Tamivil
PoloniaContenido
- Folleto incluido en el envase: información para el usuario
- 1. Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tamivil
- 3. Cómo utilizar el medicamento Tamivil
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Tamivil
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Folleto incluido en el envase: información para el usuario
Tamivil, 45 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas que presenten sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut policía. Véase la sección 4.
Índice del folleto
- Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- Información importante antes de la toma de Tamivil
- Cómo tomar Tamivil
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tamivil
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- Tamivil, 45 mg, cápsulas duras se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan los síntomas de la gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Tamivil, 45 mg, cápsulas duras también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año con el fin de prevenir la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada por el virus de la gripe.
- Tamivil, 45 mg, cápsulas duras puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo durante una epidemia mundial de gripe (pandemia de gripe), cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente.
Tamivil, 45 mg, cápsulas duras contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones. La verdadera infección por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe circulan en la comunidad. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse al desarrollo de otra enfermedad.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tamivil
Cuándo no debe tomar el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras
-
si el paciente tiene alergia ( hipersensibilidad ) al oseltamivir o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.
Si este es el caso del paciente, debe ponerse en contacto con el médico. No tome el medicamento Tamivil, 45 mg,
cápsulas duras.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras, debe informar al médico que le recetó el medicamento: -
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos
-
si el paciente tiene enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesaria una modificación de la dosis
-
si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital
-
si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente
-
si el paciente tiene una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria crónica.
Durante el tratamiento con el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras, debe informar inmediatamente al médico:
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( eventos neuropsiquiátricos ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos raros, pero graves.
El medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras no es una vacuna contra la gripe
Tamivil no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o para prevenir la propagación del
virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos frente al virus. Tamivil no modifica
la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
Tamivil, 45 mg, cápsulas duras y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Esto incluye también medicamentos que se obtengan sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide)
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y estados inflamatorios)
- probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea tener un hijo, debe
informar al médico para que pueda decidir si el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras es
apropiado.
No se conoce el efecto del oseltamivir en los lactantes amamantados. Si la paciente está en periodo de lactancia,
debe informar al médico para que decida si el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras es
apropiado.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de
manejar máquinas.
Tamivil, 45 mg, cápsulas duras contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera que el medicamento es «exento de sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Tamivil
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Tamivil 45 mg, cápsulas duras, debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de gripe.
Dosis recomendadas
Para el tratamiento de la gripe, se deben tomar dos dosis al día. Normalmente, lo mejor es tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis al día durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como cuando hay un brote de gripe o cuando el paciente tiene el sistema inmunit游戏副本
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
* En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Niños de 1 a 12 años de edad
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario deprimido): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg y hasta 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg y hasta 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
* En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Lactantes menores de 1 año (0 a 12 meses)
La decisión de administrar Tamivil a lactantes menores de 1 año con fines profilácticos durante
una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación médica del balance entre los beneficios potenciales y
los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de masa corporal**, | 3 mg por kg de masa corporal**, | 3 mg por kg de masa corporal**, |
| dos veces al día | dos veces al día | una vez al día |
*En lactantes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de 6 meses con un peso de 8 kg, la dosis es de
8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No se deben romper ni masticar.
El medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas, aunque
la ingestión del medicamento junto con las comidas reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Las personas que tienen dificultades para tragar cápsulas pueden utilizar formas líquidas de este medicamento
(suspenso oral). Si el paciente necesita una suspensión oral y esta no está disponible en la farmacia,
el paciente puede preparar la forma líquida del medicamento Tamivil 45 mg a partir de las cápsulas disponibles. Véase
la instrucción Preparación del líquido Tamivil 45 mg en casa.
Ingestión de una dosis superior a la recomendada del medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras
Debe dejarse de tomar inmediatamente el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras y ponerse en contacto
de forma urgente con el médico o con el farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado,
han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas,
como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado más frecuentemente tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos y adolescentes.
Debe tenerse especial precaución al preparar la forma líquida del medicamento Tamivil 45 mg para niños, así como al administrar
a los niños el medicamento Tamivil 45 mg en forma de cápsulas o de líquido.
Olvido de tomar el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras
No se debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras
No se han descrito efectos adversos tras la interrupción del tratamiento con el medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras.
Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la gripe podrían reaparecer.
Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación también pueden deberse a la gripe.
Tras la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
-
Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con edema de cara y piel, erupción cutánea con picor, presión arterial baja y dificultad para respirar;
-
Alteraciones hepáticas (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos, cambio en el color de las heces, cambios en el comportamiento;
-
Angioedema: hinchazón repentina y significativa de la piel, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que incluye también ojos y lengua, acompañada de dificultad para respirar;
-
Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con estados inflamatorios graves de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad respiratoria y presión arterial baja;
-
Hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis;
-
Trastornos neuropsiquiátricos, como se describen a continuación.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe buscarse inmediatamente atención médica.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente notificados (muy frecuentes y frecuentes) son: sensación de náuseas (náuseas, vómitos), dolor abdominal, dispepsia, dolor de cabeza y dolor general. Estos síntomas suelen aparecer principalmente tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.
Efectos adversos raros, pero graves: debe consultarse inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir se han notificado casos raros que incluyeron:
- convulsiones y delirios, incluyendo casos de alteración de la conciencia;
- confusión, comportamiento inusual;
- alucinaciones, ilusiones, agitación, ansiedad, pesadillas.
Estos eventos, cuyo inicio y desaparición suelen ser bruscos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Eventos neuropsiquiátricos similares también se han observado en personas con gripe que no estaban tomando oseltamivir. - Es fundamental observar cuidadosamente a los pacientes, especialmente niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio de comportamiento como los descritos anteriormente. Si se observa alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultarse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor de cabeza;
- náuseas.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- bronquitis;
- infección por virus del herpes simple;
- tos;
- mareo;
- fiebre;
- dolor;
- dolor en extremidades;
- secreción nasal acuosa;
- dificultad para dormir;
- dolor de garganta;
- dolor abdominal;
- fatiga;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis);
- dispepsia;
- vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- reacciones alérgicas;
- alteración del nivel de conciencia;
- convulsiones;
- trastornos del ritmo cardíaco;
- alteraciones hepáticas de leves a graves;
- reacciones cutáneas (dermatitis, erupción enrojecida y con picor, descamación de la piel).
Efectos adversos raros
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
- trombocitopenia (bajo número de plaquetas);
- alteraciones visuales.
Niños de 1 a 12 años de edad
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- tos;
- rinitis;
- vómitos.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- conjuntivitis (ojos rojos con secreción o dolor ocular);
- otitis media y otras enfermedades del oído;
- dolor de cabeza;
- náuseas;
- secreción nasal acuosa;
- dolor abdominal;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- dispepsia.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- dermatitis;
- alteraciones de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de 0 a 12 meses de edad son generalmente similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Sin embargo,
- si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste,
debe informarse al médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Tamivil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tiras después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Esta medida contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tamivil
- Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, povidona (K-29/32), croscarmelosa sódica, talco, estearilfumarato sódico.
- Revestimiento de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Aspecto del medicamento Tamivil, 45 mg, cápsulas duras y contenido del envase
Polvo blanco, granulado o ligeramente grueso, contenido en una cápsula dura de tamaño 4. La cápsula está compuesta por un cuerpo opaco blanco y una tapa opaca blanca.
Tamivil, 45 mg, cápsulas duras, se presenta en blísteres de PVC/PVDC/PVC/Aluminio que contienen 10 cápsulas, en un estuche de cartón.
Titular del permiso de comercialización
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel.: +48 61 66 51 500
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Balkanpharma-Razgrad AD
Bulevar "Aprilsko vastanie" 68
7200 Razgrad, Bulgaria
Información para el usuario
Para personas con dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños pequeños, puede estar disponible una formulación líquida del medicamento.
Si el paciente necesita el medicamento en forma líquida y esta no está disponible, se puede preparar una suspensión oral a partir de las cápsulas de Tamivil (véase Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado). Se prefiere el producto preparado en farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en farmacia, puede prepararse en casa una formulación líquida de Tamivil a partir de las cápsulas.
Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.
Preparación de la formulación líquida de Tamivil en casa
- Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 45 mg), se debe abrir la cápsula y mezclar su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento adecuado endulzado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año. Véase la primera parte de las instrucciones.
- Si el paciente requiere una dosis menor, la preparación de la formulación líquida de Tamivil a partir de cápsulas incluye pasos adicionales. Estos procedimientos son adecuados para niños más pequeños, de menor peso y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Tamivil inferior a 45 mg. Véase la segunda parte de las instrucciones.
Niños de 1 a 12 años de edad
Para preparar una dosis de 45 mg, se necesitará:
- Una cápsula de Tamivil 45 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharita de té (cuchara de 5 mL de capacidad)
- Agua
- Un alimento dulce para enmascarar el sabor amargo del polvo de Tamivil, por ejemplo: sirope de chocolate o cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o crema de avellanas. También puede prepararse una solución azucarada: mezcle una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Comprobar que la dosis sea la correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso corporal del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, verifique en la columna derecha el número de cápsulas necesario para administrar una dosis. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
| Dosis 45 mg | 1 cápsula de 45 mg |
Para preparar la dosis de 45 mg, debe utilizarse únicamente la cápsula de 45 mg. No debe prepararse la dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de cápsulas de 45 mg. En ese caso, debe utilizarse una cápsula del tamaño adecuado.
| Peso corporal | Dosis de Tamivil | Número de cápsulas de 45 mg |
| Hasta 15 kg | 30 mg | No utilizar cápsula de 45 mg |
| Más de 15 kg, hasta un máximo de 23 kg | 45 mg | 1 cápsula |
| De 23 kg a un máximo de 40 kg | 60 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
Paso 2: Verter en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre el recipiente y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Se debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar la suspensión y administrar la dosis
Añadir una pequeña cantidad —no más de una cucharadita de té— de alimento dulce al polvo contenido en el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del polvo de Tamivil.
Mezclar bien.
Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, enjuagar el recipiente con una pequeña cantidad de agua y administrar al paciente toda el agua de enjuague para su ingestión.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año
Para preparar una dosis única más pequeña se necesitarán:
- Una cápsula de 45 mg del medicamento Tamivil
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños (utilizar un juego separado de recipientes para cada niño)
- Un dosificador oral grande para medir volúmenes de agua — dosificador de 5 mL o dosificador de 10 mL
- Un dosificador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 mL, para administrar la dosis
- Una cucharadita de té (cuchara con capacidad de 5 mL)
- Agua
- Alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Tamivil, por ejemplo: jarabe de chocolate o cereza, o coberturas como caramelo o nougat. También se puede preparar una solución azucarada: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verter en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Se debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Con el dosificador más grande,
medir 7,5 mL de agua.
Añadir el agua al polvo
contenido en el recipiente.
Mezclar el contenido con una cucharadita
durante aproximadamente 2 minutos.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según la edad y el peso del niño
Localizar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla. La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe administrarse.
Niños menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de mezcla que debe administrarse |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg o más | 5,0 mL |
Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dosificador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad adecuada de la mezcla líquida de la primera taza.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Exprimir suavemente la dosis adecuada en la segunda taza.
Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de alimento dulce a la segunda taza.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Tamivil.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida del medicamento Tamivil.
Inmediatamente, administrar todo el contenido de la segunda taza (la mezcla líquida de Tamivil con el
alimento dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda taza, se debe enjuagar la taza con una pequeña cantidad de agua y
dárselo todo al niño para que lo beba. En el caso de niños que no pueden beber de la taza, utilizar una cucharilla o un biberón para administrar el líquido restante.
Dar al niño algo para beber.
Desechar toda la forma líquida no utilizada que haya quedado en la primera taza.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/mL)
es el producto preferido en niños y adolescentes, así como en adultos con dificultad para
tragar cápsulas o cuando se requieren dosis más bajas. Si no está disponible en el mercado el oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una
suspensión (6 mg/mL) a partir de las cápsulas de Tamivil. Si tampoco está disponible la suspensión
preparada en la farmacia, los pacientes pueden preparar la suspensión en casa a partir de las cápsulas.
Debe proporcionarse un dosificador oral (jeringa oral) con capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia, así como para los procedimientos relacionados con la preparación del producto en el hogar. En ambos casos, es preferible que los dosificadores tengan marcadas las volúmenes correctos. Al preparar la suspensión en casa, deben usarse dosificadores separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla del medicamento Tamivil con agua. Para medir 5 mL de agua, deben usarse dosificadores de 5 mL o 10 mL de capacidad.
A continuación se indica el volumen adecuado del dosificador que debe utilizarse para obtener la cantidad correcta de la suspensión de Tamivil (6 mg/mL).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término):
| Dosis | Volumen de la suspensión Tamivil | Volumen de la jeringa que debe usarse (con graduación de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |