Sitagliptina y metformina clorhidrato Medical Valley

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite con film
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite con film
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
3. Come prendere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
4. Effetti indesiderati possibili
5. Come conservare il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e a cosa serve

Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley contiene due principi attivi denominati
sitagliptina e metformina.

• La sitagliptina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della DPP-4 (inibitori della dipeptidilpeptidasi-4).
• La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.

L'azione combinata di questi due principi attivi contribuisce a normalizzare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti affetti da diabete noto come «diabete di tipo 2». Questo medicinale aiuta a incrementare la quantità di insulina rilasciata dopo i pasti e a ridurre la quantità di zucchero prodotta dall'organismo. Assunto insieme a una dieta e all'esercizio fisico, questo medicinale aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Può essere utilizzato come unico trattamento antidiabetico oppure in associazione con altri specifici medicinali antidiabetici (insulina, sulfoniluree o glitazoni).
Che cos’è il diabete di tipo 2?
Nel diabete di tipo 2 l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente e l'insulina prodotta non funziona come dovrebbe. L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero. Quando ciò accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue. Ciò può causare gravi problemi di salute, come malattie cardiache, renali, perdita della vista e amputazioni degli arti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley

Quando non assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley

• se il paziente è allergico alla sitagliptina o alla metformina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente presenta una funzionalità renale notevolmente ridotta
• se il paziente ha un diabete scompensato, ad esempio grave iperglicemia (elevata concentrazione di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere “Rischio di acidosi lattica” di seguito) o acidosi chetonica. L’acidosi chetonica è una malattia in cui si accumulano nel sangue sostanze chiamate corpi chetonici e che può portare a uno stato pre-comatoso diabetico. I sintomi comprendono: dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato anomalo.
• se il paziente ha un’infezione grave o disidratazione
• se è previsto per il paziente un esame radiologico con somministrazione endovenosa di un mezzo di contrasto. L’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley deve essere interrotta durante l’esame radiologico e per un periodo di 2 o più giorni, secondo le indicazioni del medico, in base alla funzionalità renale del paziente
• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio o ha avuto gravi disturbi circolatori, come shock o difficoltà respiratorie
• se il paziente ha una malattia epatica
• se il paziente consuma eccessivamente alcol (sia quotidianamente che occasionalmente)
• se la paziente sta allattando al seno

Non assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra elencate. È necessario consultare il medico per stabilire altre modalità di controllo del diabete. In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, discutere la situazione con il medico, il farmacista o l’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

In pazienti che assumono il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley sono stati riportati casi di pancreatite (vedere punto 4).

Se il paziente sviluppa vesciche cutanee, potrebbe trattarsi di un sintomo di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe consigliare al paziente di interrompere l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley.

Rischio di acidosi lattica

Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, specialmente se il paziente ha problemi renali. Il rischio di acidosi lattica aumenta in caso di diabete scompensato, infezione grave, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere informazioni più dettagliate di seguito), alterazioni della funzionalità epatica e in qualsiasi condizione patologica in cui una parte del corpo non riceva sufficiente ossigeno (ad esempio malattie cardiache acute e gravi).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.

È necessario contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:

• il paziente ha una malattia ereditaria genetica che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus, dall’inglese mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o

• diabete e sordità ereditati per via materna (MIDD, dall’inglese maternal inherited diabetes and deafness).

• dopo l’inizio della terapia con metformina, il paziente sviluppa uno qualsiasi dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà motorie, sintomi indicativi di danni nervosi (ad esempio dolore o formicolio), emicrania e sordità.

È necessario interrompere temporaneamente l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley se il paziente sviluppa una condizione che può essere associata a disidratazione (perdita significativa di acqua dall’organismo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se il paziente assume meno liquidi del solito. Rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.

È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma. I sintomi dell’acidosi lattica comprendono:

• vomito
• dolore addominale
• crampi muscolari
• malessere generale accompagnato da forte stanchezza
• difficoltà respiratorie
• riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco

L’acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha o ha avuto una malattia del pancreas (ad esempio pancreatite)
• se il paziente ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza da alcol o livelli molto elevati di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue. In tali situazioni, il rischio di pancreatite può aumentare (vedere punto 4)
• se il paziente ha il diabete di tipo 1, talvolta chiamato diabete insulino-dipendente
• se il paziente ha manifestato in passato o attualmente reazioni allergiche alla sitagliptina, alla metformina o al medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley (vedere punto 4)
• se il paziente assume una sulfonilurea o insulina, medicinali antidiabetici contemporaneamente al medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, poiché ciò potrebbe causare un abbassamento eccessivo del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe ridurre la dose della sulfonilurea o dell’insulina.

Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore, non deve assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley durante l’intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere la terapia con Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley.

In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, discutere la situazione con il medico o il farmacista.

Durante il trattamento con il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, il medico controllerà la funzionalità renale del paziente almeno una volta all’anno o più spesso se il paziente è anziano e/o presenta un peggioramento della funzionalità renale.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Questo medicinale non è efficace nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando usato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e altri medicinali

Se al paziente viene somministrato per via endovenosa un mezzo di contrasto contenente iodio, ad esempio per un esame radiografico o una tomografia computerizzata, deve interrompere l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley prima o, al più tardi, al momento della somministrazione. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere la terapia con Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley.

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. Il paziente potrebbe necessitare di controlli più frequenti della glicemia e della funzionalità renale o di un aggiustamento della dose del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley da parte del medico. È particolarmente importante informare del seguente:

• medicinali (assunti per via orale, inalatoria o per iniezione) usati nel trattamento di malattie infiammatorie, come l’asma o l’artrite (corticosteroidi)
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
• medicinali usati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib)
• alcuni medicinali usati per trattare l’ipertensione (inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II)
• medicinali specifici per il trattamento dell’asma bronchiale (β-simpaticomimetici)
• mezzi di contrasto contenenti iodio o medicinali contenenti alcol
• alcuni medicinali usati per il trattamento dei disturbi gastrici, come la cimetidina
• ranolazina, un medicinale usato per il trattamento dell’angina pectoris
• dolutegravir, un medicinale usato per il trattamento dell’infezione da HIV
• vandetanib, un medicinale usato per il trattamento di un particolare tipo di tumore alla tiroide (carcinoma midollare della tiroide)
• digossina (usata per il trattamento di aritmie cardiache e altre malattie cardiache). Durante l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley con digossina, è necessario monitorare la concentrazione di digossina nel sangue.

Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e alcol

È necessario evitare il consumo eccessivo di alcol durante l’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere punto “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Vedere punto 2, “Quando non assumere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley”.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, durante la guida e l’uso di macchinari, è necessario considerare che sono stati riportati capogiri e sonnolenza durante l’assunzione di sitagliptina, che potrebbero influire sulla capacità di guidare e di usare macchinari. L’assunzione di questo medicinale insieme a medicinali chiamati sulfoniluree o all’insulina può causare ipoglicemia, che a sua volta potrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari o di lavorare senza un supporto sicuro dei piedi.

Sodio

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

• Assumere una compressa:
• due volte al giorno, per via orale;
• durante i pasti, al fine di ridurre la probabilità di disturbi gastrici.
• Per controllare il livello di zucchero nel sangue, il medico può aumentare la dose del medicinale.
• Se il paziente presenta un'alterazione della funzionalità renale, il medico può prescrivere una dose inferiore.

Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario proseguire con la dieta prescritta dal medico e prestare attenzione a un'assunzione regolare di carboidrati durante la giornata.
È poco probabile che l'uso di questo medicinale da solo provochi una riduzione anomala del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Un basso livello di zucchero nel sangue può verificarsi se questo medicinale viene assunto in associazione con un derivato delle sulfoniluree o con insulina; in tal caso, il medico potrebbe ridurre la dose del derivato delle sulfoniluree o dell'insulina.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico. Recarsi in ospedale se compaiono sintomi di acidosi lattica, come sensazione di freddo o malessere, nausea grave o vomito, dolore addominale, perdita di peso inspiegata, crampi muscolari o respiro accelerato (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”). Salto dell’assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si deve saltare quella dimenticata e proseguire con il normale schema terapeutico. Non assumere una dose doppia di questo medicinale.
Interruzione del trattamento con Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
Per mantenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
L’interruzione del trattamento con Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley può causare un aumento del livello di zucchero nel sangue.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario INTERROMPERE l'assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e contattare immediatamente
il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Forte e persistente dolore addominale (nella zona dello stomaco), che può irradiarsi verso la schiena, con o senza nausea e vomito – potrebbero essere sintomi di pancreatite.

Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley può molto raramente causare (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000) un effetto indesiderato molto grave, noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”). Se si verifica questo effetto nel paziente, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale, poiché l'acidosi lattica può portare al coma.
In caso di reazione allergica grave (frequenza sconosciuta), inclusi eruzioni cutanee, orticaria, vesciche sulla pelle o desquamazione della pelle e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà respiratorie o deglutizione, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Il medico potrà prescrivere un medicinale per il trattamento della reazione allergica e un altro medicinale (cambiare medicinale) per il trattamento del diabete.
In alcuni pazienti che assumono metformina, dopo l'inizio dell'assunzione di sitagliptina, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (può verificarsi in non più di 1 persona su 10): bassa concentrazione di zucchero nel sangue, nausea, gonfiore addominale, vomito
Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100): dolore allo stomaco, diarrea, stitichezza, sonnolenza
In alcuni pazienti si sono verificati diarrea, nausea, gonfiore addominale, stitichezza, dolore allo stomaco o vomito dopo l'inizio del trattamento con sitagliptina in associazione con metformina (frequente).
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con un derivato sulfonilureico, come la glimepiride, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente (può verificarsi in più di 1 persona su 10): bassa concentrazione di zucchero nel sangue
Frequente: stitichezza
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con pioglitazone, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: gonfiore delle mani o dei piedi
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con insulina, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: bassa concentrazione di zucchero nel sangue
Non comune: secchezza della bocca, mal di testa
Negli studi clinici, in alcuni pazienti che assumevano solo sitagliptina (uno dei principi attivi del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley) o dopo l'immissione in commercio durante l'assunzione di associazioni di sitagliptina con metformina o di sola sitagliptina o con altri medicinali antidiabetici, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: bassa concentrazione di zucchero nel sangue, mal di testa, infezione delle vie respiratorie superiori, naso chiuso o raffreddore e mal di gola, infiammazione delle ossa e delle articolazioni, dolore alle braccia o alle gambe
Non comune: vertigini, stitichezza, prurito
Raro: riduzione del numero di piastrine
Frequenza sconosciuta: malattie renali (talvolta richiedenti dialisi), vomito, dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, malattie polmonari interstiziali, pemfigoide bolloso (un tipo di vesciche sulla pelle)
In alcuni pazienti che assumono esclusivamente metformina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco e perdita di appetito. Questi sintomi possono manifestarsi all'inizio dell'assunzione della metformina e di solito scompaiono.
Frequente: sapore metallico, ridotta o bassa concentrazione di vitamina B nel sangue (i sintomi possono includere estrema stanchezza (affaticamento), dolore e arrossamento della lingua (glossite), sensazione di formicolio (parestesie) o pelle pallida o giallastra). Il medico può prescrivere alcuni esami per individuare la causa dei sintomi, poiché alcuni di essi possono essere causati anche dal diabete o da altri disturbi non correlati al diabete.
Molto raro: epatite (malattia del fegato), orticaria, arrossamento della pelle (eruzione cutanea) o prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione
con la dicitura „Termine minimo di conservazione (EXP)”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley

• Le sostanze attive sono sitagliptina e metformina. Ogni compressa rivestita con film del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 50 mg + 850 mg contiene cloridrato di sitagliptina corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 850 mg di cloridrato di metformina. Ogni compressa rivestita con film del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 50 mg + 1000 mg contiene cloridrato di sitagliptina corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 1000 mg di cloridrato di metformina.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone (K29/32), laurilsolfato sodico e stearato di magnesio. Rivestimento della compressa (50 mg+850 mg): alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, copolimero gommoso di polietilenglicole e alcol polivinilico, talco, biossido di titanio (E 171), mono- e digliceridi degli acidi grassi (GMDCC, GMCC), ossido di ferro rosso (E 172).
  Rivestimento della compressa (50 mg+1000 mg): alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, copolimero gommoso di polietilenglicole e alcol polivinilico, talco, biossido di titanio (E 171), mono- e digliceridi degli acidi grassi (GMDCC, GMCC), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto del medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley e contenuto della confezione
Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 50 mg + 850 mg è costituito da compresse rivestite con film di colore rosa, ovali, biconvesse, di dimensioni circa 20,5 mm x 9,5 mm, con impressa la sigla „S476” su un lato e liscia sull'altro.
Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 50 mg + 1000 mg è costituito da compresse rivestite con film di colore marrone, ovali, biconvesse, di dimensioni circa 21,5 mm x 10 mm, con impressa la sigla „S477” su un lato e liscia sull'altro.
Il medicinale Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley è confezionato in blister opachi in PVC/PVdC-alluminio.
Le confezioni contengono 56 compresse rivestite con film in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Svezia
email: [email protected]

Produttore/Importatore
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara
Spagna

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Medical Valley
Olanda: Sitagliptine/Metformine Xiromed 50/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine Xiromed 50/1000 mg filmomhulde tabletten
Islanda: Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Germania: Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Norvegia: Sitagliptin/Metformin Medical Valley
Polonia: Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
Svezia: Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter