Ramidilan HCT

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, capsule rigide
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, capsule rigide
Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ramidilan HCT e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Ramidilan HCT
3. Come prendere Ramidilan HCT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ramidilan HCT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ramidilan HCT e a cosa serve

Ramidilan HCT contiene tre principi attivi: ramipril, amlodipina e idroclorotiazide.
Il ramipril appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina) e agisce:

• riducendo la produzione nell’organismo di una sostanza che può aumentare la pressione arteriosa,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue verso tutte le parti del corpo.

L’amlodipina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antagonisti del calcio e agisce:

• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni, facilitando così il flusso sanguigno.

L’idroclorotiazide appartiene al gruppo dei cosiddetti diuretici tiazidici e agisce:

• aumentando il volume dell’urina espulsa, determinando così una riduzione della pressione arteriosa.

Ramidilan HCT è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa negli adulti in cui è stato ottenuto un adeguato controllo della pressione arteriosa mediante la somministrazione contemporanea dei singoli principi attivi alle stesse dosi contenute nel medicinale combinato, ma in forma di compresse separate.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ramidilan HCT

Quando non deve essere usato Ramidilan HCT

• se il paziente è allergico al ramipril, all’amlodipina o all’idroclorotiazide (principi attivi), ad altri antagonisti del calcio, inibitori dell’ACE o derivati sulfonamidici, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha una grave stenosi aortica (restringimento della valvola aortica) o si trova in uno stato di shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo una quantità sufficiente di sangue),
• se il paziente ha mai avuto in passato una grave reazione allergica chiamata „angioedema” – i sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione,
• se il paziente assume o ha recentemente assunto sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore dei tessuti sottocutanei in zone come la gola),
• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue – a seconda dell’apparecchiatura utilizzata, l’assunzione di Ramidilan HCT potrebbe non essere adatta per il paziente,
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica,
• se il livello di elettroliti (calcio, potassio, sodio) nel sangue del paziente è anomalo,
• se al paziente è stata diagnosticata una disfunzione renale con ridotto afflusso di sangue al rene (restringimento dell’arteria renale),
• negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere più avanti il paragrafo „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”),
• se la pressione arteriosa è molto bassa o instabile,
• se il paziente ha insufficienza cardiaca dopo un infarto del miocardio,
• se il paziente ha diabete o disturbi renali e assume un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Non deve assumere Ramidilan HCT se uno qualsiasi dei suddetti stati riguarda il paziente. In caso di dubbi, si rivolga al medico prima di assumere Ramidilan HCT.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere Ramidilan HCT, discuta con il medico o con il farmacista. Informi il medico se il paziente ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:

• il paziente è anziano e potrebbe essere necessario aumentare la dose del medicinale;
• il paziente ha disturbi della funzionalità cardiaca, epatica o renale;
• il paziente ha una pressione arteriosa molto alta (crisi ipertensiva);
• il paziente ha perso molti elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, abbondante sudorazione, dieta povera di sodio, uso prolungato di diuretici o dialisi);
• la paziente allatta al seno;
• il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’api o di vespa (desensibilizzazione);
• il paziente deve sottoporsi a un’anestesia, ad esempio prima di un intervento chirurgico o di un trattamento odontoiatrico – potrebbe essere necessario sospendere Ramidilan HCT un giorno prima dell’intervento; si consulti con il medico;
• il paziente ha un alto livello di potassio nel sangue, riscontrato negli esami del sangue;
• il paziente assume medicinali o ha condizioni che possono causare una riduzione del sodio nel sangue – il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari, specialmente per misurare il livello di sodio nel sangue (in particolare negli anziani); se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema potrebbe aumentare:
  • racecadotril, un medicinale usato per il trattamento della diarrea;
  • medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati o nel trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicinale usato per il trattamento del diabete.
• al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• il paziente ha avuto un peggioramento della vista o dolore agli occhi, specialmente se appartiene al gruppo a rischio per lo sviluppo di glaucoma o ha allergia a medicinali contenenti penicillina o sulfonamidi. Potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o aumento della pressione intraoculare;
• il paziente ha avuto reazioni di ipersensibilità alla luce – in tal caso, Ramidilan HCT deve essere sospeso;
• il paziente ha il diabete – potrebbe essere necessaria una modifica della dose di insulina o di medicinali orali antidiabetici;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali antipertensivi:
  • un antagonista del recettore dell’angiotensina II (chiamato anche sartano, ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete,
  • aliskiren;
• se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare un’insolita lesione cutanea – l’uso di idroclorotiazide, specialmente prolungato e in alte dosi, può aumentare il rischio di sviluppare certi tipi di tumori della pelle e delle labbra (carcinoma non melanoma della pelle); durante il trattamento con Ramidilan HCT, protegga la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV;
• se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Ramidilan HCT il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o problemi a respirare, deve cercare immediatamente assistenza medica.

Il medico potrebbe prescrivere controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche il paragrafo „Quando non deve essere usato Ramidilan HCT”.

Informi il medico se la paziente è in gravidanza, pianifica una gravidanza o sospetta di essere incinta. Non si raccomanda l’uso di Ramidilan HCT nei primi 3 mesi di gravidanza, e dopo il 3° mese di gravidanza l’assunzione di questo medicinale può essere molto dannosa per il feto (vedere il paragrafo „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”).

Bambini e adolescenti

Non si raccomanda l’uso di Ramidilan HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Ramidilan HCT e altri medicinali

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di erbe). Ramidilan HCT può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ramidilan HCT.

Il medico potrebbe prescrivere un cambiamento di dose e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un medicinale appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non deve essere usato Ramidilan HCT” e „Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Ramidilan HCT:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali usati per trattare la bassa pressione arteriosa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma bronchiale o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina – il medico consiglierà un controllo regolare della pressione arteriosa;
• rifampicina (un antibiotico usato per il trattamento della tubercolosi);
• erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (un medicinale a base di erbe usato per il trattamento della depressione).

I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente a Ramidilan HCT:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali antitumorali (usati nella chemioterapia);
• medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati, come la ciclosporina;
• medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue, come medicinali per la stitichezza, glucocorticosteroidi, tetracosactide, anfotericina B (usata per trattare infezioni fungine) e corticotropina (ACTH, usata per valutare la funzionalità delle ghiandole surrenali);
• diuretici (ad es. furosemide);
• desmopressina;
• medicinali antinfiammatori steroidei, come prednisolone;
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e co-trimossazolo, usati per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire trombosi);
• medicinali per malattie cardiache, compresi quelli per aritmie;
• integratori di calcio;
• allopurinolo (usato per ridurre il livello di acido urico nel sangue);
• procainamide (usata per aritmie cardiache);
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
• carbamazepina, osscarbamazepina (medicinali antiepilettici);
• ketoconazolo, itraconazolo (usati per trattare infezioni fungine);
• eritromicina, claritromicina (antibiotici usati per trattare alcune infezioni batteriche);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi usati nei pazienti con infezione da HIV);
• verapamil, diltiazem (usati per trattare alcune malattie cardiache e l’ipertensione arteriosa);
• dantrolene (somministrato per infusione in gravi disturbi della temperatura corporea);
• temsirolimus (usato per il trattamento del cancro);
• sirolimus, everolimus (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati);
• vildagliptina (usata per il trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (medicinale antidiarroico);
• tacrolimus (medicinale che regola il sistema immunitario, consentendo al corpo di accettare un organo trapiantato);
• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, come inibitori della 5-fosfodiesterasi (usati per trattare disturbi dell’erezione), nitrati, alfa-bloccanti (usati in urologia per ridurre la tensione dei muscoli lisci nella prostata e nell’uretra), antidepressivi triciclici e neurolettici;
• medicinali che alterano la motilità gastrointestinale, come medicinali anticolinergici.

Medicinali il cui effetto può essere influenzato da Ramidilan HCT:

• medicinali per il trattamento del diabete (farmaci ipoglicemizzanti orali e insulina) – Ramidilan HCT può ridurre il livello di glucosio nel sangue; pertanto, durante il trattamento è necessario controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue;
• litio (usato per malattie psichiatriche) – Ramidilan HCT può aumentare il livello di litio nel sangue; pertanto, il medico consiglierà un rigoroso controllo del livello di litio nel sangue;
• simvastatina (medicinale usato per ridurre il colesterolo) – poiché l’amlodipina aumenta l’esposizione alla simvastatina, il medico consiglierà di ridurre la dose di simvastatina nei pazienti che assumono Ramidilan HCT;
• chinina (medicinale antimalarico);
• medicinali contenenti iodio (mezzi di contrasto usati durante esami di imaging, ad es. radiografie);
• penicillina (usata per trattare infezioni);
• anticoagulanti orali, come warfarina.

Se uno qualsiasi dei suddetti casi riguarda il paziente (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico prima di assumere Ramidilan HCT.

Prima di assumere questo medicinale, consulti il medico o il farmacista se:

• il paziente deve sottoporsi a un esame della funzionalità delle paratiroidi, poiché ramipril e idroclorotiazide possono influenzare il risultato dell’esame,
• il paziente è un atleta sottoposto a controlli antidoping, poiché ramipril e idroclorotiazide possono causare un risultato positivo.

Ramidilan HCT, alimenti, bevande e alcol

• Ramidilan HCT può essere assunto prima o dopo i pasti.
• Non mangi pompelmi né beva succo di pompelmo durante l’assunzione di Ramidilan HCT, poiché potrebbero aumentare la concentrazione della sostanza attiva – amlodipina – nel sangue e, di conseguenza, causare un effetto ipotensivo imprevedibile di Ramidilan HCT.
• Bere alcol durante il trattamento con Ramidilan HCT può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se il paziente desidera sapere quanto alcol può assumere durante il trattamento, ne parli con il medico, poiché gli effetti dei medicinali che abbassano la pressione arteriosa e dell’alcol possono sommarsi.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di essere incinta o pianifica una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe esserlo), deve informarne il medico. Ramidilan HCT non deve essere assunto durante i primi 12 settimane di gravidanza. Non deve essere assunto dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché il medicinale assunto in questo periodo può danneggiare il feto. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Ramidilan HCT, deve informarne immediatamente il medico. Il medico proporrà di sostituire il medicinale con un altro prima della pianificazione della gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Ramidilan HCT durante l’allattamento al seno. Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.

Fertilità

Non vi sono dati sufficienti sull’eventuale influenza su fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ramidilan HCT può influenzare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se durante l’assunzione del medicinale il paziente avverte nausea, capogiri, affaticamento o mal di testa, non deve guidare né utilizzare macchinari. Deve contattare immediatamente il medico.

Ramidilan HCT contiene sodio.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Ramidilan HCT

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è 1 capsula di Ramidilan HCT alla forza prescritta dal medico, da assumere una volta al giorno.

A seconda del risultato ottenuto con il trattamento, il medico può modificare la dose.

La dose massima è di 1 capsula da 10 mg+10 mg+25 mg assunta una volta al giorno.

Il medicinale deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora, prima o dopo i pasti.

Le capsule rigide devono essere inghiottite intere, accompagnate da liquidi.

Non si devono schiacciare né masticare le capsule rigide.

Questo medicinale non deve essere assunto con succo di pompelmo.

Malattia epatica e renale
Nei pazienti con malattia epatica o renale, il medico può adattare la dose del medicinale.

Persone anziane
Il medico può ridurre la dose iniziale e aumentarla gradualmente.

Non si raccomanda l’uso di Ramidilan HCT nei pazienti molto anziani e debilitati.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l’uso di Ramidilan HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sull’efficacia e sulla sicurezza d’impiego.

Assunzione di una dose eccessiva di Ramidilan HCT
L’assunzione di troppe capsule può causare una marcata diminuzione della pressione arteriosa, fino a livelli pericolosamente bassi. Possono manifestarsi vertigini, stordimento, perdita di coscienza o debolezza. Una marcata diminuzione della pressione sanguigna può provocare uno stato di shock. La pelle del paziente può risultare fredda e umida, ed è possibile una perdita di coscienza. In caso di sovradosaggio, è necessario cercare immediatamente assistenza medica. Il paziente non deve guidare autonomamente, ma chiedere ad altri di accompagnarlo o chiamare un’ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale in modo che il medico possa vedere quale farmaco è stato assunto.

Anche fino a 24-48 ore dopo l’assunzione del medicinale, può manifestarsi dispnea causata dall’eccesso di liquido che si accumula nei polmoni (edema polmonare).

Dimenticanza di una dose di Ramidilan HCT
In caso di dimenticanza di una dose, si deve saltare quella dose e assumere la dose successiva all’orario abituale. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Ramidilan HCT
Il medico indicherà per quanto tempo deve essere assunto il medicinale. L’interruzione del trattamento senza una precedente consultazione medica può causare la ricomparsa della malattia.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere l’assunzione di Ramidilan HCT e contattare immediatamente il medico: potrebbe essere necessario un trattamento urgente.

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficile deglutire o respirare, nonché orticaria. Potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica al medicinale Ramidilan HCT.
• Gravi reazioni cutanee, comprese orticaria, ulcerazione della mucosa orale, eruzioni con formazione di vesciche intorno a labbra, occhi e bocca, peggioramento di una preesistente malattia della pelle, arrossamento, forte prurito, vesciche, desquamazione ed edema cutaneo, infiammazione delle mucose (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica o l’eritema multiforme).

Se si manifestano i seguenti sintomi, è necessario informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, senso di oppressione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto miocardico e ictus;
• Difficoltà respiratorie o tosse: potrebbero indicare malattie polmonari, inclusa l’infiammazione;
• Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del solito, qualsiasi sintomo di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie purpuree sulla pelle o maggiore suscettibilità alle infezioni, mal di gola e febbre, sensazione di affaticamento, svenimento, vertigini o pallore della pelle: potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue o del midollo osseo;
• Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena: potrebbe essere un sintomo di pancreatite;
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero): potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come infiammazione o danno al fegato.

Altri effetti indesiderati
È necessario informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Molto frequenti: possono manifestarsi in almeno 1 su 10 persone

• Edema
• Riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia)
• Aumento della concentrazione di lipidi nel sangue (iperlipidemia)

Frequenti (possono manifestarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Cefalea, vertigini, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento), sensazione di spossatezza (affaticamento)
• Sensazione del battito cardiaco (palpitazioni)
• Edema alle caviglie
• Pressione sanguigna bassa (ipotensione), specialmente in caso di rapido passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica), svenimento, improvviso arrossamento della pelle (soprattutto viso e collo)
• Tossi secca e irritante, sinusite, bronchite, difficoltà respiratorie
• Dolore addominale, diarrea, infiammazione della mucosa gastrica e intestinale, disturbi digestivi e sensazione di disagio addominale (inclusa dispepsia), nausea, vomito, alterazioni del ritmo delle evacuazioni (inclusa diarrea e stitichezza), perdita di appetito (anoressia), crampi
• Eruzioni cutanee con o senza rilievo, orticaria
• Dolore toracico
• Crampi o dolore muscolare (mialgia)
• Riduzione della concentrazione di magnesio e sodio nel sangue, riscontrata negli esami ematici
• Sensazione di debolezza e mancanza di forza (astenia)
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riscontrata negli esami ematic游戏副本

5. Come conservare Ramidilan HCT

Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione cartonata e
sulla blister in corrispondenza di EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ramidilan HCT

• I principi attivi del medicinale sono: Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, capsule rigide: Una capsula rigida contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come 6,934 mg di amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide
Una capsula rigida contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come 6,934 mg di
amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide
Una capsula rigida contiene 10 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come 6,934 mg di
amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, capsule rigide
Una capsula rigida contiene 10 mg di ramipril, 10 mg di amlodipina (come 13,868 mg di
amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide.

• Altri componenti del medicinale sono: Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina; fosfato bibasico di calcio; amido pregelatinizzato di mais; sodio carbossimetilamido di tipo A; sodio stearyl fumarato.

Involucro della capsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg)
Corpo: ossido di ferro nero (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina;
Cappuccio: ossido di ferro rosso (E 172); biossido di titanio (E171); gelatina
Involucro della capsula (5 mg + 5 mg + 25 mg)
Corpo: ossido di ferro giallo (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina
Cappuccio: ossido di ferro rosso (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina
Involucro della capsula (10 mg + 5 mg + 25 mg)
Corpo: ossido di ferro giallo (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina
Cappuccio: ossido di ferro rosso (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina;
Involucro della capsula (10 mg + 10 mg + 25 mg)
Corpo: ossido di ferro rosso (E 172); ossido di ferro giallo (E 172); biossido di titanio (E 171);
gelatina;
Cappuccio: ossido di ferro rosso (E 172); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E
172); biossido di titanio (E 171); gelatina.
Aspetto di Ramidilan HCT e contenuto della confezione
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, capsule rigide
Capsula opaca con cappuccio di colore rosa e corpo di colore grigio chiaro.
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide
Capsula opaca con cappuccio di colore rosa e corpo di colore avorio.
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, capsule rigide:
Capsula opaca con cappuccio di colore rosso scuro e corpo di colore giallo.
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, capsule rigide:
Capsula opaca con cappuccio di colore marrone e corpo di colore caramello.
La confezione contiene 10, 28, 30, 60 o 100 capsule rigide in blister, contenute in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione negli Stati membri dello SEE con
le seguenti denominazioni:
Austria Ramlolan-HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg-Hartkapseln
Ramlolan-HCT 5 mg/5 mg/25 mg-Hartkapseln
Ramlolan-HCT 10 mg/5 mg/25 mg-Hartkapseln
Ramlolan-HCT 10 mg/10 mg/25 mg-Hartkapseln
Polonia Ramidilan HCT
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsavia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]