Pulnozin MUCO de sabor limón

Hoja informativa incluida en el envase: información para el usuario

PULNOZIN MUCO con sabor a limón, 750 mg, comprimidos para chupar
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no advierte mejoría tras 5 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es PULNOZIN MUCO con sabor a limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar PULNOZIN MUCO con sabor a limón
3. Cómo tomar PULNOZIN MUCO con sabor a limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PULNOZIN MUCO con sabor a limón
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es PULNOZIN MUCO con sabor a limón y para qué se utiliza

PULNOZIN MUCO con sabor a limón contiene como principio activo la carbocisteína.
Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados “mucolíticos”, cuya acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema). De este modo, las secreciones mucosas se eliminan más fácilmente de las vías respiratorias durante la tos (lo que se conoce como acción mucolítica).
PULNOZIN MUCO con sabor a limón se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con producción excesiva de secreciones espesas y viscosas, en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Si no advierte mejoría tras 5 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa, carbocisteína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal activa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón:

• en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias como consecuencia del aumento de la secreción. El uso de PULNOZIN MUCO con sabor a limón reduce la viscosidad y favorece la eliminación del moco, bien mediante la actividad ciliar del epitelio, bien mediante el reflejo de la tos. Por ello, puede esperarse un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda el uso simultáneo de PULNOZIN MUCO con sabor a limón con medicamentos antitusígenos.

Dado que los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse precaución en personas con predisposición a desarrollar úlceras gástricas o duodenales. También debe tenerse precaución en personas de edad avanzada y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes
El medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 12 años.

PULNOZIN MUCO con sabor a limón y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Durante el tratamiento con PULNOZIN MUCO con sabor a limón, no debe utilizar medicamentos antitusígenos ni fármacos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
No se sabe si la carbocisteína se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de la carbocisteína sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

PULNOZIN MUCO con sabor a limón contiene isomaltitol
Una pastilla para chupar de PULNOZIN MUCO con sabor a limón contiene 679,10 mg de isomaltitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El valor energético es de 2,3 kcal/g de isomaltitol.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Medicamento para administración sobre la mucosa bucal.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

• Dosis inicial: 1 comprimido para chupar, 3 veces al día.
• Si la intensidad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a 1 comprimido para chupar, 2 veces al día.

No debe utilizarse el medicamento antes de acostarse.
No se debe utilizar medicamentos que contengan carbocisteína durante más de 5 días sin consultar con un médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de PULNOZIN MUCO con sabor a limón en niños y adolescentes menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN MUCO con sabor a limón
No existen informaciones sobre casos de sobredosificación con carbocisteína.
Los efectos más probables de una sobredosificación con PULNOZIN MUCO con sabor a limón podrían ser trastornos gastrointestinales.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN MUCO con sabor a limón, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico. Debe llevar consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente.
Omisión de la toma de PULNOZIN MUCO con sabor a limón
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 personas):
Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, dificultad respiratoria, urticaria y broncoespasmo, erupción cutánea.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Hemorragia gastrointestinal.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, erosiones gástricas, molestias abdominales, reacciones alérgicas cutáneas, picor, urticaria, edema angioneurótico (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (reacciones graves que afectan a la piel y a las mucosas), hipotiroidismo, palpitaciones, edemas, hemorroides, expectoración mucosa, dolor muscular.
Si aparecen estos síntomas, debe acudirse al médico, quien podrá recomendar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biotecnología:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar PULNOZIN MUCO con sabor a limón

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón

• La sustancia activa es carbocisteína. Cada comprimido para chupar contiene 750 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomaltosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, alginato de sodio, estearato de magnesio, fosfato de calcio, aroma de limón SD1820 [goma arábiga, maltodextrina, triacetina], sucralosa (E 955), aroma de menta SD0627 [goma arábiga, maltodextrina, glicol 1,2-propilénico].

Aspecto del medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a limón y contenido del envase
PULNOZIN MUCO con sabor a limón son comprimidos blancos, redondos, biconcavos, para chupar, con sabor a limón.

Envase:
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio, en envase de cartón.
PULNOZIN MUCO con sabor a limón está disponible en envases que contienen 10, 20, 30 ó 40 comprimidos para chupar.
No todos los tamaños de envases pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo del titular de la autorización}

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
calle Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom