Tentin

Polonia
Nome commerciale Tentin
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica – contiene stupefacenti o sostanze psicotrope
Codice ATC
Numero di registrazione 100489820
Tentin compresse

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tentin, 5 mg, compresse
Tentin, 10 mg, compresse
Tentin, 20 mg, compresse
solfato di desamfetamina
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per suo figlio. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos’è Tentin e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Tentin
  3. Come prendere Tentin
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Tentin
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tentin e a cosa serve

Che cos’è Tentin
Le compresse di Tentin contengono il principio attivo solfato di desamfetamina.
Tentin è un medicinale psicostimolante. Migliora l’attività di alcune aree del cervello. Questo medicinale può aiutare ad aumentare il tempo di concentrazione, migliorare l’attenzione e ridurre i comportamenti impulsivi.
A cosa serve
Tentin è usato nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

  • È indicato per bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni.
  • Non è indicato per tutti i bambini con ADHD.
  • Deve essere utilizzato solo quando un altro medicinale, chiamato metilfenidato, non si è dimostrato sufficientemente efficace.
  • Deve essere usato nell’ambito di un programma terapeutico che comprende generalmente interventi psicologici, educativi e sociali.

Il trattamento con Tentin deve essere iniziato e proseguito esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista nei disturbi del comportamento nei bambini o negli adolescenti.
Se dopo un mese non si osserva alcun miglioramento nel bambino o se il bambino peggiora, si rivolga al medico. Il medico potrebbe decidere di iniziare un trattamento diverso.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Tentin

Quando non assumere il medicinale Tentin:

  • se il bambino è allergico (ipersensibile) alla deksamfetamina o ad altri composti amfetaminici o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Tentin (elencati al punto 6)
  • se il bambino soffre di una malattia della tiroide
  • se il bambino ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma)
  • se il bambino ha un tumore del surrene (feocromocitoma)
  • se il bambino ha problemi alimentari, non avverte la fame o non vuole mangiare (ad esempio anoressia mentale)
  • se il bambino ha una pressione arteriosa molto elevata o una vasocostrizione che può causare dolore alle mani e ai piedi
  • se il bambino ha una grave aterosclerosi
  • se il bambino ha mai avuto problemi cardiaci, come infarto del miocardio, battito cardiaco irregolare, dolore o disagio al torace, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o difetto cardiaco congenito
  • se il bambino ha mai avuto una malattia dei vasi sanguigni cerebrali, come ictus, gonfiore e indebolimento di una parte di un vaso sanguigno (aneurisma), restringimento o chiusura di un vaso sanguigno o infiammazione dei vasi sanguigni
  • se il bambino ha problemi psichici, come:
    • disturbi psicopatici o personalità borderline
    • pensieri o visioni fuori dalla norma o schizofrenia
    • sintomi di gravi disturbi dell'umore, come: pensieri suicidi, grave depressione, mania, sbalzi d'umore (da mania a depressione, nota come disturbo bipolare)
  • se il bambino sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un medicinale antidepressivo (chiamato inibitore della monoaminoossidasi) – vedere il paragrafo „Tentin e altri medicinali” di seguito
  • se il bambino ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o sostanze psicoattive illegali o ne è stato dipendente
  • se il bambino ha il sindrome di Tourette o altri tic motori o verbali
  • se il bambino ha movimenti ripetitivi incontrollabili di diverse parti del corpo o ripete suoni e parole
  • se il bambino ha porfiria.

Non deve assumere questo medicinale se una qualsiasi delle affermazioni sopra riportate riguarda il bambino. In caso di dubbi, si consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Tentin. Questo è importante perché questo medicinale potrebbe peggiorare tali problemi.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere Tentin, si consulti il medico o il farmacista se:

  • il bambino ha una malattia del sangue o problemi ai reni o al fegato
  • il bambino ha una personalità instabile
  • il bambino ha avuto crisi (convulsioni, epilessia) o risultati anomali degli esami cerebrali (EEG)
  • il bambino è una ragazza che ha iniziato ad avere il ciclo mestruale (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento” di seguito)
  • il bambino ha la pressione alta
  • il bambino ha una malattia cardiaca non menzionata nel paragrafo „Quando non assumere” sopra
  • il bambino ha disturbi della salute mentale non menzionati nel paragrafo „Quando non assumere” sopra. Ciò può includere sbalzi d'umore generali, aggressività atipica, allucinazioni, deliri, paranoia, agitazione e ansia, senso di colpa o depressione.

Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se una qualsiasi delle affermazioni sopra riportate riguarda il bambino. Questo è importante perché questo medicinale potrebbe peggiorare tali problemi. Il medico controllerà come il medicinale influenza lo stato del bambino.

Visita medica prima dell'assunzione di Tentin

Questi esami hanno lo scopo di determinare se questo medicinale sia adatto al bambino. Il medico discuterà di:

  • tutti gli altri medicinali che il bambino sta assumendo
  • eventuali casi di morte improvvisa e inspiegata in famiglia
  • altri problemi medici (ad esempio malattie cardiache) che potrebbero essere presenti nel bambino o nei suoi familiari
  • lo stato emotivo del bambino, ad esempio tristezza o euforia, pensieri insoliti o episodi simili in passato
  • la presenza di tic (movimenti ripetitivi incontrollabili di parti del corpo o ripetizione di suoni o parole) nei familiari del paziente
  • eventuali problemi di salute mentale o comportamentali presenti nel bambino o nei suoi familiari.

Il medico valuterà se il bambino ha un rischio di sbalzi d'umore (da mania a depressione – cosiddetto „disturbo bipolare”). Raccoglierà anche informazioni sulla salute mentale del bambino e verificherà se ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare o depressione in famiglia.

È molto importante fornire al medico informazioni complete. Sulla base di queste informazioni, il medico deciderà se Tentin è il medicinale adatto per il bambino. Il medico potrebbe anche decidere se prima di iniziare l'assunzione di questo medicinale siano necessari ulteriori esami medici.

Effetto sul peso/crescita

Il medicinale Tentin può causare una riduzione del peso corporeo in alcuni bambini e adolescenti.

  • Il bambino potrebbe non aumentare di peso.
  • Il medico osserverà attentamente la crescita, il peso e le abitudini alimentari del bambino.
  • Se il bambino non cresce come previsto, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Tentin.

Intervento chirurgico

Informi il medico se è previsto un intervento chirurgico per il bambino. Il medicinale Tentin non deve essere assunto nel giorno dell'intervento se viene utilizzato un certo tipo di anestesia. Ciò è dovuto al rischio di un improvviso aumento della pressione arteriosa durante l'intervento.

Test per sostanze psicoattive illegali

Questo medicinale può causare un risultato positivo nei test per sostanze psicoattive illegali.

Interazioni tra il medicinale e gli esami di laboratorio

Questo medicinale può interferire con i risultati degli esami di laboratorio.

Bambini e adolescenti

Tentin non deve essere usato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in bambini al di sotto dei 6 anni né in adulti. Non si sa se sia sicuro o efficace in queste persone.

Tentin e altri medicinali

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il bambino sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.

Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO)

Non assuma questo medicinale se il bambino sta assumendo un medicinale chiamato „inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO) per il trattamento della depressione, o se lo ha assunto negli ultimi 14 giorni. L'assunzione contemporanea di IMAO con deksamfetamina può causare un improvviso aumento della pressione arteriosa.

Se il bambino assume altri medicinali, questo medicinale potrebbe influenzarne l'effetto o causare effetti indesiderati. Informi il medico o il farmacista se il bambino assume uno dei seguenti medicinali:

  • altri medicinali per la depressione, ad esempio antidepressivi triciclici e inibitori selettivi del reuptake della serotonina
  • medicinali per disturbi psichici gravi, ad esempio fenotiazine e aloperidolo
  • medicinali per l'epilessia, ad esempio anticonvulsivanti, come fenobarbital, fenitoina, primidone ed etosuccimide
  • medicinali per aiutare a smettere di bere alcol, ad esempio disulfiram
  • medicinali per abbassare o aumentare la pressione sanguigna, ad esempio guanetidina, clonidina, reserpina o alfa-metiltirosina, o beta-bloccanti come il propranololo
  • alcuni medicinali per la tosse e il raffreddore contenenti sostanze che possono influenzare la pressione. Prima di acquistare tali prodotti, si consulti il farmacista.
  • medicinali per fluidificare il sangue per prevenire coaguli, ad esempio anticoagulanti cumarinici
  • qualsiasi medicinale contenente acido glutammico cloridrato, acido ascorbico, cloruro di ammonio, fosfato acido di sodio, bicarbonato di sodio, acetazolamide, tiazidi
  • qualsiasi dei seguenti medicinali: beta-bloccanti, antistaminici, litio, noradrenalina, morfina e meperidina.

Se ha dubbi sul fatto che un medicinale assunto dal bambino sia incluso nell'elenco sopra riportato, chieda al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Tentin e alcol

Durante l'assunzione di questo medicinale non deve assumere alcol. Ricordi che l'alcol è presente anche in alcuni alimenti e medicinali.

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili sull'uso di Tentin nei primi tre mesi di gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite nel bambino, ma potrebbe aumentare il rischio di sviluppare preeclampsia (una malattia che si verifica solitamente dopo la 20ª settimana di gravidanza, caratterizzata da pressione alta e proteine nelle urine) e parto prematuro. Nei neonati esposti alle anfetamine durante la gravidanza possono verificarsi sintomi da astinenza (cambiamenti comportamentali, come pianto eccessivo, umore instabile o irritabile, ipereccitabilità e stanchezza evidente).

Se sua figlia è incinta o sta allattando al seno, pensa di esserlo o prevede di diventarlo, dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

  • Il medico le consiglierà un'adeguata contraccezione.
  • Se sua figlia è incinta, potrebbe essere costretta a interrompere l'assunzione di questo medicinale.
  • È possibile che questo medicinale passi nel latte materno. Per questo motivo, il medico deciderà se sua figlia deve interrompere l'allattamento o smettere di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante l'assunzione di questo medicinale, nel bambino potrebbero verificarsi vertigini, problemi di vista o visione offuscata. Se si verificano tali sintomi, attività come guidare veicoli, usare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo, o arrampicarsi sugli alberi potrebbero essere pericolose.

Tentin contiene isomalto (E953)

Se in precedenza è stata diagnosticata al bambino un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere il medicinale Tentin

Quale dose assumere
Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata va da 5 mg a 20 mg.

  • Il medico di solito inizia il trattamento con una bassa dose, pari a una compressa da 5 mg. Se necessario, la dose verrà aumentata gradualmente di una compressa da 5 mg a intervalli settimanali.
  • La dose massima giornaliera è di 20 mg (in rari casi può essere necessario somministrare fino a 40 mg).
  • Il medico deciderà se è necessario assumere il medicinale Tentin una o due volte al giorno in base all'andamento dei sintomi durante le diverse ore della giornata.

Come assumere il medicinale
Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Il bambino deve assumere le compresse di Tentin con un po' d'acqua, preferibilmente durante o subito dopo i pasti. Le compresse di Tentin devono essere assunte sempre alla stessa ora rispetto ai pasti.
In linea generale, l'ultima dose non dovrebbe essere somministrata troppo tardi dopo pranzo, per evitare disturbi del sonno.
Le compresse sono dotate di una linea di divisione e possono essere divise se necessario. La linea di divisione sulla compressa serve unicamente a facilitare la rottura della compressa nel caso in cui il paziente abbia difficoltà a deglutirla intera, e non per dividerla in dosi uguali. Per dividerla, posizionare la compressa su una superficie dura con la parte convessa e la linea incrociata rivolta verso il basso, quindi premere delicatamente con l'indice al centro della sua superficie superiore. La compressa si dividerà così in quattro parti.
Se il bambino non dovesse sentirsi meglio, informare il medico. Il medico potrebbe decidere di adottare un diverso trattamento.
Trattamento a lungo termine
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà proseguire il trattamento. Se il bambino assume questo medicinale da oltre un anno, il medico potrebbe decidere di interrompere temporaneamente il trattamento, ad esempio durante le vacanze scolastiche. Questo permetterà di valutare se sia ancora necessario continuare l'assunzione del medicinale.
Uso improprio del medicinale Tentin
L'uso improprio di Tentin può provocare comportamenti insoliti. Può anche indicare che il bambino sta sviluppando una dipendenza dal medicinale. Se il bambino ha mai abusato di alcol, medicinali su prescrizione o sostanze psicoattive illegali, informare il medico.
Questo medicinale è destinato esclusivamente al bambino. Non somministrare questo medicinale ad altre persone, anche se i sintomi sembrano simili.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tentin da parte del bambino
Contattare immediatamente il medico o chiamare il servizio di emergenza. Indicare la quantità di medicinale assunta. Mostrare al medico la confezione o il presente foglio illustrativo. Un sovradosaggio di queste compresse può essere molto grave.
I sintomi da sovradosaggio possono includere: agitazione, allucinazioni, convulsioni che possono portare al coma, battito cardiaco irregolare e accelerato, e rallentamento della respirazione.
Dimenticanza dell'assunzione di una dose di Tentin da parte del bambino
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il bambino salta una dose, assumere la dose successiva all'orario abituale.
Interruzione dell'assunzione di Tentin da parte del bambino
Se il bambino interrompe bruscamente l'assunzione di questo medicinale, ciò potrebbe causare estrema stanchezza, depressione, alterazioni dell'umore, agitazione, disturbi del sonno, aumento dell'appetito o movimenti involontari. Prima di interrompere completamente il medicinale, il medico potrebbe consigliare di ridurre gradualmente la dose giornaliera. Prima di interrompere l'assunzione di Tentin, consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il medico informerà il paziente circa tali effetti indesiderati.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Tentin e contattare immediatamente il medico o recarsi
al reparto di emergenza qualora si manifestassero i seguenti sintomi:

  • allucinazioni, psicosi/reazioni psicotiche, comportamenti suicidari (molto raro: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10 000)
  • gravi reazioni allergiche che provocano gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie (edema angioneurotico/anafilassi) (non noto: l'incidenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
  • alterato degrado muscolare con sintomi come dolori muscolari inspiegabili, crampi muscolari o debolezza muscolare (rabdomiolisi) (non noto: l'incidenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Altri effetti indesiderati
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10

  • riduzione dell'appetito, riduzione dell'aumento di peso e perdita di peso durante un trattamento prolungato nei bambini
  • disturbi del sonno
  • irrequietezza

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10

  • battito cardiaco irregolare o accelerato, percezione più intensa del battito cardiaco
  • dolore e (o) crampi addominali, nausea, vomito, secchezza orale. Questi effetti si verificano di solito all'inizio del trattamento e possono essere attenuati assumendo il medicinale con i pasti.
  • alterazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca (di solito aumento)
  • dolore articolare
  • sensazione di vertigini o di giramento, movimenti improvvisi o involontari, cefalea, iperattività
  • comportamento anomalo, aggressività, eccitazione, anoressia, ansia, depressione, irritabilità

Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000

  • angina pectoris
  • difficoltà di messa a fuoco e di concentrazione visiva, visione offuscata, dilatazione delle pupille
  • riduzione della crescita durante un trattamento prolungato nei bambini
  • affaticamento
  • eruzioni cutanee, orticaria

Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10 000

  • riduzione del numero di globuli rossi, che può causare pallore della pelle, debolezza o affanno, alterazioni del numero di cellule ematiche (leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica)
  • arresto cardiaco
  • sindrome di Tourette
  • alterata funzionalità epatica, dall'aumento dell'attività degli enzimi epatici fino al coma epatico
  • crampi muscolari
  • convulsioni, movimenti involontari (movimenti coréoatetosici), emorragia intracranica (emorragia intracranica)
  • suicidio, tic, peggioramento di tic preesistenti
  • lesioni cutanee rosse pruriginose (eritema multiforme) o macchie cutanee desquamative (dermatite esfoliativa), eruzioni ricorrenti che compaiono nello stesso punto ogni volta che si assume il medicinale (eruzione farmacologica persistente)
  • infiammazione dei vasi sanguigni del midollo spinale e del cervello (vasculite cerebrale) e (o) loro ostruzione

Non noto: l'incidenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

  • malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia), infarto del miocardio, morte improvvisa
  • infiammazione del colon in seguito a ridotto flusso sanguigno (colite ischemica), diarrea
  • dolore toracico, aumento della temperatura corporea, reazioni allergiche
  • alterazione dell'equilibrio acido-base dell'organismo (acidosi)
  • difficoltà nel controllo dei movimenti (atassia), vertigini, alterazione o disturbo del senso del gusto, difficoltà di concentrazione, iperreflessia, ictus, tremore
  • confusione mentale, dipendenza, disforia, instabilità emotiva, euforia, alterazioni delle funzioni cognitive, variazioni della libido, incubi notturni, comportamenti ossessivo-compulsivi, attacchi di panico, paranoia, ansia
  • danno renale
  • impotenza
  • sudorazione, perdita dei capelli
  • insufficienza circolatoria
  • intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi, formicolio e cambiamento del colore della pelle (da pallido a bluastro, poi a rosso) in seguito all'esposizione al freddo (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Qualora si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tentin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo:
„Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tentin:

  • La sostanza attiva è il solfato di desamfetamina. Tentin, 5 mg: Una compressa contiene 5 mg di solfato di desamfetamina. Tentin, 10 mg: Una compressa contiene 10 mg di solfato di desamfetamina. Tentin, 20 mg: Una compressa contiene 20 mg di solfato di desamfetamina.
  • Altri componenti sono: isomalto (E953) (vedere punto 2), stearato di magnesio, crospovidone; nel medicinale Tentin, 5 mg: ossido di ferro giallo (E 172); nel medicinale Tentin, 10 mg: ossido di ferro rosso (E 172); nel medicinale Tentin, 20 mg: ossido di ferro rosso (E 172)

Aspetto del medicinale Tentin e contenuto della confezione
Tentin, 5 mg, compresse
Compresse bianche, rotonde, a forma di foglia di trifoglio, con una linea di divisione incisa a croce
sul lato superiore e una linea di divisione a croce con la lettera „S” impressa su ciascun quarto
sul lato posteriore.
La linea di divisione sulla compressa facilita solo la sua rottura per una più facile deglutizione,
ma non il frazionamento in dosi uguali. Le confezioni contengono 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 oppure 100 compresse.
Le confezioni contengono compresse in blister di pellicola PVC/PE/PVDC/Alluminio.
Tentin, 10 mg, compresse
Compresse gialle, rotonde, a forma di foglia di trifoglio, con una linea di divisione incisa a croce sul lato superiore e una linea di divisione a croce con la lettera „M” impressa su ciascun quarto sul lato posteriore.
La linea di divisione sulla compressa facilita solo la sua rottura per una più facile deglutizione,
ma non il frazionamento in dosi uguali. Le confezioni contengono 20, 28, 30, 40, 48, 50 oppure 56 compresse.
Confezioni contenenti compresse in blister di pellicola PVC/PVDC/Alluminio.
Tentin, 20 mg, compresse
Compresse rosate, rotonde, a forma di foglia di trifoglio, con una linea di divisione incisa a croce
sul lato superiore e una linea di divisione a croce con la lettera „L” impressa su ciascun quarto
sul lato posteriore.
La linea di divisione sulla compressa facilita solo la sua rottura per una più facile deglutizione,
ma non il frazionamento in dosi uguali. Le confezioni contengono 20, 28, 30, 40 oppure 56 compresse.
Confezioni contenenti compresse in blister di pellicola PVC/PVDC/Alluminio.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Germania
Tel.: +48 (22) 370 21 05
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria Philla 5 mg/10 mg/20 mg
Belgio Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Danimarca Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Estonia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Finlandia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Francia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Islanda Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Italia Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg
Lussemburgo Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Norvegia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Polonia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Portogallo Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Spagna Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Svezia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Regno Unito (Irlanda del Nord) Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compresse
Questo foglietto illustrativo è disponibile anche in un formato adatto a persone non vedenti e ipovedenti.