Strepsils para la tos

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Strepsils tosse, 375 mg, capsule rigide
Carbocisteinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Strepsils tosse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils tosse
3. Come prendere Strepsils tosse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Strepsils tosse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Strepsils tosse e a cosa serve

Strepsils tosse, 375 mg, capsule rigide contiene una sostanza chiamata carbocisteina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici. La sua azione consiste nel ridurre la viscosità del muco (catarro), rendendolo più facile da espellere. Strepsils tosse è indicato nelle malattie delle vie respiratorie in cui viene prodotta una quantità eccessiva di muco oppure il muco è troppo viscoso.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Strepsils per la tosse

Quando non assumere il medicinale Strepsils per la tosse:

• se il paziente è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua.
• se il paziente ha ulcere gastriche o intestinali.

Non assumere questo medicinale se uno dei punti sopra indicati riguarda il paziente. In caso di
dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere il medicinale Strepsils per la tosse.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se:

• il paziente è una persona anziana;
• il paziente ha avuto ulcere gastriche o intestinali in passato;
• il paziente sta assumendo altri medicinali noti per causare sanguinamento gastrico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta
programmando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L’assunzione di questo medicinale non è raccomandata durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Strepsils per la tosse contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere Strepsils per la tosse

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale deve essere assunto per via orale. Se si ha l'impressione che l'effetto sia troppo debole o troppo forte, non modificare autonomamente il dosaggio, ma consultare il medico.
Adulti e persone anziane
La dose raccomandata è di due capsule tre volte al giorno. Se l'intensità dei sintomi diminuisce, ridurre la dose a una capsula quattro volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Strepsils per la tosse non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Strepsils per la tosse
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico possa identificare il prodotto assunto. L'assunzione di un'eccessiva quantità di capsule probabilmente provocherà disturbi gastrointestinali (disturbi a carico del tratto gastrointestinale).
Dimenticanza dell'assunzione di Strepsils per la tosse
In caso di dimenticanza di una dose, non preoccuparsi. Attendere fino al momento previsto per la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Strepsils per la tosse e consultare senza indugio il medico
o recarsi in ospedale se :

• il paziente manifesta una reazione allergica. I sintomi possono comprendere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua;
• compaiono vesciche sulla pelle del paziente o sanguinamento cutaneo, comprese le zone intorno a labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali. Possono inoltre manifestarsi sintomi simili all'influenza e febbre. Si potrebbe trattare del cosiddetto sindrome di Stevens-Johnson;
• nelle feci del paziente è visibile sangue o il paziente espelle feci nere e catramose.

Informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito
diventa grave o persiste per più di alcuni giorni :
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• vomito;
• diarrea;
• nausea;
• fastidio nella parte superiore e centrale dell'addome (fastidio epigastrico);
• mal di testa.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Strepsils per la tosse

Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Strepsils per la tosse

• Il principio attivo è la carbocisteina. Ogni capsula rigida contiene 375 mg di carbocisteina.
• Altri componenti sono: Contenuto della capsula: mannitolo, amido di mais, croscarmellosa sodica, laurilsolfato sodico di classe K12, silice colloidale anidra e magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina; ossido di ferro rosso (E172); biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172).

Come si presenta Strepsils per la tosse e contenuto della confezione
Strepsils per la tosse si presenta come capsule rigide di gelatina riempite con una polvere bianca uniforme.
Entrambe le parti cilindriche della capsula sono di colore giallo opaco, non trasparente. La dimensione
di ogni capsula è di circa 19,4 ± 0,3 mm.
Le capsule sono confezionate in blister in foglio di PVC/PVDC/Al, contenuti in un astuccio di cartone. Ogni blister contiene 10 capsule.
Confezioni disponibili: 10, 20 o 30 capsule rigide.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92
Produttore/Importatore
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Tel.: + 386 1 300 42 90
Fax: + 386 1 300 42 91
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Croazia BRONLES 375 mg tvrde kapsule
Bulgaria BRONLES 375 mg Capsules, hard
Polonia Strepsils per la tosse
Regno Unito CARBOCISTEINE 375 mg Capsules, hard
(Irlanda del Nord)
02/2024