Prospecto: Información para el usuario

Sterko, 320 mg, cápsulas blandas
Extractum spissum fructus Sabalis serrulatae
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Sterko y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Sterko
Cómo tomar Sterko
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sterko
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sterko y para qué se utiliza

Sterko alivia los síntomas relacionados con el agrandamiento benigno de la próstata que afectan a la micción, tales como: micción frecuente, necesidad de orinar con frecuencia durante la noche (nicturia), flujo urinario débil.
Sterko se utiliza en el tratamiento de los trastornos urinarios que aparecen en las fases iniciales del agrandamiento benigno de próstata.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sterko

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sterko:

si el paciente tiene alergia al principio activo, a los cacahuetes o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Sterko, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si su médico tiene previsto realizarle una prueba para medir el antígeno prostático específico (PSA), se recomienda interrumpir el tratamiento con el medicamento Sterko antes de realizar dicha prueba.
Este medicamento alivia los síntomas asociados con el agrandamiento benigno de la próstata sin provocar su reducción, por lo tanto no elimina la enfermedad. El paciente debe consultar regularmente a su médico. Es especialmente necesaria una consulta médica si se detecta presencia de sangre en la orina o si se produce retención urinaria en la vejiga.

Interacción de Sterko con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando diuréticos orales.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Sterko, alimentos y bebidas
El medicamento Sterko debe tomarse durante o después de las comidas. Las cápsulas no deben masticarse; deben tragarse enteras con agua.

Embarazo y lactancia
No aplicable.
El medicamento Sterko está indicado exclusivamente para hombres.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que el medicamento Sterko afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Sterko contiene trazas de lecitina de soja (E322).
No debe utilizar este medicamento si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Sterko

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el médico no ha indicado lo contrario, la dosis habitual es de 1 cápsula (320 mg) al día.
La cápsula debe tomarse durante o después de las comidas. No se deben masticar las cápsulas; deben tragarse enteras, acompañadas de agua. Es importante tomar el medicamento regularmente para garantizar la eficacia del tratamiento.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, gravedad y evolución de la enfermedad.
El médico determinará la duración del tratamiento en función de los resultados de las revisiones periódicas.
La mejoría del estado del paciente y la reducción de los síntomas suelen observarse aproximadamente a las 4 semanas desde el inicio del tratamiento.
Debe consultarse al médico si los síntomas no mejoran o empeoran.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Sterko
No se conocen casos de sobredosis o intoxicación con este medicamento.

Olvido de la administración del medicamento Sterko
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sterko
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente al médico.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
El medicamento Sterko generalmente es bien tolerado.
Pueden presentarse raramente trastornos gastrointestinales.
Después de tomar el medicamento Sterko en ayunas pueden aparecer náuseas.
Si los efectos adversos no desaparecen, debe consultarse con un médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sterko

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón tras:
«Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Sterko

La sustancia activa del medicamento es el extracto etanólico espeso de los frutos de la palma enana (Sabal serrulata). Cada cápsula blanda contiene 320 mg de extracto etanólico espeso de los frutos de la palma enana (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) (9-11:1). Agente de extracción: etanol 96% (v/v).
Los demás componentes son: gelatina sucinilada de origen porcino, glicerol 85%, complejo cúprico de clorofilina (E 141), dióxido de titanio (E 171), lecitina de soja (E 322) y triglicéridos de cadena media.

Aspecto del medicamento Sterko y contenido del envase
Cápsula blanda gelatinosa.
Las cápsulas del medicamento Sterko se presentan en blísters de PVC/PVDC/Aluminio y se colocan en una caja de cartón.
Cada blíster contiene 15 cápsulas blandas.
Tamaños de envases disponibles:
30 cápsulas blandas
60 cápsulas blandas
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa
Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
República Checa
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Calle Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]