Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg, compresse
Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg, compresse
Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg, compresse
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Telmizek HCT e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Telmizek HCT
Come prendere Telmizek HCT
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Telmizek HCT
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Telmizek HCT e a cosa serve

Telmizek HCT è un medicinale combinato contenente due principi attivi, telmisartan e
hydrochlorothiazidum, in un’unica compressa. Entrambi i principi attivi contribuiscono al controllo
dell’ipertensione arteriosa.

Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando il rilassamento dei vasi sanguigni e la riduzione della pressione arteriosa.
L’hydrochlorothiazidum appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici, che aumentano l’eliminazione dell’urina, contribuendo così alla riduzione della pressione arteriosa.

L’ipertensione arteriosa non trattata può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi e, in alcuni casi, può causare complicazioni come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o perdita della vista. Spesso, prima che si verifichino queste complicazioni, non si osservano sintomi evidenti di ipertensione. Per questo motivo è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare che rientri nei valori normali.
Telmizek HCT è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti in cui la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con telmisartan da solo.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Telmizek HCT

Quando non assumere il medicinale Telmizek HCT

se il paziente è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico all’idroclorotiazide o ai derivati delle sulfonamidi;
dopo il terzo mese di gravidanza (è inoltre necessario evitare l’assunzione del medicinale Telmizek HCT nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”);
se il paziente soffre di una grave malattia epatica, come ostruzione biliare o ostruzione dei dotti biliari (disturbi del deflusso della bile dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica;
se il paziente soffre di una grave malattia renale;
se il medico ha riscontrato una bassa concentrazione di potassio o un’elevata concentrazione di calcio nel sangue che non migliora con il trattamento;
se il paziente soffre di diabete o di disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario informare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Telmizek HCT.
Avvertenze e precauzioni
Se dopo l’assunzione del medicinale Telmizek HCT il paziente dovesse manifestare dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, è necessario parlarne con il medico. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non si deve interrompere autonomamente l’assunzione del medicinale Telmizek HCT.
È necessario informare il medico se il paziente soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:

bassa pressione sanguigna (ipotensione), la cui probabilità aumenta se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua dall’organismo) o se presenta carenza di sali dovuta all’assunzione di diuretici (compresse disidratanti), a una dieta povera di sale, a diarrea, vomito o emodialisi;
malattia renale o trapianto di rene;
stenosi dell’arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di un rene o di entrambi i reni);
malattia epatica;
problemi cardiaci;
diabete;
gotta;
aumento della concentrazione di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nell’organismo associata a uno squilibrio degli elettroliti);
lupus eritematoso sistemico (noto anche come “lupus” o “LES”), malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso;
il principio attivo idroclorotiazide può causare reazioni rare che provocano limitazione della vista e dolore oculare. Tali sintomi possono indicare un accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra sclera e coroidea) o un aumento della pressione intraoculare, che possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione del medicinale Telmizek HCT. Se non trattati, possono portare a disturbi visivi permanenti.
Se in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si manifesta un’insolita alterazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente a dosi elevate e per un lungo periodo, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante l’assunzione del medicinale Telmizek HCT è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.

Prima di iniziare l’assunzione di Telmizek HCT è necessario discutere con il medico:

se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:
- inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale legati al diabete.
- aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione degli elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
se il paziente assume digossina.
se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha manifestato problemi respiratori o polmonari (tra cui polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione del medicinale Telmizek HCT il paziente dovesse manifestare grave dispnea o difficoltà respiratorie, è necessario richiedere immediatamente assistenza medica.

È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Non è raccomandato l’uso del medicinale Telmizek HCT nei primi mesi di gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio degli elettroliti nell’organismo.
I sintomi tipici di uno squilibrio idro-elettrolitico comprendono secchezza della mucosa orale, debolezza, letargia, sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un’accelerazione anomala del battito cardiaco (più di 100 battiti al minuto). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare il medico.
È inoltre necessario informare il medico in caso di ipersensibilità cutanea alla luce solare, con manifestazioni di scottature solari (ad esempio arrossamento, prurito, gonfiore, formazione di vesciche) che si presentano più rapidamente del solito.
In caso di intervento chirurgico programmato o anestesia, è necessario informare il medico dell’assunzione del medicinale Telmizek HCT.
Il medicinale Telmizek HCT può ridurre meno efficacemente la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Telmizek HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Telmizek HCT e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare l’assunzione contemporanea con il medicinale Telmizek HCT dei seguenti medicinali:

preparati a base di litio, utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di depressione;
medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici (compresse disidratanti), lassativi (ad esempio olio di ricino), corticosteroidi (ad esempio prednisolone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (antimicotico), carbenoxolone, sale sodico della penicillina G (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati;
medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, ad esempio diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell’ACE, ciclosporina (immunosoppressore) e altri prodotti medicinali, ad esempio eparina sodica (anticoagulante);
medicinali influenzati dalle variazioni della concentrazione di potassio nel sangue, come i medicinali per il cuore (ad es. digossina) o quelli che regolano la frequenza cardiaca (ad es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici (ad es. tiotixene, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali, come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o certi medicinali utilizzati nel trattamento delle reazioni allergiche (ad es. terfenadina);
medicinali per il diabete (insulina o medicinali orali come la metformina);
colestiramina e colestipolo, medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue;
medicinali che aumentano la pressione sanguigna come la noradrenalina;
miorilassanti come la tubocurarina;
integratori di calcio e (o) vitamina D;
medicinali con azione anticolinergica (utilizzati nel trattamento di vari disturbi, come spasmi del tratto gastrointestinale, spasmi della vescica urinaria, asma, mal d’auto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come coadiuvanti nell’anestesia), come atropina e biperidene;
amantadina (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson e anche nel trattamento o nella prevenzione di alcune malattie virali);
altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS), medicinali utilizzati nel trattamento di tumori, gotta o artrite reumatoide;
assunzione di un inibitore dell’ACE o di aliskiren (vedere anche le informazioni nella sezione “Quando non assumere il medicinale Telmizek HCT” e “Avvertenze e precauzioni”);
digossina.

Il medicinale Telmizek HCT può potenziare l’effetto ipotensivo di altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione o di medicinali che possono causare una riduzione della pressione sanguigna (ad esempio baclofene, amifostina). Inoltre, la pressione sanguigna bassa può essere ulteriormente ridotta da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Un sintomo tipico è il capogiro in posizione eretta. Se necessario, è opportuno consultare il medico per regolare il dosaggio di altri medicinali assunti contemporaneamente al medicinale Telmizek HCT.
L’effetto del medicinale Telmizek HCT può essere attenuato dall’assunzione contemporanea di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene).
Assunzione del medicinale Telmizek HCT con cibo e alcol
Il medicinale Telmizek HCT può essere assunto con o senza cibo.
È necessario evitare l’alcol fino a quando non si parla con il medico. L’alcol può ulteriormente ridurre la pressione sanguigna e (o) aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione del medicinale Telmizek HCT prima della gravidanza o immediatamente dopo la sua conferma e prescriverà un altro medicinale al posto di Telmizek HCT. Non è raccomandato l’uso del medicinale Telmizek HCT durante la gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può arrecare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
È necessario informare il medico se si sta allattando o se si intende allattare. Il medicinale Telmizek HCT non è raccomandato durante l’allattamento. Il medico può scegliere un altro trattamento durante l’allattamento, specialmente se il neonato è prematuro o appena nato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti che assumono il medicinale Telmizek HCT possono avvertire capogiri o affaticamento. In tal caso non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale Telmizek HCT contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg o 40 mg + 25 mg), pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Telmizek HCT

Il medicinale Telmizek HCT deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Telmizek HCT è di una compressa al giorno. Si raccomanda di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Telmizek HCT può essere assunto durante o lontano dai pasti.
Le compresse devono essere deglutite con acqua o una bevanda analcolica. È importante assumere Telmizek HCT ogni giorno, a meno che il medico non indichi diversamente.
Se il fegato del paziente non funziona correttamente, la dose normale non deve superare i 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Telmizek HCT
Se per errore vengono assunte troppe compresse, possono manifestarsi sintomi come pressione sanguigna bassa e accelerazione del battito cardiaco. Sono stati segnalati anche casi di rallentamento del battito cardiaco, vertigini, vomito, peggioramento della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale. A causa del contenuto di idroclorotiazide, possono inoltre verificarsi una marcata diminuzione della pressione sanguigna e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono provocare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e (o) battito cardiaco irregolare, specialmente se assunto contemporaneamente ad altri medicinali come i glicosidi cardiaci e alcuni farmaci antiaritmici. È necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino.
Dimenticanza di una dose di Telmizek HCT
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, sempre nello stesso giorno. Se la compressa non viene assunta in un determinato giorno, si deve assumere la dose abituale il giorno successivo. Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico immediato.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico:
Setticemia* (spesso chiamata intossicazione del sangue, grave infezione con reazione infiammatoria dell’intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle membrane mucose (angioedema), formazione di vesciche e distacco dello strato esterno della pelle (necrolisi epidermica tossica). Tali effetti indesiderati sono rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti) oppure di frequenza sconosciuta (nel caso della necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi; in tal caso è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare subito il medico. Se tali sintomi non vengono trattati, possono portare al decesso. Un aumento dell’incidenza di setticemia è stato osservato nei pazienti che assumevano telmisartan in monoterapia; tuttavia, non può essere esclusa la possibilità di tale evento anche durante la terapia con Telmizek HCT.
Possibili effetti indesiderati del medicinale Telmizek HCT:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Vertigini
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, ansia, svenimenti, sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesie), sensazione di giramento, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), aritmie cardiache, bassa pressione sanguigna, rapida diminuzione della pressione sanguigna in posizione eretta, difficoltà respiratorie (dispnea), diarrea, secchezza delle mucose della bocca, gonfiore addominale (meteorismo), dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare, disturbi dell’erezione (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione), dolore al torace, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (malattia in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario, causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), dolore alla gola, sinusite, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore (indigestione), nausea (vomito), infiammazione della mucosa gastrica, alterata funzionalità epatica (più frequente nei pazienti di origine giapponese), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simil-influenzali, dolore, bassa concentrazione di sodio, aumento della creatinina, aumento dell’attività degli enzimi epatici o della fosfocreatina chinasi nel sangue.
Gli effetti indesiderati riportati per uno dei componenti possono manifestarsi anche durante la terapia con Telmizek HCT, anche se non sono stati osservati negli studi clinici del prodotto.
Telmisartan
Nei pazienti che assumevano esclusivamente telmisartan sono stati osservati in aggiunta i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. dolore alla gola, sinusite, raffreddore), infezioni del tratto urinario, basso numero di globuli rossi (anemia), elevata concentrazione di potassio, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, compresa l’insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione farmacologica), bassa concentrazione di glucosio nel sangue (nei pazienti con diabete), gastrite, eruzione cutanea (disturbo della pelle), artrosi, tendinite, riduzione della concentrazione di emoglobina (proteina del sangue), sonnolenza.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10.000 pazienti):
Fibrosi progressiva degli alveoli polmonari (malattia polmonare interstiziale)**
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Angioedema intestinale – con l’uso di medicinali simili è stato osservato gonfiore intestinale con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
* Questo fenomeno può essere casuale o legato a un meccanismo non ancora noto.
** Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale in relazione temporale con l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale.
Idroclorotiazide
Nei pazienti che assumevano esclusivamente idroclorotiazide sono stati osservati in aggiunta i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Nausea, bassa concentrazione di magnesio nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Diminuzione del numero di piastrine, con conseguente aumento del rischio di emorragie o lividi (piccole lesioni violacee-rosse sulla pelle o in altri tessuti, causate da emorragia), elevata concentrazione di calcio nel sangue, cefalea.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10.000 pazienti):
Aumento del pH (alterato equilibrio acido-base) dovuto alla bassa concentrazione di cloruri nel sangue, insufficienza respiratoria acuta (i sintomi comprendono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione).
Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Infiammazione delle ghiandole salivari, tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori maligni non melanociti della pelle), riduzione (o addirittura assenza) del numero di globuli, compresa bassa quantità di globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), riduzione o perdita dell’appetito, agitazione, sensazione di vuoto nella testa, visione offuscata o visione gialla, riduzione del campo visivo e dolore oculare (probabili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera — o di miopia acuta o di glaucoma acuto ad angolo chiuso), vasculite (vasculite necrotizzante), pancreatite, gastrite, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome da lupus (malattia che imita il lupus eritematoso sistemico, in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario), disturbi cutanei come vasculite cutanea, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme), debolezza, infiammazione renale o alterazioni della funzionalità renale, presenza di glucosio nell’urina (glicosuria), febbre, squilibrio elettrolitico, aumento del colesterolo nel sangue, riduzione del volume ematico, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllo della concentrazione di glucosio nel sangue/urina nei pazienti con diabete diagnosticato, o dei grassi nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Telmizek HCT

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul blister o sul contenitore, dopo la voce „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Per i blister in Alluminio/Alluminio e per i contenitori in HDPE:
Nessuna speciale istruzione di conservazione.
Per i blister in PVC/PVDC/Alluminio:
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Telmizek HCT

Le sostanze attive del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Le sostanze attive del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Le sostanze attive del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti del medicinale sono: stearato di magnesio, idrossido di potassio, meglumina, povidone, glicolato di amido sodico (tipo A), cellulosa microcristallina, mannitolo.

Come si presenta il medicinale Telmizek HCT e contenuto della confezione
Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg è una compressa bianca o quasi bianca, ovale, biconvessa, di dimensioni 6,55 x 13,6 mm, con la marcatura “TH” su un lato.
Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg è una compressa bianca o quasi bianca a forma di capsula, di dimensioni 9,0 x 17,0 mm, con la marcatura “TH 12,5” su entrambi i lati.
Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg è una compressa bianca o quasi bianca, ovale, biconvessa, di dimensioni 9,0 x 17,0 mm, con la marcatura “TH” su un lato e “25” sull’altro lato.
Il medicinale Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg è disponibile in blister contenenti 28, 56, 84 e 98 compresse e in contenitori HDPE contenenti 30, 90 e 250 compresse.
Il medicinale Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg è disponibile in blister contenenti 28, 56 compresse e in contenitori HDPE contenenti 30, 90 e 250 compresse.
Il medicinale Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg è disponibile in blister contenenti 28, 56 compresse e in contenitori HDPE contenenti 30, 90 e 250 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Malta
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
{Polonia} {Telmizek HCT}
marzo 2025