Slow-Mag B6

Prospecto: Información para el usuario

Slow-Mag B
(Magnesii chloridum hexahydricum + Pyridoxini hydrochloridum)
535 mg (64 mg de iones de magnesio) + 5 mg, comprimidos de liberación intestinal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Slow-Mag B y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Slow-Mag B
3. Cómo tomar Slow-Mag B
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Slow-Mag B
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Slow-Mag B y para qué se utiliza

Los comprimidos de liberación intestinal de Slow-Mag B contienen magnesio en forma de cloruro de magnesio hexahidratado y vitamina B en forma de clorhidrato de piridoxina.
Cada comprimido aporta 64 mg de iones de magnesio y 5 mg de vitamina B.
Slow-Mag B se utiliza en los déficits de magnesio y de vitamina B.
Los déficits de magnesio pueden ir acompañados de: dolores musculares, tics, temblores musculares, cefaleas, sensación de fatiga, mayor irritabilidad, disminución de la resistencia al estrés, trastornos del sueño, alteraciones en la concentración de lípidos en el suero sanguíneo, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración de los cambios ateroscleróticos en los vasos sanguíneos, hipertensión arterial, osteoporosis acelerada.
Asimismo, se produce una pérdida aumentada de magnesio durante el tratamiento con medicamentos diuréticos.
La vitamina B mejora la absorción del magnesio y reduce su excreción por la orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Slow-Mag B

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Slow-Mag B
No debe utilizarse el medicamento:

• si el paciente tiene alergia al cloruro de magnesio, clorhidrato de piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si existe un aumento de la concentración de magnesio en el suero sanguíneo (hipermagnesemia);
• si se presenta hipotensión arterial significativa o trastornos de la conducción del músculo cardíaco;
• si el paciente padece insuficiencia renal grave o miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad y fatiga muscular);
• si se está administrando levodopa simultáneamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Slow-Mag B, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener precaución al utilizar el medicamento Slow-Mag B, ya que los compuestos de magnesio tienen efecto laxante. Una diarrea crónica provocada por el uso prolongado de medicamentos que contienen magnesio puede provocar alteraciones en el equilibrio electrolítico (pérdida de agua y minerales). La administración del medicamento a pacientes con insuficiencia renal puede provocar un exceso de magnesio en el organismo y envenenamiento por magnesio.
La administración conjunta con otros medicamentos que contienen magnesio y vitamina B puede provocar un exceso de magnesio y vitamina B en el organismo.

Slow-Mag B y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
La absorción del magnesio a partir de comprimidos entéricos se ve reducida por ácidos orgánicos, fitatos, ácido oxálico, ácido gálico (tanino) y ácidos grasos, así como por fosfatos.
La absorción del magnesio también se reduce con la administración concomitante de preparados de calcio en dosis elevadas.
Los compuestos de magnesio administrados por vía oral reducen la absorción de tetraciclinas, fluorquinolonas, preparados de hierro, compuestos de flúor y anticoagulantes orales derivados de la warfarina.
Los diuréticos, los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina, la mitramicina, la anfotericina B y los mineralcorticosteroides aumentan la excreción urinaria de magnesio.
La administración simultánea de magnesio y amiodarona puede provocar trastornos de la conducción del músculo cardíaco. La administración conjunta de magnesio y dihidralazina puede provocar una hipotensión arterial significativa.

Embarazo, lactancia y fertilidad
En las dosis recomendadas, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia únicamente bajo prescripción médica.
El exceso de magnesio en mujeres embarazadas puede afectar al metabolismo del calcio en el feto y en el recién nacido.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Slow-Mag B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos:
En profilaxis: 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.
En déficit de magnesio y vitamina B: 5 comprimidos al día (2 comprimidos por la mañana y 3 por la noche) durante 3 semanas, seguido de 3 comprimidos por la noche.
Niños mayores de 12 años: en terapia de corta duración, hasta un máximo de 3 comprimidos al día en dosis fraccionadas.
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni dividirlos.
Después de cada toma, el envase debe cerrarse inmediatamente de forma hermética.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Slow-Mag B
Si se toma una cantidad muy grande de Slow-Mag B, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la toma de Slow-Mag B
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Slow-Mag B
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Puede producirse trastornos gastrointestinales, entre ellos efecto laxante.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Slow-Mag B

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• Frasco de polipropileno: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
• Blísteres de aluminio/PVC/PVdC: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Slow-Mag B

• Las sustancias activas del medicamento son cloruro de magnesio hexahidrato y clorhidrato de piridoxina. Cada comprimido contiene 64 mg de iones de magnesio en forma de cloruro de magnesio hexahidrato y 5 mg de vitamina B(_6) en forma de clorhidrato de piridoxina.
• Las sustancias auxiliares son: carbonato cálcico precipitado, povidona, talco, estearato magnésico. Composición del recubrimiento: Eudragit L 100-55 (copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato 1:1), sebacato de dibutilo, talco.

Cómo es el medicamento Slow-Mag B y qué contiene el envase
Los comprimidos de Slow-Mag B son blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Envases disponibles:

• Frasco de polipropileno cerrado con tapa de polietileno equipada con agente absorbente de humedad, en caja de cartón, acompañado de prospecto informativo para el paciente. 50 comprimidos
• Blísters de lámina de aluminio/PVC/PVdC en caja de cartón, acompañado de prospecto informativo para el paciente. 50 comprimidos

No todos los tipos de envases tienen por qué estar disponibles en el mercado.
Titular del medicamento
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
Tel.: +48 61 867 54 21
Fax: +48 61 867 50 67
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Żeromskiego 9
60-544 Poznań
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular del mismo.