Strepsils Naranja con vitamina C

Prospecto: Información para el paciente

Strepsils naranja con vitamina C, 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas duras
Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si empeora después de 3 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Strepsils naranja con vitamina C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Strepsils naranja con vitamina C
3. Cómo utilizar Strepsils naranja con vitamina C
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Strepsils naranja con vitamina C
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils naranja con vitamina C y para qué se utiliza

El medicamento Strepsils naranja con vitamina C contiene:

• dos principios activos con acción antiviral y antibacteriana
• vitamina C.

Strepsils naranja con vitamina C está indicado para el tratamiento sintomático de las afecciones inflamatorias de la boca y la garganta.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Strepsils naranja con vitamina C

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Strepsils naranja con vitamina C:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones:
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Strepsils naranja con vitamina C, debe consultar con el médico si el paciente padece:

• diabetes (cada pastilla contiene aproximadamente 2,4 g de azúcares),
• intolerancia a ciertos azúcares.

Interacción de Strepsils naranja con vitamina C con otros medicamentos
Hasta la fecha no se conocen interacciones clínicamente relevantes entre el medicamento Strepsils naranja con vitamina C y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Strepsils naranja con vitamina C contiene:

• Glucosa y sacarosa Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene 1,44 g de sacarosa y 0,97 g de glucosa por pastilla. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• Almidón de trigo (que contiene gluten) presente en la glucosa líquida Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo presente en la glucosa líquida) y se considera "sin gluten". Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca. Cada pastilla contiene no más de 19,36 microgramos de gluten. No debe utilizarse en pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).
• Dióxido de azufre (E 220) presente en la glucosa líquida Este medicamento puede rara vez provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo debido a trazas de dióxido de azufre (E 220) presentes en la glucosa líquida.
• Propilenglicol Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol en cada pastilla.
• Sodio El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera "sin sodio".

Esencia de naranja (incluyendo citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol)
El citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 0,156 microgramos de alcohol (etanol) por cada pastilla. La cantidad de alcohol en una pastilla equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos notables. El etanol procede de la esencia de naranja.

• Amarillo anaranjado (E 110) y rojo cochinilla (E 124) Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Strepsils naranja con vitamina C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Para uso en la mucosa de la boca.
Adultos y niños mayores de 6 años: chupar lentamente un comprimido cada 2 - 3 horas.
No debe superarse una dosis de 8 comprimidos al día. Si tras 3 días los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Strepsils naranja con vitamina C
La sobredosis no debería provocar otros trastornos que molestias gastrointestinales. Se debe aplicar un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración de Strepsils naranja con vitamina C
No debe tomarse una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Si persisten las dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los posibles efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son:

• reacciones de hipersensibilidad que pueden manifestarse con erupción cutánea, angioedema (edema de la piel y de las membranas mucosas), urticaria, broncoespasmo e hipotensión con síncope,
• erupción cutánea,
• dolor abdominal,
• náuseas,
• molestias en la cavidad oral que pueden manifestarse con irritación de la garganta, parestesia en la cavidad oral (sensaciones anormales en la cavidad oral como sensación de calor, ardor, hormigueo, entumecimiento, etc.), edema de la cavidad oral y glossodinia (ardor en la cavidad oral),
• dolor de lengua.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils naranja con vitamina C

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y alejado de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Strepsils naranja con vitamina C

• Las sustancias activas de este medicamento son: alcohol 2,4-diclorobencílico y amilometacrésol. Cada pastilla dura contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilometacrésol.
• Los demás componentes son: ácido ascórbico, ascorbato sódico, levomentol, esencia de naranja (que contiene también citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol), ácido tartárico, propilenglicol, amarillo anaranjado (E 110), rojo cochinilla (E 124), glucosa líquida (que contiene también dióxido de azufre (E 220)) y jarabe de sacarosa.

Aspecto de Strepsils naranja con vitamina C y contenido del envase
Pastilla dura naranja, redonda, con sabor a naranja.
El envase contiene 8, 12, 24 o 36 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular del medicamento e importador
Titular del medicamento:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Importador:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos