Pulnozin Muco con sabor a grosella negra

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

PULNOZIN MUCO gusto lampone nero, 750 mg, compresse per uso orale
Carbocisteinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è PULNOZIN MUCO gusto lampone nero e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di PULNOZIN MUCO gusto lampone nero
3. Come prendere PULNOZIN MUCO gusto lampone nero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PULNOZIN MUCO gusto lampone nero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è PULNOZIN MUCO gusto lampone nero e a cosa serve

Il medicinale PULNOZIN MUCO gusto lampone nero contiene una sostanza attiva chiamata carbocisteina. Questa sostanza appartiene al gruppo di medicinali denominati "mucolitici" e agisce riducendo la viscosità del muco (espettorato). In questo modo, le secrezioni mucose possono essere eliminate più facilmente dalle vie respiratorie durante la tosse (cosiddetto effetto mucolitico).
PULNOZIN MUCO gusto lampone nero è indicato per il trattamento sintomatico delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da eccessiva produzione di secrezioni dense e viscose, negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero

Quando non utilizzare il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo – carbocisteina – o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una malattia ulcerosa gastrica o duodenale in atto.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’utilizzo del medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero:

• nei pazienti con asma bronchiale con antecedenti di broncospasmo;
• nei pazienti con grave insufficienza respiratoria;
• nei pazienti debilitati. A causa della riduzione del riflesso della tosse, esiste il rischio di ostruzione delle vie respiratorie dovuta all’aumento della quantità di secrezioni.

L’uso del medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero determina una riduzione della viscosità e la rimozione del muco, grazie all’attività ciliare dell’epitelio o al riflesso della tosse. Pertanto, è possibile osservare un aumento della tosse e dell’espettorato. Non è raccomandato l’uso contemporaneo di PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero con farmaci antitussivi.
Poiché i farmaci mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica, è necessario prestare cautela nei soggetti con tendenza alla formazione di ulcere gastriche e duodenali. È necessario prestare cautela negli anziani e nei pazienti che assumono altri farmaci che possono causare sanguinamento del tratto gastrointestinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Durante l’assunzione di PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero non è consigliato assumere farmaci antitussivi né farmaci che riducono la secrezione mucoide bronchiale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso del medicinale nelle donne in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre.
Non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno. Non è raccomandato l’uso del medicinale durante l’allattamento al seno.
Non sono disponibili dati riguardo l’effetto della carbocisteina sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero contiene isomaltitolo
Una compressa orosolubile di PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero contiene 679,10 mg di isomaltitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale. Il valore energetico è di 2,3 kcal/g di isomaltitolo. Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per uso sulla mucosa orale.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)

• Dose iniziale: 1 compressa da sciogliere 3 volte al giorno.
• Se l'intensità dei sintomi diminuisce, la dose deve essere ridotta a 1 compressa da sciogliere 2 volte al giorno.

Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
I medicinali contenenti carbocisteina non devono essere utilizzati per più di 5 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero
Non vi sono informazioni riguardo a casi di sovradosaggio con carbocisteina.
I sintomi più probabili in caso di sovradosaggio del medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero sono disturbi gastrici e intestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico possa sapere quale medicinale è stato assunto.
Salto dell'assunzione del medicinale PULNOZIN MUCO al sapore di ribes nero
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dimenticata.
Assumere la dose successiva all'ora stabilita.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone):
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1000 persone):
Cefalea, vertigini, incontinenza urinaria, palpitazioni, affanno, orticaria e broncospasmo, eruzione cutanea.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10 000 persone):
Emorragia gastrointestinale.
La frequenza degli effetti indesiderati seguenti è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Dolore addominale, erosioni gastriche, fastidio addominale, reazioni allergiche cutanee, prurito, orticaria, angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme (gravi reazioni che interessano la pelle e le mucose), ipotiroidismo, palpitazioni, edemi, emorroidi, secrezione mucoide bronchiale, dolore muscolare.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico, il quale potrà decidere di ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero

• Il principio attivo è carbocisteina. Ogni compressa per uso orale contiene 750 mg di carbocisteina.
• Gli eccipienti sono: isomaltosio, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, alginato di sodio, stearato di magnesio, fosfato di calcio, aroma di ribes nero 502009 AP0560 [maltodestrina di mais, triacetina (E1518), citrato di etile (E1505), sostanze aromatiche], sucralosio (E955), aroma mentolato SD0627 [olio essenziale di menta piperita, olio essenziale di menta verde, mentolo, maltodestrina, gomma arabica (E414), glicole propilenico (E1520)].

Come si presenta il medicinale PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero e contenuto della confezione
PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero è costituito da compresse per uso orale bianche, rotonde, biconcave, con sapore di ribes nero.

Confezione:
Blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
PULNOZIN MUCO con sapore di ribes nero è disponibile in confezioni contenenti 10, 20, 30 o 40 compresse per uso orale.
Non tutte le confezioni presenti in commercio possono essere disponibili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}

Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom