Segosana

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Segosana, 30 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone a cui il medicinale non è stato prescritto, anche se i sintomi fossero simili.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Segosana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Segosana
3. Come prendere Segosana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Segosana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Segosana e a cosa serve

• Segosana è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere usato quando compaiono i sintomi dell’influenza e quando si sa che il virus dell’influenza circola nell’ambiente.
• Segosana può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza, in singoli casi, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Segosana può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante una pandemia di influenza, quando il vaccino stagionale contro l’influenza non fornisce una protezione sufficiente.

Segosana contiene oseltamivir, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi.
Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo. Aiutano ad alleviare i sintomi o a
prevenirne l’insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.
L’influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell’influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e affaticamento estremo. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
L’infezione vera e propria da influenza si verifica esclusivamente durante i periodi di picco annuale della malattia ( epidemie ), quando i virus influenzali circolano nell’ambiente locale. Al di fuori di questi periodi, i sintomi simili all’influenza sono generalmente dovuti ad altri tipi di infezione o ad altre malattie.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Segosana

Quando non assumere il medicinale Segosana

• se il paziente è allergico ( ipersensibilità ) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale elencati al punto 6.
  Se ciò riguarda il paziente, è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Segosana.
  Avvertenze e precauzioni
  Prima di assumere il medicinale Segosana, informare il medico che ha prescritto il farmaco:

• se il paziente è allergico ad altri medicinali.

• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio.

• se il paziente soffre di una grave malattia che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale.

• se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente.

• se il paziente soffre di una malattia cronica del cuore o dell’apparato respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Segosana, è necessario informare immediatamente il medico

• se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), in particolare nei bambini e negli adolescenti. Tali sintomi possono essere manifestazioni di effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Segosana non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Segosana non è un vaccino: è indicato per il trattamento dell’infezione o per prevenire la diffusione
del virus dell’influenza. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Il medicinale Segosana non altera
l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere entrambi i prodotti.
Interazioni tra Segosana e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere in futuro. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete);
• metotrexato (utilizzato, ad esempio, nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• fenilbutazone (utilizzato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni);
• probenecide (utilizzato nel trattamento della gotta).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
L’effetto dell’oseltamivir sui neonati allattati al seno non è noto. Se la paziente sta allattando, deve informare il medico affinché possa decidere se il medicinale Segosana è appropriato.
Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Segosana non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Segosana contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Segosana

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Segosana deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro i primi due giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno. Di solito è preferibile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se le condizioni del paziente migliorano rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per prevenire l'influenza o dopo contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni. È preferibile assumere il medicinale al mattino durante la colazione.
In situazioni particolari, come la diffusione dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario compromesso, il trattamento potrà protrarsi fino a 6 o 12 settimane.
Il dosaggio raccomandato viene calcolato in base al peso corporeo del paziente. Deve essere assunta la quantità di capsule o sospensione orale prescritta dal medico.
Adulti e adolescenti a partire dai 13 anni di età

*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Bambini da 1 anno fino a 12 anni

*Nei bambini con sistema immunitario debole la terapia dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg
Lattanti di età inferiore a 1 anno (da 0 a 12 mesi)
La decisione di somministrare il medicinale Segosan ai lattanti al di sotto di 1 anno di età a scopo profilattico durante una pandemia influenzale deve essere presa dal medico curante dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e i potenziali rischi per il lattante.

*Nei neonati con sistema immunitario debole, il trattamento dura 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
se un neonato di 6 mesi pesa 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Non è consentito spezzare né masticare le capsule.
Il medicinale Segosana può essere assunto con i pasti o indipendentemente da essi, anche se l’assunzione con i pasti riduce il rischio di nausea o vomito.
Le persone che hanno difficoltà ad assumere le capsule possono utilizzare formulazioni liquide del medicinale; oseltamivir è disponibile come polvere per sospensione orale, ma con un nome commerciale diverso. Se il paziente necessita di una sospensione orale e questa non è disponibile in farmacia, il paziente può preparare una formulazione liquida del medicinale Segosana a partire dalle capsule. Vedere le istruzioni Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa riportate in questo foglio illustrativo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Segosana.
Si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Segosana e contattare senza indugio il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio non sono stati segnalati effetti indesiderati. Quando segnalati, questi erano simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’uso delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato segnalato più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
È necessario prestare particolare cautela durante la preparazione della formulazione liquida di Segosana per i bambini e durante la somministrazione di Segosana ai bambini, sia in capsule che in forma liquida.
Dimenticanza di una dose di Segosana
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Segosana
Non si verificano effetti indesiderati se l’assunzione di Segosana viene interrotta. Tuttavia, se l’interruzione avviene prima del tempo raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
Sono stati riportati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi dopo la commercializzazione di oseltamivir:

• Reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie;
• Disturbi epatici (epatite fulminante, alterazioni della funzionalità epatica e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera oculare, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento;
• Angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente nella zona della testa e del collo, compresi occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica: reazione allergica complessa, potenzialmente letale, con gravi infiammazioni della pelle esterna e persino interna, che inizia con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che evolvono in vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e pressione sanguigna bassa;
• Emorragia gastrointestinale: emorragia prolungata del colon o emottisi;
• Disturbi neuropsichiatrici, come descritti di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più comuni (molto comuni e comuni) riportati con oseltamivir sono: sensazione di nausea (nausea, vomito), dolore addominale, dispepsia, mal di testa e dolore. Tali sintomi si manifestano di solito solo dopo la prima dose del medicinale e tendono a scomparire proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: consultare immediatamente il medico ( possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti )
Durante il trattamento con oseltamivir sono stati riportati casi isolati che comprendevano

• convulsioni e allucinazioni, inclusi casi di alterazione della coscienza;
• confusione, comportamenti insoliti;
• allucinazioni, deliri, eccitazione, ansia, incubi. Questi eventi, che spesso insorgono e regrediscono improvvisamente, sono stati osservati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Eventi neuropsichiatrici simili sono stati osservati anche in pazienti affetti da influenza che non assumevano oseltamivir.
• I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per verificare l'insorgenza di modifiche del comportamento come quelle sopra descritte. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi , specialmente nei giovani, è necessario consultare immediatamente il medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti)

• mal di testa;
• nausea.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

• bronchite;
• virus dell'herpes;
• tosse;
• vertigini;
• febbre;
• dolore;
• dolore agli arti;
• secrezione nasale acquosa;
• difficoltà di sonno;
• mal di gola;
• dolore addominale;
• stanchezza;
• sensazione di pienezza nell'epigastrio;
• infezioni delle alte vie respiratorie (rinite, faringite e sinusite);
• dispepsia;
• vomito.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti)

• reazioni allergiche;
• alterazione del livello di coscienza;
• convulsioni;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi;
• reazioni cutanee (infiammazione della pelle, eruzioni cutanee arrossate e pruriginose, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari
(possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine);
• disturbi della vista.

Bambini da 1 anno a 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti)

• tosse;
• rinite;
• vomito.

Effetti indesiderati comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

• congiuntivite (occhi rossi con secrezione o dolore all'occhio);
• otite e altre malattie dell'orecchio;
• mal di testa;
• nausea;
• secrezione nasale acquosa;
• dolore addominale;
• sensazione di pienezza nell'epigastrio;
• dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni
(possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti)

• infiammazione della pelle;
• disturbi della membrana timpanica.

Neonati al di sotto di 1 anno di età
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli riportati nei bambini più grandi (a partire da 1 anno di età). Inoltre, sono stati riportati diarrea ed eruzioni da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente , oppure
• se i sintomi dell'influenza peggiorano o la febbre persiste , è necessario informare immediatamente il medico .

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Segosana

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera
dopo “Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservazione della sospensione preparata in farmacia
Periodo di validità: 10 giorni, se la sospensione viene conservata a temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Segosana

• Ogni capsula rigida contiene oseltamivir fosfato, corrispondente a 30 mg di oseltamivir.
• Eccipienti: amido pregelatinizzato di mais, povidone K30, croscarmellosa sodica, talco, sodio stearylifumarato; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172); inchiostro per stampa (inchiostro nero TEK SW 9008): shellac, propilenglicole, idrossido di ammonio concentrato, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Come si presenta il medicinale Segosana e contenuto della confezione
Capsule rigide gelatinose, di dimensione „4”, con corpo chiaro giallo, opaco, con una striscia nera e con la stampa „M”, e cappuccio chiaro giallo, opaco, con la stampa „30 mg”.
La dimensione della capsula è di circa 14,37 mm.
Il medicinale Segosana 30 mg capsule rigide è disponibile in blister contenenti 10 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Olanda, Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Romania, Slovacchia: Segosana
Bulgaria: Сегосана

Informazioni per l’utilizzatore
Per i pazienti che hanno difficoltà ad assumere le capsule, compresi i bambini molto piccoli,
è possibile disporre di oseltamivir sotto forma di polvere per sospensione orale, ma con un’altra
denominazione commerciale.
Se il paziente necessita di un medicinale in forma liquida e questo non è disponibile, la sospensione orale può essere preparata a partire dalle capsule di Segosana (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato).
Si preferisce il prodotto preparato in farmacia.
Se la preparazione in farmacia non è possibile, il paziente può preparare la sospensione di oseltamivir a casa utilizzando le capsule disponibili.
La dose è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza. La differenza consiste nella frequenza con cui il medicinale viene somministrato.
Preparazione della sospensione di oseltamivir a casa

• Se sono disponibili capsule con dosi appropriate (dose da 30 mg o 60 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con non più di un cucchiaino di un alimento dolce adatto. Questa dose è generalmente adatta ai bambini di età superiore a 1 anno. Vedere le istruzioni superiori.
• Se sono necessarie dosi inferiori, la preparazione della sospensione di oseltamivir a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. La dose è adatta a bambini più piccoli con peso corporeo relativamente basso e neonati, che di solito necessitano di una dose di Segosana inferiore a 30 mg. Vedere le istruzioni inferiori.

Bambini da 1 anno a 12 anni di età
Per preparare una dose da 30 mg o 60 mg, sono necessari:

• Una o due capsule di Segosana 30 mg
• Forbici affilate
• Un piccolo piattino
• Un cucchiaino da tè (capacità di 5 ml)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e topping per dolci, come salsa al caramello o al gianduia. In alternativa, si può preparare una soluzione di acqua e zucchero mescolando un cucchiaino di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per somministrare una singola dose.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.
Dose da 30 mg

Dose da 60 mg

Per preparare le dosi da 30 mg e 60 mg, utilizzare esclusivamente capsule da 30 mg.
Non tentare di preparare dosi da 45 mg o 75 mg utilizzando il contenuto di capsule da 30 mg.
In tal caso, utilizzare capsule con la potenza appropriata.

Passo 2: Versare tutta la polvere nella ciotolina
Tenere la capsula da 30 mg verticalmente sopra la ciotolina e tagliare con attenzione la punta arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
Aprire una seconda capsula se è necessaria una dose da 60 mg. Versare tutta la polvere nella ciotolina.
Occorre maneggiare la polvere con cautela poiché può essere irritante per la pelle e per gli occhi.

Passo 3: Addolcire la sospensione e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – alla polvere versata nella ciotolina.
Ciò neutralizzerà il sapore amaro della polvere di Segosan.
Mescolare bene il composto.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se rimangono residui della miscela nella ciotolina, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità d’acqua e far bere al paziente il risciacquo.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Per preparare dosi singole più piccole sono necessari:

• Una capsula del medicinale Segosan da 30 mg
• Forbici affilate
• Due ciotoline piccole (utilizzare un set separato di ciotoline per ogni bambino)
• Un misurino orale grande per misurare la quantità d’acqua – misurino da 5 ml o da 10 ml
• Un misurino orale piccolo con graduazione da 0,1 ml per somministrare la dose
• Un cucchiaino da tè (capacità di 5 ml)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro del Segosan. Ad esempio: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e topping per dolci, come salsa al caramello o crema di noccioline. In alternativa si può preparare acqua zuccherata mescolando un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Versare tutta la polvere nella ciotolina
Tenere la capsula da 30 mg verticalmente sopra una ciotolina e tagliare con attenzione la punta arrotondata con le forbici.
Occorre maneggiare la polvere con cautela poiché può essere irritante per la pelle e per gli occhi. Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa sia che il paziente stia trattando l’influenza sia che la stia prevenendo.

Passo 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Utilizzare il misurino grande per prelevare 5 ml di acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere nella ciotolina.

Mescolare il composto per circa 2 minuti con un cucchiaino da tè.

Non preoccuparsi se la polvere non si scioglie completamente. La polvere non disciolta è costituita da eccipienti inattivi.
Passo 3: Regolare la quantità di sospensione in base al peso corporeo del bambino
Individuare il peso corporeo del bambino nella colonna di sinistra della tabella.
La colonna di destra della tabella indica la quantità di sospensione da prelevare.
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati nati a termine)

Passaggio 4: Prelevare la sospensione nel dispenser.
Assicurarsi di utilizzare il dispenser con il volume corretto.
Prelevare la quantità corretta di sospensione dalla prima ciotola.
Prelevare la sospensione con attenzione in modo da non formare bolle d'aria.
Spremere delicatamente la miscela dal dispenser nella seconda ciotola.

Passaggio 5: Addolcire la sospensione e somministrare la sospensione al bambino.
Aggiungere una piccola quantità di alimento dolce – non più di un cucchiaino da tè – nella seconda ciotola.
Questo neutralizzerà il sapore amaro del medicinale Segosan.
Mescolare bene l'alimento dolce con il medicinale Segosan.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotola (sospensione del medicinale Segosan con alimento dolce)
al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotola, sciacquare la ciotola con una piccola quantità di acqua
e far bere l'acqua al bambino. Nei bambini che non sono in grado di bere da una ciotola, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare il residuo.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Smaltire tutta la sospensione non utilizzata che è rimasta nella prima ciotola.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti con difficoltà a deglutire le capsule:
Il prodotto industriale di oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/ml)
è il prodotto preferito per bambini, adolescenti e adulti con difficoltà a deglutire le capsule,
oppure quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui il prodotto contenente oseltamivir
in forma di polvere per sospensione orale non sia disponibile sul mercato, il farmacista può
preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire dalle capsule. Se neanche la sospensione preparata
in farmacia è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa a partire dalle capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) di capacità e scala graduate adeguate, sia per
l’assunzione della sospensione preparata in farmacia, sia per le procedure relative alla preparazione
della sospensione a casa. In entrambi i casi, è preferibile che sui dispenser siano indicate le corrette
volumetrie. Quando si prepara la sospensione a casa, è necessario utilizzare dispenser separati per
misurare la corretta quantità di acqua e per misurare la miscela di oseltamivir con acqua. Per misurare
5,0 ml di acqua, si devono utilizzare dispenser con capacità di 5 ml o 10 ml.
Verificare qui di seguito la capacità del dispenser da utilizzare per misurare il volume corretto
della sospensione di oseltamivir (6 mg/ml).
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):