Telmizek HCT: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Telmizek HCT y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Telmizek HCT
Cómo tomar Telmizek HCT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Telmizek HCT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Telmizek HCT y para qué se utiliza

Telmizek HCT es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un solo comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.

El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo y que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, elevando así la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y la disminución de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La hipertensión arterial no tratada puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos y, en algunos casos, puede provocar complicaciones como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Habitualmente, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas de hipertensión arterial. Por este motivo, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Telmizek HCT se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán administrado por separado.

2. Información importante antes de tomar Telmizek HCT

Cuándo no debe tomar Telmizek HCT

si el paciente es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente es alérgico a la hidroclorotiazida o a derivados de las sulfonamidas;
después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Telmizek HCT en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo");
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, como colestasis o obstrucción de los conductos biliares (alteraciones en el flujo de la bilis desde la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el médico ha detectado una concentración baja de potasio o alta de calcio en sangre que no mejora con el tratamiento;
si el paciente padece diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmizek HCT.
Advertencias y precauciones

Si tras tomar Telmizek HCT el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No debe interrumpir el tratamiento con Telmizek HCT por su propia cuenta.
Debe informar a su médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:

hipotensión arterial (presión sanguínea baja), cuya probabilidad aumenta si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos (pastillas desecantes), dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis;
enfermedad renal o trasplante de riñón;
estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones);
enfermedad hepática;
problemas cardíacos;
diabetes;
gota;
aumento de la concentración de aldosterona (retención de agua y sal en el organismo junto con alteraciones en el equilibrio electrolítico);
lupus eritematoso sistémico (también conocido como "lupus" o "LES"), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo;
el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones raras que causan pérdida de visión y dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras la toma de Telmizek HCT. Si no se tratan, pueden provocar alteraciones visuales permanentes.
Si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Telmizek HCT, debe proteger la piel de la luz solar y la radiación UV.

Antes de comenzar a tomar Telmizek HCT, debe consultar con su médico:

si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones en la función renal relacionadas con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
si el paciente está tomando digoxina.
si en el pasado el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Telmizek HCT el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Telmizek HCT en las primeras etapas del embarazo, y está totalmente contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio de electrolitos en el organismo.
Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia anormal (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
Asimismo, debe informar a su médico si presenta hipersensibilidad cutánea a la luz solar, como quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar a su médico que está tomando Telmizek HCT.
Telmizek HCT puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmizek HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.
Telmizek HCT y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Su médico puede tener que ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a la administración conjunta de Telmizek HCT con los siguientes medicamentos:

preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
medicamentos que provocan bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (pastillas desecantes), laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros productos medicinales, como heparina sódica (anticoagulante);
medicamentos sensibles a los cambios en la concentración de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos que regulan la frecuencia cardíaca (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos, como ciertos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina);
medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina);
colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen los niveles de grasa en sangre;
medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina;
relajantes musculares como la tubocurarina;
suplementos de calcio y (o) vitamina D;
medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados en el tratamiento de diversas afecciones, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia), como la atropina y la biperideno;
amantadina (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson y también en el tratamiento o prevención de ciertas enfermedades virales);
otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos, AINE), medicamentos para el tratamiento de tumores, gota o artritis;
inhibidores de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los epígrafes "Cuándo no debe tomar Telmizek HCT" y "Advertencias y precauciones");
digoxina.

Telmizek HCT puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para la hipertensión o medicamentos que pueden provocar disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos pueden reducir aún más la presión arterial. Un síntoma común es mareo al levantarse. Si es necesario, debe consultar a su médico sobre la dosis de otros medicamentos que esté tomando durante el tratamiento con Telmizek HCT.
El efecto de Telmizek HCT puede reducirse con el uso simultáneo de AINE (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).
Toma de Telmizek HCT con alimentos y alcohol
Telmizek HCT puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas.
Debe evitar el alcohol hasta consultar con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico le aconsejará dejar de tomar Telmizek HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y le recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Telmizek HCT durante el embarazo, y está prohibido después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se toma a partir del tercer mes.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. Telmizek HCT no se recomienda durante la lactancia. El médico puede elegir un tratamiento alternativo durante este período, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Telmizek HCT pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no debe conducir ni operar maquinaria.
Telmizek HCT contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg o 40 mg + 25 mg), por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Telmizek HCT

Debe tomar el medicamento Telmizek HCT siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmizek HCT es un comprimido al día. Debe intentar tomar el comprimido a la misma hora cada día. Telmizek HCT puede tomarse con las comidas o en ayunas.
Los comprimidos deben tragarse con agua o cualquier bebida no alcohólica. Es importante tomar Telmizek HCT cada día, hasta que el médico indique lo contrario.
Si el paciente tiene un funcionamiento inadecuado del hígado, la dosis habitual no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Telmizek HCT
Si por error se toma un número excesivo de comprimidos, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y aceleración del ritmo cardíaco. También se han notificado casos de ralentización del ritmo cardíaco, mareo, vómitos y empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido de hidroclorotiazida, también puede producirse una marcada disminución de la presión arterial y una concentración baja de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares y (o) latidos irregulares del corazón, especialmente cuando se toman simultáneamente medicamentos como los glucósidos digitálicos y ciertos medicamentos antiarrítmicos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico o acudir al servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.
Olvido de tomar Telmizek HCT
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, siempre que sea el mismo día. Si no se toma el comprimido un día determinado, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:
Sepsis* (a menudo denominada intoxicación de la sangre, infección grave con respuesta inflamatoria sistémica), hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (angioedema), formación de ampollas y desprendimiento de la capa externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
Estos efectos adversos son raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes) o de frecuencia desconocida (en el caso de la necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves; en tales casos debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y debe consultarse al médico sin demora. Si estos síntomas no se tratan, pueden provocar la muerte. Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán en monoterapia, aunque no puede descartarse en el caso del tratamiento con Telmizek HCT.

Posibles efectos adversos del medicamento Telmizek HCT:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Mareo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Disminución de la concentración de potasio en sangre, ansiedad, desmayos, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesias), sensación de giro (vértigo), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial al levantarse, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de las membranas mucosas en la cavidad bucal, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Inflamación pulmonar (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, provocando dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones visuales, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (indigestión), náuseas (vómitos), inflamación de la mucosa gástrica, alteración de la función hepática (más frecuente en pacientes de origen japonés), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria, dolor articular y de extremidades, calambres musculares, síntomas similares a los de la gripe, dolor, concentración baja de sodio, aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatinina en sangre.

Los efectos adversos notificados para uno de los componentes también pueden presentarse durante el tratamiento con Telmizek HCT, aunque no se hayan observado durante los estudios clínicos del producto.

Telmisartán
En pacientes que solo toman telmisartán, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), concentración alta de potasio, frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), concentración baja de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea (alteración de la piel), artrosis, tendinitis, disminución de la hemoglobina (proteína sanguínea), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Fibrosis progresiva de los alvéolos pulmonares (enfermedad pulmonar intersticial)**

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Angioedema intestinal: tras la administración de productos similares se ha observado hinchazón intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

* Este fenómeno puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo aún no conocido.
** Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial en relación temporal con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Hidroclorotiazida
En pacientes que solo toman hidroclorotiazida, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Náuseas, concentración baja de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones púrpura-rojizas en la piel u otros tejidos, provocadas por hemorragia), concentración alta de calcio en sangre, dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a la baja concentración de cloruros en sangre, insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, tumores malignos de la piel y los labios (tumores cutáneos no melanoma), disminución (o incluso ausencia) de glóbulos sanguíneos, incluyendo recuento bajo de glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, sensación de vacío en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, limitación del campo visual y dolor ocular (probablemente síntomas de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (vasculitis necrotizante), pancreatitis, gastritis, coloración amarilla de la piel u ojos (ictericia), síndrome tipo lupus (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario), alteraciones cutáneas como vasculitis cutánea, mayor sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme), debilidad, inflamación renal o alteraciones de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteraciones del equilibrio electrolítico, concentración alta de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa en sangre, dificultad para controlar la glucosa en sangre/orina en pacientes con diabetes diagnosticada, o en la sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Telmizek HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, blíster o
recipiente tras la indicación: „EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Para blísteres de Aluminio/Aluminio y envases de polietileno de alta densidad (HDPE):
No existen instrucciones especiales de conservación.
Para blísteres de PVC/PVDC/Aluminio:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Telmizek HCT

Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes del medicamento son: estearato de magnesio, hidróxido de potasio, meglumina, povidona, glicolato de almidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina, manitol.

Aspecto del medicamento Telmizek HCT y contenido del envase
Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg son comprimidos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, de dimensiones 6,55 x 13,6 mm, con la inscripción “TH” en una de las caras.
Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg son comprimidos blancos o casi blancos con forma de cápsula, de dimensiones 9,0 x 17,0 mm, con la inscripción “TH 12,5” en ambas caras.
Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg son comprimidos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, de dimensiones 9,0 x 17,0 mm, con la inscripción “TH” en una cara y “25” en la otra.
El medicamento Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg está disponible en blísters que contienen 28, 56, 84 y 98 comprimidos, así como en envases de polietileno de alta densidad (HDPE) que contienen 30, 90 y 250 comprimidos.
El medicamento Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg está disponible en blísters que contienen 28 y 56 comprimidos, así como en envases de HDPE que contienen 30, 90 y 250 comprimidos.
El medicamento Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg está disponible en blísters que contienen 28 y 56 comprimidos, así como en envases de HDPE que contienen 30, 90 y 250 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia

Fabricante:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Malta
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
{Polonia} {Telmizek HCT}
marzo de 2025