Recreol
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
RECREOL, 50 mg/g, crema
Dexpanthenolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
- Si tras 14 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
Índice del prospecto
- Qué es Recreol y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Recreol
- Cómo usar Recreol
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Recreol
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Recreol y para qué se utiliza
La crema Recreol contiene como principio activo dexpanthenolum, perteneciente al grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de heridas y úlceras. El dexpanthenolum se transforma en los tejidos en ácido pantoténico. El ácido pantoténico restaura la elasticidad de la piel y favorece la cicatrización de las heridas.
La crema Recreol se utiliza en:
Tratamiento coadyuvante de alteraciones cutáneas superficiales de diverso origen. Ayuda a hidratar la capa externa de la piel, favorece la cicatrización y posteriormente ejerce acción antiinflamatoria y antipruriginosa.
La crema Recreol puede utilizarse en niños, adolescentes y adultos.
2. Información importante antes de usar el medicamento Recreol
Cuándo no debe utilizarse la crema Recreol
- si el paciente tiene alergia al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- en heridas de pacientes con hemofilia debido al riesgo de hemorragia grave.
Advertencias y precauciones
Debe interrumpirse el uso de la crema Recreol si aparece una reacción alérgica.
Debe evitarse el contacto del medicamento Recreol con los ojos.
Recrеol y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No existen datos sobre la posibilidad de interacciones entre el medicamento Recreol y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
La crema Recreol puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia si así lo indica el médico.
No se han realizado estudios sobre el efecto del dexpanthenol en la fertilidad humana.
Debe evitarse la aplicación local en la zona del pecho para prevenir el contacto del medicamento con la cavidad bucal del lactante.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La crema Recreol no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
La crema Recreol contiene alcohol cetílico, alcohol esteárico, lanolina y propilenglicol
El alcohol cetílico, el alcohol esteárico y la lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Este medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación cutánea.
3. Cómo utilizar el medicamento Recreol
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso cutáneo.
Salvo que el médico indique lo contrario, en adultos y niños, se debe aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada de la piel una o varias veces al día, según sea necesario.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad. Si tras 14 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
Uso en niños
El dexpanthenol puede utilizarse en niños.
Si se tiene la impresión de que el efecto de la crema Recreol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Muy raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, inflamación de la piel/alergia, reacciones cutáneas debidas a irritación).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Recreol
Mantenga este medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
Este producto medicinal no requiere condiciones especiales de conservación.
No congele.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información complementaria
Qué contiene el crema Recreol
- El principio activo del medicamento es dexpanthenol. 1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol.
- Los demás componentes son:
- DL-pantolactona,
- fenoxietanol,
- fosfato cético de potasio,
- lanolina,
- propilenglicol,
- alcohol esteárico,
- alcohol cetílico,
- miristato de isopropilo,
- agua purificada.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Crema blanca o ligeramente amarillenta, de consistencia homogénea y olor característico.
Tubo de aluminio que contiene 30 g o 50 g de crema, cerrado con una membrana de aluminio y provisto de tapón blanco, todo ello contenido en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular y fabricante
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Letonia
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estonia RECREOL
Letonia RECREOL 50 mg/g krēms
Lituania RECREOL 50 mg/g kremas
República Checa RECREOL
Eslovaquia RECREOL 50 mg/g krém
Hungría RECREOL 50 mg/g krém
Finlandia Recreol 50 mg/g kerma
Polonia Recreol
Rumanía Recreol 50 mg/g cremă
Portugal Recreol 50 mg/g creme
Eslovenia Recreol 50 mg/g krema
Austria Recreol 50 mg/g Creme
Alemania Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme