Recreol

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

RECREOL, 50 mg/g, crema
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 14 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Recreol e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Recreol
3. Come usare Recreol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Recreol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Recreol e a cosa serve

La crema Recreol contiene il principio attivo dexpanthenolo, appartenente al gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento di ferite e ulcere. Il dexpanthenolo viene trasformato nei tessuti in acido pantotenico. L'acido pantotenico ripristina l'elasticità della pelle e favorisce la cicatrizzazione della ferita.
La crema Recreol è indicata per:
Trattamento di supporto delle lesioni cutanee superficiali di diversa origine. Aiuta ad idratare lo strato superficiale della pelle, favorisce la cicatrizzazione e successivamente esercita un'azione antinfiammatoria e antipruriginosa.
La crema Recreol può essere utilizzata in bambini, adolescenti e adulti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Recreol

Quando non utilizzare la crema Recreol

• se il paziente è allergico al dexpanthenolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• sulle ferite di pazienti con emofilia a causa del rischio di sanguinamento grave. Avvertenze e precauzioni È necessario interrompere l'uso della crema Recreol in caso di comparsa di reazioni allergiche.

È necessario evitare il contatto della crema Recreol con gli occhi.
Crema Recreol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo a interazioni della crema Recreol con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e capacità riproduttiva
La crema Recreol può essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento su indicazione del medico.
Non sono stati condotti studi sull'effetto del dexpanthenolo sulla fertilità nell'uomo.
È necessario evitare l'applicazione locale sul seno per prevenire il contatto del medicinale con la cavità orale del bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La crema Recreol non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La crema Recreol contiene alcool cetilico, alcool stearilico, lanolina e glicole propilenico
L'alcool cetilico, l'alcool stearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.

3. Come utilizzare il medicinale Recreol

Questo medicinale deve essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione cutanea.
Salvo diversa indicazione del medico, negli adulti e nei bambini, applicare uno strato sottile di crema sulla superficie cutanea interessata una o più volte al giorno, in base alle necessità.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia. Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini
Il dexpanthenolo può essere utilizzato nei bambini.
Qualora si avesse l'impressione che l'effetto della crema Recreol sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti): reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità (ad esempio infiammazione della pelle/reazioni cutanee dovute a irritazione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Recreol

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Questo prodotto medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "Scadenza (EXP)". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Recreol

• Il principio attivo è il dexpanthenolo. 1 g di crema contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Eccipienti:
• DL-pantolattone,
• fenossietanolo,
• fosfato ceteilico di potassio,
• lanolina,
• glicole propilenico,
• alcool stearilico,
• alcool cetilico,
• miristato di isopropile,
• acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Crema bianca o giallo chiaro, omogenea, con odore caratteristico.

Tubo in alluminio contenente 30 g o 50 g di crema, chiuso con membrana in alluminio e dotato di tappo bianco, inserito in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Lettonia
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonia RECREOL
Lettonia RECREOL 50 mg/g krēms
Lituania RECREOL 50 mg/g kremas
Repubblica Ceca RECREOL
Slovacchia RECREOL 50 mg/g krém
Ungheria RECREOL 50 mg/g krém
Finlandia Recreol 50 mg/g kerma
Polonia Recreol
Romania Recreol 50 mg/g cremă
Portogallo Recreol 50 mg/g creme
Slovenia Recreol 50 mg/g krema
Austria Recreol 50 mg/g Creme
Germania Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme