Spiolto Respimat

Prospecto: Información para el usuario

Spiolto Respimat, 2,5 microgramos + 2,5 microgramos, solución para inhalación
tiotropio + olodaterol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Spiolto Respimat y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Spiolto Respimat
3. Cómo usar Spiolto Respimat
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Spiolto Respimat
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Spiolto Respimat y para qué se utiliza

Qué es Spiolto Respimat
Spiolto Respimat contiene dos principios activos, tiotropio y olodaterol. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción prolongada. El tiotropio pertenece a un subgrupo de medicamentos llamados anticolinérgicos, mientras que el olodaterol pertenece a un subgrupo denominado agonistas de larga duración de los receptores beta-adrenérgicos.
Para qué se utiliza Spiolto Respimat
Spiolto Respimat facilita la respiración en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es una enfermedad pulmonar crónica que provoca dificultad para respirar y tos. El término EPOC incluye la bronquitis crónica y el enfisema pulmonar.
Spiolto Respimat dilata los bronquios, ayudando a abrir las vías respiratorias y facilitando la respiración. El uso regular de Spiolto Respimat también puede ayudar a reducir la dificultad respiratoria asociada a la enfermedad y puede contribuir a minimizar el impacto de la enfermedad en la vida diaria.
Dado que la EPOC es una enfermedad crónica, debe utilizar Spiolto Respimat cada día, y no solo cuando tenga problemas para respirar u otros síntomas de la EPOC.

2. Información importante antes de usar el medicamento Spiolto Respimat

Cuándo no debe tomar el medicamento Spiolto Respimat:

• si el paciente es alérgico al tiotropio o al olodaterol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente es alérgico a la atropina o a sustancias afines, como el ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Spiolto Respimat, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece asma (Spiolto Respimat no debe utilizarse para el tratamiento del asma),
• el paciente padece enfermedades del corazón,
• el paciente tiene presión arterial alta,
• el paciente padece epilepsia,
• el paciente tiene hipertiroidismo,
• en caso de aneurisma (dilatación anormal de una arteria),
• el paciente padece diabetes,
• el paciente padece una enfermedad hepática grave,
• el paciente padece una enfermedad renal,
• se va a someter a una intervención quirúrgica,
• el paciente padece un trastorno ocular, como glaucoma de ángulo estrecho,
• el paciente tiene problemas de próstata o dificultad para orinar.

Durante el uso de Spiolto Respimat

• Si el paciente experimenta opresión en el pecho, tos, sibilancias y dificultad para respirar inmediatamente después de tomar el medicamento, debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico. Estos síntomas podrían indicar un espasmo bronquial (ver apartado 4).
• Si la respiración empeora o aparece erupción cutánea, hinchazón o picor inmediatamente después de usar el inhalador, debe dejar de usarlo y avisar inmediatamente a su médico (ver apartado 4).
• Si aparecen efectos adversos relacionados con el corazón (aumento del pulso, aumento de la presión arterial o empeoramiento de síntomas como dolor en el pecho), debe informar inmediatamente a su médico (ver apartado 4).
• Si aparecen calambres musculares, debilidad muscular o ritmo cardíaco irregular, debe consultar con su médico, ya que podrían estar relacionados con niveles bajos de potasio en sangre (ver apartado 4).

Durante el uso de Spiolto Respimat, debe evitarse que el medicamento entre en contacto con los ojos.
Esto podría provocar dolor ocular o molestias, visión borrosa, visión de halos de colores alrededor de las fuentes de luz o imágenes coloreadas, junto con enrojecimiento ocular (glaucoma de ángulo estrecho). A los síntomas oculares podrían acompañarles dolor de cabeza, náuseas y vómitos.
Debe lavar los ojos con agua tibia, interrumpir el uso de Spiolto Respimat y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Spiolto Respimat está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). No debe utilizarse para tratar ataques agudos de dificultad respiratoria o sibilancias.
No debe tomar Spiolto Respimat junto con ciertos medicamentos que contienen agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada, como el salmeterol o el formoterol.
Si el paciente utiliza habitualmente medicamentos que contienen agonistas beta-adrenérgicos de acción corta, como el salbutamol, estos deben seguirse utilizando únicamente para tratar síntomas agudos, como la dificultad para respirar.
La sequedad de la mucosa bucal que puede observarse durante el uso de medicamentos anticolinérgicos puede provocar caries dental tras un período prolongado. Por ello, es importante mantener una adecuada higiene bucal.
No debe usar Spiolto Respimat con más frecuencia que una vez al día.

Niños y adolescentes
No debe administrar Spiolto Respimat a niños ni adolescentes (menores de 18 años).

Spiolto Respimat y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente.
En particular, debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos similares a Spiolto Respimat (que contengan sustancias activas similares, como medicamentos anticolinérgicos o beta-adrenérgicos). El paciente podría tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos;
• medicamentos pertenecientes al grupo de los bloqueadores beta-adrenérgicos, utilizados para tratar la hipertensión o otras enfermedades cardíacas (como el propranolol), o medicamentos utilizados para tratar una enfermedad ocular llamada glaucoma (como el timolol). Estos medicamentos podrían reducir la eficacia de Spiolto Respimat;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre, tales como:
• esteroides (por ejemplo, prednisona),
• diuréticos,
• medicamentos utilizados para tratar problemas respiratorios, como la teofilina.
  El uso conjunto de estos medicamentos con Spiolto Respimat podría provocar síntomas como calambres musculares, debilidad muscular o alteraciones del ritmo cardíaco;
• medicamentos tricíclicos antidepresivos o inhibidores de la MAO (por ejemplo, selegilina o moclobemida), utilizados para tratar trastornos neurológicos y psiquiátricos, como la enfermedad de Parkinson o la depresión. El uso conjunto de estos medicamentos aumenta la probabilidad de efectos adversos que afectan al corazón.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No debe tomar este medicamento salvo que su médico se lo indique expresamente.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si durante el tratamiento con Spiolto Respimat experimenta mareos o visión borrosa, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni manejar maquinaria.

Spiolto Respimat contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,0011 mg de cloruro de benzalconio por cada pulverización.
El cloruro de benzalconio puede provocar sibilancias o trastornos respiratorios (broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.

3. Cómo utilizar el medicamento Spiolto Respimat

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Spiolto Respimat está destinado exclusivamente para inhalación.
Dosificación
La dosis recomendada es la siguiente:
Spiolto Respimat actúa durante 24 horas, por lo que debe administrarse UNA VEZ AL DÍA, preferiblemente a la misma hora. En cada uso se deben realizar DOS PULVERIZACIONES.
Dado que la EPOC es una enfermedad crónica, Spiolto Respimat debe utilizarse todos los días, no solo cuando aparezcan problemas respiratorios. No se debe superar la dosis recomendada.
Debe asegurarse de que el paciente sepa cómo utilizar correctamente el inhalador reutilizable Respimat. Las instrucciones para el uso del inhalador reutilizable Respimat se encuentran al final de este prospecto, véase el apartado „Instrucciones para el uso del inhalador reutilizable Respimat”.
Uso en niños y adolescentes
No está indicado el uso de Spiolto Respimat en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Sobredosis de Spiolto Respimat
En el paciente puede aumentar el riesgo de efectos adversos, tales como: sequedad de boca, estreñimiento, dificultad para orinar, visión borrosa, dolor en el pecho, presión arterial alta o baja, latidos cardíacos más rápidos o sensación de latidos irregulares o palpitaciones, mareo, nerviosismo, trastornos del sueño, ansiedad, dolor de cabeza, temblores, calambres musculares, náuseas, fatiga, malestar general, niveles bajos de potasio en sangre (lo que puede provocar calambres musculares, debilidad muscular y alteraciones del ritmo cardíaco), niveles altos de glucosa en sangre o exceso de ácido en sangre (lo que puede causar síntomas como náuseas, vómitos, debilidad, calambres musculares y respiración más rápida).
Olvido de una dosis de Spiolto Respimat
Si se olvida inhalar el medicamento, debe tomar solo una dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Spiolto Respimat
Antes de interrumpir el tratamiento con Spiolto Respimat, debe hablar con su médico o farmacéutico. La interrupción del tratamiento con Spiolto Respimat puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la EPOC.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el uso de este medicamento
y consultar inmediatamente con el médico.

• Las reacciones alérgicas inmediatas a Spiolto Respimat son raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas). Las reacciones pueden presentarse de forma aislada o como parte de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) tras la administración de Spiolto Respimat. Incluyen: erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la boca y la cara, dificultad repentina para respirar (edema angioneurótico) u otras reacciones de hipersensibilidad (como una caída repentina de la presión arterial o un ligero dolor de cabeza).
• Al igual que con todos los medicamentos inhalados, puede aparecer opresión en el pecho, asociada a tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo paradójico). La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
• Visión de halos de colores alrededor de las fuentes de luz o imágenes coloreadas combinadas con enrojecimiento de los ojos (glaucoma). La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
• Obstrucción intestinal o ausencia de deposiciones (obstrucción intestinal, incluyendo obstrucción intestinal paralítica). La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Otros posibles efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• Aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Tos
• Ronquera (disfonía)
• Sequedad de boca

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Latidos irregulares del corazón (fibrilación auricular)
• Aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia supraventricular)
• Sensación de latidos rápidos del corazón (palpitaciones)
• Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
• Dificultad para orinar (retención urinaria)
• Infecciones del tracto urinario
• Dolor al orinar
• Dolor de garganta (faringitis)
• Laringitis
• Gingivitis
• Estomatitis
• Infecciones fúngicas en boca y garganta (candidiasis oral y faríngea)
• Hemorragia nasal
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• Visión borrosa
• Opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo)
• Estreñimiento
• Náuseas
• Picor
• Dolor articular
• Hinchazón articular
• Dolor de espalda

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento de la presión intraocular
• Faringoamigdalitis
• Sinusitis
• Problemas para tragar
• Glositis
• Acidez (reflujo gastroesofágico)
• Caries dental
• Infección o úlceras en la piel
• Sequedad de la piel
• Deshidratación

El paciente también puede experimentar efectos adversos que ocurren tras el uso de otros medicamentos similares a Spiolto Respimat (fármacos beta-adrenérgicos), indicados para problemas respiratorios. Estos pueden incluir latidos irregulares del corazón, dolor en el pecho, presión arterial baja, temblores musculares, nerviosismo, calambres musculares, fatiga, malestar general, niveles bajos de potasio en sangre (lo que puede provocar calambres musculares, debilidad muscular y alteraciones del ritmo cardíaco), niveles elevados de glucosa en sangre o exceso de ácido en la sangre (lo que puede causar síntomas como náuseas, vómitos, debilidad, calambres musculares y respiración acelerada).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Spiolto Respimat

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en la etiqueta del cartucho de medicamento tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No congele.
Período de validez tras la primera utilización
Debe sustituir el cartucho de medicamento a más tardar tres meses después de colocarlo en el inhalador.
No debe utilizar el inhalador Respimat de uso múltiple (reutilizable) durante más de un año.
Uso recomendado: 6 cartuchos de medicamento por inhalador.
Atención: En estudios se ha demostrado el funcionamiento del inhalador Respimat de uso múltiple (reutilizable) para 540 pulverizaciones (equivalente a 9 cartuchos de medicamento).
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Spiolto Respimat
Las sustancias activas del medicamento son: tiotropio y olodaterol. La dosis administrada es de 2,5 microgramos
de tiotropio (en forma de bromuro monohidratado) y 2,5 microgramos de olodaterol (en forma de
clorhidrato) por pulverización.
La dosis administrada es la dosis que, tras pasar por la boquilla del inhalador, está disponible para el paciente.
Los demás componentes son:
cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua purificada y ácido clorhídrico 1 M para ajustar el pH.

Cómo es el medicamento Spiolto Respimat y qué contiene el envase
El medicamento Spiolto Respimat consta de una cartomucho que contiene la solución para inhalación y un
inhalador Respimat reutilizable. Antes de usar por primera vez el inhalador, debe colocarse en él el cartomucho suministrado.

Envase individual: 1 inhalador reutilizable Respimat y 1 cartomucho con medicamento que proporciona 60 pulverizaciones (30 dosis terapéuticas).
Envase triple: 1 inhalador reutilizable Respimed y 3 cartomuchos con medicamento, cada uno proporcionando 60 pulverizaciones (30 dosis terapéuticas).
Envase individual de recarga: 1 cartomucho con medicamento que proporciona 60 pulverizaciones (30 dosis terapéuticas).
Envase triple de recarga: 3 cartomuchos con medicamento, cada uno proporcionando 60 pulverizaciones (30 dosis terapéuticas).

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Fabricante:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
Boehringer Ingelheim España, S.A.
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 París
Francia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular del medicamento:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 699 0 699

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Liechtenstein, Bélgica, Luxemburgo, Chipre, Grecia, Croacia, República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Irlanda, Malta, Reino Unido (Irlanda del Norte), Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia: Spiolto Respimat
Finlandia: Inspiolto Respimat
Bulgaria: Спиолто Респимат

Instrucciones para el uso del inhalador reutilizable Respimat
Respimat es un inhalador que genera un aerosol para inhalación. Respimat está destinado exclusivamente a un solo paciente. Un cartomucho con medicamento proporciona múltiples dosis. El inhalador reutilizable Respimat permite el reemplazo del cartomucho con medicamento y puede utilizarse con hasta 6 cartomuchos.

Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de comenzar a usar el medicamento Spiolto Respimat.
Este inhalador debe usarse UNA VEZ AL DÍA. Cada vez debe inhalar el medicamento liberado durante DOS PULVERIZACIONES.

• Si no se ha utilizado Spiolto Respimat durante más de 7 días, debe realizar una pulverización con el inhalador dirigido hacia abajo.
• Si no se ha utilizado Spiolto Respimat durante más de 21 días, debe repetir los pasos descritos en los puntos 4 a 6 de la sección «Preparación para su uso» hasta que observe una nebulización visible. A continuación, repita los pasos descritos en los puntos 4 a 6 otras tres veces más.

Cómo cuidar el inhalador reutilizable Respimat
Limpie la boquilla, incluida su parte metálica situada en el interior, al menos una vez por semana, utilizando únicamente un paño o toallita húmeda.
Un ligero cambio de color en la boquilla no afecta al funcionamiento del inhalador reutilizable Respimat.
Si es necesario, pase un paño húmedo por la superficie exterior del inhalador reutilizable Respimat.

Cuándo debe reemplazar el inhalador
Tras utilizar el inhalador con 6 cartomuchos, debe adquirir un nuevo envase de Spiolto Respimat que incluya un inhalador. No debe utilizar el inhalador reutilizable Respimat durante más de un año desde la inserción del primer cartomucho.

Preparación para su uso

1. Retire la base transparente Mantenga la tapa cerrada. Presione el botón de seguridad mientras retira la base transparente con la otra mano.
2. Introduzca el inserto con el medicamento Introduzca el inserto con el medicamento en el inhalador. Coloque el inhalador sobre una superficie dura y presione firmemente hasta que el inserto encaje con un clic.
3. Controle el número de insertos usados y vuelva a colocar la base transparente Marque el campo correspondiente en la etiqueta del inhalador para controlar el número de insertos utilizados. Vuelva a colocar la base transparente hasta escuchar un clic.
4. Gire Mantenga la tapa cerrada. Gire la base transparente en la dirección indicada por las flechas hasta escuchar un clic (media vuelta).
5. Abra Abra completamente la tapa.
6. Presione Oriente el inhalador hacia abajo, en dirección al suelo. Presione el botón de liberación de la dosis. Cierre la tapa. Repita los pasos descritos en los puntos 4 a 6 hasta que aparezca una neblina visible. Una vez que aparezca la neblina, repita los pasos descritos en los puntos 4 a 6 otras tres veces. El inhalador ya está listo para su uso y proporcionará 60 pulverizaciones (30 dosis).

Uso diario

GIRO Mantenga la tapa cerrada. GIRO la base transparente en el sentido indicado por las flechas hasta escuchar un clic (media vuelta).
ABRA ABRA la tapa completamente.
PULSE Exhale lentamente y por completo. Cubra herméticamente con la boca la boquilla, sin obstruir el orificio de entrada de aire. Dirija el inhalador hacia la pared posterior de la garganta. Mientras inhala lentamente y profundamente por la boca, PULSE el botón de liberación de la dosis y continúe inhalando lentamente, durante el tiempo que no le produzca molestias. Retenga la respiración durante 10 segundos o todo el tiempo que le resulte cómodo. Repita los pasos GIRE, ABRA, PULSE para administrar un total de 2 pulverizaciones. Cierre la tapa para guardar el inhalador tras su uso.

Cuándo debe reemplazarse el cartucho de medicamento de Spiolto Respimat
El indicador de dosis muestra el número de pulverizaciones restantes en el cartucho de medicamento.

Quedan 60 pulverizaciones.

Quedan menos de 10 pulverizaciones. Debe adquirirse un nuevo cartucho de medicamento.
El cartucho de medicamento ya está agotado. Gire la base transparente para liberarlo.
El inhalador ahora está bloqueado. Extraiga el cartucho de medicamento del inhalador reutilizable.
Introduzca un nuevo cartucho de medicamento en el inhalador hasta escuchar un clic (véase el punto 2).
El cartucho recién insertado sobresaldrá más que el cartucho introducido inicialmente (continúe
en el punto 3). Recuerde colocar la base transparente en su sitio para desbloquear
el inhalador.

Respuestas a preguntas frecuentes

Dificultad para introducir el cartucho de medicamento lo suficientemente adentro.
¿Se ha girado accidentalmente la base transparente antes de colocar el cartucho de medicamento?
Abra la tapa, presione el botón de liberación de dosis y luego coloque el cartucho de medicamento.

¿Está reemplazando el cartucho? El siguiente cartucho nuevo sobresaldrá más que el cartucho inicial.
Introdúzcalo hasta escuchar un clic y luego coloque la base transparente.

No puedo presionar el botón de liberación de dosis.
¿Se ha colocado la base transparente en su sitio? Si no es así, coloque la base transparente.
El inhalador reutilizable Respimat solo funciona con la base transparente colocada correctamente.

¿Se ha girado la base transparente? Si no es así, gire la base transparente en un movimiento continuo hasta escuchar un clic (medio giro).

¿El indicador de número de dosis del cartucho de medicamento muestra una flecha blanca sobre fondo rojo?
Su cartucho de medicamento ya está agotado. Inserte un nuevo cartucho y coloque la base transparente en su sitio.

Después de agotarse, es difícil extraer el cartucho de medicamento.
Tire y gire simultáneamente el cartucho de medicamento.

No puedo girar ni colocar la base transparente en su sitio.
¿Está suelta la base transparente y el indicador de número de dosis del cartucho de medicamento
muestra una flecha blanca sobre fondo rojo? Su cartucho de medicamento ya está agotado. Inserte un nuevo cartucho.

¿Ya se ha girado la base transparente?
Si la base transparente ya ha sido girada, para administrar el medicamento debe realizar las acciones descritas en los apartados "ABRIR" y "PRESIONAR" de la sección "Uso diario".

Mi inhalador Spiolto Respimat se agotó demasiado rápido.
¿Ha estado utilizando Spiolto Respimat según las indicaciones (dos pulverizaciones una vez al día)? Cada cartucho de medicamento contiene medicamento para 30 días cuando se utilizan dos pulverizaciones una vez al día.

¿Ha estado activando frecuentemente el inhalador Spiolto Respimat para comprobar su funcionamiento correcto? Tras preparar el inhalador Spiolto Respimat para su uso, no es necesario comprobar su funcionamiento si se utiliza diariamente.

¿Ha estado quitando y volviendo a colocar la base transparente varias veces? No debe quitarse la base transparente antes de que el cartucho esté agotado. Cada vez que se retira la base transparente sin reemplazar el cartucho, el contador de dosis registra una pulverización y se reduce el número de dosis restantes.

Mi inhalador Spiolto Respimat no se activa.
¿Se ha insertado el cartucho de medicamento? Si no es así, inserte el cartucho de medicamento. Tras montar el dispositivo Spiolto Respimat, no retire la base transparente ni extraiga el cartucho de medicamento hasta que el cartucho esté agotado.

¿Después de insertar el cartucho de medicamento ha repetido los pasos Girar, Abrir, Presionar menos de tres veces? Repita los pasos Girar, Abrir, Presionar tres veces tras insertar el cartucho de medicamento, tal como se muestra en los puntos 4-6 de la sección "Preparación para su uso".

¿El indicador de número de dosis del cartucho de medicamento muestra una flecha blanca sobre fondo rojo?
Su cartucho de medicamento ya está agotado. Inserte un nuevo cartucho.

Mi inhalador Spiolto Respimat se activa solo.
¿Estaba la tapa abierta mientras giraba la base transparente? Cierre la tapa y luego gire la base transparente.

¿Ha presionado el botón de liberación de dosis mientras giraba la base transparente? Cierre la tapa para que el botón de liberación de dosis quede cubierto y luego gire la base transparente.

¿Dejó de girar la base transparente antes del clic? Gire la base transparente en un movimiento continuo hasta escuchar el clic (medio giro). El contador de dosis registra cada giro incompleto y se reduce el número de dosis restantes.

¿Estaba la tapa abierta al reemplazar el cartucho de medicamento? Cierre la tapa y luego reemplace el cartucho.