Pulnozin MUCO con sabor a grosella negra

Prospecto: Información para el usuario

PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra, 750 mg, comprimidos para chupar
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 5 días de tratamiento, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra
3. Cómo tomar PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra y para qué se utiliza

PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra contiene como principio activo la carbocisteína. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados «mucolíticos», cuya acción consiste en reducir la viscosidad del moco (flema). De este modo, las secreciones mucosas pueden eliminarse más fácilmente de las vías respiratorias mediante la tos (lo que se conoce como efecto mucolítico).
PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio acompañadas de producción excesiva de secreciones espesas y viscosas, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 5 días de tratamiento, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a

grosella negra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa – carbocisteína – o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal activa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a
grosella negra:

• en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias por acumulación de secreciones.

La administración de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra reduce la viscosidad del moco y favorece su eliminación, bien mediante la actividad del epitelio ciliado o bien mediante el reflejo de la tos. Por este motivo, puede esperarse un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda la administración simultánea de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra con medicamentos antitusígenos.
Dado que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse precaución en personas con predisposición a desarrollar úlceras gástricas y duodenales. También debe tenerse precaución en personas de edad avanzada y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes
El medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra no se recomienda en niños y
adolescentes menores de 12 años.

PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Durante el tratamiento con PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra no debe tomar medicamentos antitusígenos ni medicamentos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre de gestación.
No se sabe si la carbocisteína se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de la carbocisteína sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra contiene isomaltitol
Una pastilla para chupar de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra contiene 679,10 mg de isomaltitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El valor calórico del isomaltitol es de 2,3 kcal/g. El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
Medicamento para uso en la mucosa bucal.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

• Dosis inicial: 1 comprimido para chupar 3 veces al día.
• Si la intensidad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a 1 comprimido para chupar 2 veces al día.

No debe utilizarse el medicamento antes de acostarse.
No se debe utilizar medicamentos que contengan carbocisteína durante más de 5 días sin consultar previamente con un médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra en niños y adolescentes menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra
No hay información disponible sobre casos de sobredosis de carbocisteína.
Los efectos más probables de una sobredosis de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra podrían ser trastornos gastrointestinales.
Si se ha ingerido una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente.
Olvido de la toma de PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos no frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 personas):
Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, dificultad respiratoria, urticaria y broncoespasmo, erupción cutánea.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Hemorragia gastrointestinal.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, erosiones gástricas, molestias abdominales, reacciones alérgicas cutáneas, picor, urticaria, angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (reacciones graves que afectan a la piel y a las membranas mucosas), hipotiroidismo, palpitaciones, edemas, hemorroides, secreción mucosa bronquial, dolor muscular.
Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico, quien podrá recomendar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada comprimido para succionar contiene 750 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomaltosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, alginato sódico, estearato magnésico, fosfato cálcico, aroma de grosella negra 502009 AP0560 [dextrina de maíz, acetato de glicerol triéster (E1518), citrato de trietilo (E1505), sustancias aromatizantes], sucralosa (E955), aroma de menta SD0627 [aceite esencial natural de menta piperita, aceite esencial natural de menta verde, mentol, dextrina, goma arábiga (E414), propilenglicol (E1520)].

Aspecto del medicamento PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra y contenido del envase
PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra es un comprimido blanco, redondo, biconcavo, para succionar, con sabor a grosella negra.

Envase:
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón.
PULNOZIN MUCO con sabor a grosella negra está disponible en envases que contienen 10, 20, 30 ó 40 comprimidos para succionar.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular del permiso de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo del titular del permiso de comercialización}

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom