, debe lavarse las manos.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Olvido de la aplicación del medicamento Tetracyclinum
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una aplicación, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. A continuación,
debe continuarse el tratamiento según la pauta de dosificación recomendada previamente por el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Tetracyclinum
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden aparecer reacciones cutáneas de hipersensibilidad (enrojecimiento, urticaria, fotosensibilidad,
edemas), sobreinfecciones por hongos o cepas bacterianas resistentes, y muy raramente dermatitis exfoliativa.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biocontrol
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tetracyclinum

Conservar en el envase cerrado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Debe prestarse especial atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo o en la caja de cartón.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No deben tirarse medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Tetracyclinum

• El principio activo del medicamento es la tetraciclina en forma de clorhidrato de tetraciclina. Cada 1 g de pomada contiene 30 mg de clorhidrato de tetraciclina.
• El otro componente es: vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Tetracyclinum y contenido del envase
El medicamento Tetracyclinum es una pomada homogénea de color amarillo.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio con 10 g de pomada, colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa, 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]