Strepsils para la tos

Prospecto: Información para el usuario

Strepsils para la tos, 375 mg, cápsulas duras
Carbocisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Strepsils para la tos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Strepsils para la tos
3. Cómo tomar Strepsils para la tos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Strepsils para la tos
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils para la tos y para qué se utiliza

Strepsils para la tos, 375 mg, cápsulas duras contiene una sustancia llamada carbocisteína. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Su acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema), facilitando así su expulsión. Strepsils para la tos se utiliza en enfermedades respiratorias en las que se produce una cantidad excesiva de secreción mucosa o cuando dicha secreción es demasiado espesa.
Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Strepsils para la tos

Cuándo no debe tomar el medicamento Strepsils para la tos:

• si el paciente tiene alergia a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• si el paciente tiene úlceras gástricas o intestinales.

No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Strepsils para la tos.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente es una persona de edad avanzada;
• el paciente ha tenido úlceras gástricas o intestinales en el pasado;
• el paciente está tomando otros medicamentos que se sabe que provocan hemorragia gástrica.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda la administración de este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Strepsils para la tos contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar Strepsils para la tos

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Este medicamento debe administrarse por vía oral. Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no se debe modificar la dosis por cuenta propia, sino que debe consultarse con el médico.
Adultos y personas mayores
La dosis recomendada es de dos cápsulas tres veces al día. Si la intensidad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a una cápsula cuatro veces al día.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Strepsils para la tos no está recomendado para su uso en niños y adolescentes.
Si tras 5 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe consultarse con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils para la tos
En caso de haber tomado más cápsulas de las recomendadas, debe consultarse inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital. Debe llevarse consigo el envase del medicamento, ya que así el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente. La ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas probablemente provocará trastornos gastrointestinales (trastornos del sistema digestivo).
Olvido de una dosis de Strepsils para la tos
Si se olvida tomar una dosis, no debe preocuparse. Debe esperarse hasta el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Strepsils para la tos y debe consultarse sin demora al médico
o acudirse al hospital si:

• el paciente presenta una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua;
• aparecen ampollas en la piel del paciente o sangrado de la piel, incluyendo las zonas de los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. También pueden presentarse síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Esto podría tratarse del denominado síndrome de Stevens-Johnson;
• se observa sangre en el vómito del paciente o este expulsa heces negras y alquitranadas.

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos mencionados
se vuelve grave o persiste durante más de varios días:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vómitos;
• diarrea;
• náuseas;
• molestias en la parte superior y media del abdomen (disconfort epigástrico);
• dolor de cabeza.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Strepsils para la tos

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Mantener el medicamento en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Strepsils para la tos

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada cápsula dura contiene 375 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico de grado K12, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Vaina de la cápsula: gelatina; óxido de hierro rojo (E172); dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del medicamento Strepsils para la tos y contenido del envase
Strepsils para la tos se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina rellenas de un polvo blanco homogéneo. Ambas partes cilíndricas de la cápsula son opacas y de color amarillo mate. El tamaño de cada cápsula es de aproximadamente 19,4 ± 0,3 mm.
Las cápsulas están empaquetadas en blísters de lámina de PVC/PVDC/aluminio, dentro de una caja de cartón. Cada blíster contiene 10 cápsulas.
Tamaños de envase: 10, 20 ó 30 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92

Fabricante/Importador
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Eslovenia
Tel.: + 386 1 300 42 90
Fax: + 386 1 300 42 91
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croacia BRONLES 375 mg cápsulas duras
Bulgaria BRONLES 375 mg Cápsulas, duras
Polonia Strepsils para la tos
Reino Unido CARBOCISTEINE 375 mg Cápsulas, duras
(Irlanda del Norte)
02/2024