Sylimarol Vita 150

Prospecto: Información para el paciente

Sylimarol Vita 150
cápsulas duras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Sylimarol Vita 150 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Sylimarol Vita 150
3. Cómo tomar Sylimarol Vita 150
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sylimarol Vita 150
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sylimarol Vita 150 y para qué se utiliza

Sylimarol Vita 150 es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado según indicaciones basadas exclusivamente en su uso prolongado.
Se utiliza como coadyuvante en estados de convalecencia tras lesiones hepáticas de tipo tóxico-metabólico provocadas, entre otros, por agentes tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos fitosanitarios) y en casos de dispepsia (hinchazón, eructos) tras la ingesta de alimentos pesados.
Asimismo, se utiliza como coadyuvante en las molestias tras enfermedades hepáticas agudas o crónicas.
Grupo farmacoterapéutico (código ATC): A 05 BA 03

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Vita 150

Cuándo no debe tomar el medicamento Sylimarol Vita 150:

• si el paciente tiene alergia al principio activo, a las sustancias presentes en el cardo mariano o a plantas de la familia Asteraceae (anteriormente Compositae), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Si aparecen síntomas de ictericia (piel amarillenta, coloración amarilla de los ojos),
debe consultarse con el médico. No se recomienda este medicamento para el tratamiento de intoxicaciones agudas.
Sylimarol Vita 150 y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluso aquellos
que se obtengan sin receta. Hasta la fecha no se ha detectado ninguna interacción con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Debido a la falta de datos que confirmen su seguridad, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Sylimarol Vita 150 no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Sylimarol Vita 150 contiene 0,43 mg de benzoato sódico (E211) en cada comprimido,
lo que equivale a 1,16 mg/g.
El medicamento Sylimarol Vita 150 contiene lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe
consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera un medicamento «bajo en sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Vita 150

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
2 veces al día, 1 cápsula después de las comidas, salvo que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2 - 4 semanas. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultarse al médico, quien podría prolongar el tratamiento, por ejemplo, hasta 6 meses. Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de sustancias perjudiciales para el hígado.
Uso en niños
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Sylimarol Vita 150
No existen datos sobre los síntomas de sobredosificación.
Olvido de la toma de Sylimarol Vita 150
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con Sylimarol Vita 150
Si persisten dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Durante el tratamiento, puede producirse alteraciones gastrointestinales.
Ocasionalmente, se ha observado un leve efecto laxante.
Comunicación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sylimarol Vita 150

El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Sylimarol Vita 150 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sylimarol Vita 150
Las sustancias activas del medicamento son:
Una cápsula contiene:
extracto seco de fruto de cardo mariano (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), agente de extracción – metanol al 90%, sustancia
auxiliar – benzoato sódico (<0,2%)) 214,3 mg
vitamina B (clorhidrato de tiamina) 10 mg
vitamina B (riboflavina) 4 mg
vitamina B (clorhidrato de piridoxina) 10 mg
vitamina PP (nicotinamida) 10 mg
pantotenato cálcico 4 mg
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: benzoato sódico (E211) (añadido al extracto),
mezcla de lactosa monohidratada, povidona y crospovidona.
La cápsula está compuesta por: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), amarillo de quinoleína (E104)
y gelatina bovina.

Aspecto del medicamento Sylimarol Vita 150 y contenido del envase
Sylimarol Vita 150 se presenta en forma de cápsulas duras.
El envase disponible contiene 30 cápsulas en blísteres de lámina Al/PVC, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58