Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sterko, 320 mg, capsule molli
Sabalis serrulatae fructus extractum spissum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Sterko e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Sterko
Come prendere Sterko
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sterko
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sterko e a cosa serve

Sterko allevia i sintomi legati all'ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica benigna) correlati alla minzione, come: minzione frequente, necessità di urinare spesso durante la notte, flusso urinario debole.
Sterko è indicato nel trattamento dei disturbi urinari presenti nelle fasi iniziali dell'ingrossamento benigno della prostata.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Sterko

Quando non deve essere usato il medicinale Sterko:

se il paziente è allergico alla sostanza attiva, alle arachidi o alla soia oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Sterko, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se il medico prevede di effettuare al paziente un esame per la determinazione del livello dell’antigene prostatico specifico (PSA), si raccomanda di interrompere l’assunzione del medicinale Sterko prima di tale esame.
Il medicinale allevia i disturbi legati all’ipertrofia prostatica benigna senza tuttavia ridurre le dimensioni della prostata; pertanto non elimina la malattia. Il paziente deve sottoporsi a controlli medici regolari. È particolarmente necessario consultare il medico in caso di presenza di sangue nelle urine o di ritenzione urinaria vescicale.
Sterko e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere. Informare il medico o il farmacista se il paziente assume diuretici orali.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Sterko con i cibi e le bevande
Il medicinale Sterko deve essere assunto durante o dopo i pasti. Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere con acqua.
Gravidanza e allattamento
Non applicabile.
Il medicinale Sterko è indicato esclusivamente per l’uso negli uomini.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Sterko sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Sterko contiene tracce di lecitina di soia (E322).
Non assumere questo medicinale se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia.

3. Come utilizzare il medicinale Sterko

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose abituale è di 1 capsula (320 mg) al giorno.
La capsula deve essere assunta durante o dopo i pasti. Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere, accompagnate da acqua. È importante assumere regolarmente il medicinale per garantire l'efficacia del trattamento.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla gravità e dall'andamento della malattia.
Il medico decide la durata del trattamento sulla base dei risultati dei controlli periodici.
Un miglioramento delle condizioni del paziente e una riduzione dei sintomi si osservano generalmente dopo circa 4 settimane dall'inizio del trattamento.
È necessario contattare il medico qualora i disturbi non migliorino o peggiorino.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Sterko
Non sono noti casi di sovradosaggio o intossicazione con questo medicinale.
Dimenticanza di assumere il medicinale Sterko
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Sterko
Non interrompere il trattamento senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Il medicinale Sterko è generalmente ben tollerato.
Raramente possono verificarsi disturbi gastrointestinali.
Dopo l’assunzione del medicinale Sterko a digiuno possono manifestarsi nausea.
Se gli effetti indesiderati non scompaiono, è necessario consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi qualsiasi sintomo indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sterko

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo:
„Termine di scadenza”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sterko

La sostanza attiva del medicinale è l'estratto etanolico spesso dei frutti della palma sabal. Ogni capsula molle contiene 320 mg di estratto etanolico spesso dei frutti della palma sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) (9-11:1). Solvente di estrazione: etanolo 96% (v/v)
Altri componenti sono: gelatina succinilata suina, glicerolo 85%, complesso di clorofillina rameica (E 141), biossido di titanio (E 171), lecitina di soia (E 322) e trigliceridi a catena media.

Aspetto del medicinale Sterko e contenuto della confezione
Capsula molle, gelatinosa.
Le capsule del medicinale Sterko sono confezionate in blister di PVC/PVDC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
Ogni blister contiene 15 capsule molli.
Confezioni disponibili:
30 capsule molli
60 capsule molli
Non tutte le confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca
Produttore
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsavia
Email: [email protected]