Senes Apteo Med

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

SENES APTEO MED
28 mg de senósidos/sachet, hierbas para infusión en sobres
Sennae foliolum + Sennae fructus angustifoliae
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 2-3 días, o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Senes APTEO MED y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Senes APTEO MED
3. Cómo tomar Senes APTEO MED
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Senes APTEO MED
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Senes APTEO MED y para qué se utiliza

Este medicamento es un laxante destinado al uso interno en forma de infusión para beber.
El producto medicinal está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento.
Producto medicinal a base de plantas utilizado tradicionalmente en las indicaciones mencionadas, basadas exclusivamente en su uso prolongado a lo largo del tiempo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Senes APTEO MED

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Senes APTEO MED

• Si el paciente tiene alergia a las sustancias activas,
• En casos agudos o crónicos de dolores abdominales no diagnosticados,
• En caso de obstrucción o estrechimiento intestinal,
• En estados inflamatorios del intestino grueso (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), inflamación del apéndice,
• En estados de deshidratación intensa y pérdida de electrolitos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Senes APTEO MED, debe consultarlo con el médico,
el farmacéutico o la enfermera.
El uso prolongado puede empeorar los síntomas de estreñimiento debido al debilitamiento de la peristalsis intestinal.
No se recomienda utilizar el producto durante más de 7-10 días. Debe utilizarse únicamente cuando el cambio en la dieta
o el uso de laxantes suaves (formadores de masa) no produzca los efectos deseados.
Si en el plazo de 2-3 días no se produce el efecto laxante, debe consultarse con el médico.
La sobredosis del producto puede provocar, junto con la diarrea, la pérdida de electrolitos, lo que podría originar
trastornos hidroelectrolíticos, incluyendo una disminución del nivel de potasio, lo que podría causar alteraciones en el funcionamiento del corazón y de los músculos.
El uso prolongado puede provocar proteinuria y hematuria, así como la acumulación de pigmentos en la mucosa intestinal, lo cual es inofensivo y generalmente desaparece.

Niños
Debido a la falta de datos disponibles, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción de Senes APTEO MED con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se planee utilizar.
La administración conjunta con otros medicamentos que reducen el nivel de potasio (por ejemplo, diuréticos tiazídicos, corticosteroides y raíz de regaliz) puede agravar los trastornos del equilibrio electrolítico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda su uso durante el embarazo. No se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Senes APTEO MED no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Senes APTEO MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Senes APTEO MED es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico antes de continuar con el tratamiento.

Dosificación
Vía oral.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Verter el contenido de una bolsita en un vaso con agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 10 minutos. Tomar la infusión tibia por la noche, antes de acostarse. El efecto laxante suele producirse normalmente entre 6 y 10 horas después de la ingestión. Se recomienda tomar 1/2 o 2/3 del vaso de infusión para obtener el efecto terapéutico deseado. No debe superarse la dosis máxima, que equivale a un vaso completo de infusión preparada con una bolsita. No se recomienda utilizar este producto durante más de 7 a 10 días consecutivos.

Uso en niños
Debido a la falta de datos disponibles, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis del medicamento Senes APTEO MED
Los síntomas de sobredosis incluyen calambres abdominales y diarrea intensa que puede provocar deshidratación y pérdida de electrolitos.

Omisión de una dosis de Senes APTEO MED
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Senes APTEO MED
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos de este medicamento se presentan clasificados por órganos y sistemas según MedDRA y por frecuencia de aparición: frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida (los trastornos pueden aparecer especialmente en pacientes con colon irritable):

• calambres abdominales,
• dolor abdominal.

Trastornos renales y de las vías urinarias: frecuencia desconocida (coloración de la orina provocada por los metabolitos de antranoideos – sin relevancia clínica):

• coloración amarilla de la orina,
• coloración rojo-marrón de la orina.

Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Senes APTEO MED

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C, en lugares secos y bien ventilados.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Senes APTEO MED
Las sustancias activas del medicamento son hoja de sen ( Sennae foliolum ) y fruto de sen ( Sennae fructus
angustifoliae) .
Aspecto del medicamento Senes APTEO MED y contenido del envase
Senes APTEO MED es un medicamento en forma de sobres de papel de filtro termosoldable para infusión individual.
El medicamento está disponible en envases que contienen 30 sobres de 1,1 g.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel.: 22 32 16 240
Fabricante
ELANDA PHARMA Sp. z o.o.
ul. Sportowa 9
97-340 Rozprza