FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Rennie Extra
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus + Acidum alginicum
625 mg + 73,50 mg + 150 mg, compresse masticabili
Leggere con attenzione il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Informare il medico o il farmacista se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo. Vedi punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Rennie Extra e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Rennie Extra
Come prendere Rennie Extra
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rennie Extra
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È RENNIE EXTRA E A COSA SERVE

Rennie Extra allevia il bruciore di stomaco e la dispepsia associata all'eccessiva acidità del succo gastrico.
Rennie Extra agisce in due modi:

L'acido alginico forma nello stomaco una barriera protettiva che impedisce al succo acido di risalire nell'esofago, attenuando così il bruciore epigastrico.
Il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio neutralizzano rapidamente e in modo prolungato l'eccesso di acido nello stomaco.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE RENNIE EXTRA

Quando non assumere il medicinale Rennie Extra:

in caso di grave malattia renale o calcolosi renale nel paziente,
in caso di elevata concentrazione di calcio o bassa concentrazione di fosfati nel sangue,
in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Avvertenze e precauzioni:
Come per tutti i medicinali che neutralizzano il succo gastrico, l’assunzione di questo medicinale può mascherare i sintomi di altre malattie di base più gravi. Se i sintomi non scompaiono entro quattordici giorni, è necessario consultare il medico.
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Rennie Extra, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente soffre di qualsiasi problema renale, se gli è stata diagnosticata sarcoidosi (una malattia infiammatoria che interessa diversi organi del corpo), se presenta sintomi gravi o cronici a carico dell’apparato digerente o se soffre di malattie dell’apparato digerente.
Interazioni tra Rennie Extra e altri medicinali:

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se il paziente assume antibiotici (tetracicline, chinolonici), glicosidi cardiaci (digossina, digitossina), bifosfonati (utilizzati nel trattamento dell’osteoporosi), dolutegravir (un farmaco antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV), levotiroxina (ormone tiroideo), eltrombopag (farmaco utilizzato per aumentare il numero di piastrine) o altri medicinali prescritti (ad es. fluoruri, fosfati, preparati di ferro), è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Rennie Extra, poiché questo medicinale può influenzare l’efficacia di tali farmaci. Per ottenere il massimo beneficio da tutti i medicinali assunti, Rennie Extra deve essere assunto da 1 a 2 ore dopo l’assunzione di ciascun altro medicinale.
Se il paziente assume diuretici tiazidici (ad es. bendroflumetiazide), utilizzati per aumentare la produzione di urina, è necessario informare il medico prima di assumere Rennie Extra, poiché il medico potrebbe raccomandare di monitorare la concentrazione di calcio nel sangue.

Rennie Extra con cibi e bevande
Come per tutti i medicinali che neutralizzano il succo gastrico e che contengono calcio, è consigliabile evitare il consumo di grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Rennie Extra può essere assunto durante la gravidanza, se utilizzato secondo le indicazioni.
Il medicinale Rennie Extra può essere assunto durante l’allattamento al seno, se utilizzato secondo le indicazioni (vedere punto 3).
Poiché Rennie Extra contiene quantità significative di calcio aggiuntivo rispetto a quello assunto con la dieta, le donne in gravidanza devono rigorosamente rispettare la dose giornaliera massima raccomandata e devono evitare il consumo eccessivo contemporaneo di latte (1 litro contiene fino a 1,2 g di calcio elementare) e di prodotti lattiero-caseari.
Il medicinale Rennie Extra contiene sodio, glucosio e saccarosio
Una compressa del medicinale contiene 14 mg di sodio (principale componente del sale da cucina), corrispondente allo 0,7% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Una compressa del medicinale contiene inoltre 230 mg di saccarosio e circa 555,2 mg di glucosio (inclusi quelli derivanti dai destrati), informazione da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Se il paziente è stato informato dal medico di essere intollerante a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di iniziare ad assumere questo medicinale.
Glucosio e saccarosio possono essere dannosi per i denti.

3. COME ASSUMERE RENNIE EXTRA

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 2 compresse da masticare, preferibilmente 1 ora
dopo i pasti e prima di andare a dormire. In caso di bruciore di stomaco, si possono assumere
ulteriori 2 compresse tra le assunzioni abituali. Non assumere più di 12 compresse nelle
24 ore.
Rennie Extra può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento al seno, se utilizzato secondo
le indicazioni sopra riportate.
Se i sintomi non migliorano entro 14 giorni, è necessario consultare il medico per escludere
malattie più gravi. È consigliabile evitare un uso prolungato. Non utilizzare nei bambini di età
inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Rennie Extra
È necessario bere molta acqua e consultare il medico o il farmacista. Possono manifestarsi i seguenti
sintomi da sovradosaggio: nausea e vomito, stitichezza, affaticamento, aumento della produzione di urina,
aumentata sete, disidratazione e debolezza muscolare insolita.
In caso di qualsiasi dubbio relativo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione di Rennie Extra
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È poco probabile che si verifichino effetti indesiderati quando il medicinale viene utilizzato alla dose raccomandata.
Sono stati raramente segnalati reazioni allergiche ai componenti, ad esempio eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie, edema del viso, della bocca o della gola e shock anafilattico. In caso di comparsa di tali reazioni, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare un medico.
L’uso prolungato a dosi elevate può causare un elevato livello di calcio e magnesio nel sangue, specialmente in persone con malattie renali. Ciò può provocare nausea e vomito, disturbi gastrici, diarrea, affaticamento, debolezza muscolare, confusione mentale, aumento della produzione di urina, sete intensa e disidratazione.
L’assunzione prolungata del medicinale Rennie Extra insieme al latte o ad altri prodotti lattiero-caseari può portare allo sviluppo del cosiddetto "sindrome latte-alcali", che può causare un elevato livello di calcio nel sangue. Tra i sintomi specifici della sindrome latte-alcali possono rientrare alterazioni del gusto, cefalea, problemi renali, sensazione di affaticamento e noduli sottocutanei.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE RENNIE EXTRA

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina dopo „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Rennie Extra:
I principi attivi di questo medicinale sono il carbonato di calcio (625 mg), il carbonato di magnesio pesante (73,5 mg) e l'acido alginico (150 mg).
Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, saccarina sodica, saccarosio, glucosio monoidrato, destrani, polivinilpirrolidone K30, talco, stearato di magnesio, aroma di menta (contiene olio di menta, maltodestrina, gomma arabica, biossido di silicio), aroma di limone e panna (contiene olio di limone, olio di arancia, olio di limone verde, levomentolo, vanillina, maltodestrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo (E 320)).

Come si presenta Rennie Extra e contenuto della confezione:
Rennie Extra si presenta in forma di compresse masticabili di colore biancastro, punteggiate, rotonde, con ambo i lati piatti e bordi smussati.
Le compresse sono confezionate in blister morbidi in film LDPE/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone con il presente foglietto illustrativo.
Il medicinale è disponibile in confezioni da 12, 18, 24, 30, 36 o 48 compresse.
Non tutte le confezioni descritte possono essere in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Produttore
Bayer Sp. z o.o. Delpharm Gaillard
Al. Jerozolimskie 158 33 rue de l’Industrie
02-326 Warszawa 74240 Gaillard
Tel.: +48 22 572 35 00 Francia