Septofar Miel y Limón

Prospecto: Información para el paciente

Septofar Miel y Limón, 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas, duras
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Septofar Miel y Limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Septofar Miel y Limón
3. Cómo tomar Septofar Miel y Limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septofar Miel y Limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septofar Miel y Limón y para qué se utiliza

Septofar Miel y Limón contiene amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico. Estos componentes son agentes antisépticos suaves.
Septofar Miel y Limón se utiliza para aliviar los síntomas de dolor de garganta. Al disolver la pastilla, los principios activos actúan directamente en el lugar donde se produce la molestia, ayudando además a hidratar y calmar la zona afectada. Estos efectos contribuyen a aliviar el dolor y la incomodidad en la boca y la garganta.
Debe consultar al médico si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños (de 6 años en adelante).
No debe utilizarse en niños menores de 6 años.

2. Información importante antes de usar el medicamento Septofar Miel y Limón

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Septofar Miel y Limón

• si el paciente tiene alergia a la amilometacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Septofar Miel y Limón.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de corta duración (con su uso prolongado puede alterarse el equilibrio de la flora microbiana normal de la cavidad bucal, existiendo el riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos patógenos).
Debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas persisten más de 3 días, empeoran, aparece fiebre o síntomas distintos del dolor de garganta (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón en la zona de la garganta, dificultad para tragar, náuseas y vómitos).
Niños
No debe administrarse el medicamento Septofar Miel y Limón a niños menores de 6 años.
Interacción de Septofar Miel y Limón con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No se conocen interacciones clínicamente relevantes.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Septofar Miel y Limón durante el embarazo ni durante la lactancia.
Por este motivo, Septofar Miel y Limón no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Septofar Miel y Limón no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Septofar Miel y Limón contiene maltitol e isomalt
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol o isomalt.
Septofar Miel y Limón contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "exento de sodio".
Septofar Miel y Limón contiene tartracina (colorante amarillo anaranjado)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Septofar Miel y Limón

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
No se debe superar la dosis recomendada.
Dosis recomendada:
Adultos
Si es necesario, una pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 8 pastillas en 24 horas.
Adolescentes y niños mayores de 6 años: 1 pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 4 pastillas en 24 horas.
Niños menores de 6 años: No se debe utilizar Septofar Miel y Limón en niños menores de 6 años.
Personas de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis.
El medicamento Septofar Miel y Limón debe disolverse lentamente en la boca. No se debe tragar, masticar ni morder las pastillas.
No se deben tomar las pastillas inmediatamente antes o durante las comidas. No comer ni beber durante al menos 20 minutos después de tomar este medicamento.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de corta duración. Debe consultarse al médico si los síntomas persisten más de 3 días, si aparece fiebre o si se presentan otros síntomas distintos del dolor de garganta (ver punto 2).
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Septofar Miel y Limón
Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe contactarse inmediatamente con un médico.
La sobredosis puede provocar trastornos gastrointestinales.
Omisión de una dosis de Septofar Miel y Limón
No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Debe continuar el tratamiento según la pauta recomendada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si se produce una reacción de hipersensibilidad al medicamento, debe interrumpirse su uso y consultar con el
médico o farmacéutico. Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, o si se presentan
efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informar al médico o
farmacéutico.
Raramente (puede afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, escozor, picor y hinchazón de la cavidad bucal o garganta.

Frecuencia desconocida (la frecuencia de estos efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• urticaria, angioedema,
• dificultad respiratoria,
• dolor de lengua (glosodinia) y trastornos gastrointestinales como dispepsia y náuseas.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Septofar Miel y Limón

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase exterior y en la blístera, tras:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el alcantarillado, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué debe hacer con los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Septofar Miel y Limón

• La sustancia activa de este medicamento es amilmetacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
• Los demás componentes son: aceite esencial de menta, tartracina (E 104), sacarina sódica (E 954), ácido tartárico (E 334), amarillo anaranjado S (E 110), aroma de limón, aroma de miel, isomaltosa (E 953) y maltitol (E 965).

Aspecto del medicamento Septofar Miel y Limón y contenido del envase
El medicamento Septofar Miel y Limón, pastillas es de color amarillo, redondo, con ambas caras convexas, con sabor a miel y limón y un diámetro de 19 mm.
Envase en blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Cada envase contiene: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastillas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante

Titular: Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial, 31795 Lekaroz (Navarra)
España
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: