Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Slow-Mag B
(Magnesii chloridum hexahydricum + Pyridoxini hydrochloridum)
535 mg (64 mg di ioni magnesio) + 5 mg, compresse enteriche
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Per consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Slow-Mag B e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Slow-Mag B
Come prendere Slow-Mag B
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Slow-Mag B
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Slow-Mag B e a cosa serve

Le compresse enteriche di Slow-Mag B contengono magnesio sotto forma di cloruro di magnesio esaidrato e vitamina B sotto forma di cloridrato di piridossina.
Una compressa fornisce 64 mg di ioni magnesio e 5 mg di vitamina B.
Slow-Mag B viene utilizzato nelle carenze di magnesio e di vitamina B.
La carenza di magnesio può essere associata a: dolori muscolari, tic, tremori muscolari, cefalea, stanchezza, maggiore irritabilità, ridotta tolleranza allo stress, disturbi del sonno, alterazioni della concentrazione lipidica nel plasma sanguigno, aritmie cardiache, accelerazione dell’aterosclerosi vascolare, ipertensione arteriosa, osteoporosi accelerata.
Una perdita aumentata di magnesio può verificarsi anche durante l’assunzione di diuretici.
La vitamina B aumenta l’assorbimento del magnesio e riduce la sua escrezione attraverso le urine.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Slow-Mag B

Quando non deve essere usato il medicinale Slow-Mag B
Non assumere il medicinale:

se il paziente è allergico al cloruro di magnesio, cloridrato di piridossina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale indicati al punto 6;
in caso di aumento della concentrazione di magnesio nel plasma sanguigno (ipermagnesiemia);
in caso di marcata ipotensione arteriosa o disturbi della conduzione del muscolo cardiaco;
in caso di grave insufficienza renale o miastenia (malattia caratterizzata da debolezza e affaticamento muscolare);
se viene contemporaneamente assunta levodopa.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Slow-Mag B, si deve consultare il medico o il farmacista.
Durante l’assunzione del medicinale Slow-Mag B è necessario prestare cautela, poiché i composti di magnesio hanno un effetto lassativo. Una diarrea cronica indotta dall’uso prolungato di medicinali contenenti magnesio può causare squilibri elettrolitici (perdita di acqua e sali minerali). L’assunzione del medicinale in pazienti con insufficienza renale può portare a un eccesso di magnesio nell’organismo e ad avvelenamento da magnesio.
L’assunzione contemporanea di Slow-Mag B con altri medicinali contenenti magnesio e vitamina B può causare un eccesso di magnesio e vitamina B nell’organismo.
Slow-Mag B e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
L’assorbimento del magnesio dalle compresse intestinali è ridotto da acidi organici, fitati, acido ossalico, acido gallico (tannino), acidi grassi e fosfati.
Anche l’assunzione di preparati a base di calcio in dosi elevate riduce l’assorbimento del magnesio.
I composti di magnesio assunti per via orale riducono l’assorbimento delle tetracicline, delle fluorochinoloni, dei preparati a base di ferro, dei composti fluorati e degli anticoagulanti orali derivati della warfarina.
Diuretici, antibiotici aminoglicosidici, cisplatino, mitramicina, anfotericina B e mineralcorticosteroidi aumentano l’escrezione urinaria di magnesio.
L’assunzione contemporanea di magnesio e amiodarone può causare disturbi della conduzione del muscolo cardiaco. L’assunzione contemporanea di magnesio e diidralazina può causare un marcato abbassamento della pressione sanguigna.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Il medicinale, alle dosi raccomandate, può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento solo su indicazione del medico.
Un eccesso di magnesio nelle donne in gravidanza può alterare il metabolismo del calcio nel feto e nel neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Slow-Mag B

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti:
Per la profilassi: 1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera.
In caso di carenza di magnesio e vitamina B: 5 compresse al giorno (2 al mattino e 3 alla sera) per 3 settimane, successivamente 3 compresse alla sera.
Bambini sopra i 12 anni – in terapia a breve termine, massimo 3 compresse al giorno in dosi frazionate.
Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticarle né dividerle.
Dopo ogni prelievo del medicinale, il contenitore deve essere immediatamente richiuso ermeticamente.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Slow-Mag B
In caso di ingestione di una dose molto elevata di Slow-Mag B, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Salto dell’assunzione di Slow-Mag B
Assumere la dose dimenticata non appena possibile.
Non assumere una dose doppia per compensare la dosenon assunta.
Interruzione dell’uso di Slow-Mag B
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È possibile che si verifichino disturbi gastrointestinali, tra cui un effetto lassativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Slow-Mag B

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Contenitore in polipropilene: Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Blister in alluminio/PVC/PVdC: Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Slow-Mag B

Le sostanze attive del medicinale sono cloruro di magnesio esaidrato e cloridrato di piridossina. Ogni compressa contiene 64 mg di ioni magnesio sotto forma di cloruro di magnesio esaidrato e 5 mg di vitamina B sotto forma di cloridrato di piridossina.
Le sostanze eccipienti sono: carbonato di calcio precipitato, povidone, talco, stearato di magnesio. Composizione del rivestimento: Eudragit L 100-55 (copolimero di acido metacrilico e etilacrilato 1:1), sebacato di dibutile, talco.

Aspetto del medicinale Slow-Mag B e contenuto della confezione
Le compresse di Slow-Mag B sono bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse.
Confezioni disponibili:

Contenitore in polipropilene chiuso con tappo in polietilene provvisto di disidratante, contenuto in un astuccio di cartone, con foglietto illustrativo incluso. 50 compresse
Blister in foglio di alluminio/PVC/PVdC contenuti in un astuccio di cartone, con foglietto illustrativo incluso. 50 compresse

Non tutti i tipi di confezione devono necessariamente essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
Tel.: +48 61 867 54 21
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E-mail: [email protected]
Produttore
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
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60-544 Poznań
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.