Spiritus Hibitanowy 0,5% ATS

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI PRIMARIE
Flacone in materiale plastico

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SPIRYTUS HIBITANOWY 0,5% ATS, soluzione cutanea

2. CONTENUTO DI PRINCIPIO ATTIVO

100 g di soluzione per uso cutaneo contiene 0,5 g di digluconato di clorhexidina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Etanolo 760 g/l, acqua depurata

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Liquido per uso cutaneo
100 ml Codice EAN: 5909990072958
500 ml Codice EAN: 5909990072965
600 ml Codice EAN: 5909990072972
1000 ml Codice EAN: 5909990072989

5. MODALITÀ E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Applicazione sulla cute.
Uso: soluzione antisettica destinata alla disinfezione delle mani del personale medico,
della cute dei pazienti e del campo operatorio prima degli interventi.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
È stato accettato il giustificativo fornito dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per l'assenza della nota al punto 6.

7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Controindicazioni: non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità al digluconato di clorhexidina,
su ustioni e ferite aperte né per la disinfezione delle mucose,
Non utilizzare in neonati e bambini piccoli.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza (EXP):

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Proteggere dalla luce. Conservare in contenitori ben chiusi.

10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA ESSO, SE APPROPRIATO

Motivo accettato per l'omissione del punto 10 fornito dal titolare dell'autorizzazione.

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico „Labpharm-ATS” Anna Szost, Tadeusz Szost
ul. Mickiewicza 32
05-840 Brwinów

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. IL-4289/ZF

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie :

14. CATEGORIA DI DISPONIBILITÀ

OTC - Prodotto farmaceutico rilasciato senza prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Utilizzare senza diluire.

16. INFORMAZIONI FORNITE IN SISTEMA BRAILLE

È stato accettato il motivo fornito dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per l'assenza della versione in sistema Braille.