Strepsils naranja con vitamina C

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Strepsils arancione con vitamina C, 1,2 mg + 0,6 mg, compresse orali
Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Strepsils arancione con vitamina C e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Strepsils arancione con vitamina C
3. Come usare Strepsils arancione con vitamina C
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Strepsils arancione con vitamina C
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Strepsils arancione con vitamina C e a cosa serve

Il medicinale Strepsils arancione con vitamina C contiene:

• due principi attivi con azione antivirale e antibatterica
• vitamina C.

Strepsils arancione con vitamina C è indicato per il trattamento sintomatico delle infiammazioni del cavo orale e della gola.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Strepsils arancia con vitamina C

Quando non deve essere usato Strepsils arancia con vitamina C:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare a usare Strepsils arancia con vitamina C, è necessario consultare il medico se il paziente presenta:

• diabete (una pastiglia contiene circa 2,4 g di zuccheri),
• intolleranza a certi zuccheri.

Interazioni di Strepsils arancia con vitamina C con altri medicinali
Finora non sono note interazioni clinicamente rilevanti tra Strepsils arancia con vitamina C e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Strepsils arancia con vitamina C contiene:

• Glucosio e saccarosio Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale contiene 1,44 g di saccarosio e 0,97 g di glucosio per pastiglia. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
• Amido di frumento (contenente glutine) presente nel glucosio liquido Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (derivante dall’amido di frumento presente nel glucosio liquido) ed è classificato come “senza glutine”. Per tale motivo è molto improbabile che causi problemi nei pazienti affetti da morbo celiaco. Una pastiglia contiene non più di 19,36 microgrammi di glutine. Il medicinale non deve essere usato da pazienti con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco).
• Anidride solforosa (E 220) presente nel glucosio liquido Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo a causa delle tracce di anidride solforosa (E 220) presenti nel glucosio liquido.
• Propilenglicole Questo medicinale contiene 3 mg di propilenglicole in ogni pastiglia.
• Sodio Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato “privo di sodio”.

Estratto di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo ed etanolo)
Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 0,156 microgrammi di alcol (etanolo) in ogni pastiglia. La quantità di alcol presente in una singola pastiglia corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti visibili. L’etanolo deriva dall’estratto di arancia.

• Giallo arancio (E 110) e rosso cocciniglia (E 124) Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare Strepsils arancia con vitamina C

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per uso sulla mucosa della bocca.
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni di età: succhiare lentamente una pastiglia ogni 2 - 3 ore.
Non superare la dose massima di 8 pastiglie al giorno. Se dopo 3 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Strepsils arancia con vitamina C
Un sovradosaggio non dovrebbe causare altri disturbi oltre a sintomi a carico dell'apparato gastrointestinale. Si deve adottare un trattamento sintomatico.
Sospensione della somministrazione di Strepsils arancia con vitamina C
Non assumere una dose doppia per compensare la pastiglia dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in ogni individuo.
Gli effetti indesiderati possibili con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono:

• reazioni di ipersensibilità che possono manifestarsi con eruzioni cutanee, angioedema (gonfiore della pelle e delle mucose), orticaria, broncospasmo e ipotensione con svenimento,
• eruzioni cutanee,
• dolore addominale,
• nausea,
• fastidio orale che può manifestarsi con irritazione della gola, parestesia orale (sensazioni insolite nella cavità orale come sensazione di calore, bruciore, formicolio, intorpidimento, ecc.), gonfiore della cavità orale e glossodinia (bruciore alla bocca),
• dolore alla lingua.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Strepsils arancia con vitamina C

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Strepsils arancia con vitamina C

• Le sostanze attive del medicinale sono: alcol 2,4-diclorobenzilico e amilometacresolo. Ogni pastiglia contiene 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico e 0,6 mg di amilometacresolo.
• Altri componenti sono: acido ascorbico, sodio ascorbato, levomentolo, aroma arancia (contenente anche citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo ed etanolo), acido tartarico, glicole propilenico, giallo arancio (E 110), rosso carminio (E 124), glucosio liquido (contenente anche anidride solforosa (E 220)) e sciroppo di saccarosio.

Aspetto di Strepsils arancia con vitamina C e contenuto della confezione
Pastiglia tonda, arancione, dal sapore di arancia.
La confezione contiene 8, 12, 24 o 36 pastiglie.
Non tutte le confezioni di diverse dimensioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92
Importatore:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi