Spiolto Respimat

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Spiolto Respimat, 2,5 microgrammi + 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
tiotropium + olodaterol
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Spiolto Respimat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Spiolto Respimat
3. Come usare Spiolto Respimat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Spiolto Respimat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Spiolto Respimat e a cosa serve

Che cos’è Spiolto Respimat
Spiolto Respimat contiene due principi attivi, tiotropio e olodaterolo. Appartengono entrambi a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d’azione. Il tiotropio appartiene alla sottoclasse dei farmaci anticolinergici, mentre l’olodaterolo appartiene alla sottoclasse degli agonisti β2-adrenergici a lunga durata d’azione.
A cosa serve Spiolto Respimat
Spiolto Respimat facilita la respirazione nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che provoca difficoltà respiratorie e tosse. Il termine BPCO comprende la bronchite cronica e l’emfisema polmonare.
Spiolto Respimat dilata i bronchi, aiutando ad aprire le vie aeree e facilitando la respirazione. L’uso regolare di Spiolto Respimat può inoltre contribuire a ridurre la dispnea associata alla malattia e può aiutare a minimizzare l’impatto della patologia sulla vita quotidiana.
Poiché la BPCO è una malattia cronica, il paziente deve assumere Spiolto Respimat ogni giorno, e non soltanto quando insorgono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Spiolto Respimat

Quando non assumere Spiolto Respimat:

• se il paziente è allergico al tiotropio o all’olodaterolo, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico all’atropina o a sostanze correlate, come l’ipratropio o l’ossitropio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Spiolto Respimat, è necessario parlare con il medico o con il
farmacista:

• se il paziente soffre di asma (Spiolto Respimat non deve essere usato per il trattamento dell’asma);
• se il paziente soffre di malattie cardiache;
• se il paziente ha la pressione alta;
• se il paziente soffre di epilessia;
• se il paziente ha ipertiroidismo;
• in caso di aneurisma (dilatazione anomala di un’arteria);
• se il paziente soffre di diabete;
• se il paziente ha una grave malattia epatica;
• se il paziente ha una malattia renale;
• se è previsto un intervento chirurgico;
• se il paziente ha un disturbo oculare – glaucoma ad angolo stretto;
• se il paziente ha problemi alla prostata o difficoltà a urinare.

Durante l’uso di Spiolto Respimat

• Se il paziente avverte un senso di oppressione al torace, tosse, respiro sibilante o difficoltà respiratorie subito dopo l’assunzione del medicinale, deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale e informare subito il medico. Questi potrebbero essere sintomi di broncospasmo (vedi punto 4).
• Se la respirazione peggiora o compaiono eruzioni cutanee, gonfiore o prurito subito dopo l’uso dell’inhalatore, è necessario smettere di usarlo e informare immediatamente il medico (vedi punto 4).
• Se si manifestano effetti indesiderati a carico del cuore (aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna o peggioramento di sintomi come dolore al torace), è necessario avvertire immediatamente il medico (vedi punto 4).
• Se si verificano crampi muscolari, debolezza muscolare o battito cardiaco irregolare, è necessario consultare il medico, poiché potrebbero essere legati a una bassa concentrazione di potassio nel sangue (vedi punto 4).

Durante l’uso di Spiolto Respimat, è necessario evitare che il medicinale entri negli occhi.
Ciò potrebbe causare dolore o fastidio oculare, visione offuscata, aloni colorati intorno alle sorgenti luminose o immagini colorate, associate a rossore oculare (glaucoma ad angolo stretto). I sintomi a carico degli occhi potrebbero essere accompagnati da mal di testa, nausea e vomito.
È necessario sciacquare gli occhi con acqua tiepida, interrompere l’uso di Spiolto Respimat e contattare immediatamente il medico.
Spiolto Respimat è indicato per il trattamento di mantenimento nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Non deve essere utilizzato in caso di attacchi acuti di dispnea o respiro sibilante.
Non si deve usare Spiolto Respimat in associazione con alcuni medicinali contenenti beta-2-agonisti a lunga durata d’azione, come salmeterolo o formoterolo.
Se il paziente usa regolarmente medicinali beta-2-agonisti a breve durata d’azione, come il salbutamolo, questi devono essere continuati solo per il trattamento di sintomi acuti, come la dispnea.
La secchezza della mucosa orale osservata durante l’uso di medicinali anticolinergici può, nel tempo, favorire la carie dentaria. È quindi importante mantenere un’adeguata igiene orale.
Spiolto Respimat non deve essere usato più di una volta al giorno.

Bambini e adolescenti
Spiolto Respimat non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).

Spiolto Respimat e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente.
In particolare, è importante informare il medico se si assumono:

• medicinali simili a Spiolto Respimat (contenenti principi attivi analoghi, come gli anticolinergici o i beta-2-agonisti). Il paziente potrebbe essere più esposto al rischio di effetti indesiderati;
• medicinali appartenenti al gruppo dei beta-bloccanti, usati per trattare l’ipertensione o altre malattie cardiache (come il propranololo), o medicinali usati per il trattamento del glaucoma (come il timololo). Questi possono ridurre l’efficacia di Spiolto Respimat;
• medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue, come:
• steroidi (ad esempio prednisolone),
• diuretici,
• medicinali usati per problemi respiratori, come la teofillina. L’assunzione contemporanea di questi medicinali con Spiolto Respimat può causare sintomi come crampi muscolari, debolezza muscolare o disturbi del ritmo cardiaco;
• antidepressivi triciclici o inibitori della MAO (ad esempio selegilina o moclobemide), usati nel trattamento di disturbi neurologici e psichiatrici come il morbo di Parkinson o la depressione. L’uso concomitante di questi medicinali aumenta il rischio di effetti indesiderati a carico del cuore.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Spiolto Respimat non deve essere assunto se non chiaramente indicato dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di Spiolto Respimat sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Se durante il trattamento con Spiolto Respimat si verificano capogiri o visione offuscata, non si deve guidare, né usare strumenti o macchinari.

Spiolto Respimat contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,0011 mg di cloruro di benzalconio per ogni erogazione.
Il cloruro di benzalconio può causare respiro sibilante o disturbi respiratori (broncospasmo), specialmente nei pazienti con asma.

3. Come usare il medicinale Spiolto Respimat

Questo medicinale deve sempre essere usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Spiolto Respimat è destinato esclusivamente all'inalazione.
Posologia
La dose raccomandata è:
Spiolto Respimat agisce per 24 ore; pertanto deve essere assunto UNA VOLTA AL GIORNO, preferibilmente alla stessa ora. Ad ogni assunzione devono essere effettuati DUE SPRUZZI.
Poiché la BPCO è una malattia cronica, Spiolto Respimat deve essere usato ogni giorno, e non soltanto quando compaiono problemi respiratori. Non si deve superare la dose raccomandata.
È necessario assicurarsi che il paziente sappia come utilizzare correttamente l'inhalatore riutilizzabile Respimat. Le istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat si trovano alla fine di questo foglio illustrativo, punto „Istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat”.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Spiolto Respimat non è indicato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Spiolto Respimat
Il paziente potrebbe presentare un rischio maggiore di effetti indesiderati, come: secchezza della bocca, stitichezza, difficoltà a urinare, visione offuscata, dolore al torace, pressione sanguigna alta o bassa, battito cardiaco accelerato o irregolare o palpitazioni, vertigini, nervosismo, disturbi del sonno, ansia, mal di testa, tremori, crampi muscolari, nausea, affaticamento, malessere generale, livello basso di potassio nel sangue (che può causare crampi muscolari, debolezza muscolare e disturbi del ritmo cardiaco), livello alto di glucosio nel sangue o eccesso di acido nel sangue (che può causare sintomi come: nausea, vomito, debolezza, crampi muscolari e respiro accelerato).
Dimenticanza di assumere Spiolto Respimat
Se si dimentica un’inalazione, si assuma soltanto una dose il giorno successivo, all’ora abituale.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Spiolto Respimat
Prima di interrompere il trattamento con Spiolto Respimat, si consulti il medico o il farmacista. L’interruzione del trattamento con Spiolto Respimat potrebbe causare un peggioramento dei sintomi della BPCO.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi, è necessario interrompere l’assunzione di questo medicinale
e consultare immediatamente il medico.

• Reazioni allergiche immediate a Spiolto Respimat sono rare (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone). Le reazioni possono presentarsi singolarmente o come parte di una grave reazione allergica (reazione anafilattica) dopo l’assunzione di Spiolto Respimat. Tali reazioni comprendono: eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore della bocca e del viso, difficoltà respiratorie improvvise (angioedema) o altre reazioni di ipersensibilità (come un improvviso calo della pressione arteriosa o lieve mal di testa).
• Come per tutti i medicinali inalatori, può verificarsi un senso di oppressione al torace, associato a tosse, sibilo o difficoltà respiratorie, immediatamente dopo l’inalazione (broncospasmo paradossale). La frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.
• Visione di aloni colorati intorno alle sorgenti luminose o immagini colorate in combinazione con arrossamento degli occhi (glaucoma). La frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.
• Ostruzione intestinale o assenza di evacuazioni (ostruzione intestinale, inclusa l’ostruzione intestinale paralitica). La frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.

Altri possibili effetti indesiderati:
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
• Capogiri
• Mal di testa
• Tosse
• Raucedine (disfonia)
• Secchezza orale

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• Battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale)
• Aumento della frequenza cardiaca (tachicardia sopraventricolare)
• Sensazione di battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
• Pressione alta (ipertensione arteriosa)
• Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
• Infezioni delle vie urinarie
• Difficoltà a urinare
• Mal di gola (faringite)
• Laringite
• Gengivite
• Stomatite
• Infezioni fungine della bocca e della gola (candidosi orale e faringea)
• Epistassi
• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
• Vista offuscata
• Sensazione di oppressione al torace, tosse, respiro sibilante o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l’inalazione (broncospasmo)
• Stitichezza
• Nausea
• Prurito
• Dolori articolari
• Gonfiore articolare
• Dolore alla schiena

Non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

• Aumento della pressione intraoculare
• Faringite
• Sinusite
• Difficoltà di deglutizione
• Glossite
• Reflusso gastroesofageo
• Carie dentaria
• Infezione o ulcera della pelle
• Secchezza cutanea
• Disidratazione

Il paziente può inoltre manifestare effetti indesiderati che si verificano con altri medicinali simili a Spiolto Respimat (farmaci beta-adrenergici) utilizzati per problemi respiratori. Tali effetti possono includere battito cardiaco irregolare, dolore al torace, pressione bassa, tremore muscolare, agitazione, crampi muscolari, affaticamento, malessere generale, bassi livelli di potassio nel sangue (che possono causare crampi muscolari, debolezza muscolare e aritmie cardiache), aumento della glicemia o eccesso di acido nel sangue (che può causare sintomi come nausea, vomito, debolezza, crampi muscolari e respiro accelerato).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Spiolto Respimat

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e invisibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta del contenitore del medicinale dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura
Sostituire il contenitore del medicinale non oltre tre mesi dopo averlo inserito nell'inalatore.
Non utilizzare l'inalatore riutilizzabile Respimat (re-usable) per un periodo superiore a un anno.
Utilizzo raccomandato: 6 contenitori del medicinale per inalatore.
Avvertenza: l'efficacia dell'inalatore riutilizzabile RESPIMAT (re-usable) è stata dimostrata negli studi per 540 erogazioni (corrispondenti a 9 contenitori del medicinale).
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Spiolto Respimat
Le sostanze attive del medicinale sono: tiotropio e olodaterolo. La dose erogata è di 2,5 microgrammi
di tiotropio (sotto forma di bromuro monoidrato) e 2,5 microgrammi di olodaterolo (sotto forma di
cloridrato) per una singola nebulizzazione.
La dose erogata è la quantità di farmaco che, dopo aver attraversato il boccaglio dell'inhalatore, è disponibile per il paziente.
Gli altri componenti sono:
cloruro di benzalconio, edetato disodico, acqua depurata e acido cloridrico 1 M per l'aggiustamento del pH.
Aspetto del medicinale Spiolto Respimat e contenuto della confezione
Spiolto Respimat è costituito da un serbatoio contenente una soluzione per inalazione e da un
inhalatore Respimat riutilizzabile. Prima del primo utilizzo, è necessario inserire nel dispositivo il serbatoio fornito.
Confezione singola: 1 inhalatore riutilizzabile Respimat e 1 serbatoio medicinale che fornisce 60 nebulizzazioni (30 dosi terapeutiche).
Confezione tripla: 1 inhalatore riutilizzabile Respimat e 3 serbatoi medicinali, ciascuno che fornisce 60 nebulizzazioni (30 dosi terapeutiche).
Confezione singola di ricarica: 1 serbatoio medicinale che fornisce 60 nebulizzazioni (30 dosi terapeutiche).
Confezione tripla di ricarica: 3 serbatoi medicinali, ciascuno che fornisce 60 nebulizzazioni (30 dosi terapeutiche).
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Produttore:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Boehringer Ingelheim España, SA
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Spagna
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Parigi
Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 699 0 699
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria, Liechtenstein, Belgio, Lussemburgo, Cipro, Grecia, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Ungheria, Islanda, Irlanda, Malta, Regno Unito (Irlanda del Nord), Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia: Spiolto Respimat
Finlandia: Inspiolto Respimat
Bulgaria: Спиолто Респимат

Istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat
Respimat è un inhalatore che genera un aerosol per inalazione. Respimat è destinato all'uso da parte di un solo paziente. Un singolo serbatoio medicinale fornisce più dosi. L'inhalatore riutilizzabile Respimat consente la sostituzione del serbatoio medicinale ed è utilizzabile con fino a 6 serbatoi.
Leggere attentamente le istruzioni seguenti prima di iniziare a utilizzare Spiolto Respimat.
Questo inhalatore deve essere utilizzato UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta è necessario inalare il farmaco rilasciato durante DUE NEBULIZZAZIONI.

• Se Spiolto Respimat non è stato utilizzato per più di 7 giorni, è necessario effettuare una nebulizzazione con l'inhalatore rivolto verso il basso.
• Se Spiolto Respimat non è stato utilizzato per più di 21 giorni, ripetere le operazioni descritte ai punti 4-6 della sezione „Preparazione all'uso” fino a quando non si vede la nebulizzazione. Successivamente, ripetere ancora tre volte le operazioni descritte ai punti da 4 a 6.

Come prendersi cura dell'inhalatore riutilizzabile Respimat
Pulire il boccaglio, compresa la sua parte metallica interna, almeno una volta alla settimana, utilizzando esclusivamente un panno o un tovagliolo umido.
Una leggera variazione di colore del boccaglio non influisce sul funzionamento dell'inhalatore riutilizzabile Respimat.
Se necessario, pulire la superficie esterna dell'inhalatore riutilizzabile Respimat con un panno umido.
Quando sostituire l'inhalatore
Dopo aver utilizzato l'inhalatore con 6 serbatoi, è necessario acquistare una nuova confezione di Spiolto Respimat contenente un nuovo inhalatore. L'inhalatore riutilizzabile Respimat non deve essere utilizzato per più di un anno a partire dall'inserimento del primo serbatoio.

Preparazione all'uso

1. Rimuovi la base trasparente Tieni il coperchio chiuso. Premi il pulsante di sicurezza mentre estrai la base trasparente con l'altra mano.
2. Inserisci il contenitore del medicinale Inserisci il contenitore del medicinale nell'inhalatore. Posiziona l'inhalatore su una superficie rigida e premi fino a quando il contenitore si inserisce con un clic.
3. Monitora il numero di contenitori del medicinale utilizzati e reinserisci la base trasparente Segna una casella sull'etichetta dell'inhalatore per monitorare il numero di contenitori utilizzati. Riinserisci la base trasparente fino a sentire un clic.
4. Ruota Tieni il coperchio chiuso. Ruota la base trasparente nel senso indicato dalle frecce finché non senti un clic (mezzo giro).
5. Apri Apri completamente il coperchio.
6. Premi Orienta l'inhalatore verso il basso, verso il terreno. Premi il pulsante di rilascio della dose. Chiudi il coperchio. Ripeti le operazioni descritte ai punti 4 - 6 fino a quando appare una nebulizzazione visibile. Dopo l'apparizione della nebulizzazione, ripeti le operazioni descritte ai punti 4-6 altre tre volte. L'inhalatore è ora pronto all'uso e fornirà 60 nebulizzazioni (30 dosi).

Uso quotidiano

RUOTA Tenere il coperchio chiuso. Ruotare la base trasparente nel senso indicato dalle frecce fino a sentire un clic (mezzo giro).
APRI APRIRE il coperchio completamente.
PREMERE Eseguire una lenta ed esaustiva espirazione. Chiudere ermeticamente con la bocca il boccaglio, senza coprire il canale di ingresso dell'aria. Orientare l'inhalatore verso la parete posteriore della gola. Durante una lenta e profonda ispirazione attraverso la bocca, PREMERE il pulsante di rilascio della dose e continuare l'inspirazione lentamente, per tutto il tempo in cui non provoca disagio. Trattenere il respiro per 10 secondi o per quanto possibile senza causare disagio. Ripetere i passaggi RUOTA, APRI, PREMERE per assumere complessivamente 2 erogazioni. Chiudere il coperchio per il successivo utilizzo dell'inhalatore.

Quando sostituire la cartuccia di Spiolto Respimat
L’indicatore del dosaggio mostra il numero di erogazioni rimanenti nella cartuccia del medicamento.

Sono rimaste 60 erogazioni.

Sono rimaste meno di 10 erogazioni. È necessario acquistare una nuova cartuccia del medicamento.
La cartuccia del medicamento è esaurita. Ruotare la base trasparente per rilasciarla.
L’inalatore è ora bloccato. Rimuovere la cartuccia del medicamento dall’inalatore riutilizzabile.
Inserire una nuova cartuccia del medicamento nell’inalatore fino a sentire un clic (vedere punto 2).
La nuova cartuccia inserita sporgerà di più rispetto alla cartuccia inserita per prima (continuare
dal punto 3). Ricordarsi di reinserire la base trasparente per sbloccare l’inalatore.
Domande frequenti e relative risposte
Difficoltà nel posizionare la cartuccia del medicamento abbastanza in profondità.
È stata ruotata accidentalmente la base trasparente prima di inserire la cartuccia del medicamento?
Aprire il coperchio, premere il pulsante di rilascio della dose e quindi inserire la cartuccia del medicamento.
Si sta sostituendo la cartuccia? La nuova cartuccia sporgerà di più rispetto alla prima cartuccia.
Inserirla fino a sentire un clic, quindi applicare la base trasparente.
Non riesco a premere il pulsante di rilascio della dose.
È stata reinserita la base trasparente? Se no, reinserire la base trasparente. L’inalatore riutilizzabile Respimat (re-usable) funziona solo con la base trasparente correttamente posizionata.
È stata ruotata la base trasparente? Se no, ruotare la base trasparente con un movimento continuo fino a sentire un clic (mezzo giro).
L’indicatore del numero di dosi sulla cartuccia del medicamento mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia del medicamento è esaurita. Inserire una nuova cartuccia e reinserire la base trasparente.
Dopo l’esaurimento è difficile rimuovere la cartuccia del medicamento.
Tirare e contemporaneamente ruotare la cartuccia del medicamento.
Non riesco a ruotare o reinserire la base trasparente.
La base trasparente è allentata e l’indicatore del numero di dosi sulla cartuccia del medicamento mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia del medicamento è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.
È già stata ruotata la base trasparente?
Se la base trasparente è già stata ruotata, per assumere il farmaco eseguire le operazioni descritte nei punti “APRI” e “PREMI” nella sezione “Uso quotidiano”.
Il mio inalatore Spiolto Respimat si è esaurito troppo rapidamente.
Si sta utilizzando Spiolto Respimat secondo le indicazioni (due erogazioni al giorno)? Ogni cartuccia del medicamento contiene farmaco sufficiente per 30 giorni, assumendo due erogazioni al giorno.
Si è spesso attivato l’inalatore Spiolto Respimat per verificarne il corretto funzionamento? Dopo aver preparato l’inalatore Spiolto Respimat per l’uso, non è necessario verificarne il funzionamento se viene utilizzato quotidianamente.
La base trasparente è stata rimossa e reinserita molte volte? Non rimuovere la base trasparente prima dell’esaurimento della cartuccia. Ogni volta che si rimuove la base trasparente senza sostituire la cartuccia, il contatore delle dosi registra un’erogazione e il numero di dosi disponibili viene ridotto.
Il mio inalatore Spiolto Respimat non si attiva.
È stata inserita la cartuccia del medicamento? Se no, inserire la cartuccia del medicamento. Dopo aver assemblato il dispositivo Spiolto Respimat, non rimuovere la base trasparente né la cartuccia del medicamento finché la cartuccia non è esaurita.
Dopo aver inserito la cartuccia del medicamento, le operazioni dei punti Ruota, Apri, Premi sono state ripetute meno di tre volte? Ripetere le operazioni Ruota, Apri, Premi tre volte dopo aver inserito la cartuccia del medicamento, come illustrato nei punti 4-6 della sezione “Preparazione all’uso”.
L’indicatore del numero di dosi sulla cartuccia del medicamento mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia del medicamento è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.
Il mio inalatore Spiolto Respimat si attiva autonomamente.
Il coperchio era aperto durante la rotazione della base trasparente? Chiudere il coperchio, quindi ruotare la base trasparente.
È stato premuto il pulsante di rilascio della dose durante la rotazione della base trasparente? Chiudere il coperchio in modo che il pulsante di rilascio della dose sia coperto, quindi ruotare la base trasparente.
La rotazione della base trasparente è stata interrotta prima del clic? Ruotare la base trasparente con un movimento continuo fino a sentire un clic (mezzo giro). Il contatore delle dosi registra ogni rotazione incompleta e il numero di dosi disponibili viene ridotto.
Il coperchio era aperto durante la sostituzione della cartuccia del medicamento? Chiudere il coperchio, quindi sostituire la cartuccia.