Tamivil

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tamivil, 75 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a individui con sintomi identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Veda il punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tamivil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamivil
3. Come prendere Tamivil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamivil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tamivil e a cosa serve

• Il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide è utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell'influenza. Può essere utilizzato quando compaiono sintomi influenzali e quando si sa che il virus dell'influenza circola nell'ambiente.
• Tamivil, 75 mg, capsule rigide può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza. Ogni caso viene valutato singolarmente, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Tamivil, 75 mg, capsule rigide può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante una pandemia influenzale globale, quando il vaccino stagionale contro l'influenza non offre una protezione sufficiente.

Tamivil, 75 mg, capsule rigide contiene oseltamivir, appartenente al gruppo di medicinali chiamati
inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo.
Aiutano ad alleviare i sintomi o a prevenirne l'insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L'influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell'influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, rinite o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e affaticamento estremo. Tali sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. L'infezione influenzale vera e propria si verifica soltanto durante i picchi stagionali della malattia (epidemie), quando i virus influenzali circolano nell'ambiente locale. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simil-influenzali sono generalmente dovuti ad altre patologie in corso.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tamivil

Quando non assumere il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide

• se il paziente è allergico ( ipersensibilità ) all’oseltamivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6. Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide, informare il medico che ha prescritto il medicinale

• se il paziente è allergico ad altri medicinali
• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio
• se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale
• se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente
• se il paziente soffre di una malattia cronica del cuore o dell’apparato respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide, è necessario informare immediatamente il medico:

• se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), in particolare nei bambini e negli adolescenti. Tali sintomi possono essere effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide non è un vaccino antinfluenzale
Tamivil non è un vaccino: è utilizzato per trattare un’infezione o per prevenire la diffusione del virus dell’influenza. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Tamivil non altera l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico potrebbe prescrivere entrambi i prodotti.
Tamivil, 75 mg, capsule rigide e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete)
• metotrexato (utilizzato, ad esempio, nel trattamento dell’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (utilizzato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni)
• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta)

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide è appropriato.
L’effetto dell’oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente allatta al seno, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Tamivil

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Tamivil 75 mg capsule rigide deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno. Generalmente è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se il paziente dovesse sentirsi meglio rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell'influenza o dopo contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale al mattino durante la colazione.
In situazioni particolari, come la diffusione dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento potrà protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato viene calcolato in base al peso corporeo del paziente. Assumere il numero di capsule o la quantità di sospensione orale prescritta dal medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

*Nei pazienti con ridotta immunità il trattamento dura 10 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini da 1 a 12 anni

*Nei bambini con immunità ridotta, il trattamento dura 10 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Lattanti di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare Tamiflu ai lattanti di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante
una pandemia influenzale deve essere presa dal medico dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e il rischio potenziale per il lattante.

*Nei neonati con sistema immunitario ridotto, il trattamento dura 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
in un neonato di 6 mesi con un peso di 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere con un po' d'acqua. Non frantumare né masticare le capsule.
Il medicinale Tamivil 75 mg capsule rigide può essere assunto con il cibo o indipendentemente dai pasti,
tuttavia l'assunzione del medicinale con il cibo riduce il rischio di nausea o vomito.
Persone che hanno difficoltà ad assumere le capsule possono utilizzare le formulazioni liquide di questo medicinale
(sospensione orale). Se il paziente necessita di una sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia,
il paziente può preparare una formulazione liquida del medicinale Tamivil a partire dalle capsule disponibili. Vedere le istruzioni
Preparazione del liquido Tamivil a casa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide
Interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide e contattare senza indugio
il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi, in seguito a sovradosaggio non sono stati riportati effetti indesiderati. Se si sono verificati,
sono stati simili agli effetti indesiderati osservati dopo l'assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato riportato più frequentemente dopo la somministrazione di oseltamivir ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
È necessario prestare particolare cautela durante la preparazione della formulazione liquida del medicinale Tamivil 75 mg per i bambini e durante la somministrazione del medicinale Tamivil 75 mg, in forma di capsule o di liquido, ai bambini.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide
Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide
Non ci sono effetti indesiderati associati all'interruzione del trattamento con il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide.
Tuttavia, se l'assunzione del medicinale viene interrotta prima del tempo raccomandato dal medico,
i sintomi dell'influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente dopo l’introduzione sul mercato di oseltamivir:

• Reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie.

• Disturbi epatici (epatite fulminante, alterazioni della funzionalità epatica e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento.

• Angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente a livello della testa e del collo, che può coinvolgere occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie.

• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica: reazioni allergiche complesse, potenzialmente letali, con gravi infiammazioni della pelle esterna e, talvolta, anche interna, che iniziano con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che si trasformano in vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna.

• Emorragia gastrointestinale: sanguinamento prolungato del colon o emottisi.

• Disturbi neuropsichiatrici, come descritti di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario richiedere immediatamente assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più comuni (molto comuni e comuni) segnalati con oseltamivir sono: nausea (senso di nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, mal di testa e dolore. Tali sintomi si manifestano generalmente solo dopo la prima dose del medicinale e di solito scompaiono proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: rivolgersi immediatamente al medico (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati segnalati rari casi che comprendevano:

• convulsioni e allucinazioni, inclusi casi di alterazione della coscienza;
• confusione, comportamenti insoliti;
• deliri, allucinazioni, eccitazione, ansia, incubi. Questi eventi, che spesso insorgono e regrediscono improvvisamente, sono stati osservati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in persone affette da influenza che non assumevano oseltamivir.
• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per verificare l’insorgenza di modificazioni del comportamento come quelle descritte sopra. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto nei giovani, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possibili in più di 1 paziente su 10)

• mal di testa;
• nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possibili in non più di 1 paziente su 10)

• bronchite;
• herpes simplex;
• tosse;
• capogiri;
• febbre;
• dolore;
• dolore agli arti;
• secrezione nasale acquosa;
• difficoltà nel dormire;
• mal di gola;
• dolore addominale;
• affaticamento;
• sensazione di pienezza nell’epigastrio;
• infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite);
• dispepsia;
• vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possibili in non più di 1 paziente su 100)

• reazioni allergiche;
• alterazione dello stato di coscienza;
• convulsioni;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
• reazioni cutanee (dermatite, eruzioni cutanee arrossate e pruriginose, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possibili in non più di 1 paziente su 1000)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine);
• disturbi della vista.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possibili in più di 1 paziente su 10)

• tosse;
• rinite;
• vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possibili in non più di 1 paziente su 10)

• congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore all’occhio);
• otite e altre malattie dell’orecchio;
• mal di testa;
• nausea;
• secrezione nasale acquosa;
• dolore addominale;
• sensazione di pienezza nell’epigastrio;
• dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possibili in non più di 1 paziente su 100)

• dermatite;
• alterazioni della membrana timpanica.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli segnalati nei bambini più grandi (di età pari o superiore a 1 anno). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o la febbre persiste,
  è necessario informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tamivil

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo “EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tamivil

• Ogni capsula rigida contiene oseltamivir fosfato, corrispondente a 75 mg di oseltamivir.
• Altri componenti: Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato di mais, povidone (K-29/32), croscarmellosio sodico, talco, stearilfumarato sodico. Rivestimento della capsula: corpo: biossido di titanio (E 171), gelatina; cappuccio: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina.

Come si presenta il medicinale Tamivil, 75 mg, capsule rigide e contenuto della confezione
Polvere granulata bianca o leggermente grossolana in capsula rigida di dimensione 2. La capsula è composta da un corpo opaco bianco e da un cappuccio giallo scuro.
Tamivil, 75 mg capsule rigide è disponibile in blister PVC/PVDC/PVC/Aluminium contenente 10 capsule, confezionato in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500;
e-mail: [email protected]
Produttore
Balkanpharma-Razgrad AD
68 “Aprilsko vastanie” Blvd.
7200 Razgrad, Bulgaria
Informazioni per l’utilizzatore
Per le persone che hanno difficoltà ad assumere le capsule, compresi i bambini piccoli, può essere disponibile una formulazione liquida del medicinale.
Se il paziente necessita di una formulazione liquida e questa non è disponibile, una sospensione orale può essere preparata a partire dalle capsule di Tamivil (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato). Si preferisce un prodotto preparato in farmacia.
Se anche il prodotto preparato in farmacia non è disponibile, è possibile preparare in casa una formulazione liquida di Tamivil a partire dalle capsule.
Le dosi sono le stesse sia per il trattamento dell’influenza che per la prevenzione dell’influenza. La differenza sta nella frequenza di somministrazione.
Preparazione della formulazione liquida di Tamivil in casa

• Se il paziente ha a disposizione le capsule adatte alla dose richiesta (dose da 75 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolcificato adatto. Tale dose è generalmente adatta per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la prima parte delle istruzioni.
• Se il paziente necessita di una dose inferiore, la preparazione della formulazione liquida di Tamivil a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. Tali passaggi sono indicati per bambini più piccoli e neonati, che solitamente necessitano di una dose di Tamivil inferiore a 30 mg. Vedere la seconda parte delle istruzioni.

Adulti, bambini di età pari o superiore a 13 anni e bambini con peso pari o superiore a 40 kg
Per preparare la dose da 75 mg sono necessari:

• Una capsula di Tamivil 75 mg
• Un paio di forbici affilate
• Una piccola ciotola
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro della polvere di Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o ciliegia, o topping per dessert come salsa al caramello o crema di noccioline. Alternativamente si può preparare una soluzione acquosa zuccherata: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella. Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per una singola dose. Tale quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Per la preparazione della dose da 75 mg si devono utilizzare esclusivamente capsule da 75 mg. Non si deve preparare la dose da 75 mg utilizzando il contenuto di una capsula da 30 mg o da 45 mg.

Non destinato a bambini con peso inferiore a 40 kg.
È necessario preparare dosi inferiori a 75 mg per i bambini con peso inferiore a 40 kg.
Vedere sotto.
Passo 2: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 75 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con cura la punta arrotondata con un paio di forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Passo 3: Addolcire la sospensione e somministrare la dose
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè – di alimento dolce alla polvere contenuta nella ciotolina.
Questo serve ad attenuare il sapore amaro della polvere di Tamivil.
Mescolare bene.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono residui della miscela, risciacquare la ciotolina con una piccola quantità di acqua e far bere tutta l’acqua al paziente.
Ripetere le operazioni descritte ogni volta che si somministra il medicinale.
Neonati di età inferiore a 1 anno e bambini con peso inferiore a 40 kg
Per preparare una dose singola inferiore sono necessari:

• Una capsula di Tamivil 75 mg
• Un paio di forbici affilate
• Due piccole ciotoline
• Un misurino orale grande per misurare il volume dell’acqua – misurino da 5 mL o da 10 mL
• Un misurino orale piccolo con graduazione da 0,1 mL per somministrare la dose
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL di capacità)
• Acqua
• Un alimento dolce per attenuare il sapore amaro di Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o salse dolci come caramello o gianduia. In alternativa si può preparare una soluzione zuccherata: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Versare nella ciotolina tutta la polvere.
Tenere la capsula da 75 mg in posizione verticale sopra una ciotolina e tagliare con cura la punta arrotondata con un paio di forbici. È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Passo 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale

Con il misurino più grande
prelevare 12,5 mL di acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere
nella ciotolina.
Mescolare il contenuto

con un cucchiaino per circa 2
minuti.
Non preoccuparsi se parte della polvere non si scioglie. La polvere non disciolta è un componente inattivo.
Passo 3: Scegliere il volume corrispondente al peso del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella. La colonna di destra indica il volume della miscela liquida da prelevare.
Bambini di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine)

Bambini di età pari o superiore a 1 anno, con peso inferiore a 40 kg

Passaggio 4: Prelevare la miscela liquida
Verificare di utilizzare il misurino della giusta capacità.
Prelevare la quantità corretta di miscela liquida dalla prima ciotolina.
Procedere con attenzione per evitare la formazione di bolle d'aria.
Spremere delicatamente la dose corretta nella seconda ciotolina.

Passaggio 5: Addolcire e somministrare al bambino
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino – di alimento dolce nella seconda ciotolina. Questo serve
a neutralizzare il sapore amaro del medicinale Tamivil.
Mescolare bene l'alimento dolce con la forma liquida del medicinale Tamivil.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotolina (la miscela liquida del medicinale Tamivil con l'alimento dolce) al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotolina, sciacquarla con una piccola quantità d'acqua e far bere al bambino tutta l'acqua di risciacquo. Nei bambini incapaci di bere da una ciotola, per somministrare il liquido residuo si dovrà usare un cucchiaino o un biberon.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Gettare via tutta la forma liquida non utilizzata che è rimasta nella prima ciotolina.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti che non sono in grado di deglutire capsule:
Oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/mL) prodotto in fabbrica
è il prodotto preferito per bambini, adolescenti e adulti che hanno difficoltà a
deglutire le capsule o quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale non sia disponibile sul mercato, il farmacista può preparare
una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamivil. Se nemmeno la sospensione preparata in farmacia è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa partendo dalle capsule.
È necessario fornire erogatori orali (siringhe orali) con capacità e graduazione adeguate per somministrare la sospensione preparata in farmacia, nonché per le procedure relative alla preparazione del prodotto a casa. In entrambi i casi, è preferibile che sugli erogatori siano indicate le corrette misure di volume. Quando si prepara la sospensione a casa, si devono usare erogatori separati per misurare la corretta quantità di acqua e per misurare la miscela del medicinale Tamivil con l'acqua. Per misurare 12,5 mL di acqua, si deve usare un erogatore con capacità di 10 mL.
Di seguito è indicata la capacità appropriata dell'erogatore da utilizzare per prelevare il volume corretto della sospensione Tamivil (6 mg/mL).
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):

Bambini di età pari o superiore a un anno e con peso inferiore a 40 kg: