Pulnozin MUCO sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PULNOZIN MUCO gusto limone, 750 mg, compresse per sospensione orale
Carbocisteinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è PULNOZIN MUCO gusto limone e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PULNOZIN MUCO gusto limone
3. Come prendere PULNOZIN MUCO gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PULNOZIN MUCO gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è PULNOZIN MUCO gusto limone e a che cosa serve

PULNOZIN MUCO gusto limone contiene come principio attivo la carbocisteina.
Questa sostanza appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "mucolitici" e agisce riducendo la viscosità del muco (espettorato). In questo modo, le secrezioni mucose possono essere eliminate più facilmente dalle vie respiratorie durante la tosse (cosiddetto effetto mucolitico).
PULNOZIN MUCO gusto limone è indicato per il trattamento sintomatico delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da eccessiva produzione di secrezioni dense e viscose, negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di PULNOZIN MUCO con sapore di limone

Quando non usare PULNOZIN MUCO con sapore di limone:

• in caso di allergia alla sostanza attiva, carbocisteina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare PULNOZIN MUCO con sapore di limone, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di PULNOZIN MUCO con sapore di limone:

• nei pazienti con asma bronchiale e storia di broncospasmo;
• nei pazienti con grave insufficienza respiratoria;
• nei pazienti debilitati. A causa della riduzione del riflesso della tosse, esiste il rischio di ostruzione delle vie respiratorie causata dall'aumento delle secrezioni. L'uso di PULNOZIN MUCO con sapore di limone riduce la viscosità del muco e ne favorisce l'eliminazione attraverso l'attività ciliare dell'epitelio o tramite il riflesso della tosse. È quindi possibile osservare un aumento della tosse e della produzione di catarro. L'uso contemporaneo di PULNOZIN MUCO con sapore di limone con farmaci antitussivi non è raccomandato.

Poiché i farmaci mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica, è necessario prestare cautela nei soggetti con tendenza alla formazione di ulcere gastriche e duodenali. È opportuno prestare cautela anche negli anziani e nei pazienti che assumono altri farmaci che possono causare sanguinamento gastrointestinale.
Bambini e adolescenti
L'uso di PULNOZIN MUCO con sapore di limone non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.
PULNOZIN MUCO con sapore di limone e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi farmaco che intende assumere.
Durante il trattamento con PULNOZIN MUCO con sapore di limone non deve assumere farmaci antitussivi né farmaci che riducono la secrezione mucoide bronchiale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
L'uso di questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre.
Non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno. L'uso del medicinale durante l'allattamento non è raccomandato.
Non sono disponibili dati sull'effetto della carbocisteina sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
PULNOZIN MUCO con sapore di limone non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PULNOZIN MUCO con sapore di limone contiene isomaltitolo
Una compressa orosolubile di PULNOZIN MUCO con sapore di limone contiene 679,10 mg di isomaltitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il valore energetico è di 2,3 kcal/g di isomaltitolo.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere PULNOZIN MUCO con sapore di limone

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per uso sulla mucosa orale.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)

• Dose iniziale: 1 compressa da sciogliere 3 volte al giorno.
• Se l'intensità dei sintomi diminuisce, ridurre la dose a 1 compressa da sciogliere 2 volte al giorno.

Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
I medicinali contenenti carbocisteina non devono essere utilizzati per più di 5 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso di PULNOZIN MUCO con sapore di limone nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva di PULNOZIN MUCO con sapore di limone
Non ci sono informazioni riguardo casi di sovradosaggio con carbocisteina.
I sintomi più probabili in caso di sovradosaggio di PULNOZIN MUCO con sapore di limone sono disturbi gastrici e intestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di PULNOZIN MUCO con sapore di limone, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Portare con sé il contenitore del medicinale. In questo modo il medico saprà quale medicinale è stato assunto dal paziente.
Dimenticanza di una dose di PULNOZIN MUCO con sapore di limone
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Assumere la dose successiva all'orario stabilito.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i
casi si manifestano.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone):
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1000 persone):
Cefalea, vertigini, incontinenza urinaria, palpitazioni, affanno, orticaria e broncospasmo, eruzione cutanea.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10 000 persone):
Emorragia gastrointestinale.
La frequenza di comparsa dei seguenti effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere
determinata sulla base dei dati disponibili):
Dolore addominale, erosioni gastriche, disagio addominale, reazioni allergiche cutanee,
prurito, orticaria, angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola),
sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme (gravi reazioni a carico della pelle e delle mucose),
ipotiroidismo, palpitazioni, edemi, emorroidi, secrezione muccosa bronchiale, dolore muscolare.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico, il quale potrà consigliare
di ridurre la dose o interrompere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di limone

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di limone

• La sostanza attiva è carbocisteina. Ogni compressa per uso orale contiene 750 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti sono: isomaltosio, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, alginato di sodio, stearato di magnesio, fosfato di calcio, aroma limone SD1820 [gomma arabica, maltodestrina, triacetina], sucralosio (E 955), aroma menta SD0627 [gomma arabica, maltodestrina, glicole propilenico 1,2].

Come si presenta PULNOZIN MUCO al sapore di limone e contenuto della confezione
PULNOZIN MUCO al sapore di limone è costituito da compresse orali bianche, rotonde, biconcave, dal sapore di limone.

Confezione:
Blister in PVC/PVDC/Al, contenuti in un astuccio di cartone.
PULNOZIN MUCO al sapore di limone è disponibile in confezioni da 10, 20, 30 o 40 compresse orali.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio}

Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom