Tamivil

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tamivil, 30 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Tamivil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamivil
3. Come prendere Tamivil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamivil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tamivil e a cosa serve

• Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide è utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando compaiono i sintomi dell’influenza e quando si sa che il virus dell’influenza è in circolazione.
• Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e lattanti di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza. Ogni caso viene valutato singolarmente, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e lattanti (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante un’epidemia globale di influenza (una pandemia di influenza), quando il vaccino stagionale contro l’influenza non garantisce una protezione sufficiente.

Tamivil, 30 mg, capsule rigide contiene oseltamivir, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo.
Aiutano ad alleviare i sintomi o a prevenirne l’insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L’influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell’influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, secrezione o ostruzione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza intensa. Tali sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
Un’infezione vera e propria da virus influenzale si verifica esclusivamente durante i periodi di picco annuale della malattia (le epidemie), quando i virus influenzali circolano nell’ambiente locale. Al di fuori di questi periodi, i sintomi simili all’influenza sono generalmente dovuti allo sviluppo di un’altra malattia.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tamivil

Quando non assumere il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide

• se il paziente è allergico ( ipersensibilità ) all'oseltamivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6. Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide, informare il medico che ha
prescritto il medicinale

• se il paziente è allergico ad altri medicinali
• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare la dose.
• se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale
• se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente
• se il paziente ha una malattia cronica del cuore o del sistema respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide è necessario informare immediatamente il medico:

• se il paziente manifesta cambiamenti nel comportamento o nell'umore ( eventi neuropsichiatrici ), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi sintomi possono essere effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide non è un vaccino antinfluenzale
Tamivil non è un vaccino: è indicato per il trattamento dell'infezione o per prevenire la diffusione
del virus dell'influenza. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Tamivil non modifica
l'efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere entrambi i prodotti.
Tamivil, 30 mg, capsule rigide e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (usata nel trattamento del diabete)
• metotrexato (usato nel trattamento, ad esempio, dell'artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni)
• probenecid (usato nel trattamento della gotta)

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di avere un figlio, deve informare il medico, affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide è appropriato.
L'effetto dell'oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente allatta al seno, deve informare il medico, affinché possa decidere se il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide non altera la capacità di guidare veicoli
o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Tamivil

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Tamivil 30 mg, capsule rigide, deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno. Di solito è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se il paziente dovesse sentirsi meglio rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell'influenza o dopo un contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale la mattina durante la colazione.
In situazioni particolari, come una diffusione dell'influenza o quando il paziente ha un sistema immunitario indebolito, il trattamento può protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato è calcolato in base al peso corporeo del paziente. È necessario assumere il numero di capsule o la sospensione orale prescritti dal medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

*Nei pazienti con ridotta immunità, il trattamento dura 10 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini da 1 a 12 anni di età

*Nei bambini con immunità ridotta, il trattamento dura 10 giorni
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Lattanti di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare Tamivil ai lattanti di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante
una pandemia influenzale deve essere presa dal medico dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e i rischi potenziali per il lattante.

*Nei neonati con sistema immunitario ridotto, il trattamento dura 10 giorni
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
in un neonato di 6 mesi con un peso di 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Le capsule non devono essere spezzate né masticate.
Il medicinale Tamivil, 30 mg, capsule rigide può essere assunto con il cibo o indipendentemente dai pasti, anche se l’assunzione con il cibo riduce il rischio di nausea o vomito.
I soggetti che hanno difficoltà ad assumere le capsule possono utilizzare le formulazioni liquide di questo medicinale (sospensione orale). Se il paziente necessita di una sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia,
il paziente può preparare la formulazione liquida del medicinale Tamivil a partire dalle capsule disponibili. Vedere istruzioni per la
Preparazione del liquido Tamivil 30 mg a casa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tamivil 30 mg, capsule rigide
Si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Tamivil 30 mg, capsule rigide e contattare senza indugio il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi, in caso di sovradosaggio non sono stati segnalati effetti indesiderati. Quando sono stati segnalati, erano simili agli effetti indesiderati che si verificano dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato segnalato più frequentemente dopo la somministrazione di oseltamivir ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
Si raccomanda cautela durante la preparazione della formulazione liquida di Tamivil 30 mg per i bambini e durante la somministrazione ai bambini di Tamivil 30 mg in forma di capsule o di liquido.
Dimenticanza dell’assunzione di Tamivil 30 mg, capsule rigide
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Tamivil 30 mg, capsule rigide
Non si verificano effetti indesiderati se l’assunzione di Tamivil 30 mg, capsule rigide viene interrotta. Tuttavia, se l’interruzione avviene prima di quanto raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall’influenza.
Sono stati segnalati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi dopo l’introduzione di oseltamivir in commercio:

• Reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
• Disturbi epatici (epatite fulminante, alterazioni della funzionalità epatica e ittero): colorazione gialla della pelle e delle sclere, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento;
• Angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente a livello della testa e del collo, compresi occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica: reazione allergica complessa, potenzialmente letale, con gravi infiammazioni degli strati esterni e talvolta interni della pelle, che inizia con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che si trasformano in vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree della pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna;
• Emorragia gastrointestinale: sanguinamento prolungato dal colon o emottisi;
• Disturbi neuropsichiatrici, come descritto di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, occorre richiedere immediatamente assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più comuni (molto comuni e comuni) segnalati con oseltamivir sono: sensazione di nausea (nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, cefalea e dolore. Tali sintomi si manifestano generalmente solo dopo la prima dose del medicinale e di solito regrediscono proseguendo il trattamento.
La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: consultare immediatamente il medico (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti)
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati segnalati rari casi che comprendevano:

• convulsioni e allucinazioni, inclusi casi di alterazione della coscienza;
• confusione, comportamenti insoliti;
• deliri, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi.
  Questi eventi, che spesso insorgono e regrediscono improvvisamente, sono stati osservati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in persone affette da influenza che non assumevano oseltamivir.
  I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per verificare l’insorgenza di eventuali cambiamenti comportamentali come descritto sopra. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei giovani, occorre consultare immediatamente il medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti)

• cefalea;
• nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

• bronchite;
• infezione da virus dell’herpes;
• tosse;
• vertigini;
• febbre;
• dolore;
• dolore agli arti;
• secrezione nasale acquosa;
• difficoltà nel dormire;
• mal di gola;
• dolore addominale;
• stanchezza;
• sensazione di pienezza nell’area addominale superiore;
• infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite);
• dispepsia;
• vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti)

• reazioni allergiche;
• alterazione del livello di coscienza;
• convulsioni;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
• reazioni cutanee (dermatite, eruzione cutanea arrossata e pruriginosa, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue);
• disturbi della vista.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti)

• tosse;
• rinite;
• vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

• congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore oculare);
• otite e altre malattie dell’orecchio;
• cefalea;
• nausea;
• secrezione nasale acquosa;
• dolore addominale;
• sensazione di pienezza nell’area addominale superiore;
• dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti)

• dermatite;
• alterazioni della membrana timpanica.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli riportati nei bambini più grandi (di età pari o superiore a 1 anno). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
• se i sintomi influenzali peggiorano o la febbre persiste,
  occorre informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tamivil

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tamivil

• Ogni capsula rigida contiene oseltamivir fosfato, corrispondente a 30 mg di oseltamivir.
• Altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato di mais, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica, talco, sodio stearoilfumarato. Rivestimento della capsula: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina.

Aspetto di Tamivil e contenuto della confezione
Tamivil 30 mg, capsule rigide, contiene un granulato bianco o leggermente grossolano in una capsula rigida di dimensione 4. La capsula è composta da un corpo e da un cappuccio entrambi di colore giallo scuro.
Tamivil 30 mg, capsule rigide, è disponibile in blister in PVC/PVDC/PVC/Alluminio contenenti 10 capsule, confezionati in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500;
e-mail: [email protected]
Produttore
Balkanpharma-Razgrad AD
68 “Aprilsko vastanie” Blvd.
7200 Razgrad, Bulgaria
Informazioni per l'utilizzatore
Per le persone che hanno difficoltà ad assumere le capsule, incluso i bambini piccoli, può essere disponibile una forma liquida del medicinale.
Se il paziente necessita del medicinale in forma liquida e questa non è disponibile, una sospensione orale può essere preparata a partire dalle capsule di Tamivil (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico qualificato). Si preferisce l'utilizzo di un prodotto preparato in farmacia.
Se anche il prodotto preparato in farmacia non è disponibile, è possibile preparare in casa una forma liquida di Tamivil a partire dalle capsule.
I dosaggi sono gli stessi sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza. La differenza riguarda la frequenza di somministrazione.
Preparazione della forma liquida di Tamivil a casa

• Se il paziente ha a disposizione le capsule adatte alla dose richiesta (dose da 30 mg o 60 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolce appropriato. Tale dose è generalmente adatta ai bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la prima parte del foglio illustrativo.
• Se il paziente necessita di una dose inferiore, la preparazione della forma liquida di Tamivil a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. Questi sono indicati per bambini più piccoli e neonati, che di solito necessitano di una dose di Tamivil inferiore a 30 mg. Vedere la seconda parte del foglio illustrativo.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Per preparare una dose da 30 mg o 60 mg, sono necessari:

• Una o due capsule di Tamivil 30 mg
• Un paio di forbici affilate
• Una piccola ciotola
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per mascherare il sapore amaro della polvere di Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dessert come salsa al caramello o crema di nocciole. Alternativamente si può preparare uno sciroppo di zucchero: mescolare un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella. Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per una singola dose. Tale quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Per la preparazione della dose da 30 mg e 60 mg si devono utilizzare esclusivamente capsule da 30 mg. Non si deve preparare la dose da 45 mg o 75 mg utilizzando il contenuto di una capsula da 30 mg. In tal caso, si deve utilizzare una capsula della dimensione appropriata.

Passaggio 2: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 30 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con cura la punta arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
Aprire una seconda capsula se è necessaria una dose da 60 mg.
Versare tutta la polvere nella ciotolina. È necessario maneggiare con attenzione la polvere poiché potrebbe risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Passaggio 3: Addolcire la sospensione e somministrare la dose
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè – di alimento dolce alla polvere contenuta nella ciotolina.
Questo serve per neutralizzare il sapore amaro della polvere di Tamivil.
Mescolare bene.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono residui della miscela, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità di acqua e far bere al paziente l’intero liquido.
Ripetere le suddette operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.
Neonati di età inferiore a 1 anno
Per preparare una dose inferiore sono necessari:

• Capsula da 30 mg di Tamivil
• Forbici affilate
• Due piccole ciotoline (utilizzare un set separato di ciotoline per ogni bambino)
• Un grande misurino orale per misurare l’acqua – misurino da 5 o 10 mL
• Un piccolo misurino orale con indicazione della misura in 0,1 mL, per somministrare la dose
• Un cucchiaino da tè (cucchiaio da 5 mL di capacità)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro della sospensione di Tamivil, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dolci come caramello o crema di nocciole. È anche possibile preparare acqua zuccherata: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Versare nella ciotolina tutta la polvere.
Tenere la capsula da 30 mg in posizione verticale sopra una delle ciotoline e tagliare con cura la punta arrotondata con le forbici. È necessario maneggiare con attenzione la polvere poiché potrebbe risultare irritante per la pelle e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Passaggio 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Utilizzando il misurino più grande, prelevare 5 mL di acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere nella ciotolina.

Mescolare il contenuto con un cucchiaino per circa 2 minuti.
Non preoccuparsi se parte della polvere non si dissolve. La polvere non disciolta è una sostanza inattiva.
Passaggio 3: Scegliere il volume corrispondente al peso corporeo del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella. La colonna di destra indica il volume della miscela liquida da prelevare.
Bambini di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati nati a termine)

Passaggio 4: Prelevare la miscela liquida
Assicurarsi di utilizzare il misurino della giusta capacità.
Prelevare la corretta quantità di miscela liquida dalla prima ciotolina.
Procedere con attenzione per evitare la formazione di bolle d'aria.
Svuotare delicatamente la dose corretta nella seconda ciotolina.

Passaggio 5: Addolcire e somministrare al bambino
Aggiungere una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolce nella seconda ciotolina.
Questo serve ad attenuare il sapore amaro del medicinale Tamivil.
Mescolare bene l’alimento dolce con la forma liquida del medicinale Tamivil.

Somministrare immediatamente l’intero contenuto della seconda ciotolina (la miscela liquida di Tamivil con l’alimento dolce) al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotolina, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità di acqua e far bere al bambino tutta l’acqua di risciacquo. Nei bambini incapaci di bere dalla ciotolina, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare il liquido residuo.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Gettare via tutta la forma liquida di Tamivil non utilizzata che è rimasta nella prima ciotolina.
Ripetere le suddette operazioni ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule:
Il prodotto industriale oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/mL)
è il prodotto preferito per bambini, adolescenti e adulti che hanno difficoltà a
deglutire le capsule o quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui non sia disponibile sul mercato oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamivil. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa a partire dalle capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) con capacità e graduazione adeguate per somministrare la sospensione preparata in farmacia, nonché per le procedure relative alla preparazione del prodotto a casa. In entrambi i casi è preferibile che sui dispenser siano indicati chiaramente i volumi corretti. Quando si prepara la sospensione a casa, è necessario utilizzare dispenser separati per misurare la quantità corretta di acqua e per misurare la miscela del medicinale Tamivil con l'acqua. Per misurare 5,0 mL di acqua, si devono utilizzare dispenser con capacità di 5 mL o 10 mL.
Di seguito si riporta la capacità appropriata del dispenser da utilizzare per prelevare la quantità corretta di sospensione di Tamivil (6 mg/mL).
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):