Tamivil
PoloniaContenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tamivil
- 3. Cómo utilizar el medicamento Tamivil
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Tamivil
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico especializado
Prospecto: Información para el usuario
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Tamivil
- Cómo tomar Tamivil
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tamivil
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tamivil y para qué se utiliza
- Tamivil, 30 mg, cápsulas duras se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan síntomas de gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Tamivil, 30 mg, cápsulas duras también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para prevenir la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona afectada por la gripe.
- Tamivil, 30 mg, cápsulas duras puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo durante una pandemia de gripe, cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección suficiente.
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el organismo.
Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (superior a 37,8°C), tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones.
La infección real por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe circulan en la comunidad local. Fuera de estos períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otras enfermedades.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tamivil
Cuándo no debe tomar el medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras
- si el paciente tiene alergia ( hipersensibilidad ) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6. Si este es su caso, debe ponerse en contacto con el médico. No tome el medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Tamivil, 30 mg, cápsulas duras, debe informar al médico que le ha recetado el medicamento:
- si el paciente tiene alergia a otros medicamentos
- si el paciente tiene enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesario ajustar la dosis.
- si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital
- si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente
- si el paciente padece enfermedad cardíaca crónica o enfermedad del sistema respiratorio.
Durante el tratamiento con Tamivil, 30 mg, cápsulas duras, debe informar inmediatamente al médico:
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( eventos neuropsiquiátricos ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos raros, pero graves.
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras no es una vacuna contra la gripe
Tamivil no es una vacuna: se utiliza para tratar una infección o para prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Tamivil no afecta a la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta. Son especialmente importantes los siguientes medicamentos:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide)
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y de procesos inflamatorios)
- probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, debe informar al médico para que decida si Tamivil, 30 mg, cápsulas duras es adecuado.
No se conoce el efecto del oseltamivir en los lactantes amamantados. Si la paciente está en período de lactancia, debe informar al médico para que decida si Tamivil, 30 mg, cápsulas duras es adecuado.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera que el medicamento es "exento de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Tamivil
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las primeras dos días desde la aparición de los síntomas de gripe.
Dosis recomendadas
Para el tratamiento de la gripe, se debe tomar dos dosis al día. Normalmente, lo más adecuado es tomar una dosis por la mañana y una por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, se debe tomar una dosis al día durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como una propagación de la gripe o cuando el paciente tenga el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede durar hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso del paciente. Debe tomarse el número de cápsulas o la suspensión oral prescrita por el médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario deprimido): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Niños de 1 a 12 años de edad
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg y hasta 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg y hasta 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Lactantes menores de 1 año (0 a 12 meses)
La decisión de administrar Tamivil a lactantes menores de 1 año con fines profilácticos durante
una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación médica del balance entre los beneficios potenciales
y los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de peso corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de peso corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de peso corporal**, una vez al día |
*En lactantes con defensa inmunitaria reducida, el tratamiento dura 10 días
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de 6 meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es de
8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No se deben romper ni masticar.
El medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras puede tomarse con las comidas o independientemente de éstas, aunque la administración del medicamento con las comidas reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Las personas que tengan problemas para tragar las cápsulas pueden utilizar las formas líquidas de este medicamento (suspensión oral). Si el paciente necesita una suspensión oral y ésta no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar la forma líquida del medicamento Tamivil a partir de las cápsulas disponibles. Véase instrucción
Preparación del líquido Tamivil 30 mg en casa.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras y ponerse en contacto sin demora con el médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado, han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado con mayor frecuencia tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos y adolescentes.
Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Tamivil 30 mg para niños, así como al administrar el medicamento Tamivil 30 mg en forma de cápsulas o líquido a niños.
Olvido de tomar el medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras
No debe administrarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras
No existen efectos adversos asociados a la interrupción del tratamiento con el medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras. Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe finalizarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muchas de las reacciones adversas que se indican a continuación también pueden deberse a la gripe.
Después de la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
- Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picazón, presión arterial baja y dificultad para respirar;
- Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, cambio en el color de las heces, alteraciones del comportamiento;
- Angioedema: hinchazón repentina y significativa de la piel, principalmente localizada en la cabeza y el cuello, que también puede afectar a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad para respirar;
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja que puede poner en peligro la vida, inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad para respirar y presión arterial baja;
- Hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis;
- Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe solicitarse ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente notificados (muy frecuentes y frecuentes) son: sensación de náuseas (náuseas, vómitos), dolor de estómago, dispepsia, dolor de cabeza y dolor general. Estos síntomas suelen presentarse principalmente tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si el medicamento se toma con las comidas.
Efectos adversos raros, pero graves: debe consultarse inmediatamente al médico (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir se han notificado casos raros que incluyen:
- convulsiones y delirios, incluyendo casos de alteración de la conciencia;
- confusión, comportamientos inusuales;
- alucinaciones, ilusiones, excitación, ansiedad, pesadillas.
Estos eventos, cuyo inicio y desaparición suelen ser bruscos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares también en personas con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
Se debe observar cuidadosamente a los pacientes, especialmente a niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio de comportamiento como los descritos anteriormente. Si se observa alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultarse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor de cabeza;
- náuseas.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- bronquitis;
- infección por virus del herpes;
- tos;
- mareo;
- fiebre;
- dolor;
- dolor en las extremidades;
- secreción nasal acuosa;
- dificultad para dormir;
- dolor de garganta;
- dolor de estómago;
- fatiga;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis);
- dispepsia;
- vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- reacciones alérgicas;
- alteración del nivel de conciencia;
- convulsiones;
- trastornos del ritmo cardíaco;
- alteraciones hepáticas leves a graves;
- reacciones cutáneas (dermatitis, erupción cutánea enrojecida y con picazón, descamación de la piel).
Efectos adversos raros
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)
- trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas);
- trastornos visuales.
Niños de 1 a 12 años de edad
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
- tos;
- rinitis;
- vómitos.
Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)
- conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor en el ojo);
- otitis y otras enfermedades del oído;
- dolor de cabeza;
- náuseas;
- secreción nasal acuosa;
- dolor de estómago;
- sensación de plenitud en la región epigástrica;
- dispepsia.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)
- dermatitis;
- trastornos de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de 0 a 12 meses de edad son generalmente similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y erupción del pañal.
Si empeoran cualquiera de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Sin embargo,
- si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste,
debe informarse inmediatamente al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Tamivil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Tamivil
- Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir, que equivale a 30 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado, povidona (K-29/32), croscarmelosa sódica, talco, estearilfumarato sódico. Revestimiento de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina.
Aspecto del medicamento Tamivil, 30 mg, cápsulas duras y contenido del envase
Polvo blanco, granulado o ligeramente grano grueso, contenido en una cápsula dura de tamaño 4. La cápsula está compuesta por un cuerpo y una tapa de color amarillo oscuro.
Tamivil, 30 mg, cápsulas duras, se presenta en blísteres de PVC/PVDC/PVC/Aluminio que contienen 10 cápsulas, envasadas en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500;
e-mail: [email protected]
Fabricante
Balkanpharma-Razgrad AD
68 “Aprilsko vastanie” Blvd.
7200 Razgrad, Bulgaria
Información para el usuario
Para personas que tienen dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños pequeños, puede estar disponible una forma líquida del medicamento.
Si el paciente necesita el medicamento en forma líquida y esta no está disponible, se puede preparar una suspensión oral a partir de las cápsulas de Tamivil (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario cualificado). Se prefiere el producto preparado en farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en farmacia, se puede preparar la forma líquida de Tamivil a partir de las cápsulas en el hogar.
Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.
Preparación de la forma líquida de Tamivil en el hogar
- Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 30 mg o 60 mg), debe abrirse la cápsula y mezclarse su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento edulcorado adecuado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año . Véase la primera parte de las instrucciones. .
- Si el paciente requiere una dosis menor, la preparación de la forma líquida de Tamivil a partir de cápsulas incluye pasos adicionales. Estos procedimientos son adecuados para niños más pequeños y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Tamivil inferior a 30 mg . Véase la segunda parte de las instrucciones.
