Sylimarol Vita 150

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sylimarol Vita 150
capsule molli
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sylimarol Vita 150 e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Sylimarol Vita 150
3. Come prendere Sylimarol Vita 150
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sylimarol Vita 150
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sylimarol Vita 150 e a cosa serve

Sylimarol Vita 150 è un medicinale tradizionale a base di piante, utilizzato per indicazioni specifiche derivanti esclusivamente dalla sua lunga esperienza d’impiego.
È impiegato come coadiuvante nelle condizioni di convalescenza dopo danni epatici di natura tossico-metabolica causati, tra l’altro, da agenti tossici (ad esempio alcol, prodotti fitosanitari) e nella dispepsia (gonfiore, eruttazioni) dopo l’assunzione di cibi difficili da digerire.
Coadiuvante nelle manifestazioni cliniche successive a epatopatie acute e croniche.
Gruppo farmacoterapeutico (codice ATC): A 05 BA 03

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Sylimarol Vita 150

Quando non deve essere assunto il medicinale Sylimarol Vita 150:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive, alle sostanze presenti nel cardo mariano o alle piante della famiglia delle Asteraceae (in passato Compositae) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Se dovesse peggiorare uno qualsiasi degli effetti indesiderati o dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni
In caso di comparsa di sintomi di ittero (colorazione gialla della pelle, ingiallimento degli occhi),
è necessario consultare il medico. Il medicinale non deve essere raccomandato per il trattamento di intossicazioni acute.
Sylimarol Vita 150 e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli ottenibili senza ricetta medica. Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza d'uso, non si deve assumere il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Sylimarol Vita 150 non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Sylimarol Vita 150 contiene 0,43 mg di benzoato di sodio (E211) in ogni compressa, il che
corrisponde a 1,16 mg/g.
Il medicinale Sylimarol Vita 150 contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Sylimarol Vita 150

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
2 volte al giorno, 1 capsula dopo i pasti, a meno che il medico non indichi diversamente. Il medicinale richiede un uso regolare per un periodo di circa 2 - 4 settimane. Se i disturbi peggiorano o non migliorano, è necessario contattare il medico, il quale potrebbe prolungare il trattamento, ad esempio fino a 6 mesi. Durante la terapia si deve evitare l’assunzione di sostanze dannose per il fegato.
Uso nei bambini
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza d’uso, non è raccomandato l’uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Sylimarol Vita 150
Non sono disponibili dati riguardo ai sintomi da sovradosaggio.
Dimenticanza di una dose di Sylimarol Vita 150
Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione dell’assunzione di Sylimarol Vita 150
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante il trattamento, è possibile l'insorgenza di disturbi gastrointestinali.
Raramente si osserva un lieve effetto lassativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sylimarol Vita 150

Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Sylimarol Vita 150 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sylimarol Vita 150
Le sostanze attive del medicinale sono:
Una capsula contiene:
estratto secco di frutti di cardo mariano (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), esciplente – metanolo 90%, sostanza
ausiliaria – benzoato di sodio (<0,2%) ) 214,3 mg
vitamina B (cloridrato di tiamina) 10 mg
vitamina B (riboflavina) 4 mg
vitamina B (cloridrato di piridossina) 10 mg
vitamina PP (nicotinamide) 10 mg
pantenato di calcio 4 mg
Gli altri componenti (sostanze ausiliarie) sono: benzoato di sodio (E211) (aggiunto all'estratto),
miscela di lattosio monoidrato, povidone e crospovidone.
La capsula è composta da: biossido di titanio (E171), indigotina (E132), giallo chinolina (E104)
e gelatina bovina.
Aspetto del medicinale Sylimarol Vita 150 e contenuto della confezione
Il medicinale Sylimarol Vita 150 si presenta in forma di capsule rigide.
La confezione disponibile contiene 30 capsule in blister di lamina Al/PVC in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polonia
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