Segosana

Polonia
Nombre comercial Segosana
Forma farmacéutica cápsulas, duras
Principio activo / Dosificación
oseltamivir · 30 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100412685
Segosana cápsulas, duras

Prospecto: Información para el usuario

Segosana, 30 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Segosana y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Segosana
  3. Cómo tomar Segosana
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Segosana
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Segosana y para qué se utiliza

  • Segosana se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan los síntomas de la gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
  • Segosana también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para prevenir la gripe en situaciones individuales, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada.
  • Segosana puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe), cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente.

Segosana contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa.
Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción acuosa nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones.
La infección real por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad ( epidemias ), cuando los virus de la gripe circulan en la comunidad local. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otros tipos de infección o a otra enfermedad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Segosana

Cuándo no debe tomar el medicamento Segosana

  • si el paciente tiene alergia ( hipersensibilidad ) al oseltamivir o a cualquiera de los demás
    componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.
    Si este es el caso del paciente, debe ponerse en contacto con el médico. No tome el medicamento Segosana.
    Advertencias y precauciones
    Antes de tomar el medicamento Segosana, debe informar al médico que le recetó el medicamento:

  • si el paciente tiene alergia a otros medicamentos.

  • si el paciente tiene enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesario ajustar la dosis.

  • si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital.

  • si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente.

  • si el paciente padece una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria crónica.

Durante el tratamiento con el medicamento Segosana, debe informar inmediatamente al médico

  • si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( acontecimientos neuropsiquiátricos ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden corresponder a reacciones adversas raras, pero graves.

El medicamento Segosana no es una vacuna antigripal
El medicamento Segosana no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación
del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. El medicamento Segosana no modifica
la eficacia de la vacunación antigripal y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
Interacción del medicamento Segosana con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente,
recientemente o que piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:

  • clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes);
  • metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide);
  • fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y de procesos inflamatorios);
  • probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, debe
informar al médico para que decida si el medicamento Segosana es adecuado.
No se conoce el efecto del oseltamivir en los lactantes amamantados. Si la paciente está dando el pecho,
debe informar al médico para que decida si el medicamento Segosana es adecuado.
Antes de usar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento Segosana no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
El medicamento Segosana contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Segosana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Segosana debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de gripe.
Dosis recomendadas
Para el tratamiento de la gripe, debe tomarse dos dosis al día. Habitualmente, es mejor tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis al día durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como una propagación de la gripe o cuando el paciente tenga el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomarse la cantidad de cápsulas o suspensión oral indicada por el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años

Masa corporalTratamiento de la gripe:
dosis durante 5 días
Tratamiento de la gripe
(pacientes con el sistema
inmunitario debilitado)
dosis durante 10 días*
Prevención de la gripe:
dosis durante 10 días
40 kg o más75 mg** dos veces al día75 mg** dos veces al día75 mg** una vez al día

*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Niños desde 1 año hasta 12 años

Masa corporalTratamiento de la gripe:
dosis
durante 5 días
Tratamiento de la gripe
(pacientes con el sistema
inmunológico debilitado)
dosis
durante 10 días*
Prevención de la gripe:
dosis
durante 10 días
De 10 a 15 kg30 mg dos veces al día30 mg dos veces al día30 mg una vez al día
Más de 15 kg y hasta
23 kg
45 mg dos veces al día45 mg dos veces al día45 mg una vez al día
Más de 23 kg y hasta
40 kg
60 mg dos veces al día60 mg dos veces al día60 mg una vez al día
Más de 40 kg75 mg** dos veces al
día
75 mg** dos veces al
día
75 mg** una vez al día

*En niños con un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Lactantes menores de 1 año de edad (0 a 12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Segosan a lactantes menores de 1 año con fines profilácticos durante
la pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico tratante sobre la relación entre los beneficios potenciales
y los riesgos potenciales para el lactante.

Masa corporalTratamiento de la gripe:
dosis
durante 5 días
Tratamiento de la gripe
(pacientes con el sistema
inmunológico debilitado):
dosis
durante 10 días*
Prevención de la gripe:
dosis
durante 10 días
3 kg a 10+ kg3 mg por kg de masa corporal**,
dos veces al día
3 mg por kg de masa
corporal**,
dos veces al día
3 mg por kg**, una vez al
día

*En lactantes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
si un lactante de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es
8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No se deben romper ni masticar.
El medicamento Segosana puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas, aunque su administración con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Las personas que tienen dificultades para tragar cápsulas pueden utilizar formas líquidas del medicamento. Puede estar disponible el oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial. Si el paciente necesita una suspensión oral y no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar la forma líquida del medicamento Segosana a partir de las cápsulas. Véase la instrucción Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa, que se incluye en este prospecto.
Si se toma una cantidad mayor de Segosana de la que debía tomar
Debe dejar de tomar Segosana inmediatamente y ponerse en contacto sin demora con su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado, han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado con más frecuencia tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos y adolescentes.
Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Segosana para niños, así como al administrar Segosana a niños, ya sea en forma de cápsulas o de líquido.
Si olvida tomar Segosana
No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Dejar de tomar Segosana
No existen efectos adversos si se interrumpe el tratamiento con Segosana. Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento con Segosana antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completar el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación también pueden deberse a la gripe.
Después de la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:

  • Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picor, presión arterial baja y dificultad para respirar;
  • Alteraciones hepáticas (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de los ojos, cambio en el color de las heces, alteraciones del comportamiento;
  • Angioedema: hinchazón repentina y significativa de la piel, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que también puede afectar a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad para respirar;
  • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad para respirar y presión arterial baja;
  • Hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis;
  • Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación.

Si observa cualquiera de estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente (muy frecuentes y frecuentes) notificados son: sensación de náuseas (náuseas, vómitos), dolor de estómago, dispepsia y dolor de cabeza. Estos síntomas suelen aparecer principalmente tras la primera dosis del medicamento y generalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.
Efectos adversos raros, pero graves: debe acudir inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir se han notificado casos raros que incluyen:

  • convulsiones y delirios, incluyendo casos de alteración de la conciencia;
  • confusión, comportamientos inusuales;
  • alucinaciones, ilusiones, agitación, ansiedad, pesadillas.
    Estos eventos, cuyo inicio y resolución suelen ser súbitos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. También se han observado eventos neuropsiquiátricos similares en pacientes con gripe que no tomaban oseltamivir.
    Se debe observar cuidadosamente a los pacientes, especialmente a niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio en el comportamiento descrito anteriormente. Si se observa cualquiera de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe acudirse inmediatamente al médico.

Adultos y adolescentes de 13 años en adelante
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

  • dolor de cabeza;
  • náuseas.

Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

  • bronquitis;
  • virus del herpes simple;
  • tos;
  • mareo;
  • fiebre;
  • dolor;
  • dolor en las extremidades;
  • secreción nasal acuosa;
  • dificultad para dormir;
  • dolor de garganta;
  • dolor de estómago;
  • fatiga;
  • sensación de plenitud en la región epigástrica;
  • infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis);
  • dispepsia;
  • vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

  • reacciones alérgicas;
  • alteración del nivel de conciencia;
  • convulsiones;
  • trastornos del ritmo cardíaco;
  • alteraciones hepáticas de leve a grave;
  • reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción enrojecida y con picor, descamación de la piel).

Efectos adversos raros
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 pacientes)

  • trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas);
  • alteraciones visuales.

Niños de 1 año a 12 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

  • tos;
  • rinitis;
  • vómitos.

Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

  • conjuntivitis (ojos rojos con secreción o dolor ocular);
  • otitis media y otras enfermedades del oído;
  • dolor de cabeza;
  • náuseas;
  • secreción nasal acuosa;
  • dolor de estómago;
  • sensación de plenitud en la región epigástrica;
  • dispepsia.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

  • inflamación de la piel;
  • alteraciones de la membrana timpánica.

Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de entre 0 y 12 meses de edad suelen ser similares a los notificados en niños mayores (a partir de 1 año). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen nuevos efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Sin embargo,

  • si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
  • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste,
    debe informar inmediatamente al médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Segosan

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blístera, tras la leyenda
«Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
Período de validez: 10 días, si la suspensión se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene el medicamento Segosana

  • Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir, que equivale a 30 mg de oseltamivir.
  • Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco, estearilofumarato sódico; envoltura de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172); tinta de impresión (tinta negra TEK SW 9008): shellac, propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Segosana y contenido del envase
Cápsulas duras gelatinosas, tamaño "4", con cuerpo opaco de color amarillo claro con una banda negra y marcado "M", y tapón opaco de color amarillo claro con impresión "30 mg".
El tamaño de la cápsula es de aproximadamente 14,37 mm.
El medicamento Segosana 30 mg cápsulas duras está disponible en blísteres que contienen 10 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos, República Checa, Hungría, Polonia, Rumanía, Eslovaquia: Segosana
Bulgaria: Сегосана


Información para el usuario
Para pacientes con dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para preparar una suspensión oral, aunque bajo otro nombre comercial.
Si el paciente necesita el medicamento en forma líquida y este no está disponible, se puede preparar una suspensión oral a partir de las cápsulas de Segosana (véase Información destinada exclusivamente al personal médico especializado). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si no es posible su preparación en la farmacia, el paciente puede preparar la suspensión de oseltamivir a partir de las cápsulas disponibles en casa.
La dosis es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia con que se administra el medicamento.

Preparación de la suspensión de oseltamivir en casa

  • Si se dispone de cápsulas con dosis adecuadas (dosis de 30 mg o 60 mg), se debe abrir la cápsula y mezclar su contenido con no más de una cucharadita de un alimento endulzado adecuado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año de edad. Véase el conjunto superior de instrucciones.
  • Si se requieren dosis menores, la preparación de la suspensión de oseltamivir a partir de cápsulas incluye pasos adicionales. Esta dosis es adecuada para niños más pequeños con peso corporal relativamente bajo y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Segosana inferior a 30 mg. Véase el conjunto inferior de instrucciones.

Niños de 1 año a 12 años
Para preparar una dosis de 30 mg o 60 mg, se necesitan:

  • Una o dos cápsulas de Segosana 30 mg
  • Tijeras afiladas
  • Un pequeño recipiente
  • Una cucharilla de té (de 5 ml de capacidad)
  • Agua
  • Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo. Por ejemplo: jarabe de chocolate o de cereza, o salsas para postres como caramelo o nougat. También se puede preparar agua azucarada mezclando una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Verificar que la dosis sea correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla.
Luego, compruebe en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para administrar una dosis.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.

Dosis de 30 mg

Dos cápsulas blancas de medicamento con una banda negra y la letra M en negro junto con la indicación de dosis de 30 mg, colocadas una al lado de la otra sobre un fondo blanco

Dosis de 60 mg

Una cápsula médica blanca con la inscripción negra '30 mg' en el lado izquierdo y una letra M negra en el lado derecho, separadas por una línea negra

Para preparar las dosis de 30 mg y 60 mg, únicamente deben usarse cápsulas de 30 mg.
No debe intentarse la preparación de dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de cápsulas de 30 mg.
En tales casos, debe utilizarse una cápsula con la potencia adecuada.

Masa corporalDosis del medicamento SegosanaNúmero de cápsulas
Hasta 15 kg30 mg1 cápsula
Más de 15 kg hasta 23 kg45 mgNo utilizar cápsulas de 30 mg
Más de 23 kg hasta 40 kg60 mg2 cápsulas

Paso 2: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre el recipiente y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Abrir una segunda cápsula si se necesita una dosis de 60 mg. Verter todo el polvo en el recipiente.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.

Una mano sujetando un pequeño envase del que fluye líquido directamente hacia un recipiente transparente colocado debajo La mano izquierda sostiene unas tijeras con las que corta un elemento plástico del envase sostenido por la mano derecha en posición de puño cerrado

Paso 3: Endulzar la suspensión y administrarla al paciente
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – al polvo vertido en el recipiente.
Esto neutralizará el sabor amargo del polvo de Segosan.
Mezclar bien la mezcla.

Dos manos vertiendo líquido desde una botella directamente en una cucharilla que se encuentra sobre un recipiente transparente preparado para recibir la dosis del medicamento Una mano sostiene una pequeña espátula o espátula con la que mezcla una sustancia blanca ubicada en el fondo de un recipiente transparente

Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, aclarar el recipiente con una pequeña cantidad de agua y
administrar al paciente el residuo para su ingestión.
Repetir estos pasos en cada administración del medicamento.
Lactantes menores de 1 año de edad
Para la preparación de dosis individuales más pequeñas se necesitan:

  • Una cápsula del medicamento Segosan de 30 mg
  • Tijeras afiladas
  • Dos recipientes pequeños (utilizar un juego separado de recipientes para cada niño)
  • Un dosificador oral grande para medir la cantidad de agua – dosificador de 5 ml o 10 ml
  • Un dosificador oral pequeño con graduación de 0,1 ml para la administración de la dosis
  • Una cucharadita de té (de capacidad de 5 ml)
  • Agua
  • Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Segosan. Por ejemplo: jarabe de chocolate o jarabe de cereza, y coberturas para postres, tales como: salsa de caramelo o crema de avellanas. También puede prepararse agua con azúcar; para ello, mezclar una cucharadita de agua y tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente.
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos. Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma, sin importar si el paciente está siendo tratado por la gripe o si se está previniendo la gripe.

La mano izquierda sostiene y presiona la punta de un dispositivo, mientras que la mano derecha mantiene firmemente un pequeño objeto en posición vertical Una mano sosteniendo un pequeño envase del que fluye una sustancia espesa directamente hacia un recipiente transparente colocado debajo

Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Utilizar el dosificador grande para tomar 5 ml de agua.
Añadir el agua al polvo en el recipiente.

Una mano sosteniendo una jeringa con aguja que introduce líquido en un recipiente transparente lleno de agua o solución

Mezclar la mezcla durante aproximadamente 2 minutos con la cucharadita de té.

Una mano sosteniendo una pequeña cucharilla mezclando una sustancia en un recipiente, junto a un icono de reloj que indica un tiempo de mezcla de 2 minutos

No debe preocuparse si el polvo no se disuelve completamente. El polvo no disuelto corresponde a los excipientes inactivos.
Paso 3: Ajustar la cantidad de suspensión según el peso corporal del niño
Localizar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica la cantidad de suspensión que debe extraerse.
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término)

Masa corporal
(más cercana)
Cantidad de suspensión
que debe administrarse
3 kg1,5 ml
3,5 kg1,8 ml
4 kg2,0 ml
4,5 kg2,3 ml
5 kg2,5 ml
5,5 kg2,8 ml
6 kg3,0 ml
6,5 kg3,3 ml
7 kg3,5 ml
7,5 kg3,8 ml
8 kg4,0 ml
8,5 kg4,3 ml
9 kg4,5 ml
9,5 kg4,8 ml
10 kg o más5,0 ml

Paso 4: Recoger la suspensión en el dosificador.
Asegurarse de que se utiliza un dosificador con el volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de suspensión de la primera cápsula.
Recoger la suspensión cuidadosamente para que no contenga burbujas de aire.
Presionar suavemente la mezcla desde el dosificador hacia la segunda cápsula.

Dos manos sosteniendo una jeringa cuya aguja está sumergida en un recipiente transparente lleno de líquido sobre un fondo blanco Una mano sosteniendo una jeringa con una aguja larga que introduce líquido en un recipiente transparente lleno de agua o solución

Paso 5: Endulzar la suspensión y administrarla al niño.
Añadir una pequeña cantidad de alimento dulce – no más de una cucharadita de té – a la segunda cápsula.
Esto neutralizará el sabor amargo del medicamento Segosan.
Mezclar bien el alimento dulce con el medicamento Segosan.

La mano izquierda sostiene un frasco de medicamento del que caen gotas en una cucharilla sostenida por la mano derecha sobre un recipiente Una mano sosteniendo una cucharilla sumergida en un recipiente con una sustancia líquida, representada en forma de dibujo lineal en blanco y negro

Administrar inmediatamente todo el contenido de la segunda cápsula (la suspensión de Segosan con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda cápsula, enjuagarla con una pequeña cantidad de agua, y dar al niño para que beba. En el caso de niños que no puedan beber directamente de la cápsula, utilizar una cucharita o un biberón para administrar la mezcla restante.
Darle al niño algo de beber.
Desechar toda la suspensión no utilizada que haya quedado en la primera cápsula.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.


Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Pacientes que tienen dificultades para tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para preparar una suspensión oral (6 mg/ml)
es el producto preferido en niños, adolescentes y adultos que presentan dificultades para tragar cápsulas,
o cuando se requieren dosis más bajas. Cuando no esté disponible en el mercado el producto que contiene
oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml)
a partir de cápsulas. Si tampoco está disponible la suspensión preparada en la farmacia, los pacientes pueden
preparar esta suspensión a partir de cápsulas en el hogar.
Debe proporcionarse un dosificador oral (jeringa oral) con la capacidad y graduación adecuadas, tanto para
administrar la suspensión preparada en la farmacia como para los procedimientos relacionados con la
preparación de la suspensión en el hogar. En ambos casos, es preferible que el dosificador tenga marcadas
las volúmenes adecuados. Al preparar la suspensión en el hogar, deben utilizarse dosificadores separados
para medir la cantidad correcta de agua y para medir la mezcla de oseltamivir con agua. Para medir 5,0 ml
de agua, debe utilizarse un dosificador de 5 ml o de 10 ml de capacidad.
Consulte a continuación la capacidad del dosificador que debe utilizarse para medir el volumen correcto
de la suspensión de oseltamivir (6 mg/ml).
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término):

DosisVolumen de la suspensión de oseltamivirVolumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación cada 0,1 ml)
9 mg1,5 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
10 mg1,7 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
11,25 mg1,9 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
12,5 mg2,1 ml3,0 ml
13,75 mg2,3 ml3,0 ml
15 mg2,5 ml3,0 ml
16,25 mg2,7 ml3,0 ml
18 mg3,0 ml3,0 ml (o 5,0 ml)
19,5 mg3,3 ml5,0 ml
21 mg3,5 ml5,0 ml
22,5 mg3,8 ml5,0 ml
24 mg4,0 ml5,0 ml
25,5 mg4,3 ml5,0 ml
27 mg4,5 ml5,0 ml
28,5 mg4,8 ml5,0 ml
30 mg5,0 ml5,0 ml