Niños entre 1 y 12 años
Para preparar una dosis de 30 mg o 60 mg, se necesitará:
- Una o dos cápsulas de Tamivil 30 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharita de té (cuchara de 5 mL de capacidad)
- Agua
- Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del polvo de Tamivil, por ejemplo: jarabe de chocolate o cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o crema de avellana. También se puede preparar agua azucarada: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Comprobar que la dosis sea la correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. A continuación, compruebe en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para administrar una dosis. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
| Dosis 30 mg | 1 cápsula de 30 mg |
| Dosis 60 mg | 2 cápsulas de 30 mg |
Para preparar la dosis de 30 mg y 60 mg, debe utilizarse exclusivamente la cápsula de 30 mg. No debe prepararse la dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de la cápsula de 30 mg. En tal caso, debe utilizarse una cápsula del tamaño adecuado.
| Peso corporal | Dosis de Tamivil | Número de cápsulas de 30 mg |
| Hasta 15 kg | 30 mg | 1 cápsula |
| De 15 kg hasta | 45 mg | No utilizar cápsulas de 30 mg |
| 23 kg | ||
| De 23 kg hasta 40 kg | 60 mg | 2 cápsulas |
Paso 2: Vaciar en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre un recipiente y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Vaciar todo el polvo en el recipiente.
Abrir una segunda cápsula si se necesita una dosis de 60 mg.
Vaciar todo el polvo en el recipiente. Se debe manipular el polvo con cuidado, ya que puede ser
irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar la suspensión y administrar la dosis
Añadir una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de alimento dulce al polvo contenido en
el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del polvo de Tamivil.
Mezclar bien.
Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, enjuagarlo con una pequeña cantidad de agua y
dar al paciente que lo beba todo.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año
Para preparar una dosis menor se necesitan:
- Cápsula de 30 mg de Tamivil
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños (utilizar un juego distinto de recipientes para cada niño)
- Un dosificador oral grande para medir la cantidad de agua – dosificador de 5 o 10 mL
- Un dosificador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 mL, para la administración de la dosis
- Una cucharadita (cuchara de 5 mL de capacidad)
- Agua
- Alimento dulce para neutralizar el sabor amargo de la suspensión de Tamivil, por ejemplo: jarabe de chocolate o cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o crema de avellana. También puede prepararse agua con azúcar: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Vaciar en un recipiente todo el polvo.
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado. Se debe manipular el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y
los ojos.
Vaciar todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Con el dosificador grande, tomar 5 mL de agua.
Añadir el agua al polvo contenido en el recipiente.
Mezclar el contenido con una cucharadita durante aproximadamente 2 minutos.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según el peso del niño
Localizar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla. La columna derecha indica el volumen de la mezcla líquida que debe administrarse.
Niños menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de mezcla que debe administrarse |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg o más | 5,0 mL |
Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dispensador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de la mezcla líquida del primer recipiente.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Exprimir suavemente la dosis adecuada en el segundo recipiente.
Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de un alimento dulce al segundo recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Tamivil.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida del medicamento Tamivil.
Inmediatamente, administrar todo el contenido del segundo recipiente (la mezcla líquida de Tamivil con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en el segundo recipiente, enjuagar el recipiente con una pequeña cantidad de agua y dar al niño que lo beba todo. En el caso de niños que no pueden beber directamente del recipiente, utilizar una cucharita o un biberón para administrar el líquido restante.
Dar al niño algo de beber.
Desechar toda la forma líquida de Tamivil no utilizada que haya quedado en el primer recipiente.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado
Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para preparar una suspensión oral (6 mg/mL)
es el producto preferido en niños, adolescentes y adultos con dificultades para tragar cápsulas, o cuando se requieren dosis más bajas.
Si no está disponible en el mercado el oseltamivir en forma de polvo para preparar suspensión oral, el farmacéutico puede preparar
una suspensión (6 mg/mL) a partir de las cápsulas de Tamivil. Si tampoco está disponible la suspensión preparada en la farmacia,
los pacientes pueden preparar dicha suspensión a partir de las cápsulas en casa.
Debe proporcionarse un dosificador oral (jeringa oral) con la capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión
preparada en la farmacia, así como para los procedimientos relacionados con la preparación del producto en casa.
En ambos casos, es preferible que los dosificadores tengan marcadas las volúmenes exactos. Al preparar la suspensión en casa,
deben usarse dosificadores separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla del medicamento Tamivil con agua.
Para medir 5,0 mL de agua, deben utilizarse dosificadores de 5 mL o 10 mL de capacidad.
A continuación se indica la capacidad adecuada del dosificador que debe utilizarse para obtener la cantidad correcta de la suspensión de Tamivil (6 mg/mL).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término):
| Dosis | Volúmen de la suspensión Tamivil | Volúmen del dosificador que debe usarse (con graduación de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |