Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rivertaxo, 15 mg, compresse rivestite
Rivertaxo, 20 mg, compresse rivestite
Rivaroxabanum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno anche a persone che presentano sintomi simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Rivertaxo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Rivertaxo
Come prendere Rivertaxo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rivertaxo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rivertaxo e a cosa serve

Rivertaxo contiene il principio attivo rivarossaban. Il medicinale viene utilizzato negli adulti per:

prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell’organismo in pazienti affetti da un particolare tipo di aritmia cardiaca, chiamata fibrillazione atriale non valvolare;
trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), nonché per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi delle gambe e (o) dei polmoni.

Rivertaxo viene utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni e con un peso corporeo pari o superiore a 30 kg per:

trattare i coaguli di sangue e prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nelle vene o nei vasi sanguigni dei polmoni, dopo un trattamento iniziale di almeno 5 giorni con medicinali somministrati per via iniettabile per il trattamento dei coaguli di sangue.

Rivertaxo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Il suo effetto consiste nell’inibire un fattore della coagulazione del sangue (fattore Xa), riducendo così la tendenza alla formazione di coaguli di sangue.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Rivertaxo

Quando non prendere il medicinale Rivertaxo

se il paziente è allergico al rivarossaban o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta sanguinamento eccessivo;
se il paziente ha una malattia o un disturbo di un organo che aumenta il rischio di sanguinamento grave (ad esempio ulcera gastrica, trauma o emorragia cerebrale, intervento chirurgico recente al cervello o agli occhi);
se il paziente sta assumendo altri medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, apixaban o eparina); l’unica eccezione è il periodo di transizione tra due terapie antitrombotiche o l’uso di eparina per mantenere la pervietà di un catetere venoso o arterioso;
se il paziente ha una malattia epatica che comporta un aumento del rischio di sanguinamento;
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, non deve prendere il medicinale Rivertaxo e deve
rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Rivertaxo, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Durante l’assunzione del medicinale Rivertaxo è necessario prestare particolare attenzione

se il paziente ha un rischio aumentato di sanguinamento, in situazioni come:
- grave malattia renale negli adulti e malattia renale moderata o grave nei bambini e negli adolescenti, poiché la funzionalità renale può influenzare la quantità di medicinale attivo nell’organismo del paziente;
- assunzione di altri medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), ad eccezione del periodo di transizione tra terapie antitrombotiche o quando l’eparina viene somministrata per mantenere la pervietà di un catetere venoso o arterioso (vedere punto “Rivertaxo e altri medicinali”);
- disturbi della coagulazione del sangue;
- pressione arteriosa molto alta che non si riduce nonostante il trattamento farmacologico;
- malattie dello stomaco o dell’intestino che possono causare sanguinamento, ad esempio infiammazione intestinale e gastrica o infiammazione dell’esofago (gola ed esofago), ad esempio a causa della malattia da reflusso gastroesofageo (risalita dell’acido gastrico nell’esofago) o tumori localizzati nello stomaco o nell’intestino, o nell’apparato genitale, o nell’apparato urinario;
- malattia dei vasi sanguigni nella parte posteriore del bulbo oculare (retinopatia);
- malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus (bronchiectasie) o precedente emorragia polmonare;
nei pazienti con protesi valvolari;
se il paziente ha un disturbo chiamato sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di formazione di trombi), il paziente deve informare il medico, il quale deciderà se è necessario modificare il trattamento;
se al paziente è stata diagnosticata una pressione sanguigna anomala o se è previsto un intervento chirurgico o un altro trattamento volto a rimuovere un trombo dai polmoni.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, prima di prendere il medicinale Rivertaxo deve
rivolgersi al medico. Il medico deciderà se il paziente può assumere questo medicinale e se è
necessario un monitoraggio rigoroso del suo stato.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico:

è fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo all’assunzione del medicinale Rivertaxo in un momento preciso prima o dopo l’intervento;
se durante l’intervento chirurgico è prevista una puntura lombare o l’inserimento di un catetere nel midollo spinale (ad esempio per eseguire un’anestesia epidurale o subaracnoidea o per ridurre il dolore):
- è estremamente importante assumere il medicinale Rivertaxo esattamente nel momento indicato dal medico;
- deve informare immediatamente il medico se, dopo la fine dell’anestesia, il paziente avverte intorpidimento o debolezza alle gambe o disturbi nell’emissione di feci o urina, poiché in tal caso è necessario un trattamento immediato.

Bambini e adolescenti
Le compresse Rivertaxo non sono raccomandate per i bambini con un peso corporeo inferiore a 30 kg.
Non ci sono dati sufficienti sull’uso del medicinale Rivertaxo nei bambini e negli adolescenti per le
indicazioni previste negli adulti.
Rivertaxo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali
disponibili senza prescrizione medica.
Se il paziente assume:

alcuni medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (ad esempio fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per uso locale sulla pelle;
ketoconazolo in compresse (utilizzato nel trattamento del morbo di Cushing, in cui l’organismo produce troppo cortisolo);
alcuni medicinali utilizzati per trattare infezioni batteriche (ad esempio claritromicina, eritromicina);
alcuni medicinali antivirali utilizzati nell’infezione da HIV o nel trattamento dell’AIDS (ad esempio ritonavir);
altri medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K, come warfarin o acenocumarolo);
medicinali antiinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico);
dronedarone (un medicinale utilizzato per trattare aritmie cardiache);
alcuni medicinali utilizzati per trattare la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI)).

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, deve informare il medico prima di assumere il
medicinale Rivertaxo, poiché è possibile un potenziamento dell’effetto del medicinale. Il medico
deciderà se il paziente deve assumere Rivertaxo e se è necessario un monitoraggio rigoroso del suo
stato.
Se il medico ritiene che il paziente abbia un rischio aumentato di sviluppare ulcere gastriche o duodenali,
potrà prescrivere un trattamento preventivo contro la malattia ulcerosa.
Se il paziente assume:

alcuni medicinali utilizzati per trattare l’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital);
l’erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) – un fitoterapico utilizzato per la depressione;
la rifampicina, appartenente al gruppo degli antibiotici.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, deve informare il medico prima di assumere il
medicinale Rivertaxo, poiché è possibile una riduzione del suo effetto. Il medico deciderà se il
paziente deve assumere Rivertaxo e se è necessario un monitoraggio rigoroso del suo stato.
Gravidanza e allattamento
Non assumere il medicinale Rivertaxo se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se
sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta. Le pazienti in età fertile devono utilizzare
un metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione del medicinale Rivertaxo. Se la paziente
rimane incinta durante il trattamento, deve informare immediatamente il medico, il quale deciderà
sul proseguimento della terapia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Rivertaxo può causare capogiri (effetti indesiderati comuni) e svenimenti (effetti
indesiderati non molto comuni) – vedere punto 4 “Effetti indesiderati possibili”. I pazienti che
presentano questi effetti indesiderati non devono guidare veicoli, andare in bicicletta né utilizzare
attrezzi o macchinari.
Rivertaxo contiene lattosio monoidrato e sodio
Lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il
medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “a
basso contenuto di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Rivertaxo
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La compressa deve essere ingerita, preferibilmente con acqua.
Il medicinale deve essere assunto durante i pasti.
Se il paziente ha difficoltà a deglutire l’intera compressa, deve parlare con il medico per discutere
alternative per l’assunzione del medicinale Rivertaxo. La compressa può essere frantumata e
mescolata con acqua o con un alimento morbido, come purea di mele, e assunta immediatamente.
Subito dopo, deve essere consumato un pasto.
Se necessario, il medico può somministrare la compressa frantumata di Rivertaxo attraverso un
sondino gastrico.
Quante compresse assumere
Adulti
Per prevenire la formazione di trombi nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni
La dose raccomandata è di una compressa da 20 mg una volta al giorno.
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, il medico può ridurre la dose a una compressa
da 15 mg una volta al giorno.
Se è necessario un intervento per dilatare le arterie ostruite del cuore (cosiddetta angioplastica
coronarica percutanea – PCI con impianto di stent), dati limitati indicano che la dose può essere
ridotta a una compressa da 15 mg di Rivertaxo una volta al giorno (o, nei pazienti con funzionalità
renale alterata, a una compressa da 10 mg di Rivertaxo una volta al giorno), aggiunta a un
medicinale antiaggregante come il clopidogrel.
Nel trattamento dei trombi venosi nelle gambe, dei trombi nei vasi sanguigni dei polmoni e per
prevenire la ricomparsa di trombi
La dose raccomandata è di una compressa da 15 mg due volte al giorno per le prime 3 settimane.
Dopo 3 settimane, la dose raccomandata è di una compressa da 20 mg una volta al giorno. Dopo almeno
6 mesi di trattamento per trombosi, il medico può decidere di continuare la terapia con una compressa
da 10 mg una volta al giorno o con una compressa da 20 mg una volta al giorno.
Se il paziente ha alterazioni renali e assume una compressa da 20 mg una volta al giorno, il medico può
decidere di ridurre la dose a una compressa da 15 mg una volta al giorno dopo 3 settimane di trattamento,
se il rischio di sanguinamento è maggiore del rischio di formazione di nuovi trombi.
Bambini e adolescenti
La dose del medicinale dipende dal peso corporeo e sarà calcolata dal medico.

La dose raccomandata per bambini e adolescenti con peso corporeo da 30 kg a meno di 50 kg è di una compressa da 15 mg di Rivertaxo una volta al giorno.
La dose raccomandata per bambini e adolescenti con peso corporeo di 50 kg o più è di una compressa da 20 mg di Rivertaxo una volta al giorno.

Ogni dose di Rivertaxo deve essere assunta durante un pasto, accompagnata da un liquido (ad esempio
acqua o succo). Le compresse devono essere assunte ogni giorno più o meno alla stessa ora. È utile
impostare un allarme per ricordarsene.
Per genitori o tutori: osservare il bambino per assicurarsi che abbia assunto l’intera dose.
La dose di Rivertaxo dipende dal peso corporeo, pertanto è importante partecipare alle visite programmate
dal medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose in base ai cambiamenti di peso.
Non modificare mai la dose autonomamente. Se necessario, il medico aggiusterà la dose.
In caso di espulsione della dose o vomito

meno di 30 minuti dopo l’assunzione del medicinale, assumere una nuova dose.
più di 30 minuti dopo l’assunzione del medicinale, non assumere una nuova dose. In questo caso, assumere la dose successiva all’ora abituale.

Contattare il medico in caso di ripetuta espulsione della dose o vomito dopo l’assunzione del medicinale.
Quando assumere il medicinale Rivertaxo
La compressa deve essere assunta ogni giorno fino a quando il medico non deciderà di interrompere il
trattamento. È preferibile assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno, in modo da ricordarsene
più facilmente.
Il medico deciderà per quanto tempo continuare il trattamento.
Prevenzione della formazione di trombi nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni
Se la funzione cardiaca richiede il ripristino del ritmo normale mediante un intervento di
cardioversione, il medicinale Rivertaxo deve essere assunto nel momento indicato dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rivertaxo
Se il paziente ha assunto più compresse del previsto, deve contattare immediatamente il medico.
L’assunzione di una dose eccessiva di Rivertaxo aumenta il rischio di sanguinamento.
Dimenticanza di una dose di Rivertaxo

Adulti, bambini e adolescenti: Se il paziente assume una compressa da 20 mg o una compressa da 15 mg una volta al giorno e dimentica una dose, deve assumerla il prima possibile dopo essersene ricordato. Non deve assumere più di una compressa al giorno per recuperare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta il giorno seguente, quindi continuare con una compressa al giorno.
Adulti: Se il paziente assume una compressa da 15 mg due volte al giorno e dimentica una dose, deve assumerla il prima possibile dopo essersene ricordato. Non deve assumere più di due compresse da 15 mg al giorno. Se il paziente ha dimenticato una dose, può assumere due compresse da 15 mg nello stesso momento, per un totale di due compresse (30 mg) assunte nello stesso giorno. Il giorno successivo deve riprendere l’assunzione di una compressa da 15 mg due volte al giorno.

Interruzione dell’assunzione del medicinale Rivertaxo
Non deve interrompere l’assunzione del medicinale Rivertaxo senza averne prima parlato con il medico,
poiché questo medicinale previene lo sviluppo di una malattia grave.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come altri medicinali con azione simile che riducono la formazione di coaguli nel sangue, Rivertaxo
può causare emorragie, potenzialmente anche gravi e potenzialmente letali. Un'emorragia eccessiva può
portare a una rapida diminuzione della pressione sanguigna (shock). I segni di emorragia non sono sempre evidenti o visibili.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati che potrebbero essere sintomi di emorragia

emorragia cerebrale o intracranica (i sintomi possono includere mal di testa, paralisi da un solo lato del corpo, vomito, convulsioni, abbassamento del livello di coscienza e rigidità della nuca. Si tratta di un grave caso medico urgente. È necessario richiedere immediatamente assistenza medica!);
emorragia prolungata o eccessiva;
debolezza insolita, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa, comparsa di gonfiore di origine sconosciuta, affanno, dolore al torace o angina. Il medico potrebbe decidere di sottoporre il paziente a un rigoroso monitoraggio o modificare il trattamento.

Effetti indesiderati che potrebbero essere sintomi di una grave reazione cutanea

eruzioni cutanee estese e acute, formazione di vesciche o lesioni alle mucose, ad esempio lingua o occhi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica);
reazione al farmaco che provoca eruzioni cutanee, febbre, infiammazione di organi interni, alterazioni ematologiche e sistemici (sindrome DRESS). La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (massimo 1 caso su 10.000 persone).

Effetti indesiderati che potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica

gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, orticaria e difficoltà respiratorie, rapida diminuzione della pressione sanguigna. La frequenza di gravi reazioni di ipersensibilità è molto rara (reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, possono verificarsi in massimo 1 caso su 10.000 persone) e non frequente (angioedema e gonfiore allergico possono verificarsi in 1 caso su 100 persone).

Elenco generale degli effetti indesiderati possibili negli adulti, nei bambini e negli adolescenti:
Frequente (può verificarsi in 1 persona su 10):

riduzione del numero di globuli rossi, che può causare pallore della pelle e portare a debolezza o affanno;
emorragia gastrica o intestinale, emorragia dell'apparato urinario e genitale (inclusa presenza di sangue nelle urine e sanguinamenti mestruali intensi), epistassi, emorragia gengivale;
emorragia oculare (inclusa emorragia della sclera);
emorragia nei tessuti o nelle cavità corporee (ematoma, comparsa di lividi);
emottisi (tosse con sangue);
emorragia della cute o emorragia sottocutanea;
emorragia post-operatoria;
fuoriuscita di sangue o di liquido dalla ferita chirurgica;
gonfiore degli arti;
dolore agli arti;
alterazioni della funzionalità renale (che possono essere evidenziate dai risultati degli esami prescritti dal medico);
febbre;
dolore addominale, dispepsia, nausea o vomito, stitichezza, diarrea;
bassa pressione sanguigna (i sintomi possono essere vertigini o svenimenti dopo essersi alzati);
debolezza generale e mancanza di energia (affaticamento, stanchezza), mal di testa, vertigini;
eruzione cutanea, prurito;
aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici, visibile nei risultati degli esami del sangue.

Non frequente (può verificarsi in 1 persona su 100):

emorragia cerebrale o intracranica (vedi sintomi di emorragia sopra indicati);
emorragia articolare con dolore e gonfiore;
trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione del sangue);
reazioni allergiche, inclusi disturbi cutanei di natura allergica;
alterazioni della funzionalità epatica (che possono essere evidenziate dai risultati degli esami prescritti dal medico);
gli esami del sangue possono mostrare un aumento della concentrazione di bilirubina, dell'attività di alcuni enzimi pancreatici o epatici, o del numero di piastrine;
svenimenti;
malessere generale;
accelerazione del battito cardiaco;
secchezza della bocca;
orticaria.

Raro (può verificarsi in 1 persona su 1.000):

emorragia muscolare;
colestasi (stasi biliare), epatite, inclusi danni alle cellule epatiche;
colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia);
gonfiore localizzato;
accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine come complicanza di una procedura di cateterizzazione cardiaca che prevede l'inserimento di un catetere nell'arteria della gamba (aneurisma falso).

Molto raro (può verificarsi in 1 persona su 10.000):

accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari, che provoca infiammazione nei polmoni (polmonite eosinofila).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

insufficienza renale dopo emorragia grave;
emorragia renale, talvolta con presenza di sangue nelle urine, che porta all'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia associata a farmaci anticoagulanti);
aumento della pressione nei muscoli delle braccia e delle gambe dopo un'emorragia, che può causare dolore, gonfiore, alterazione della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome da compartimento da emorragia).

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
In generale, gli effetti indesiderati osservati nei bambini e negli adolescenti trattati con rivarossaban sono stati
simili per tipo a quelli osservati negli adulti e prevalentemente di intensità da lieve a moderata.
Effetti indesiderati osservati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:
Molto frequente (può verificarsi più spesso di 1 caso su 10 persone):

mal di testa;
febbre;
epistassi, vomito.

Frequente (può verificarsi in 1 persona su 10):

accelerazione del battito cardiaco;
gli esami del sangue possono mostrare un aumento della concentrazione di bilirubina (pigmento biliare);
trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule che aiutano nella coagulazione del sangue);
sanguinamenti mestruali eccessivi.

Non frequente (può verificarsi in 1 persona su 100):

gli esami del sangue possono mostrare un aumento di una sottocategoria della bilirubina (bilirubina diretta, pigmento biliare).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Rivertaxo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone,
sul blister dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Nessun particolare accorgimento per la conservazione del medicinale.
Il numero di lotto è indicato sull'imballaggio con la dicitura „Lot”.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rivertaxo

La sostanza attiva è il rivarossaban. La compressa rivestita contiene 15 mg o 20 mg di rivarossaban.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, laurilsolfato sodico, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.
Rivestimento: ipromellosa 2910, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, ossido di ferro giallo (E 172).

Aspetto di Rivertaxo e contenuto della confezione
Rivertaxo 15 mg è una compressa rivestita rossa, rotonda, biconvessa, con impresso il numero „15” su un lato e liscia sull'altro, di diametro circa 6,1 mm.
Rivertaxo 15 mg è confezionato in blister. Ogni confezione contiene: 14, 28 o 42 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Rivertaxo 20 mg è una compressa rivestita rossobruna, rotonda, biconvessa, con impresso il numero „20” su un lato e liscia sull'altro, di diametro circa 6,1 mm.
Rivertaxo 20 mg è confezionato in blister. Ogni confezione contiene 14 o 28 compresse rivestite in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Produttore
Genepharm SA
18 km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecia