Septofar Miel y Limón

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Septofar Miele e Limone, 0,6 mg + 1,2 mg, pastiglie, dure
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Septofar Miele e Limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Septofar Miele e Limone
3. Come usare Septofar Miele e Limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Septofar Miele e Limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Septofar Miele e Limone e a cosa serve

Il medicinale Septofar Miele e Limone contiene amilmetacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico. Questi componenti sono agenti antisettici di lieve entità.
Septofar Miele e Limone è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola. Scegliendo di sciogliere la pastiglia in bocca, i principi attivi del medicinale agiscono direttamente nella zona interessata, contribuendo a idratare e lenire la zona dolente. Questi effetti aiutano ad alleviare il dolore e il disagio della bocca e della gola.
È necessario consultare il medico se dopo 3 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini (di età superiore ai 6 anni).
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Septofar Miele e Limone

Quando non usare il medicinale Septofar Miele e Limone

• se il paziente è allergico all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di usare il medicinale Septofar Miele e Limone.
Il medicinale è destinato a un trattamento di breve durata (con un uso prolungato può essere alterato l'equilibrio della normale flora orale e vi è il rischio di una crescita eccessiva della flora patogena).
Si consiglia di contattare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni, peggiorano, o se compaiono febbre o altri sintomi diversi dal mal di gola (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore nella zona della gola, difficoltà a deglutire, nausea e vomito).
Bambini
Il medicinale Septofar Miele e Limone non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Septofar Miele e Limone e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non sono note interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si programma una gravidanza, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'uso del medicinale Septofar Miele e Limone durante la gravidanza e l'allattamento non è stato studiato sufficientemente per garantirne la sicurezza.
Pertanto, l'uso di Septofar Miele e Limone non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Septofar Miele e Limone non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Septofar Miele e Limone contiene maltitolo e isomalt
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
Valore energetico: 2,3 kcal/g di maltitolo o isomalt.
Septofar Miele e Limone contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato "privo di sodio".
Septofar Miele e Limone contiene giallo arancio
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Septofar Miele e Limone

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Non superare la dose raccomandata.
Dosi raccomandate:
Adulti
Quando necessario, una pastiglia ogni 2-3 ore. Dose massima: 8 pastiglie nelle 24 ore.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Dose massima: 4 pastiglie nelle 24 ore.
Bambini di età inferiore ai 6 anni: non somministrare Septofar Miele e Limone ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Anziani: non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
La pastiglia di Septofar Miele e Limone deve essere fatta lentamente sciogliere in bocca. Non ingoiare, masticare né spezzare la pastiglia.
Non assumere le pastiglie immediatamente prima o durante i pasti. Non mangiare né bere per almeno 20 minuti dopo l’assunzione del medicinale.
Questo medicinale è indicato per un trattamento di breve durata. Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, se compare febbre o altri sintomi diversi dal mal di gola (vedere punto 2), consultare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Septofar Miele e Limone
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, contattare immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può causare disturbi gastrointestinali.
Dimenticanza di una dose di Septofar Miele e Limone
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Continuare l’assunzione del medicinale secondo la posologia indicata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di ipersensibilità al medicinale, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista. Se si manifestano effetti indesiderati o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Raro (può riguardare non più di 1 paziente su 1.000):

• reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.

Frequenza non nota (la frequenza di questi effetti indesiderati non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• orticaria, angioedema,
• difficoltà respiratorie,
• dolore alla lingua (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Septofar Miele e Limone

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina in corrispondenza di:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Septofar Miele e Limone

• Il principio attivo è amilmetacresolo 0,6 mg e alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
• Gli altri componenti sono: olio essenziale di menta, giallo chinolina (E 104), saccarina sodica (E 954), acido tartarico (E 334), giallo arancio (E 110), aroma di limone, aroma di miele, isomalto (E 953) e maltitolo (E 965).

Aspetto di Septofar Miele e Limone e contenuto della confezione
Septofar Miele e Limone, pastiglie è un medicinale costituito da pastiglie gialle, rotonde, biconvesse, dal sapore di miele e limone, con un diametro di 19 mm.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio.
Ogni confezione contiene: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastiglie.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199
Produttore:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial, 31795 Lekaroz (Navarra)
Spagna
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: