Simvasterol
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Simvasterol e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Simvasterol
- 3. Come prendere il medicinale Simvasterol
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Simvasterol
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Simvasterol, 10 mg, compresse rivestite
Simvasterol, 20 mg, compresse rivestite
Simvasterol, 40 mg, compresse rivestite
Simvastatinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Simvasterol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Simvasterol
- Come prendere Simvasterol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Simvasterol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Simvasterol e a cosa serve
Simvasterol appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Simvasterol è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli nel sangue di colesterolo totale, del
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi.
Inoltre, Simvasterol aumenta il livello di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Il colesterolo è una delle sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito
principalmente dalle frazioni di colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso definito “colesterolo cattivo” perché può accumularsi sulle pareti dei
vasi sanguigni formando placche aterosclerotiche. Nel tempo, queste placche possono restringere i
vasi sanguigni, limitando o bloccando il flusso di sangue verso organi importanti come il cuore e il
cervello. L’ostruzione del flusso sanguigno può causare infarto del miocardio o ictus.
Il colesterolo HDL è spesso definito “colesterolo buono” perché aiuta a prevenire l’accumulo del
colesterolo cattivo nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono un altro tipo di grassi presenti nel sangue che possono contribuire ad aumentare
il rischio di malattie cardiache.
Durante il trattamento con Simvasterol, è necessario seguire una dieta povera di colesterolo.
Simvasterol, in associazione alla dieta, viene utilizzato nei seguenti casi:
- aumento del colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o aumento dei grassi nel sangue (iperlipidemia mista);
- ipercolesterolemia familiare omozigote (una malattia ereditaria che causa alti livelli di colesterolo nel sangue). In questi casi possono essere impiegati anche altri trattamenti.
- malattia coronarica (malattia ischemica del cuore) o alto rischio di sviluppare malattia coronarica (a causa di diabete, ictus pregresso o altre malattie vascolari). Simvasterol può aumentare l’aspettativa di vita del paziente contribuendo a ridurre il rischio di malattie cardiache, indipendentemente dal livello di colesterolo nel sangue.
Nella maggior parte delle persone, l’aumento del colesterolo non provoca sintomi diretti. Il medico
può valutare il livello di colesterolo prescrivendo un semplice esame del sangue. È importante
sottoporsi regolarmente a controlli, monitorare i livelli di colesterolo nel sangue e discutere con il
medico gli obiettivi terapeutici da raggiungere.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Simvasterol
Quando non utilizzare il medicinale Simvasterol
- se il paziente è allergico alla simvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se sono attualmente presenti disturbi della funzionalità epatica;
- se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;
- se viene utilizzato contemporaneamente un medicinale contenente una o più delle seguenti sostanze attive:
- itriconazolo, chetoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati nelle infezioni fungine);
- eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibiotici utilizzati nelle infezioni batteriche);
- inibitori della proteasi dell'HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (gli inibitori della proteasi dell'HIV sono utilizzati nel trattamento delle infezioni da virus HIV);
- boceprevir, telaprevir (medicinali utilizzati nel trattamento dell'epatite virale da virus C);
- nefazodone (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
- cobicistat (utilizzato per aumentare l'effetto dei medicinali antiretrovirali);
- gemfibrozil (medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo);
- ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo);
- danazolo (ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell'endometriosi, malattia in cui la membrana che riveste l'utero cresce al di fuori dell'utero).
- se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per via iniettabile un medicinale contenente acido fusidico (medicinale utilizzato nelle infezioni batteriche). L'uso contemporaneo di acido fusidico con Simvasterol può portare a gravi danni muscolari (rabdomiolisi).
Non si deve utilizzare Simvasterol in dosi superiori a 40 mg se il paziente assume lomitapide
(utilizzato nel trattamento di un grave e raro disturbo genetico del colesterolo).
In caso di dubbi sull'uso di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, si consiglia di consultare il
medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Simvasterol, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
Informare il medico:
-
se il paziente soffre o ha sofferto di miastenia (malattia che causa un generale indebolimento dei muscoli, compresi, in alcuni casi, quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (malattia che causa un indebolimento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4).
-
di tutte le patologie attuali, precedenti malattie e allergie.
-
se il paziente consuma grandi quantità di alcol.
-
se in passato il paziente ha avuto malattie del fegato. In tal caso, Simvasterol potrebbe essere controindicato.
-
se è previsto un intervento chirurgico. In questo caso potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente Simvasterol.
-
se il paziente è di origine asiatica, poiché una diversa dose potrebbe essere più appropriata per questo paziente.
Prima di iniziare il trattamento, il medico dovrebbe prescrivere un esame del sangue per verificare la funzionalità epatica.
Anche dopo l'inizio del trattamento con Simvasterol, il medico potrebbe ritenere necessario eseguire esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
I pazienti affetti da diabete o quelli a rischio di sviluppare diabete saranno attentamente monitorati durante il trattamento con questo medicinale. I pazienti con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione possono essere a rischio di sviluppare diabete.
Informare il medico se il paziente soffre di una grave malattia polmonare.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico in caso di dolore muscolare inspiegabile,
dolore alla pressione o debolezza muscolare, poiché in rari casi possono verificarsi gravi problemi muscolari, inclusa la distruzione del tessuto muscolare
(rabdomiolisi), che può causare danni renali; sono stati riportati molto raramente casi di decesso.
Il rischio di distruzione del tessuto muscolare è maggiore nei pazienti che assumono Simvasterol in dosi più elevate, in particolare la dose da 80 mg. Il rischio di distruzione del tessuto muscolare è inoltre maggiore in alcuni pazienti. Informare il medico se:
- il paziente consuma grandi quantità di alcol;
- il paziente ha problemi renali;
- il paziente ha disturbi della tiroide;
- il paziente ha 65 anni o più;
- il paziente è di sesso femminile;
- il paziente ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con medicinali che riducono i livelli di colesterolo nel sangue, appartenenti al gruppo delle statine o dei fibrati;
- nel paziente o nei suoi familiari è stata diagnosticata una malattia muscolare ereditaria.
Informare il medico o il farmacista anche se il debolezza muscolare persiste. Per la diagnosi e il trattamento di questo disturbo potrebbero essere necessari ulteriori esami e l'assunzione di altri medicinali.
Bambini e adolescenti
La sicurezza ed efficacia della simvastatina sono state studiate in ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e in ragazze in cui la prima mestruazione (menarca) si è verificata almeno un anno prima (vedere punto 3. "Come prendere Simvasterol"). La simvastatina non è stata studiata nei bambini di età inferiore a 10 anni. Per ulteriori informazioni, consultare il medico.
Simvasterol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere. I medicinali elencati di seguito possono essere commercializzati con diversi nomi commerciali. Non verranno indicati in questo paragrafo, ma solo le sostanze attive o i gruppi di sostanze. È pertanto necessario verificare attentamente sull'imballaggio e nel foglietto illustrativo del medicinale il nome della sostanza attiva.
- Se è necessario trattare un'infezione batterica con acido fusidico per via orale o iniettabile, è necessario sospendere temporaneamente l'assunzione di Simvasterol. Il medico informerà il paziente quando potrà riprendere in modo sicuro l'assunzione di Simvasterol. L'uso concomitante di Simvasterol con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolore o sensibilità (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.
L'assunzione contemporanea di simvastatina con i seguenti medicinali aumenta il rischio di effetti indesiderati a carico del muscolo (alcuni dei quali sono già stati menzionati nel paragrafo precedente "Quando non utilizzare il medicinale Simvasterol"):
- ciclosporina (medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo);
- danazolo (ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell'endometriosi, malattia in cui la membrana che riveste l'utero cresce al di fuori dell'utero);
- medicinali come itriconazolo, chetoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati nelle infezioni fungine);
- fibrati, come gemfibrozil e bezafibrato (medicinali che riducono i livelli di colesterolo);
- eritromicina, claritromicina, telitromicina o acido fusidico (antibiotici utilizzati nelle infezioni batteriche). Durante il trattamento con Simvasterol non è consentito assumere acido fusidico. Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.
- inibitori della proteasi dell'HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati nel trattamento dell'AIDS);
- boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (medicinali utilizzati nel trattamento dell'epatite virale da virus C);
- nefazodone (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
- medicinali contenenti la sostanza attiva cobicistat (utilizzati per aumentare l'effetto dei medicinali antiretrovirali);
- amiodarone (medicinale utilizzato nei disturbi del ritmo cardiaco);
- verapamil, diltiazem o amlodipina (medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa, nel dolore toracico legato a malattie cardiache o in altre malattie cardiache);
- lomitapide (utilizzato nel trattamento di un grave e raro disturbo genetico del colesterolo);
- colchicina (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta).
Informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica, in particolare:
- medicinali che prevengono la formazione di coaguli, come warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o ticagrelor (anticoagulanti);
- fenofibrato (un altro medicinale che riduce i livelli di colesterolo);
- niacina (acido nicotinico) (un altro medicinale che riduce i livelli di colesterolo), specialmente se il paziente è di origine asiatica;
- rifampicina (medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi).
Informare sempre il medico che prescrive un nuovo medicinale che si sta assumendo Simvasterol.
Simvasterol con cibi e bevande
Il succo di pompelmo contiene una o più sostanze che possono influenzare l'azione di alcuni medicinali nell'organismo, tra cui Simvasterol. È pertanto necessario evitare di bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di danni muscolari.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale è assolutamente controindicato durante la gravidanza.
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza della simvastatina nelle donne in gravidanza.
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. In caso di gravidanza durante il trattamento con simvastatina, interrompere immediatamente l'assunzione della simvastatina e contattare il medico.
Non sono disponibili dati sull'escrezione della simvastatina nel latte materno. Poiché molti medicinali vengono escreti nel latte materno e possono causare gravi effetti indesiderati, non è consentito allattare durante il trattamento con simvastatina.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Simvasterol non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, sono stati riportati raramente capogiri in pazienti che assumevano simvastatina in compresse (vedere punto 4). In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari che richiedono concentrazione.
Simvasterol contiene lattosio monoidrato
Simvasterol, 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 65,73 mg di lattosio monoidrato.
Simvasterol, 20 mg: ogni compressa rivestita contiene 131,46 mg di lattosio monoidrato.
Simvasterol, 40 mg: ogni compressa rivestita contiene 262,92 mg di lattosio monoidrato.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere il medicinale Simvasterol
Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante l'assunzione del medicinale Simvasterol, deve essere seguita una dieta ipocolesterolemica.
Dosaggio:
Il dosaggio raccomandato è di 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di Simvasterol, per via orale, una volta al giorno.
Adulti
La dose iniziale è di 10 mg, 20 mg oppure, in alcuni casi, 40 mg al giorno. Il medico può adeguare la dose dopo almeno 4 settimane di trattamento, fino a un massimo di 80 mg al giorno.
Non assumere dosi superiori a 80 mg al giorno.
Il medico può raccomandare dosi inferiori, specialmente se il paziente assume alcuni dei medicinali sopra menzionati o presenta determinati problemi renali.
La dose di 80 mg è raccomandata esclusivamente per pazienti adulti con un livello molto elevato di colesterolo nel sangue e un alto rischio di sviluppare malattie cardiache, nei quali non è stato raggiunto il livello desiderato di colesterolo con dosi inferiori.
Bambini e adolescenti
Nei bambini (di età compresa tra 10 e 17 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote), la dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, alla sera. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.
Modalità di somministrazione
Simvasterol deve essere assunto alla sera. Le compresse di Simvasterol devono essere ingoiate con acqua.
Il medicinale può essere assunto durante o indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto l'assunzione di Simvasterol insieme a medicinali che legano gli acidi biliari, deve essere assunto almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di tali medicinali.
Durata del trattamento
Il trattamento con simvastatina è di lunga durata. La durata del trattamento viene stabilita dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Simvasterol
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio. In nessun paziente sono comparsi sintomi specifici e tutti si sono ripresi senza conseguenze. In caso di sovradosaggio, si raccomanda di seguire le procedure generalmente accettate.
Dimenticanza di una dose di Simvasterol
Se il paziente si accorge di aver dimenticato una dose entro breve tempo, deve assumerla non appena possibile. Tuttavia, se è già quasi l'ora di assumere la dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata e la successiva dose deve essere assunta all'orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Simvasterol
È necessario consultare il medico, poiché potrebbe verificarsi un nuovo aumento dei livelli di colesterolo.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è definita
secondo la seguente convenzione:
- Raro (si verifica in meno di 1 paziente su 1.000)
- Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Di seguito sono riportati effetti indesiderati gravi ma rari.
Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente il trattamento
e contattare senza indugio il medico curante o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:
- dolori muscolari, sensibilità, debolezza o crampi muscolari; in rari casi questi sintomi possono assumere un carattere grave e associarsi alla distruzione del tessuto muscolare, con conseguente danno renale; sono stati riportati casi molto rari di decesso.
- reazioni di ipersensibilità (allergiche) che si manifestano con:
- gonfiore del viso, della lingua e della gola, che può causare difficoltà respiratorie (angioedema);
- forte dolore muscolare, generalmente nelle articolazioni delle spalle e dei fianchi;
- eruzione cutanea con perdita di forza muscolare negli arti e nel collo;
- dolore o infiammazione delle articolazioni (polimialgia reumatica);
- infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite);
- ecchimosi atipiche, lesioni cutanee ed edemi (dermatomiosite), orticaria, ipersensibilità alla luce solare, febbre, vampate di calore;
- respiro affannoso (dispnea) e malessere generale;
- sintomi simili al lupus eritematoso sistemico (ad esempio eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue);
- aumento del numero di eosinofili – un tipo di globuli bianchi;
- aumento della VES;
- infiammazione del fegato con sintomi di ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera oculare), prurito, urine scure o feci chiare, affaticamento o debolezza, perdita di appetito;
- infiammazione del pancreas, spesso accompagnata da forte dolore addominale.
È stato riportato il seguente effetto indesiderato grave e molto raro:
- grave reazione allergica che provoca difficoltà respiratorie o capogiri (anafilassi).
Altri effetti indesiderati:
Raro:
- riduzione del numero di globuli rossi (anemia);
- intorpidimento o debolezza delle braccia o delle gambe;
- mal di testa, formicolio, vertigini;
- eruzione cutanea, prurito, perdita dei capelli;
- debolezza;
- perdita di memoria, confusione mentale;
- aumento dell'attività degli enzimi muscolari (creatin chinasi) nel sangue e alterazioni nei test di funzionalità epatica, aumento della fosfatasi alcalina;
- disturbi gastrointestinali (dolore addominale, stitichezza, gonfiore, dispepsia, diarrea, nausea, vomito);
- visione offuscata e disturbi visivi.
Molto raro:
- insonnia;
- disturbi della memoria;
- insufficienza epatica;
- eruzione cutanea che può interessare la pelle o ulcerazioni della mucosa orale (lupus eritematoso discoide);
- danno muscolare;
- ginecomastia (ingrossamento delle mammelle negli uomini).
Frequenza non nota:
- disturbi dell'erezione;
- depressione;
- polmonite che causa disturbi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) dispnea o febbre;
- alterazioni dei tendini, talvolta con rottura tendinea;
- debolezza muscolare persistente;
- miastenia (malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata, in alcuni casi coinvolgente anche i muscoli respiratori);
- miastenia oculare (malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).
È necessario consultare il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o alle gambe, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà di deglutizione o dispnea.
Inoltre, possono verificarsi effetti indesiderati osservati con alcune statine:
- disturbi del sonno, inclusi incubi;
- disturbi sessuali;
- diabete. Il rischio di sviluppare diabete è maggiore in persone con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico monitorerà regolarmente il paziente durante il trattamento con questo medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Simvasterol
Conservare nell’imballaggio originale. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
La scritta sull’imballaggio dopo l’abbreviazione EXP indica la data di scadenza, mentre dopo l’abbreviazione Lot/LOT è riportato il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Simvasterol
- Il principio attivo del medicinale è la simvastatina, nelle dosi rispettive: 10 mg, 20 mg e 40 mg.
- Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, butilidrossianisolo (E320), acido ascorbico, acido citrico, silice colloidale anidra, talco, stearato di magnesio. rivestimento della compressa: ipromellosa, ipromellosa, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), citrato di trietile, biossido di titanio (E171), talco, povidone K-30.
Come si presenta il medicinale Simvasterol e contenuto della confezione
Simvasterol 10 mg è una compressa rivestita di colore rosa-beige, di forma ovale, biconvessa, con una linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in due metà.
Simvasterol 20 mg è una compressa rivestita di colore arancione, di forma ovale, biconvessa.
Simvasterol 40 mg è una compressa rivestita di colore rosa, di forma ovale, biconvessa.
Le compresse sono confezionate in blister e successivamente in una scatola di cartone contenente:
28 compresse (compresse da 10 mg e 20 mg)
14 o 28 compresse (compresse da 40 mg).
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01