Senes Apteo Med

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SENES APTEO MED
28 mg di sennosidi/bustina, erbe per infuso in filtri
Sennae foliolum + Sennae fructus angustifoliae
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 2-3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Senes APTEO MED e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Senes APTEO MED
3. Come usare Senes APTEO MED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Senes APTEO MED
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Senes APTEO MED e a cosa serve

Si tratta di un medicinale lassativo per uso orale sotto forma di infuso da bere.
Il prodotto medicinale è indicato per il trattamento a breve termine della stitichezza.
Prodotto medicinale a base di piante tradizionalmente usato nelle indicazioni sopra riportate, basato esclusivamente sull'esperienza d'impiego prolungata nel tempo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Senes APTEO MED

Quando non utilizzare il medicinale Senes APTEO MED

• Se il paziente è allergico alle sostanze attive,
• In caso di disturbi acuti o cronici non diagnosticati della cavità addominale,
• In caso di ostruzione o restringimento intestinale,
• In condizioni infiammatorie dell'intestino crasso (ad es. colite ulcerosa, malattia di Crohn), infiammazione dell'appendice,
• In stati di grave disidratazione e perdita di elettroliti.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Senes APTEO MED, si consiglia di consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
L'uso prolungato può aggravare i sintomi di stitichezza a causa dell'indebolimento della peristalsi intestinale.
Non si raccomanda l'uso del prodotto per più di 7-10 giorni. Utilizzare il prodotto solo quando un cambiamento della dieta
o l'uso di lassativi blandi (espandibili) non producono l'effetto desiderato.
Se entro 2-3 giorni non si verifica l'effetto lassativo, è necessario consultare il medico.
Un sovradosaggio del prodotto può causare, insieme alla diarrea, la perdita di elettroliti, che può portare a squilibri idro-elettrolitici, inclusa una riduzione del livello di potassio, con possibili conseguenze sul funzionamento del cuore e dei muscoli.
L'uso prolungato può causare proteinuria ed ematuria, nonché il deposito di pigmenti nella mucosa intestinale, fenomeno generalmente innocuo e reversibile.

Bambini
A causa della mancanza di dati disponibili, l'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni tra Senes APTEO MED e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
L'uso concomitante con altri medicinali che riducono il livello di potassio (ad es. diuretici tiazidici, corticosteroidi e radice di liquirizia) può aggravare lo squilibrio elettrolitico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L'uso durante la gravidanza non è raccomandato. L'uso durante l'allattamento al seno non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Senes APTEO MED non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Senes APTEO MED

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Senes APTEO MED sia troppo forte o troppo debole, si raccomanda di consultare il medico prima di proseguire il trattamento.

Dosaggio
Somministrazione orale.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Versare una bustina in un bicchiere d'acqua bollente, lasciare in infusione per 10 minuti coprendo il recipiente. Assumere l'infuso caldo la sera, prima di coricarsi. L'effetto purgativo si manifesta generalmente dopo 6-10 ore dall'assunzione del medicinale. Si raccomanda di assumere 1/2 o 2/3 di bicchiere di infuso per ottenere l'effetto terapeutico desiderato. Non superare la dose massima, corrispondente a un bicchiere di infuso preparato con una singola bustina. Non si raccomanda l'uso del prodotto per un periodo superiore a 7-10 giorni.

Uso nei bambini
A causa della mancanza di dati disponibili, l'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Senes APTEO MED
I sintomi di sovradosaggio comprendono crampi addominali e diarrea acuta, che possono causare una riduzione dei livelli di acqua ed elettroliti.

Dimenticanza di assumere il medicinale Senes APTEO MED
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Interruzione dell'uso del medicinale Senes APTEO MED
In caso di qualsiasi dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati del medicinale sono riportati secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e in base alla frequenza: frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali: frequenza sconosciuta (i disturbi possono manifestarsi soprattutto in pazienti con ipersensibilità del colon):

• crampi addominali,
• dolore addominale.

Disturbi renali e delle vie urinarie: frequenza sconosciuta (colorazione dell'urina causata dai metaboliti degli antrachinoni - senza significato clinico):

• colorazione gialla dell'urina,
• colorazione rossobruna dell'urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Senes APTEO MED

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „Scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C, in luoghi asciutti e ben aerati.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Senes APTEO MED
I principi attivi del medicinale sono la foglia di senna ( Sennae foliolum ) e il frutto di senna ( Sennae fructus
angustifoliae) .
Aspetto del medicinale Senes APTEO MED e contenuto della confezione
Senes APTEO MED è un medicinale in bustine di carta filtrante termosaldabile per infusione singola.
Il medicinale è disponibile in una confezione da 30 bustine da 1,1 g ciascuna.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel.: 22 32 16 240
Produttore
ELANDA PHARMA Sp. z o.o.
ul. Sportowa 9
97-340 Rozprza