Tamivil

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Tamivil, 45 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere anche se i sintomi delle altre persone sono uguali ai suoi.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tamivil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamivil
3. Come prendere Tamivil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamivil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tamivil e a cosa serve

• Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide è utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell'influenza. Può essere utilizzato quando compaiono sintomi influenzali e quando si sa che il virus dell'influenza circola nell'ambiente.
• Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e bambini di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza. Ogni caso viene valutato singolarmente, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) anche come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante una pandemia di influenza, quando il vaccino stagionale contro l'influenza non fornisce una protezione adeguata.

Tamivil, 45 mg, capsule rigide contiene oseltamivir, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo.
Aiutano ad alleviare i sintomi o a prevenirne l'insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L'influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell'influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. Una vera infezione da influenza si verifica soltanto durante i periodici picchi epidemici, quando i virus influenzali circolano nell'ambiente locale. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simili all'influenza sono generalmente dovuti ad altre malattie in corso.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tamivil

Quando non assumere il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide

• se il paziente è allergico ( ipersensibile ) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale elencati al punto 6.
  Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Tamivil, 45 mg,
  capsule rigide.
  Avvertenze e precauzioni
  Prima di assumere il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide, informare il medico che ha prescritto il medicinale

• se il paziente è allergico ad altri medicinali

• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio

• se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale

• se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente

• se il paziente soffre di malattia cardiaca cronica o malattia respiratoria cronica.

Durante il trattamento con il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide, è necessario informare immediatamente il medico:

• se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Tali sintomi possono essere effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Tamivil non è un vaccino: è utilizzato per trattare un’infezione o per prevenire la diffusione
del virus dell’influenza. Il vaccino fornisce anticorpi contro il virus. Il medicinale Tamivil non modifica
l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere al paziente entrambi i prodotti.
Tamivil, 45 mg, capsule rigide e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete)
• metotressato (utilizzato nel trattamento, ad esempio, dell’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (utilizzato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni)
• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta)

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide è appropriato.
L’effetto dell’oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente allatta al seno, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in una capsula, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Tamivil

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Tamivil 45 mg, capsule rigide, deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno. Di solito è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se il paziente si sente rapidamente meglio.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per prevenire l'influenza o dopo contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale al mattino durante la colazione.
In situazioni particolari, come la diffusione dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento può protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato è calcolato in base al peso corporeo del paziente. Assumere il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

* Nei pazienti con ridotta immunità, il trattamento dura 0 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini dai 1 ai 12 anni

* Nei bambini con ridotta immunità, il trattamento dura 10 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Neonati di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare Tamivil a neonati di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante
una pandemia influenzale deve essere presa dal medico dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e i rischi potenziali per il neonato.

*Nei neonati con sistema immunitario indebolito, la durata del trattamento è di 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
in un neonato di 6 mesi con un peso di 8 kg, la dose è pari a
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Le capsule non devono essere spezzate né masticate.
Il medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide può essere assunto con il cibo o indipendentemente dai pasti, anche se l’assunzione del medicinale con i pasti riduce il rischio di nausea o vomito.
Le persone che hanno difficoltà ad assumere le capsule possono utilizzare le formulazioni liquide di questo medicinale (sospensione orale). Se il paziente necessita della sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia, il paziente può preparare una formulazione liquida del medicinale Tamivil 45 mg a partire dalle capsule disponibili. Vedere
istruzioni Preparazione del liquido Tamivil 45 mg a casa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide
Si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide e contattare senza indugio il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi, in seguito a sovradosaggio, non sono stati riportati effetti indesiderati. Quando sono stati riportati, questi erano simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato riportato più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti dopo la somministrazione di oseltamivir.
Si raccomanda cautela durante la preparazione della formulazione liquida del medicinale Tamivil 45 mg per i bambini e durante la somministrazione del medicinale Tamivil 45 mg ai bambini, sia in forma di capsule che di liquido.
Dimenticanza di assumere il medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide
Non si verificano effetti indesiderati se l’assunzione del medicinale Tamivil 45 mg capsule rigide viene interrotta. Tuttavia, se l’interruzione avviene prima del termine indicato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall’influenza.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente dopo la commercializzazione di oseltamivir:

• Reazioni anafilattiche e pseudoanafilattiche: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie;

• Alterazioni epatiche (epatite fulminante, disfunzioni epatiche e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera oculare, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento;

• Angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente nella zona della testa e del collo, compresi occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie;

• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: complesse reazioni allergiche potenzialmente letali, gravi condizioni infiammatorie degli strati esterni e talvolta interni della pelle, che iniziano con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che si trasformano in vesciche, desquamazione, distacco di ampie aree di pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e pressione sanguigna bassa;

• Emorragia gastrointestinale: emorragia prolungata del colon o emottisi;

• Disturbi neuropsichiatrici, come descritto più avanti.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario ricorrere immediatamente a cure mediche.
Gli effetti indesiderati più comuni (molto comuni e comuni) segnalati con oseltamivir sono: sensazione di nausea (nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, mal di testa e dolore. Tali sintomi si verificano più spesso solo dopo la prima dose del medicinale e di solito scompaiono durante il proseguimento del trattamento.
La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: è necessario consultare immediatamente il medico
(possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati segnalati raramente casi che comprendevano:

• convulsioni e delirio, inclusi casi di alterazione della coscienza;
• confusione mentale, comportamenti insoliti;
• allucinazioni, allucinazioni visive, agitazione, ansia, incubi.
  Questi eventi, il cui insorgere e il cui scomparire sono spesso improvvisi, sono stati osservati principalmente nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Eventi neuropsichiatrici simili sono stati osservati anche in persone affette da influenza che non assumevano oseltamivir.
• I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente sorvegliati per verificare l’eventuale comparsa dei cambiamenti di comportamento sopra descritti. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei giovani, è necessario consultare immediatamente il medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10)

• mal di testa;
• nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)

• bronchite;
• infezione da virus dell’herpes;
• tosse;
• vertigini;
• febbre;
• dolore;
• dolore agli arti;
• secrezione nasale acquosa;
• difficoltà a dormire;
• mal di gola;
• dolore addominale;
• affaticamento;
• sensazione di pienezza nell’addome superiore;
• infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite);
• dispepsia;
• vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)

• reazioni allergiche;
• alterazione del livello di coscienza;
• convulsioni;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
• reazioni cutanee (dermatite, eruzioni cutanee arrossate e pruriginose, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine);
• disturbi della vista.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10)

• tosse;
• rinite;
• vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)

• congiuntivite (occhi rossi con secrezione o dolore oculare);
• otite e altre malattie dell’orecchio;
• mal di testa;
• nausea;
• secrezione nasale acquosa;
• dolore addominale;
• sensazione di pienezza nell’addome superiore;
• dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)

• dermatite;
• alterazioni della membrana timpanica.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli segnalati nei bambini più grandi (di età pari o superiore a 1 anno). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzioni da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o la febbre persiste,
  è necessario informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tamivil

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla blistercard dopo la voce „EXP”.
La data di scadenoma indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tamivil

• Ogni capsula rigida contiene oseltamivir fosfato, corrispondente a 45 mg di oseltamivir.
• Eccipienti: Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato di mais, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica, talco, stearilfumarato sodico.
• Rivestimento della capsula: biossido di titanio (E 171), gelatina.

Aspetto del medicinale Tamivil, 45 mg, capsule rigide e contenuto della confezione
Polvere bianca granulata o leggermente grossolana contenuta in una capsula rigida di dimensione 4. La capsula è composta da un corpo opaco bianco e da un cappuccio opaco bianco.
Tamivil, 45 mg, capsule rigide è disponibile in blister in PVC/PVDC/PVC/Al, contenente 10 capsule, all'interno di un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500;
e-mail: [email protected]
Produttore
Balkanpharma-Razgrad AD
68 “Aprilsko vastanie” Blvd.
7200 Razgrad, Bulgaria
Informazioni per l'utilizzatore
Per i pazienti che hanno difficoltà ad assumere capsule, compresi i bambini piccoli, può essere disponibile una formulazione liquida del medicinale.
Se il paziente necessita del medicinale in forma liquida e questa non è disponibile, una sospensione orale può essere preparata a partire dalle capsule del medicinale Tamivil (vedere le Informazioni destinate esclusivamente al personale sanitario). Si preferisce un prodotto preparato in farmacia.
Se anche il prodotto preparato in farmacia non è disponibile, è possibile preparare in casa una formulazione liquida di Tamivil a partire dalle capsule.
Le dosi sono le stesse sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza. La differenza sta nella frequenza di somministrazione.
Preparazione della formulazione liquida di Tamivil a casa

• Se il paziente dispone delle capsule adatte alla dose richiesta (dose da 45 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolcificato adatto. Tale dose è generalmente appropriata per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la prima parte del foglietto illustrativo.
• Se il paziente necessita di una dose inferiore, la preparazione della formulazione liquida di Tamivil a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. Questi sono indicati per bambini più piccoli, di peso inferiore e neonati, che solitamente necessitano di una dose di Tamivil inferiore a 45 mg. Vedere la seconda parte del foglietto illustrativo.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Per preparare la dose da 45 mg, sono necessari:

• Una capsula di Tamivil 45 mg
• Forbici affilate
• Una piccola ciotola
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro della polvere di Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dessert come salsa al caramello o crema di noccioline. È anche possibile preparare uno sciroppo di zucchero: mescolare un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella. Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per una singola dose. Tale quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Per la preparazione della dose da 45 mg si devono utilizzare esclusivamente capsule da 45 mg. Non si deve preparare la dose da 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. In tal caso, si deve utilizzare una capsula della dimensione appropriata.

Passaggio 2: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con attenzione la punta arrotondata con un paio di forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
È necessario maneggiare con cautela la polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Passaggio 3: Addolcire la sospensione e somministrare la dose
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè – di alimento dolce alla polvere contenuta nella ciotolina.
Questo serve a neutralizzare il sapore amaro della polvere di Tamivil.
Mescolare bene.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono residui della miscela, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità di acqua e far bere al paziente tutta l'acqua di risciacquo.
Ripetere queste operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.
Neonati di età inferiore a 1 anno
Per preparare una singola dose più piccola saranno necessari:

• Una capsula da 45 mg di Tamivil
• Un paio di forbici affilate
• Due piccole ciotoline (utilizzare una coppia separata di ciotoline per ogni bambino)
• Un misurino orale grande per misurare la quantità di acqua – misurino da 5 mL o da 10 mL
• Un piccolo misurino orale con indicazione della misurazione della dose in incrementi di 0,1 mL
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL di capacità)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro del medicinale Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dolci come caramello o crema di noccioline. In alternativa si può preparare una soluzione zuccherata: mescolare un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra una delle ciotoline e tagliare con attenzione la punta arrotondata con un paio di forbici. È necessario maneggiare con cautela la polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Passaggio 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Con il misurino più grande, prelevare 7,5 mL di acqua.
Aggiungere l'acqua alla polvere contenuta nella ciotolina.
Mescolare il contenuto con un cucchiaino per circa 2 minuti.
Non preoccuparsi se parte della polvere non si scioglie completamente. La polvere non disciolta è una sostanza inattiva.
Passaggio 3: Scegliere la quantità adatta in base all'età e al peso del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella. La colonna di destra indica il volume della miscela liquida da prelevare.
Bambini di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati nati a termine)

Passo 4: Prelevare la miscela liquida
Accertarsi di utilizzare il misurino della giusta capacità.
Prelevare la quantità corretta di miscela liquida dalla prima ciotolina.
Procedere con attenzione per evitare la formazione di bolle d'aria.
Spremere delicatamente la dose corretta nella seconda ciotolina.

Passo 5: Addolcire e somministrare al bambino
Aggiungere una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolce nella seconda ciotolina.
Questo serve a neutralizzare il sapore amaro del medicinale Tamivil.
Mescolare bene l'alimento dolce con la forma liquida del medicinale Tamivil.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotolina (la sospensione liquida di Tamivil con l'alimento dolce) al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotolina, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità d'acqua e far bere tutto al bambino. Nei bambini incapaci di bere dalla ciotolina, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare il liquido residuo.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Smaltire tutto il prodotto liquido non utilizzato che è rimasto nella prima ciotolina.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti che non sono in grado di deglutire capsule:
Pazienti che non sono in grado di deglutire capsule:
Oseltamivir prodotto industrialmente sotto forma di polvere per sospensione orale (6 mg/mL)
è il prodotto preferito nei bambini e negli adolescenti, nonché negli adulti con difficoltà di deglutizione
o quando sono necessarie dosi inferiori. Qualora oseltamivir sotto forma di polvere per sospensione orale
non sia disponibile sul mercato, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamivil.
Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa utilizzando le capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) con capacità e graduazione adeguate per somministrare la sospensione preparata in farmacia,
così come per le procedure di preparazione del prodotto a casa. In entrambi i casi è preferibile che sui dispenser siano indicate le corrette misure di volume.
Quando si prepara la sospensione a casa, si devono utilizzare dispenser separati per misurare la corretta quantità d'acqua e per dosare la miscela di Tamivil con acqua.
Per misurare 5 mL di acqua, si devono utilizzare dispenser con capacità di 5 mL o 10 mL.
La capacità del dispenser da utilizzare per misurare la corretta quantità di sospensione di Tamivil (6 mg/mL) è indicata di seguito.
Lattanti di età inferiore a 1 anno (compresi i neonati nati a termine):