FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Rennie Extra
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus + Acidum alginicum
625 mg + 73,50 mg + 150 mg, comprimidos para masticar
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 14 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del folleto

Qué es Rennie Extra y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rennie Extra
Cómo tomar Rennie Extra
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rennie Extra
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES RENNIE EXTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rennie Extra alivia la acidez y la dispepsia asociadas con la hiperacidez gástrica.
Rennie Extra actúa de dos formas:

El ácido alginico forma en el estómago una barrera protectora que impide el reflujo del ácido hacia el esófago, aliviando así la sensación de ardor en la parte superior del abdomen.
El carbonato cálcico y el carbonato magnésico proporcionan una neutralización rápida y prolongada del exceso de ácido en el estómago.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR RENNIE EXTRA

Cuándo no debe tomar Rennie Extra:

si el paciente padece una enfermedad renal grave o cálculos renales,
si el paciente tiene un nivel elevado de calcio o un nivel bajo de fosfatos en sangre,
si el paciente es alérgico a alguno de los componentes del medicamento.

Advertencias y precauciones:
De forma similar a otros medicamentos que neutralizan el ácido gástrico, la administración de
estas tabletas puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades subyacentes más graves.
Si los síntomas no desaparecen en catorce días, debe consultarse con el médico.
Antes de comenzar a tomar Rennie Extra, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el
paciente padece algún problema renal, si se le ha diagnosticado sarcoidosis (una enfermedad
inflamatoria que afecta a varios órganos del cuerpo), o si presenta síntomas graves o crónicos
del sistema digestivo o enfermedades digestivas.

Rennie Extra y otros medicamentos:

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieren receta médica.
Si el paciente está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), glicósidos cardíacos (digoxina, digitoxina), bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis), dolutegravir (un medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH), levotiroxina (hormona tiroidea), eltrombopag (un medicamento utilizado para aumentar el número de plaquetas) u otros medicamentos recetados (por ejemplo, fluoruros, fosfatos, preparados de hierro), debe consultarse con el médico antes de comenzar a tomar Rennie Extra, ya que podría afectar la eficacia de estos medicamentos. Para obtener el máximo beneficio de todos los medicamentos que se estén tomando, Rennie Extra debe tomarse de 1 a 2 horas después de cada otro medicamento.
Si el paciente está tomando algún diurético tiazídico (por ejemplo, bendroflumetiazida), utilizado para aumentar la producción de orina, debe informarse al médico antes de tomar Rennie Extra, ya que el médico podría recomendar controlar la concentración de calcio en sangre.

Rennie Extra con alimentos y bebidas
De forma similar a todos los medicamentos que neutralizan el ácido gástrico que contienen calcio,
se debe evitar el consumo excesivo de leche o productos lácteos.

Embarazo y lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Rennie Extra puede tomarse durante el embarazo si se utiliza según las indicaciones.
Rennie Extra puede tomarse durante la lactancia si se utiliza según las indicaciones (véase el punto 3).
Dado que Rennie Extra contiene cantidades considerables de calcio además del calcio ingerido
mediante la dieta, las mujeres embarazadas deben seguir estrictamente la dosis diaria máxima recomendada y deben evitar el consumo excesivo simultáneo de leche (1 litro contiene hasta 1,2 g de calcio elemental) y productos lácteos.

Rennie Extra contiene sodio, glucosa y sacarosa
Una tableta de este medicamento contiene 14 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa), lo que equivale al 0,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Una tableta también contiene 230 mg de sacarosa y aproximadamente 555,2 mg de glucosa (incluyendo la procedente de los dextratos), lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si el paciente ha sido informado por su médico de que es intolerante a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
La glucosa y la sacarosa pueden ser también perjudiciales para los dientes.

3. CÓMO TOMAR RENNIE EXTRA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos para masticar y tragar, preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Si aparece acidez, se pueden tomar adicionalmente 2 comprimidos entre las tomas habituales. No se debe tomar más de 12 comprimidos en un período de 24 horas.
RENNE EXTRA puede tomarse durante el embarazo y la lactancia, siempre que se sigan las recomendaciones anteriores.
Si los síntomas no desaparecen en 14 días, debe consultarse con el médico para descartar una enfermedad más grave. Se debe evitar el uso prolongado. No utilizar en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de RENNE EXTRA
Debe beberse abundante agua y consultarse con el médico o farmacéutico. Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis: náuseas y vómitos, estreñimiento, fatiga, aumento en la producción de orina, sed intensa, deshidratación y debilidad muscular inusual.
En caso de cualquier duda relacionada con el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Olvido de una dosis de RENNE EXTRA
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Es poco probable que se produzcan efectos adversos cuando se utiliza la dosis recomendada.
Rara vez se han notificado reacciones alérgicas a los componentes, por ejemplo, erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, de la boca o de la garganta y shock anafiláctico. En caso de que aparezcan tales reacciones, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe consultarse al médico.
El uso prolongado en dosis elevadas puede provocar un aumento de los niveles de calcio y magnesio en sangre, especialmente en personas con enfermedades renales. Esto puede provocar náuseas y vómitos, trastornos estomacales, diarrea, fatiga, debilidad muscular, confusión, aumento de la producción de orina, sed intensa y deshidratación.
La administración prolongada del medicamento Rennie Extra junto con leche o productos lácteos puede provocar el síndrome de leche-álcali, que puede causar niveles elevados de calcio en sangre. Entre los síntomas específicos del síndrome de leche-álcali se incluyen alteraciones del gusto, dolor de cabeza, problemas renales, sensación de cansancio y nódulos bajo la piel.
Notificación de efectos adversos:
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR RENNIE EXTRA

Mantenga el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la etiqueta «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30 °C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No deseche medicamentos por el saneamiento ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Rennie Extra:
Las sustancias activas del medicamento son: carbonato cálcico (625 mg), carbonato magnésico pesado (73,5 mg) y ácido alginico (150 mg).
Los demás componentes son: hidrogenocarbonato sódico, sacarina sódica, sacarosa, glucosa monohidrato, dextranos, povidona K30, talco, estearato magnésico, aroma de menta (contiene aceite esencial de menta, maltodextrina, goma arábiga, dióxido de silicio), aroma a crema de limón (contiene aceite esencial de limón, aceite esencial de naranja, aceite esencial de lima, levomentol, vainillina, maltodextrina, goma arábiga, ácido ascórbico, butilhidroxianisol (E 320)).

Aspecto del medicamento Rennie Extra y contenido del envase:
El medicamento Rennie Extra se presenta en forma de comprimidos blancos, moteados, redondos, planos por ambas caras y con bordes biselados, para masticar y triturar.
Los comprimidos están envasados en blísters blandos de lámina de PEAD/Aluminio y colocados en un estuche de cartón que contiene este prospecto.
El medicamento está disponible en envases de 12, 18, 24, 30, 36 ó 48 comprimidos.
No todas las presentaciones comerciales pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: +48 22 572 35 00

Fabricante
Delpharm Gaillard
33 rue de l’Industrie
74240 Gaillard
Francia